36号附件产品质量检验机构工作质量分类评价细则.doc

附件1：产品质量检验机构工作质量分类评价细则被考核机构的名称： 考核日期：考核年度内出具报告份数统计：其中：监督抽查： 生产许可证： 风险监测： 委托检验： 考核项目考核内容及分值考核材料考核方法 检查记录得分一、基本情况（15分）1、资质认定证书中实验室名称和地址与实际情况一致性，资质认定有效期。（5分）1、CMA、CAL证书；2、营业执照；3、法人证书；4、组织机构代码。1、资质认定证书中实验室名称、地址与实际情况不一致的，扣5分；2、资质认定证书未在有效期的，扣5分。2、资质认定范围内标准发生变更时，应有相关批准手续。（3分）变更材料未及时办理标准变更批准手续的，每一例扣1分。3、有检验标准、监督抽查实施方案、工业产品生产许可证实施细则、风险监测方案。（2分）1、方案；2、细则；3、标准。无相应方案、细则、标准，或不是最新版本的，扣2分。4、有人员培训计划和培训实施记录。（2分）1、培训计划；2、培训记录。1、无培训计划，扣1分；2、无培训实施记录，扣1分。5、检验项目所用的检验仪器设备应当在计量检定（校准）有效期内。（3分）1、仪器设备计量检定或校准证书；2、检验原始记录；3、检验报告。检验项目使用的检验仪器设备不在计量检定（校准）有效期内的，每一例扣1分。二、抽样与样品管理 （20分）1、检验报告应有相对应的委托协议书（合同）或抽样单。（5分）1、抽样单；2、委托协议书（合同）；3、风险监测采样单；4、检验报告。无委托协议书（合同）或抽样单的，每一例扣 1 分。2、委托协议书（合同）、抽查任务的抽样单填写的完整性、正确性，并签字齐全。（10分）1、抽样单；2、委托协议书（合同）。信息填写不完整的、内容填写错误的、签字不齐全的（监督抽查时抽样人员至少为2人），每一例扣0.2分。3、有样品接收、标识、入库、领用、检验、保存、保留及处置的程序规定，并有相关记录。（5分）1、样品管理程序文件；2、样品管理记录。 1、管理体系文件无相关规定的，扣2分；2、缺少样品管理记录，每一例扣1分；3、样品管理记录不完整的，每一例扣0.2分；4、承担抽查任务时：检验结果为合格的样品应当保留到检验结果异议期满，检验结果为不合格的样品应当保留到异议期满3个月后，保留期限不满足抽查规定的，每一例扣0.5 分。三、检验过程(30分)1、按规定的检验项目实施检验，不得随意增减检验项目。（10分）1、监督抽查任务委托书、监督抽查、风险监测实施规范或方案；2、生产许可证实施细则；3、委托协议书（合同）；4、标准；5、检验报告。增减检验项目不符合相关规定的，每一例扣1分。2、正确选择适用的检验方法，且按照选定的方法实施检验。（5分）1、监督抽查、风险监测实施规范或方案；2、检验报告；3、检验原始记录；4、相关产品标准和检验方法标准。1、使用标准不正确的，每一例扣1分；2、未按标准正确实施检验的，每一例扣1分。3、检验原始记录信息的完整性、正确性以及更改的规范性。（15分）1、检验原始记录；2、检验报告；3、相关产品标准和检验方法标准。原始记录信息不正确、不完整、更改不规范的，每一例扣0.2分。四、检验报告 （30分）1、出具检验报告的及时性。（2分）1、监督抽查任务委托书；2、监督抽查实施计划；3、检验报告；4、生产许可证实施细则；5、委托协议书（合同）。未在规定时限内出具检验报告的，每一例扣0.5分。2、检验报告的标识唯一性。（2分）1、检验报告；2、检验业务管理记录。检验报告缺少唯一性标识的，或标识不满足唯一性的，每一例扣0.5分。3、检验报告内容的完整性、正确性，与抽样单/委托协议书（合同）、原始记录的一致性；检验报告有结束标识、签字盖章齐全。（20分）1、监督抽查、风险监测实施规范或方案；2、生产许可证实施细则；3、相关产品标准和检验方法标准；4、抽样单；5、委托协议书（合同）；6、检验原始记录；7、检验报告。1、检验报告信息不完整、内容不正确，与抽样单/委托协议书（合同）、原始记录不一致的，每一例扣0.5分；2、判定错误的，每一例扣5分；3、无结束标识，签字盖章不齐全的，每一例扣1分。4、检验报告的结论用语应当准确、符合有关规定。（3分）1、监督抽查实施规范或方案；2、生产许可证实施细则；3、管理体系文件；4、检验报告。检验报告结论用语不符合规定的，每一例扣1分。5、检验原始记录、检验报告的保存期限应当符合有关规定。（3分）1、检验报告；2、检验原始记录；3、管理体系文件。1、管理体系文件无相关规定的，扣2分；2、检验原始记录、检验报告的保存期限不符合有关规定的，每一例扣0.5分。五、科技创新能力（5分）1、自行研究开发的分析测试设备、标准物质/标准样品的情况，以及这些成果的应用情况；2、标准化技术委员会主任或副主任、秘书长；3、主持或参与（单位或编写人员排名前3位）制定有关的国家或行业标准；4、在国际技术刊物、国内一级学报、国内核心期刊上发表与产品质量检验相关文章或出版著作；5、检验工作成绩突出。1、开发的仪器设备、标准物质/标准样品，考核年度内在2家以上通过资质认定的检验机构推广应用的证明；2、标准化技术委员会主任或副主任、秘书长证书，并在有效期内；3、考核年度内发布的国家或行业标准；4、考核年度内被SCI、EI国际技术刊物、国内一级学报、国内核心期刊收录；5、考核年度内获得国务院相关部门或地方人民政府表彰的相关证明材料（不含协会或学会等社会团体）。1、 满足三项及以上（5分）；2、 满足两项（3分）；3、 满足一项（1分）。注：1、现场考核中检验报告的抽取方法：（1） 抽取原则：从考核年度的检验报告中随机抽取，可以按照检验报告顺序号连续抽取。（2） 抽取顺序：按监督抽查、生产许可证发证检验、风险监测、委托检验四种检验类别依次抽取。（3） 抽取数量：检验报告（含抽样单/委托协议书（合同）、原始记录）50份。（4） 抽取方式：如监督抽查报告已满足抽取数量时，不再抽取其他检验类别的检验报告。如监督抽查报告不满足抽取数量时，按抽取顺序依次补齐，依此类推。生产许可证发证检验报告最多抽取20份。 2、每一项考核内容累计扣分，以该项分值扣完为止。 3、考核满分为100分。考核年度内检验报告不足300份的不能评为类检验机构。4、检验机构存在以下问题之一的，考核结果以零分计。（1）考核年度及考核期间检验工作造成不良社会影响的；（2）考核年度存在超范围检验、出具虚假检验结果等违规违纪行为的；（3）分包监督抽查、生产许可和风险监测等工作任务的；（4）擅自租借其他单位检测设备开展监督抽查、生产许可和风险监测等工作的；（5）日常监督管理中发现其他严重质量问题的。5、现场考核过程中，发现考核对象检验工作存在弄虚作假情况的，考核