抗真菌药物市场研究报告（2010年）

抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 0广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2010年 抗真菌药物市场研究报告 Tel标点行业信息服务 TIME：2009年全年 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 1目 录 前 言 . 3 第一部分 抗真菌药物概述 . 4 第一节：抗真菌药物发展历程 . 4 第二节：抗真菌药物的分类 . 5 第二部分 国际抗真菌药物市场状况 . 9 第三部分 中国抗真菌药物总体市场状况 . 10 第一节：抗真菌药物医院市场规模分析 . 10 第二节：抗真菌药物医院市场份额分析 . 11 第三节：抗真菌药物各品种医院市场份额分析 . 12 第四节：抗真菌药物生产厂家医院市场份额分析 . 13 第五节：抗真菌药物各品种市场增长率分析 . 14 第四部分 抗真菌药物具体品种市场分析 . 15 第一节：氟康唑 . 15 第二节：伏立康唑 . 16 第三节：伊曲康唑 . 17 第四节：卡泊芬净 . 18 第五节：特比萘芬 . 18 第六节：两性霉素B . 19 第七节：益康唑/曲安奈德 . 20 第八节：咪康唑 . 21 第九节：联苯苄唑 . 21 第十节：酮康唑及复方制剂 . 22 第十一节：米卡芬净 . 22 第五部分 中国抗真菌药物商品名、价格及进入医保目录情况 . 23 第一节：中国抗真菌药物商品名及价格 . 23 第二节：进入医保目录的中国抗真菌药物 . 43 第六部分 抗真菌药物研发进展 . 44 第一节：抗真菌药的进展与临床应用评价 . 44 第二节：中草药抗真菌作用的研究近况 . 49 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2图 表 图1：2004-2009年中国抗真菌药物销售规模与市场增长率10 表1：氮唑类抗真菌药物上市概况7 表2：棘白霉素类抗真菌药上市概况8 表3：2004-2011年全球抗真菌药物市场规模9 表4：2004-2009年各类别抗真菌药物医院市场份额变化11 表5：2005-2009年抗真菌药物各品种医院市场份额12 表6：2005-2009年抗真菌药物各生产厂家医院市场份额13 表7：2006-2009年抗真菌药物各品种医院市场增长率14 表8：氟康唑医院市场厂家竞争格局15 表9：伏立康唑医院市场厂家竞争格局16 表10：伊曲康唑医院市场厂家竞争格局17 表11：特比萘芬医院市场厂家竞争格局18 表12：两性霉素B医院市场厂家竞争格局19 表13：益康唑/曲安奈德医院市场厂家竞争格局20 表14：咪康唑医院市场厂家竞争格局21 表15：联苯苄唑医院市场厂家竞争格局21 表16：酮康唑及复方制剂医院市场厂家竞争格局22 表17：中国抗真菌药物市场价格23 表18：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗真菌药物西药目录43 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 3前 言 真菌对于健康人体而言通常是条件致病菌，但是当机体抵抗力降低、外部因素不良时，就有可能造成全身或局部真菌感染。