疫苗业三分天下中国疫苗行业2010年展望

医药经理人 Healthcare Executive58 Healthcare Executive 医药经理人 59医药经理人 医药经理人中国疫苗行业从来没有这么被关注过！2009年1月，大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗被查出含违法添加的核酸物质，属故意造假行为，被吊销药品生产许可证，注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书，该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动；12月，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司被查出2008年710月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题，两家企业被责令停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估，食品药品监管部门将根据调查结果依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责疫苗业三分天下 中国疫苗行业2010 展望文伊彦宁中国疫苗行业的精彩大戏刚刚开场，高潮未至，悬念犹在，好戏在后头。长远来看，很可能形成三分天下的竞争格局。任；12月23日，全国人民通过电视机见证了北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东荣获2009年度CCTV中国经济年度人物创新奖，以表彰北京科兴成功研制出全球首支获准生产并投入使用的甲型H1N1流感疫苗。中国疫苗行业的2009年可以用“精彩纷呈”来形容，关键词：疫情、危机、丑闻、责任、坚持、放弃、信心、勇气，然后在年终岁末的时点上，一个中国本土疫苗人获得了历史性的殊荣，所有这些元素加在一起，活脱脱一部情节跌宕起伏的年度大片。不过在我看来，这部影片才刚刚开场，高潮未至，悬念犹在，好戏在后头。中国目前是全球最大的疫苗产品生产国和使用国，现有疫苗生产企业43家，可生产预防26种传染病以蛋胚为原料生产的甲流疫苗点燃了各路资本对疫苗行业的兴趣。动态关注 专业解读医药经理人 Healthcare Executive58 Healthcare Executive 医药经理人 59医药经理人 医药经理人的四十多种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位，市场规模约50-60亿元，其中计划疫苗和有价疫苗分别占40%和60%的份额。与发达国家相比，中国疫苗行业无论从产品创新、生产工艺、市场规模等方面仍处于较低水平，但受诸多因素推动，中国疫苗市场正以超过20%的年增长率持续增长，前景十分看好。首先是随着国民收入水平和健康意识的提高，民众的疾病预防和疫苗接种意识明显提高；其次，近年来SARS、H5N1流感、H1N1流感等大规模疫情的时有爆发，极大加强了政府对疫苗产业的重视，从 “十一五”规划到扩大免疫规划再到新医改，中国政府不断强调疫苗产业发展的战略意义，加大投入，仅扩大计划免疫一项中央政府每年就将增加投入27.2 亿元。各种因素综合作用，客观上拉动了疫苗市场的强劲增长。这种增长在2009年表现得尤为明显。H1N1流感的全球大爆发，直接带火了国内拥有流感生产线的系列疫苗企业，也间接点燃了各路资本对疫苗行业的兴趣。财务投资人方面，早在2006年9月，百奥维达就联合新天域、海纳亚洲投资延申生物，2008年1月，长安私人资本联合红塔创投共同投资沃森生物。2009年金融危机之后，众多私募基金和风险投资商开始青睐医疗健康等抗经济周期性较强的行业，加上甲流因素，大量投资机构不约而同地涌入疫苗行业寻找投资机会，据传目前私募市场上有多家疫苗企业正与私募基金洽谈投资事宜。产业投资人方面，疫苗行业的广阔前景同样吸引了众多行业外企业的进入，如上市公司云大科技、重庆啤酒、华神集团、华北制药、哈药集团、天士力、以及诊断试剂厂商万泰生物等都先后通过不同的方式介入或正在介入疫苗领域。最近的案例则是2009年5月先声药业收购延申生物37.5的股权，并于11月增持至50.77%。这些在各自行业里经营得风生水起的企业，主营业务稳健，现金流充足，携充足之资本，再加上自身在技术、市场、人才等方面的独特优势，杀入疫苗行业，一方面将会促进中国疫苗行业的整体技术进步和产业升级，另一方面也必将加剧疫苗行业的竞争，推动行业整合。在中国疫苗企业蓄势待发的形势下，国际疫苗巨头也不甘示弱，纷纷依据自身优势开始发力。2008年10月，赛诺菲-巴斯德在深圳市龙岗区的季节性流感疫苗生产基地一期工程完工；2009年6月，GSK与海王英特龙共同设立合资公司，进行流感疫苗的研发和生产；2009年8月，加拿大Microbix公司与长沙国家生物产业基地达成共识，双方共同投资14亿元的流感疫苗项目最迟将于2010年上半年启动一期工程；2009年10月，GSK与江苏沃森组建合资企业，共同研发并生产面向中国市场的小儿疫苗；2009年11月，诺华宣布收购浙江天元85%股权，吹响了其疫苗业务在华提速的号角。国际巨头们通过合资建厂或直接收购本土疫苗企业，绕过了中国政府对疫苗产业的外资准入障碍，曲线进入中国这个全球人口最多的新兴市场，下一步必将是通过技术转移将其在海外市场的优势品种引入中国，实现本地生产和本地销售，从而节约大量的生产、运输、和分销成本，这将对国内中高端疫苗产品市场产生巨大影响。纵观中国疫苗行业几十年来的发展历史，可以发现，无论是早期的国有资本（中生集团）一统天下，还是后来逐渐开放并产生了一群拥有疾控、卫生系统从业背景的民营企业家领军的民营疫苗企业，在很长一段时间内，中国的疫苗行业都是在沿着一种“内生式”的发展模式前进，其特点是推动行业发展、变化、进步的主要动力都来自于疫苗行业内部，包括国内疫苗企业、疫苗主管部门、以及疫苗从业人员自身。这种模式下的发展必然是渐进的、缓慢的。最近两年，中国疫苗行业所处的外部和内部环境发生了巨大的变化，如前所述，风险投资、私募基金、其他行业的战略资本、以及国际疫苗巨头等各路资本目前都看好中国疫苗市场的巨大潜力，进而争相进入这个领域，竞争加剧已不可避免，行业剧烈震荡和整合即将开始，传统的“内生式”发展模式和思维已不能适应新形势下的需要，那些能够灵活运用外部资本、善于整合各路资源的疫苗企业才能够存活并实现跨越式发展。当然，这些企业还必须拥有强烈的社会责任感和质量控制体系，避免重蹈金港、延申和福尔的覆辙。长远来看，中国疫苗行业很可能形成三分天下竞争格局。一方是以中生集团为代表的国有企业，长期以来几乎垄断着国内计划免疫市场，由于疫苗行业的战略意义，其垄断地位不会动摇，未来仍将继续发挥国民健康保障基础的战略作用；另一方是30多家民营疫苗企业经过多轮兼并、整合、淘汰后，将保留少数几家产品线丰富、营销能力强、研发实力雄厚的公司，不断做大做强，并最终走向海外市场，产生中国自己的国际化