5.7 血凝仪.doc

第五分册 第七章 血凝分析仪第七章 血凝分析仪血凝分析仪又叫血凝仪，是用来测量血液凝固时间的仪器。常用的血凝分析仪有全自动及半自动之分。全自动血凝分析仪测试速度快，自动化程度高，多用在大型医疗单位。在一般基层医疗单位，大都使用结构相对简单，价格也比较便宜的半自动血凝分析仪。本节主要介绍后者。第一节 血凝分析仪的原理一、工作原理凝固法检测原理是以电磁感应为基础，通过独立的电磁探测器，感测钢珠在血液中的摆动幅度变化来分析血液的粘度的。如图7-1-1所示，上下两个磁力线圈用来产生交变磁场(磁场强度按照不同试验项目而设定)。磁场中间放置一个检测杯，检测杯中放置一个钢珠。当检测杯中液体的粘度恒定时，钢珠以恒定的幅度沿杯底轨道往复运动。当检测杯中的液体粘度增高时，钢珠摆动的幅度衰减；当杯中液体粘度降低时，钢珠摆动的幅度增加。钢珠摆动的幅度通过安放在左右两边的两个接收线圈检测出来。该模拟信号再经放大，采样，数字化等处理，计算出液体凝固时间的变化。最后由显示器显示出测量结果，并由打印机打印出来。图7-1-血凝分析仪基本工作原理第二节Start 4型半自动血凝分析仪Start 4型半自动血凝分析仪为四通道，内置热敏打印机，有样品和试剂预温位和独立的预温计时器。所有的定标曲线均可贮存，并打印。在仪器侧面有联机加液器，它的功能是当加入试剂时自动启动检测。独特的电磁感应检测系统支持所有凝固检测，甚至当凝固十分微弱时，也可进行检测。因此，纤维蛋白原的线性范围可达到112g1(1：20稀释)。一、技术指标仪器标准：IEC950标准。 CE(EN60601112，EN61010)，GS(UL3101-1)体积：长：420mm，宽：410mm，高：120mm重量： 5.7公斤电源：电压：110V或220V 频率：50 Hz60Hz 功率：最大110VA操作环境：室温：1535测量原理：电磁感应原理。使用血浆或全血。自动(联机加液器)或手动启动检测。重复性：不同批号试剂间： PT15 (正常) PT2 (异常) APTT15(正常) APTT2(异常) Fib4 (正常) Fibxx温育时间T1和T2：每项试验，可设置两个温育时间，先温育时间T1，和温育时间T2，在温育到时之前10秒时，仪器发出报警提示。单次双次：可选择单次或双次运行试验。精度：即双次试验时，结果的最大差值。它表示为，在选择单次试验时不显示。单位：通过以下数字，可选择不同单位：1 百分比2INR 百分比和国际正常比率3gl 克升4mg/dl 毫克分升5IUml 国际单位毫升6Sec 秒7Ratio 被测样品参考时间的比值8RatioINR被测样品参考时间比值，和国际正常比率（三）修改检测参数使用数字键输入修改数字，用“回车键”进行确认。在选择单次或双次时，使用键，并用“确认”键进行确认。选择新单位：、在列出的单位中，选中所需单位。、使用“1到8”键选择。、用“回车”键进行确认。注意：除了到INR，Ratio到RatioINR外，其它单位的改变，将自动检测定标曲线。注：使用INR单位，还需输入ISI（国际敏感度指数）。（四）单位的修改修改单位时，需进行以下步骤：1、使用检测界面，运行标准血浆测试(双次)。2、改变单位3、进入相应测试，运行定标程序，存入新的定标曲线。表7-2-1列出了不同试验可选择的单位：表7-2-1 可选择单位 UnitsTest%-INSG/lMg/dlUi/dlSecRatioRatio-INRSPAAPTTFibranogenFactor Factor Factors -Factor Factor Factor Factor Factor Factor Unfract.HeparinLMWHProtein CProtein SThrombin TimeReptilase TimeStaclot LAStaclot PNPMode lin/linMode lin/logMode log/logMode 1/CMode 1(T-N)五、检测检测之前，应首先确定选择手动方式或自动方式，其次确认联机加液器是否己被联接。（一）进入工作界面仪器的主菜单如下：Diagnostica Stago1: Test Mode （测试方式） 2: Calibration（定标）3: Test Parameters（测试参数） 4:System Check（系统检测）Enter Code Number:（输入数码）主菜单：键入“1”键。