近年来临床真菌感染病例有逐年增多的趋势，这与下列各种因素有一定的关系： （1）基础病比较严重使得患者长时间住院，或者合并疾病较多，机体免疫功能降低易发生真菌感染； （2）滥用广谱抗生素，使用剂量偏大、时间过长、种类过多等，破坏了体内的微生态平衡，使得本不致病的真菌变为优势菌，诱发了真菌感染； （3）不适当的应用糖皮质激素，抑制了机体免疫力，破坏了机体防卫系统，促进霉菌生长，造成医源性真菌感染； （4）免疫功能低下患者，如艾滋病患者，自身免疫功能因种种原因降低或丧失，对真菌失去了抵御功能。 按国际医学界通行的标准，真菌感染按其最初感染的部位可分为3种类型：浅表性真菌病、皮下真菌感染和系统性真菌感染。 皮肤浅表性真菌感染局限于最外层皮肤、指（趾）甲、头发以及子宫内膜。此类感染主要包括皮肤丝状菌感染和浅表性念珠菌病。这些感染通常较轻、易诊断、对治疗有很好应答。 皮下真菌感染包括真皮感染、皮下组织感染和骨骼感染，通常此类感染由创伤后有机体侵入所造成，这些有机体通常以污物或腐败植物为生。此类感染最常发生于热带及亚热带地区的农村人群中，那些衣着单薄、赤脚行走者常常容易受到感染。 以上两类真菌感染最为常见，但并不致命。最严重的真菌感染为系统性真菌感染，它有很强的地域性。例如，以前一度流行于北美洲密西西比河流域的一种真菌病组织胞浆菌病，曾导致当地不少土著居民死亡。除此之外，免疫系统遭受严重损害的患者（如HIV/AIDS患者、接受大剂量化疗的肿瘤患者）以及血糖控制较差的糖尿病患者等，很容易发生系统性真菌感染。 近年来，由于细胞毒性药物、免疫抑制剂、广谱抗感药物的广泛应用，器官移植、介入治疗、插管技术等治疗手段的开展，血液病、老年疾病、肿瘤等发病率的不断上升，使医院内真菌感染的发病率呈上升趋势，且随着抗真菌药物的运用，真菌的耐药性也越来越强，使得抗真菌药物的应用有迅猛增加的趋势。 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 4第一部分 抗真菌药物概述 第一节：抗真菌药物发展历程 抗真菌药物的发展大致可以分为以下几个阶段：20世纪30年代末，从微生物发酵代谢产物中分离得到的灰黄霉素，是第 1 个发现并被用于临床的药物；1944年，唑类化合物的抗真菌作用被报道；1960年，两性霉素B被用于临床；1981年，酮康唑口服制剂在美国上市，第一个烯丙胺类药物萘替芬进入临床试验；1990-1992年，氟康唑和伊曲康唑开始在美国使用；1993-1995年，第二代三唑类抗真菌药物被报道；1995-1996年，上市了第2个烯丙胺类药物特比萘芬（Terbinafine）以及两性霉素B脂质体制剂；2001年，上市了第一个棘白菌素类药物卡泊芬净（Caspofungin）。 现 阶段，活跃在国内外抗真菌市场上的主要品种包括氟康唑（Fluconazole）、伊曲康唑（Itraconazole）和特比萘芬(Terbinafine)。对抗真菌药物的选择来说，剂量及是否口服使用也是衡量的重要因素。很多接受预防治疗的患者往往愿意出院继续治疗，因此，口服药物对预防性治疗来说就成为了一种必须。此外，低剂量的药品因为方便服用也成为了患者的首选。于是在国外，剂量小、可口服使用的Diflucan（大扶康，fluconazole，氟康唑）和Sporanox（斯皮仁诺，itraconazole，伊曲康唑）就理所当然的成为了首选用于预防真菌感染的药物。 咪唑类抗真菌药物是目前临床上最常用的一类治疗真菌感染的药物，临床应用最广泛。从其化学结构上可以看出，在其1位取代咪唑部分为该类药物抗真菌活性所必需，并由此可以演变出各种不同类型的咪唑及三唑类抗真菌药物。咪唑类抗真菌类药物最大的特点是使用方便、疗效肯定、不良反应相对比较轻。咪唑类抗真菌药物在体内代谢稳定吸收良好，因此既可口服又可注射，对浅部真菌和深部真菌都有疗效。 