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养血清脑（颗粒/丸）产品“六十问”1、 养血清脑什么时候上市的？获得哪些奖项？(1)1996年上市(2)1994年，“养血清脑颗粒的研制及临床疗效”列入军队科学技术进步三等奖 1996年，被认定为国家级新产品。 1998年，“养血清脑颗粒的系列研究”列入军队科学技术进步二等奖 1998年，被列入国家基本药品目录、国家基本医疗工伤保险药品目录。 1999年，获得产品发明专利证书。 2000年，“养血清脑颗粒剂制备工艺”被批准为国家科技成果重点推广计划项目。 2001年，被列入国家级火炬计划项目 2001年，“养血清脑颗粒二次开发研究” 被列入国家十五攻关项目 2003年，“养血清脑颗粒二次开发”被列入天津市科技攻关项目 2004年，获得中药品种保护证书。 2005年，“养血清脑颗粒降压作用机制研究”获天津市科学技术进步三等奖 2006年，获自我药疗行业OTC品牌评比“头痛失眠类”第二名 2008年，列入新农合医保目录 2011年，列入国家基本医疗保险药物目录2、 养血清脑是由哪几味中药制成？来自什么古方？（1） 当归、川芎、熟地、白芍、珍珠母、决明子、夏枯草、钩藤、鸡血藤、延胡索、细辛。（2） 来自古方四物汤。四物汤出自宋代太平惠民和剂局方，由东汉张仲景金匮要略胶艾汤化裁而来，为补血调经的基础方剂。3、 养血清脑的功能主治是什么？养血平肝，活血通络。用于血虚肝旺所致的头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦，记忆力减退等症状。4、组方有什么特点？对于临床应用有哪些益处？ （1）药性平和、补益而不滋腻、活血而不伤正。 （2）适合广大的患者群，即青、中、老年均可使用，且可长期服用而不伤正。5、养血清脑在临床上主要用于什么疾病？ 慢性脑供血不足(CCCI)引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状； 偏头痛、紧张型头痛； 脑外伤、颈椎病、高血压等引起的头晕头痛；预防老年痴呆、中风。6、 CCCI的概念是如何产生的？ 1990年日本厚生省循环系统疾病研究班上，有学者提出了慢性脑供血不足（chronic cerebral circulation insufficiency，CCCI）这一诊断名称，并建议替代既往的脑动脉硬化症。 1991年日本第16次脑卒中学会正式将这类疾病命名为CCCI。7、CCCI的概念是什么？人群特点？ 目前认为，CCCI是指由于各种原因（非局灶性的脑部缺血）导致的脑部血液供求之间不平衡而引起的头晕、头痛、头重、失眠多梦、心烦易怒、记忆力减退等为临床表现的慢性疾病。 特点：呈波动性消长，病程在2个月以上。CCCI是威胁中、老年人健康的常见病、多发病, 据调查60岁以上的人群中达到2/3，人群多在45岁以上。8、产生CCCI的病理因素是什么？ 血管方面包括动脉硬化、动脉炎、动脉狭窄等； 血流动力学高血压及低血压； 血液方面高血脂、高粘血、糖尿病、贫血等； 其它的因素如肥胖、吸烟等也是形成慢性脑供血不全的促发因素。9、 动脉硬化是如何产生的？ 肥胖、高脂血症、高血压、糖尿病、吸烟等是动脉粥样硬化形成的危险因素，多种因素(包括机械的、化学的、免疫的等)的刺激对内皮细胞造成损伤，内皮细胞发生功能性(如通透性和分泌功能等)和器质性(剥脱)改变，使动脉内膜的平滑性和完整性受到破坏。加上脂质代谢紊乱，血液中的脂质(主要是胆固醇和胆固醇酯)以脂蛋白的形式即可从内膜受损处进入动脉壁，沉积到内膜下层、平滑肌细胞间、胶原和弹力纤维上，引起平滑肌细胞的增生，平滑肌细胞和来自血液的单核细胞吞噬大量的脂质成为泡沫细胞，脂蛋白又降解释出胆固醇、胆固醇酯、甘油三酯和其他物质。