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文档简介
雅培Real Time HCV 检测是一种应用体外聚合酶链反应(PCR)对丙型肝炎病毒(HCV)感染个体血浆或血细胞中HCV核酸DNA定量检测的方法,基于Abbott m2000 rt 实时荧光定量PCR平台,利用RT-PCR原理定量检测人血清和血浆中HCV DNA。独特的探针设计不但使检测具有极佳的检测性能,而且对各种亚型都有很好的检出率,对于病毒的突变也有很好的耐受性,雅培Real Time HCV 检测与感染者临床表现和其他实验室指标结合用于评估疾病预后,同时通过检测血浆或血清中HCV核酸水平的变化用于评估抗病毒治疗效果的辅助指标。Abbott Real Time HCV临床分子诊断实验室对检测结果的可靠性提出很高的要求,尤其对于各种亚型的检出率,雅培Real Time HCV 能很好的满足临床分子诊断实验室的要求。准确的定量依赖于独特的设计和创新 引物设计:Real Time HCV 引物结合HCV 基因组5撇UTR区域探针设计 探针设计:单直链探针 循环条件:扩增延伸和荧光读取在不同的温度下进行,在较低的温度条件下结合探针读取荧光Real Time HCV探针设计单直链探针 没有目标序列时探针两端随机缠绕,荧光基因结合萃灭基团,没有荧光 目标序列存在时,探针优先结合目标序列,荧光基团远离萃灭基团发出荧光引物和探针设计:Real Time HCV探针设计HCV基因组5撇UTR区域 临床分子诊断实验室对检测结果的可靠性提出很高的要求,尤其对于各种亚型的检出率。Abbott Real Time HCV能很好的满足临床分子诊断实验室的要求。 Real Time HCV 引物结合于HCV基因组5撇UTR区域。该区域是HCV特异性的高保守区域。结合这个区域可以最大限度的减少各个亚型错配造成的漏检。循环条件:扩增延伸和荧光读取在不同的温度下进行,在较低的温度条件下结合探针读取荧光低温条件下结合探针使得探针对错配具有耐受性,使检测具有更好的检出率雅培 Real Time HCV 性能灵敏度 12 IU/mL(0.5ml样本量); 30 IU/mL(0.2ml样本量)线性范围 12 IU/ml 至10的8次幂 IU/mlSD值 SD小于0.1特异性 大于等于99.5%适用亚型 1、2、3、4、5、6国际标准 WHO国际标准内部质控 添加于裂解液中,质控整个实验操作流程Abbott Real Time HCV为HCV1-6亚型定量检测提供了高灵敏度、高特异性和宽线性范围的检测产品,满足您实验室的需要。产品 货号 配置Abbott Real Time HCV校准试剂盒 04J86-7012个Cal A, 12个Cal B(4个完整校准组)Abbott Real Time HCV质控试剂盒 04J86-808个低阳性质控,8个高阳性质控,8个阴性质控Abbott Real Time HCV扩增试剂盒 04J86-90 96个检测(4个包装*24检测)Abbott Real Time HCV使用CD-ROM01L691丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)【产品编码及包装规格】编号品名检测样品包装规格1H08S1HCV检测条血清/血浆1人份/袋,50人份/盒或100人份/盒1H08S2HCV检测条全血1人份/袋,50人份/盒或100人份/盒1H08C1HCV检测卡血清/血浆1人份/袋,25人份/盒1H08C2HCV检测卡全血1人份/袋,25人份/盒【预期用途】用于人血清/血浆/全血样品中丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)的快速检测。【产品概述】丙型肝炎病毒快速检测采用胶体金标记免疫层析技术,对人血清/血浆/全血样品中抗丙型肝炎病毒的抗体进行定性检测。此方法用于医疗机构对丙型肝炎病毒感染的辅助诊断和现场的献血志愿者的初步筛选。丙型肝炎病毒是一种具有包膜的单链核糖核酸,分子量是9.5Kb,属于黄色产菌属。丙型肝炎病毒已经被证实具有六个主要的基因型和一系列的亚型。1989年被分离出来后,丙型肝炎被认为是引起传染性非甲、非乙型肝炎的主要因子。丙型肝炎病毒可以引起急性和慢性肝病,其中超过50%的感染个体,会发展成严重的有生命危险的慢性肝病如肝硬化和肝细胞癌。自从1990年开始对供血者的丙肝抗体进行筛选,使受血者的意外传染率明显的降低了。【检验原理】丙肝抗体快速检测使用了胶体金标记免疫层析方法。胶体金标记的鼠抗人IgG(Au-anti-HIgG)被固定在玻璃纤维上。丙肝抗原包被在检测线,羊抗鼠IgG包被在对照线。当检测样品为丙肝抗体阳性时,胶体金标记鼠抗人IgG与样本中丙肝病毒抗体结合形成复合物,借助毛细扩散作用沿层析条向前移行,复合物到达检测线时,被预包被的丙肝病毒抗原捕获,形成Au- anti-
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