目前临床上常用的咪唑类抗真菌药物主要有氟康唑、酮康唑、伊曲康唑、咪康唑和益康唑。酮康唑等芳乙基环状缩酮类化合物是治疗浅部真菌感染的首选药物，但对血脑屏障的穿透性较差，不适宜用于治疗真菌性脑膜炎，芳乙基环状缩酮类化合物对曲霉菌、毛霉菌或足分枝菌的抗菌作用不佳，因此在临床上不适于治疗上述真菌感染。酮康唑的肝脏毒性较大，一般情况下停药后可逐步恢复，但近年来有多例引起严重肝毒性甚至死亡的报道。因此临床应谨慎使用。咪康唑口服吸收较差，静脉使用可引起血栓性静脉炎，目前临床上已经较少用于静脉注射，而主要是局部用药治疗皮肤念珠菌病、念珠菌外阴阴道炎、体癣、股癣、足癣、花斑癣等。益康唑的不良反应更为严重，因此临床仅仅作为外用药物，如栓剂、喷雾剂和外用溶液。 以氟康唑和伊曲康唑为代表的第三代抗真菌药物是目前临床上治疗深部真菌感染的首选药物。氟康唑、伊曲康唑等咪唑类药物主要是通过竞争性抑制真菌羊毛甾醇14去甲基化酶(45014)而发挥作用，使羊毛甾醇蓄积、细胞膜结构功能组成如麦角甾醇的合成缺乏，导致真菌膜通透性和膜上许多酶活性改变，从而抑制真菌的生长。但是咪唑类抗真菌药物同时能够作用于人体的多个细胞色素450蛋白，特别是人类细胞色素450酶中34酶，而细胞色素450中的34及28210酶是成人肝脏中主要的酶，因此具有较严重的不良反应，其不良反应发生率高达10%16%。 氟康唑的抗菌谱相对较窄，对曲霉菌等真菌活性很低，且易产生耐药性，伊曲康唑也存在口服生物利用度不稳定等问题。唑类抗真菌药物常与其他药物发生相互作用，因此在临床使用中应特别引起注意。 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 5第二节：抗真菌药物的分类 抗真菌药物可分为下面几大类： 多烯类 两性霉素B是一种多烯类抗生素，它对新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌以及念珠菌等有强大的抑制作用。其作用机制为：药物与真菌细胞膜上的麦角甾醇结合导致细胞表面形成许多小孔，膜通透性增加，细胞内成分外漏而导致细胞死亡。临床用于治疗全身性真菌感染，如念珠菌败血症，组织胞浆菌病等，也可用于某些严重的深部真菌病，如新生隐球菌脑膜炎、侵袭性曲霉病等，尤其是对合并有免疫缺陷或严重粒细胞缺乏症的治疗。其抗菌作用强，但肾毒性大，毒副作用常表现为寒战、发热、头痛、贫血、肝毒性大等，限制了其应用。与其它药物如氮二烯五环联用可增加疗效。近年来，对两性霉素B的改良主要集中于新剂型的设计，目前已有3种不同脂质体剂型供临床应用：两性霉素B脂质体剂型（Ambisome）， 两性霉素B脂质体复合物和两性霉素B胶体分散剂。 其中，两性霉素B脂质体是用脂质体包埋两性霉素B的一种新剂型，可提高两性霉素B的疗效并降低毒性（尤其是肾毒性）。两性霉素B掺入脂质体后其凝聚状态发生改变，成为完全单一的单体。呈单体的两性霉素B缓慢地少量的释放入体内，集中于感染灶内以达到杀死真菌却不引起宿主毒性的目的。两性霉素B脂质体较两性霉素B对机体产生的血细胞毒性（溶血）降低达70倍之多，它最大的机体耐受量达5mgkg-1，而两性霉素B的最大用量只能是1mgkg-1。 多肽与氨基酸类 多肽抗生素是指具有抗菌活性的多肽类物质。按其结构可以将其分为：具有螺旋结构的线性多肽、富含某种氨基酸的线性多肽、含有一个二硫键的多肽、含有两个或两个以上二硫键的多肽及羊毛硫抗生素等。它们对细菌、真菌、原虫、病毒和癌细胞都有不同程度的杀伤作用。现有的多肽抗生素的合成方法为：化学合成法与基因工程合成法。临床多用于局部治疗。其口服药物可能对肠道感染有直接治疗作用。 