同时，血小板又可迅速粘附、聚集于受损处，并被暴露的胶原等激活，释放出一些物质。其中血栓烷A2(TXA2)能对抗血管壁合成的前列腺素(PGI2)所具有的使血小板解聚和血管扩张的作用，而促使血小板进一步聚集和血管收缩；还有多种促使细胞生长分裂的生长因子。内皮细胞的损伤、血脂的沉积和血小板粘附所释放多种生长因子的作用，可激活内皮细胞和动脉中层的平滑肌细胞，使之大量合成并分泌多种生长因子，使自身和周围细胞大量增殖。增殖的平滑肌细胞还可迅速合成胶原等细胞外基质，通过以上多种因素复杂的相互作用，最终形成动脉粥样硬化。10、CCCI会导致哪些病理损害？它的结局是什么？海马神经元的变性；皮质萎缩：是导致老年痴呆症的基本的病理改变；胶质细胞增生：导致大脑功能下降；毛细血管床改变。 老年性痴呆（阿尔茨海默病，AD）；血管性认知功能障碍（VCI）/ 血管性痴呆（VD）；脑梗死。11、CCCI的症状有哪些？头晕、头昏、头重、头痛、急躁易怒、心烦耳鸣、失眠多梦、学习、记忆能力减退、逆行性遗忘、注意力不集中、警觉力差执行力减退。12、CCCI的诊断标准？头晕,头痛,头沉等自觉症状。有支持脑动脉硬化的所见。包括伴有高血压、眼底动脉硬化等,或有时可闻及脑灌注动脉的血管杂音。没有脑损伤的局灶定位体征。CT/MRI无血管性器质性脑改变。排除其他疾病造成的上述自觉症状。年龄原则上60岁(可放宽到45岁以上)。脑循环确认脑血流低下。DSA或TCD提示脑灌流动脉有狭窄或闭塞。以上1-5项为必备条件。13、养血清脑预防和治疗脑血管疾病的药理作用机制是什么？血管方面：扩张脑血管，增加脑血流量，增加大脑对缺血缺氧的耐受能力。缓解血管痉挛，双向调节大脑血流速度。血液方面：减少血小板聚集，降低血液粘稠度，降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平，减少血栓形成。脑组织方面：抗氧化、抗凋亡、抗炎、增加神经递质含量、维持神经元和突触结构完整性，全面保护大脑。14、养血清脑改善脑内微循环障碍的机制是什么？相关文献？养血有抗氧化的活性，它可以抑制过氧化物进而抑制白细胞与血管内皮细胞粘附、保护血管内皮细胞，抑制血浆白蛋白外漏。SHOCK杂志关于抗氧化剂养血清脑颗粒对缺血再灌注损伤引起的大脑微循环障碍的改善作用。15、养血改善血管机能紊乱的相关文献？中国中西医结合急救杂志 2003年9月第10卷第5期 养血清脑颗粒治疗脑血管痉挛的临床对比观察 该研究为浙江省萧山市科研扩大火星项目16、养血双向调节不对称血流的相关文献？中草药 2004年6月第35卷第6期 北京空军总医院等 养血清脑颗粒改善头痛头晕症状的临床观察17、NO、CGRP、ET都是什么？有什么生理作用？相关文献NO-一氧化氮 作用：扩张血管；CGRP-降钙素相关基因肽 作用：扩张血管 拮抗动脉硬化；ET-血管内皮素 作用：缩血管文献：中药新药与临床药理 2005年1月第16卷第1期 养血清脑颗粒剂治疗脑动脉硬化症患者的临床观察18、养血能够改善血液流变学吗？相关文献？能。文献：时珍国医国药 2005年第16卷第11期 江苏省徐州市第一人民医院养血清脑颗粒治疗老年期痴呆的临床疗效观察19、养血能够影响纤溶活性吗？相关文献？能。养血可减少CCCI患者血浆中纤维蛋白原含量，并显著提高纤溶系统活性，从而可抑制血栓形成。文献：中风与神经疾病杂志 2007年6月第24卷第3期 养血清脑颗粒对慢性脑供血不足患者血管内皮功能的改善及血栓前状态的影响20、LPA是什么？有什么生理作用？溶血磷脂酸。