并“确认”。屏幕上显示检测项目首页。1:PT 2:APTT3:Fibrinogen 4:Factors（因子）5:Heparin 6:Others（其他）Enter Code Number: （输入数码）1:Inhibitors 2:TCT 3:Lupus4:SPA 5:Others（其他）Enter Code Number: （输入数码）用数字选择相应的试验(如：1为PT)，有时需连续选择几次(如：FX因子，首先输入“4”，然后输入“5”)。如果需要的测试不在第一菜单中，输入“6”进入下一级菜单。用数字选择相应的测试。并“确认”。注意：如果温度低于365，不能进入检测界面(开机后约30min)。Pat ID#1: Pat ID#5:Pat ID#2: Pat ID#6:Pat ID#3: Pat ID#7:Pat ID#4: Pat ID#8:1、手动方式先用数字键输入病人号。病人号必须大于等于1(最多为7位数)。再用“确认”键，确认每次输入。如果某些病人号须修改，可多次使用键，回到需修改行。键再回到最后一行。输入所有的病人号后，再次“确认”，屏幕上将显示工作界面。2、联机自动方式显示第一个病人号：用数字键输入病人号。病人号必须大于等于1(最多为7位数)。用 键进行修改。再用“确认”键，将显示工作界面。（二）工作界面描述本机的工作界面如图7-2-3所示：图7-2-3工作界面1、测试名称和单位。2、通道号。3、病人号。4、测量时间。5、第一列温育时间计数器。6、第二列温育时间计数器。7、第三列温育时间计数器。8、第四列温育时间计数器。9、测量区温度。（三）检测步骤准备试剂(见设置手册)。在温育区放入检测杯。在每个检测杯中放入钢珠。在试剂存放位置放入试剂瓶，试剂存放在37，或室温下。如需要，放入磁力搅拌棒。如果试剂瓶小，不能接触试剂位置的侧壁，则须使用杯托，以达到均匀加温的目的。在使用联机加样器时，应把加样头放在相应试剂的旁边位置。P.T. Ready:PIP key1 ( ): 3 ( ):2 ( ): 4 ( ):000 000 000 000 37.1例如：检测PT，使用自动方式。显示检测工作界面：在第一列的第个温育位置加入样品血浆。启动温育计时器。在计时器数字旁显示“i”。然后，在第列中依次加入样品血浆。使加样头中充满启动试剂。移开加样头，放入存放位置。当仪器开始锋呜时(温育结束前10秒)，迅速将检测杯移到测量位置。再次安装启动试剂加样头。并键入加样器控制键，启动加样控制。此时，符号P.T. Units:%1 ( 101): 3 ( 102):2 ( 101): 4 ( 102): 16.2058 i 000 000 000 37.1出现在“1”位置，显示“等待加试剂”，同时显示病人号，启动钢珠运动。当达到温育时间时，(如锋鸣停止后5秒)，在第个检测位置加入试剂。符号移到第二个位置，同时在第一个位置显示，表示“正在测量”；计时器数字旁显示“+”，表示温育结束。在第二个检测杯中加入启动试剂。符号移到第三个位置，同时，在第二个测量位显示，表示第二个位置“正在测量”中。P.T. Ready:PIP key1( 101): 3( 102): 16.02( 101): 4( 102): 16.2100+ 000 000 000 37.1在第三和第四个测量位置中加入启动试剂。当测量结束时，屏幕显示结果，并连同已设置的单位起打印出报告。只要不再次键入$，结果将保留。打印结果示例：1、自动方式：1、检测名称2、日期3、时间4、试剂批号5、病人号6、通道号7、检测结果(秒)8、检测结果()9、双次测量平均值，当结果超过“参数设置”时，此平均值将显示“*”。2、手动方式：P.T. Units:%1 ( 103): 3 ( 104):2 ( 103): 4 ( 104):100+ 000 000 000 37.1如需进行下一个测试，键入加样器控制键，进入下一组测试。注意：使用联机加样器，可以在加入试剂的同时启动测试，但是，当忘记更换加样头时，键入“退出”键中途退出，以便更换加样头。在任何界面下，均可用“退出”键，回到主菜单。不使用联机加样器时：进入检测工作界面后，符号表示“等待加试剂”。此时，每次加试剂，必须同时键入启动控制键，启动测量。