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第 1 页 共 6 页 CE 标志介绍 摘自 2005 年 06 月 认证 近年来 在欧洲经济区 欧洲联盟 欧洲自由贸易协会成员国 瑞士除外 市场上销售的商品中 CE 标志的使用越来越多 加贴 CE 标志的商品表示其符合安全 卫生 环保和消费者保护等一系列欧洲 指令所须达到要求 一 CE 标志 CE CE MARK 属强制性标志 是欧洲联盟所推行的一种产品 标志 它是一种适用于欧盟有关技术协调与标准的新方法指定 New Approach Directives 用于证明产品符合指定规定的基本要求的合格 标志 又称为 CE 合格标志 CE Conformity Marking 欧洲对于 CE 标志的大小有包装上的规定 其中 CE 字的高度至 少要 5mm 而 CE 字的长度合计不得超过 12mm CE 字体的宽度 应不少于五分之一 二 CE 标志的含义 欧共体 1985 年 5 月 7 日的 85 C 136 01 号 技术协调与标准 的新方法的决议 中对制定和实施指令的目的有特定的含义 即只限 于产品不危及人类 动物和货品的安全方面的基本安全要求 而不是 一般质量要求 产品符合相关指令有关主要要求 就能加贴 CE 标志 而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用 CE 标志 因此 CE 第 2 页 共 6 页 标志准确的含义是 安全合格标志而非质量合格标志 CE 标志的重要意义在于 1 一个产品带有 CE 标志意味着其制造商宣告 该产品符合欧 洲的健康 安全 与环境保护之相关法律中所规定的基本要求 2 一个产品带有 CE 标志即向欧盟盟国的官员表明 该产品可 以合法地进入欧盟统一市场 3 一个产品带有 CE 标志能够确保 该产品可以自由地在欧盟 统一市场内流通 三 CE 标志适用的产品范围 自 1985 年欧盟理事会提议实行新方法以来 目前欧盟共在此体 系内制定了 22 个指令 明确规定其管辖下的产品在投放欧盟市场并 得到使用前 必须加贴 CE 标志 见表 1 以后 新的指令还会陆续 公布 产品若尚未受到欧盟指令规定 必须依其销售国的标准 获得 销售国的认证证书 表 1 规定在产品上加贴 CE 标志的指令目录 N0 指令名称 指令编号 生效期 1 燃气器具 90 396 EEC 1995 12 31 2 载人空中索道 2000 9 EC 2002 5 3 3 建筑用品 89 106 EEC 1991 6 27 4 电磁兼容 89 336 EEC 1995 12 31 5 易爆破环境下使用的防护设备 94 9 EC 2003 6 30 6 民用爆破物 93 15 EEC 2003 1 1 第 3 页 共 6 页 7 升降设备 95 16 EC 1999 7 1 8 低电压设备 73 23 EEC 93 68 EEC 1997 1 1 9 机器安全 98 37 EC 1994 12 31 10 测量仪器 2004 22 EEC 2006 10 30 11 主动性植入式医疗器械 90 385 EEC 1994 12 31 12 通用医疗器械 93 42 EEC 1998 6 15 13 体外诊断医疗器械 98 79 EC 2003 12 7 14 锅炉 92 42EEC 1998 1 1 15 非自动衡器 90 384 EEC 1993 1 1 16 包装及捆扎废料 94 62 EC 1996 6 30 17 个人防护设备 89 686 EEC 1995 7 1 18 压力设备 97 23 EC 2002 5 29 19 无线电 电信终端设备 95 5 EC 2000 4 8 20 休闲娱乐艇 94 25 EC 1998 6 16 21 简单压力容器 87 404 EEC 1992 7 1 22 玩具安全 88 378 EEC 1990 1 1 当一个产品同时受多个指令覆盖时 该产品只有在全部符合有关 指令的规定后 才能加贴 CE 标志 例如 若对一个节能灯仅做安全 检查 低电压测试 则构不成使用 CE 标志的充分条件 只有在低 电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加 CE 标志 第 4 页 共 6 页 四 CE 标志的模式 目前 欧盟认可的使用 CE 标志的模式有如下八种 Module A 内部生产控制 1 用于简单的 大批量的 无危害产品 仅适用应用欧洲标准 生产的厂家 2 工厂自我进行合格评审 自我声明 3 技术文件提交国家机构保存十年 在此基础上 可用评审和 检查来确定产品是否符合指令 生产者甚至要提供产品的设计 生产 和组装过程供检查 4 明其生产过程能始终保证产品符合要求 Module Ab 1 厂家未按欧洲标准生产 2 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试 Module B EC 型式评审 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审 测试机构出 具证书 注 仅有 B 不足于构成 CE 标志的使用 Module C 与型式 样品 一致 工厂作一致性声明 与通过认证的型式一致 声明保存十年 Module D 生产过程质量控制 B 本模式关注生产过程和最终产品控制 工厂按照测试机构批准的 方法 质量体系 EN29003 进行生产 在此基础上声明其产品与认 第 5 页 共 6 页 证型式一致 一致性声明 Module E 产品质量控制 B 本模式仅关注最终产品控制 EN29003 其余同 Module D Module F 产品测试 B 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后 作一致性声明 认 可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性 测试机构 颁发证书 Module G 逐个测试 工厂声明符合指令要求 并向测试机构提交产品技术参数 测试 机构逐个检查产品后颁发证书 Module H 综合质量控制 本模式关注设计 生产过程和最终产品控制 EN29001 其余 同 Module D Module E 其中 模式 F B 模式 G 适用于危害度特 别高的产品 五 使用 CE 标志的程序 1 根据指令关于使用 CE 标志应通过何种合格评定模式的要求 合格评定的原则和 93 465 EEC 号理事会指令 在八种认证模式中选 取合适的模式 2 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧 共体通知程序认可认证机构评定后 编制制造商自我评定的一致性声 明和 或 认可认证机构的 CE 证书 作为可以或准许使用 CE 标志 和前提条件 第 6 页 共 6 页 3 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后 自 行制作或加附 CE 标志及有关指令规定的附加信息 4 有关指令规定应在 CE 标志部位 接着加附认可认证机构的 识别编号时 应由执行合格评定的认可认证机构自行加附 或授权制 造商 或其在欧共体的代理商负责加附 对特别危险的产品 指令中 规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和 或 质量体系认可 的 均应先取得评定认可 才能获准使用 CE 标志 所以 CE 标志必须由制造商或其在欧盟内的授权代表加贴 一个 产品被投放欧盟市场前 为使之贴上 CE 标志制造商必须按照相应指 令中规定的合格评定程序对产品进行合格评定 企业