作用：是血小板活化及血栓形成的一个炎性标志物，对脑动脉硬化或慢性脑供血不足进展为血栓前状态，甚至发展为缺血性脑卒中，具有很强的提示和预警作用。21、养血对LPA的影响？相关文献？养血能够显著降低TIA病理模型大鼠脑和血浆中LPA的水平，从而抑制血栓的形成。973项目溶血磷脂酸研究的主持人伍期专（北京大学第一医院神经生化室）-实验性短暂脑缺血发作磷脂水平的变化及养血清脑颗粒的作用；江西省卫生厅科技计划项目，南昌大学第四附属医院神经内科 楼小亮等养血清脑颗粒对短暂性脑缺血发作血浆溶血磷脂酸水平的影响。22、 养血对脑组织有哪些保护作用？抗氧化、抗凋亡、抗炎、调节神经递质、维持神经元和突触结构完整性。23、抗氧化作用？文献？养血具有抗氧化作用。上海交通大学医学院附属瑞金医院神经科，上海交通大学医学院神经病学研究所养血清脑颗粒对大鼠慢性脑缺血的防治及其机制研究24、 抗炎？文献？养血具有抗炎作用。卫生部北京医院 罗盛、王新德等人 养血清脑颗粒对偏头痛患者血中白介素1的影响研究。福建省卫生厅青年科研课题资助项目课题-养血清脑颗粒对偏头痛患者超敏C反应蛋白的影响及疗效的观察。25、 抗细胞凋亡？文献？养血具有抗细胞凋亡作用。武汉大学中南医院神经心理研究室熊丽 章军建等养血清脑颗粒改善慢性脑低灌注导致的认知损害。26、调节神经递质？文献？养血具有调节神经递质作用。武汉大学中南医院神经心理研究室熊丽 章军建等养血清脑颗粒改善慢性脑低灌注导致的认知损害。27、对神经元突触结构的影响？文献？ 养血具有维持神经元突触结构完整性作用。上海交通大学医学院附属瑞金医院精神科、上海交通大学医学院神经病学研究所陈生弟教授养血清脑颗粒对大鼠慢性脑缺血细胞凋亡及神经细胞突触结构的影响。28、养血清脑为什么可以抑制动脉硬化进程？增加血流量，改善脑循环；改善血管机能紊乱；双向调节不对称血流；保护血管内皮功能改善血液高、粘、浓、聚的状态；降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平，减少血栓形成。29、养血清脑为什么可以治疗慢性脑供血不足（CCCI）？相关文献？养血是治疗CCCI的首选药物：首先， CCCI的中医学病机是“阴血不足，肝阳化风”，养血其功能主治“养血平肝，活血通络”恰恰符合其治疗原则。其二，养血有效改善CCCI伴随症状。（疗程1-2个月以上）其三，养血可有效用于CCCI引起的轻度认知功能障碍的治疗。（疗程3-6个月以上）最后，养血拥有多种药理作用，如抑制动脉硬化进程、改善脑循环、保护脑组织等，调整引起的各种病理状态，长期服用可预防脑卒中和老年痴呆的发生。文献：上海仁济、瑞金、新华、中山、长征、长海等9家医院关于养血清脑颗粒治疗143例CCCI的临床疗效中药材 2003年9月第26卷第9期养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足的疗效观察中华老年医学杂志 2005年3月第24卷第6期 养血清脑颗粒治疗慢性脑供血不足实验研究 30、为什么说养血清脑是治疗CCCI第一品牌现代中药？上市至今累计发表治疗CCCI相关研究文献最多的药物，达到70篇左右，为临床提供有力的证据。是目前临床治疗CCCI使用率最高的中成药。还可用于CCCI引起的轻度认知功能障碍（MCI）的治疗，另有发表文献20篇左右。各种相关研究显示其药理机制比较明确，可多层次、多环节、多角度作用于病理靶点，从而抑制CCCI发展进程。31、养血清脑为什么可以用于血管性轻度认知功能障碍？改善脑循环、抗凋亡、抗氧化、抗炎、维持突触结构的完整性、调节神经递质。32、养血清脑在治疗CCCI和轻度认知功能障碍的时候，需要一定疗程服用才能起到一定作用？