测量后，用“退出”键，返回主菜单。（四）其它功能在检测工作界面下，如果不进行检测，还可进行改变测量方式(自动启动或手动启动)、重新打印最后一个结果、用手动方式插入新病人测量、显示正在测量的试验参数等功能：进入这些功能的方法如下：P.T. Ready:PIP key1 ( ):12.1 3 ( ):16.02 ( ):12.0 4 ( ):16.2000 025 000 000 37.01、进入其它功能显示检测工作界面，并且无测量正在进行：如果按键，显示如下所示的公用界面：Utilities1:Pipette 3:Reprint2:Add ID# 4:ParametersEnter Code Number:2、改变测量方式键入“1”，测量方式显示在最后一行。键入，切换手动方式和自动方式。然后，用“确认”键进行确认。用“退出”键，可返回到检测工作界面。注意：退出本界面(回到主菜单)后，测量方式按照最初设置的方式执行。3、最后结果再打印在公用界面下，键入“2”，可打印出最后一个检测结果。4、加入新病人ID号加入新病人ID号只用于手动方式。方法如下：在公用界面下，键入“3”，屏幕左上角显示“Pat ID#x”，x为病人数+1。输入插入的病人号，然后用“确认”键确认。当输入所有的插入病人号后，再使用“确认”，仪器显示公用界面，并打印新的病人号。如键入“退出”，则退回到显示检测工作界面。5、显示检测参数在公用界面内，键入“4”，将显示检测参数：框内显示的内容为：检测最长设置时间。温育时间。单次/双次：双次检测。（在双次检测量显示精确度。）单位：秒。如键入“退出”，回到公用界面。再键入“退出”，回到检测工作界面。六、定标定标方式应在双次检测界面下进行。Diagnostica Stago1: Test Mode 2: Calibration3: Test Parameters 4:System CheckEnter Code Number:（一）进入定标菜单在上述主菜单下，键入“2”，进入定标界面。再按“确认”键进行确认。屏幕上显示如下定标项目首页：1:PT 2:APTT3:Fibrinogen 4:Factors5:Heparin 6:OthersEnter Code Number:按照试检要求：选择相应的数字键(例如：1为PT)，在一些情况下，进行必要的连续选择(例如：需要选择因子X时，先输入“4” 键，后输入“5”键)。如果屏幕上所无需要的试验，输入“6”键，进入下个菜单。用“确认”键，进行确认。屏幕上显示如下画面：1:Inhibitors 2:TCT 3:Lupus4:SPA 5:OthersEnter Code Number:（二）定标菜单描述XXX试剂批号：试剂批号决定定标曲线的种类。一些试验需R1和R2两种试剂的批号。STD1：Xl：=tll and t12STD2：X2：=t21 andt22STD3：X3：=t31 andt32STD4：X4：=t41 andt42 1 1 1 t I I I I I I I ISTD8：x8：=t81 andt82X1，X3X8为定标点，贮存在内存中，可以显示和修改。T11，t12到1：82是测量值，贮存在内存中，可以显示和修改。S=斜率 Y0=Y轴截距 R=回归系数当输入新的时间数值后，计算机计算并显示定标曲线和参数。最多可输入8个定标点，少于8个时，应在浓度和时间位置输入“0”。特例：当单位为比值时，(如APTT)，T1和T2为正常参考时间，（三）定标步骤Standard Lot Number:971204Start Reagent Lot Number:971741首先，在检测参数中使用双次运行，必要时，需修改单位。此时，屏幕显示需定标的试验(如：PT)新的定标将取代上一次定标(如无新定标，仪器将显示原定标值)。将光标移在Standard Lot Number(批号)旁，输入批号。然后，用“确认”键进行确认。再将光标移在Start Reagent Lot Number(启动试剂)旁；输入启动试剂批号。Calibration:PTPress a key to edit calibration data然后用“确认”键进行确认。注：如果要跳过以上步骤，使用“确认”键。