是的，CCCI和轻度认知功能障碍发病是有一定病程的，在治疗时也需要长期的改善恢复脑细胞，需要3-6个月。33、长期服用养血清脑对有脑血管风险因素及脑血管疾病的患者有哪些益处？抑制动脉硬化进程、改善脑循环、保护脑组织等，调整引起的各种病理状态，长期服用可预防认知功能障碍、脑萎缩、 腔隙性脑梗塞、 TIA（短暂性脑缺血发作）脑卒中和老年痴呆的发生。34、什么是偏头痛？疾病特点？人群特点？偏头痛一般临床表现为一间断性反复发作的，以一侧头痛为特征的搏动性头痛疾病，头痛发作初期常为单侧，但渐渐转为全头部。头痛持续4-72小时，单侧性、搏动性、中或重度疼痛、日常体力活动加重头痛，伴有恶心、呕吐、畏光、畏声。人群特点：偏头痛是一种常见的慢性原发于神经和血管的疾患,人群患病率约为5%10%。偏头痛多在儿童期或青春期起病,中年期达患病高峰；女性比男性多见；约半数患者有家族史。35、什么是紧张型头痛？疾病特点？人群特点？紧张型头痛 称肌肉收缩性头痛，常为双侧性胀痛，位于枕部或颈部，伴颈肌紧张，常与情绪、工作压力有关，约13伴有明显抑郁、慢性焦虑症状。疾病特点：发作时间不定、双侧性、压迫/紧缩(非搏动)性、轻或中度疼痛、日常体力活动不加重头痛、无恶心或呕吐（可食欲不振）无畏光和畏声。人群特点：神经内科门诊最常见的疾病。平均终身发病率为46%（range 12-78%)。发病高峰40-49岁；男:女=4:5；慢性紧张型头痛（Chronic tention-type headache, CTH）在人群中发病率3%，但占据慢性每日头痛（=180日/年）的半数以上。CTH半数有严重的抑郁或焦虑。36、偏头痛的治疗方法？因偏头痛的头痛强度较高，患者无法耐受，急性期必须采用镇痛剂控制头痛强度。一线的镇痛剂主要是阿斯匹林和咖啡因单独或合用。如阿斯匹林、复方阿斯匹林、扑热息痛（又名对乙酰氨基酚、索米痛）、酚咖片（乙酰氨基酚咖啡因）、中药（养血清脑颗粒等）、针灸、推拿等。37、 紧张型头痛的治疗方法？对于紧张性头痛患者来讲，增加抗焦虑抑郁有非常好的效果，甚至能达到完全治愈。常用的抗焦虑抑郁剂有如下种类可以选用。阿密替林：三环类抗抑郁剂，易嗜睡、口干、便秘、体位低血压。多虑平（多塞平）：三环类抗抑郁剂，抗焦虑效果较阿米替林更好，不良反应同阿密替林。新型抗抑郁药：帕罗西汀、氟西汀等药，均为5-羟色胺再摄取抑制剂。不良反应相对少。38、养血清脑为什么可以治疗偏头痛和紧张型头痛？调整血管机能紊乱；改善微循环、提高脑组织对缺血、缺氧的耐受能力；降低血液粘度、改善红细胞生理功能、提高其携氧能力；改善头痛伴发的焦虑、抑郁症状；降低头痛患者炎性反应。39、什么是椎-基底动脉循环系统？发生该循环障碍的因素？由椎动脉、基底动脉、大脑后动脉及其各级分支组成，主要分支供应脑干、小脑、枕叶、颞叶后部、丘脑和上段脊髓等。因素：椎动脉本身病变的内源因素，如动脉粥样硬化、畸形；血液本身粘度增加和灌流量减少；在椎动脉行程中造成椎动脉受压或刺激的各种外源因素引起血管痉挛，导致供血不足。同时，一些慢性病与眩晕发生有着显著相关性，如高血压、糖尿病、高血脂、颈椎病、脑供血问题、耳部疾病等。40、养血清脑为什么可以治疗后循环障碍引起的眩晕？抑制动脉痉挛、降低血管阻力、改善血流状态；改善血液流变性、降低全血粘度、增加红细胞电泳速度、防止红细胞叠连；降低血浆中纤维蛋白原的含量、抑制血小板聚集；抗氧化、抗炎等多种药理作用，可提高脑组织耐缺氧能力。41、脑外伤综合征的病理基础？脑损伤后临床上急性期症状虽已好转，但脑组织的病理改变不一定完全修复，脑损伤及其所致脑水肿、脑血管痉挛及微循环改变，可导致存在着可变性脑组织缺血缺氧区(或称缺氧性间生态区)，这个区域内的脑组织有相对性缺氧、轻度水肿、变性等表现，其神经功能低下或处于抑制状态，但有逆转的可能。因此，改善供血供氧是治疗脑外伤后综合征的重要环节。这也恰恰是养血药理作用机制之一。42、脑外伤综合征的一般治疗方法？心理及行为疗法：关心病情，悉心开导，使病人树立信心，才能认识疾病、战胜疾病。针对其主要症状的治疗，包括头痛、神经过敏、易怒、注意力集中障碍、记忆力障碍、头晕、失眠、疲劳等症状的康复治疗。43、养血清脑为什么可以用于脑外伤综合征的治疗 ？养血治疗脑外伤综合症的机理：1、抑制血管痉挛，改善脑循环；2、具有抗氧化、抗炎、抗细胞凋亡等作用，维持神经元结构和功能的完整性，保护脑组织；3、增强星形细胞活性、促进脑损伤的修复；4、具有镇静、镇痛的作用。养血治疗脑外伤综合症的特点：1、有效改善颅脑损伤患者头痛，头晕，失眠等症状；2、养血清脑颗粒可提高颅脑损伤患者的记忆力；3、降低颅脑损伤患者抑郁、焦虑的发生；4、症状消失率随着服药时间延长而更为显著，一般疗程为1-2个月以上。44、什么情况下，高血压伴随症状比较多？血压波动大、不稳定。45、高血压可导致什么?（为什么要治疗高血压？）引发脑血管疾病，引起肾脏病，引起猝死，导致多种病变。当血压降得太低，有时也会感到头晕，这与脑供血不足有关。46、高血压药物（西药）有哪些种？各有哪些特点及副作用？（血管紧张素转换酶抑制剂）类如依那普利等，特点：大约60%-70%高血压病人有效，一小时之内出现降压效果，限制食盐的摄入。副作用：干咳最常见，发生率130 %、常在用药早期（几天至几周），也可能有蓄积作用。最严重而罕见的副作用为血管神经性水肿。（血管紧张素受体拮抗剂）类如缬沙坦等，特点：与ACEI类作用几乎相同。副作用：可以导致血钾升高，故对于高钾患者、伴有CRF的患者应避免与保钾利尿药。钙拮抗剂如硝苯地平、尼莫地平等，特点：具有扩张血管和负性肌力作用，松弛血管平滑肌，减少末梢血管阻力。副作用是使心跳加快、头痛、颜面潮红、多尿及踝部水肿。利尿剂如氢氯噻嗪等特点：通过促进体内电解质(钠离子为主)和水分排出，使血容量减少，血压下降。该药降压作用较温和，作用持久。副作用：电解质紊乱（丢钾）。47、养血清脑对高血压患者有哪些益处？养血清脑方中川芎、钩藤、鸡血藤、决明子、夏枯草、珍珠母等味药拥有一定降压作用，其降压作用较缓而平稳。可抑制或逆转因高血压而引起的机体病理性损害，如动脉硬化、脑循环障碍、肾功能损害等，具有靶器官保护作用。有效改善头痛、眩晕、肢麻、耳鸣、失眠、烦躁等相关伴随症状。（改善其症状疗程为1个月以上），所以，养血清脑颗粒长期服用将使高血压患者获益更大。48、天士力采用怎样的质量控制标准控制养血清脑的生产质量？拥有第一个通过中国GAP认证的药源基地陕西商洛，采用GPS卫星定位技术，严格执行GMP标准。执行严格的稳定性试验规程，生药材、中间体、成品的含量测定全部采用HPLC方法，在源头上控制养血清脑颗粒产品的质量。整个生产过程，药液一直处于密闭管路及容器中，减少污染风险，10万级洁净区出膏，高于国家标准，为产品质量安全提供保障。49、哪些技术手段体现出了天士力生产现代中药养血清脑的科学性、创新性和先进性？拥有第一个通过中国GAP认证的药源基地天士力建立了一套可追溯系统，通过成品条码一直可追溯到原料各个生产及管理环节，使产品做到从源头可控。中药提取对于养血来说，是比较复杂的生产质量控制过程，天士力最早建立了一套系统的质量控制规范（GEP标准）。整个中药提取生产过程，药液一直处于密闭管路及容器中，减少污染风险，10万级洁净区出膏，高于国家标准，为产品质量安全提供保障50、养血清脑做过安全性研究吗？做过。该药所使用的细辛药材药用部位、剂量，均符合中国药典的规定，测定的各批产品中均未检出马兜