STD1:100.00% = 12.0s and 12.1sSTD2: 50.00% = 15.9s and 16.1sSTD3: 25.00% = 23.8s and 24.0sSTD4: 12.50% = 39.7s and 39.9s一输入任意键，进入定标数值屏幕。将光标移在STDl旁。此时，有两种可能：1、定标点需修改：输入新的定标点数值。然后，键入“确认”，光标跳到第-个测量时间。2、定标点不需修改：用“确认”键，移动光标。输入测量时间(从检测菜单获得)。如少于8个定标点，用“确认”键，直到最后一个定标点(注意：“确认”以后的定标浓度和时间都为0)。最后，将显示参数：S =0.249Y0 =-1.980R =0.9992Press ENT to store data or RET在退出本菜单前，用“确认”键。此时，定标数值，试剂批号，参数，曲线等，将被打印。确认无需修改后，用“退出”键，退出本菜单。使用秒，比率和比率INR单位时，将无定标曲线。定标打印示例如图7-2-4所示：图7-2-4打印示例七、系统检查（一）设置设置菜单中决定了日期，时间，加液方式，控制键是否鸣响等。在主菜单下：Diagnostica Stago1: Test Mode 2: Calibration3: Test Parameters 4:System CheckEnter Code Number:键入“4”，然后按“确认”键，进入设置菜单。*System Check*1:Setup（设置）3:Diagnostic Tests（测试）Enter Code Number:（输入数码）键入“1”，然后“确认”，显示如下画面：Date: 18/01/98（日期）Time: 03:01 PM（时间）Patient ID#: Manual（病人编号） ( =Chg )（改变）Connected Pipette（） (=Chg )（改变）输入日期：在输入月日年后，按“确认”。输入时间：在输入小时分钟，然后用键，选择AM（上午）或PM（下午），选择过后按“确认”键。Sound:ON （蜂鸣：开 (=Chg ) （改变）Station Number:3（状态码：3）选择自动或手动输入病人ID号，和自动或手动启动测量。每一个选择，用“确认”键，光标自动移到下一个参数。用键可选择蜂鸣ON（开）或OFF（关）。如果本仪器外接计算机，则选择状态码，并“确认”。如无需修改的参数，用“确认”键，使光标移到下一个参数。（二）系统检查诊断测试用来检查仪器是否处于正常工作状态。Diagnostica Stago1: Test Mode（测试项目） 2: Calibration（定标）3: Test Parameters（测试参数） 4:System Check（系统检查）Enter Code Number:（输入数码）显示主菜单：输入“4”，并“确认”，屏幕显示如下画面：*System Check*1:Setup（设置）3:Diagnostic Tests（诊断检查）Enter Code Number:（输入数码）输入“2”，并“确认”。再次“确认”后，自检开始。打印机打印以下字符：而后，操作者将被要求依次输入各键，注意屏幕，所有都为黑点时正确。选择自动联机加样时，要求按一次加样器。所有自检合格，显示“Test 0K”，并“确认”。用“退出”键，跳过键盘检查。八、维护及保养（一）预防性维护1、每星期：（1）使用吸水性好的纸或布(用水或1：10的次氯酸)，清洁仪器表面和试剂存放位置。（2）用湿棉签清洁温育槽和测量槽。2、每六个月：运行自检程序，并将结果保存。（二）更换组件(打印纸，保险管)注意：不要拉打印纸，这样会损坏打印机。按照图7-2-5示装入打印纸：图7-2-5装入打印纸然后键入，使打印机走纸，达到如图7-2-6状态。图7-2-6打印机走纸更换保险管：按图7-2-7所示顺序更换保险管。关机 拔下电源线用改锥松开保险座 换下保险管图7-2-7 更换保险管换上同样规格的保险管。（二）错误信息及处理方法仪器有可能出现的错误信息及解决方法如表7-2-2所示。表7-2-2错误信息原 因解决方法No stored calibration for unit#(#单位无定标)仪器初始测量值为秒，当选择其它单位后，并未存入定标曲线。在检测菜单下，用定标血浆进行双次运行测量。在参数设置下，修改单位。在定标菜单下，存入新的定标曲线。no