Histatin 5 是人唾液中的一种碱性多肽，其结构中有24个氨基酸，兼有亲水性和亲脂性，近年来人们发现它具有较强的体外杀真菌作用。它的作用机制不同于干扰麦角甾醇合成的唑类抗菌药，主要具有下列特点：几乎没有毒性；对咪唑类抗菌剂产生耐药的真菌也有杀伤作用；其杀菌强度与唑类抗菌剂相近。 尽管氨基酸类抗生素结构较简单，但因其在体内外都具有抗真菌活性而受到重视。它们能高选择性地抑制真菌合成氨基酸所需的酶，从而抑制真菌的生长。其中由Streptomyces akiyoshiensis发酵液产生的RI-331对天门冬氨酸、蛋氨酸的生物合成所需的高丝氨酸脱氢酶有抑制作用。Pyridazomycin通过抑制真菌碱性氨基酸的合成，从而抑制毛霉菌的活性。Azoxybacilin的抗菌谱广，与现有的抗真菌药物无交叉拮抗作用，抑制含硫氨基酸合成所需的亚硫酸酯酶的基因表达，是新发现的基因调节抑制剂。 烯丙胺类 该类药物主要高度特异性地抑制角鲨烯环氧化酶，使角鲨烯积聚、麦角甾醇的合成受阻，从而引起细胞死亡。其最低抑菌浓度要小于咪唑类化合物，临床实验表明用胺类化合物治疗浅表真菌病比咪唑类更有效。现常用的药物有特比萘芬、萘替芬、丁替芬等。大量的临床研究结果表明萘替芬是一种高效、低毒的外用抗真菌药，对浅部真菌活性最高，临床上用于治疗甲癣和体癣。而特比萘芬在胃肠道吸收良好且迅速，一次口服250mg，吸收率可超过70%。它主要与血浆蛋白结合，在肝脏代谢，代谢产物经肾 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6脏排出，毒副作用少，但有时可出现胃肠道症状和皮肤症状。Nussbaumer等对特比萘芬的进一步研究发现，烯胺抗菌剂的中心氨基基团不是必需的，其活性大小似与引入基团的极性有关，而广谱抗真菌的性质可能只取决于母核。 氮唑类 该类化合物是目前临床上应用最广泛的抗真菌药，其作用机制是抑制羊毛甾醇14位的去甲基化反应，导致真菌细胞膜麦角甾醇生物合成受阻，羊毛甾醇蓄积，引起细胞渗透性紊乱而导致细胞死亡。该类药物的1位取代咪唑部分为抗真菌活性的必需基团，由此演变出不同类型的咪唑及三唑类抗真菌药物。现应用的药物主要包括咪唑类和三唑类，目前已发展到40多个品种，主要的代表药物，咪唑类有咪康唑和酮康唑，三唑类有氟康唑和伊曲康唑。 大量的构效关系研究表明，氮唑类药物具有以下基本结构类型：分子中氮唑环（咪唑或三唑环）是必需基团，咪唑环的3位，三唑环的4位氮原子与血红素铁原子形成配位键，竞争抑制酶的活性。氮唑的取代基团必须与氮杂环的1位氮原子相连。Ar基团上各取代基中，苯环4位上的一定体积和电负性的取代基以及苯环2位上的电负性取代基对活性有利。常见的代表性药物有酮康唑、氟康唑，伊曲康唑。该类结构的体外、体内活性都很强。经科学实验证明：1-2-（取代苯基）-2-（取代苯基甲硫基）乙基-1H-1，2，4-三唑类化合物具有较强的广谱体外抗真菌活性；从构效关系来看，苯环对位取代基的立体因素和电负性对活性有利，这些化合物都具有很强的抗真菌活性；在萘环侧链位引入大基团（三唑甲基）可降低苄胺类化合物的抗真菌活性。 近年来，唑类抗真菌药物已取得重要进展，文献报道了大量新结构的抗真菌活性化合物，并发现了Voriconaxole、Ravuconaxole、Posaconaxole等一系列进入临床研究的候选药物。 对已有的几种氮唑类药物的临床应用情况比较发现：酮康唑抗真菌谱广，对念珠菌、球孢子菌、类球孢子菌、组织胞浆菌均有良好作用。对念珠菌引起的呼吸道、尿道、胆道、骨关节等器官感染及败血症的治愈率为70%；与5-氟胞嘧啶联用效果更好，且其不良反应少，病人易耐受，可以口服，但其吸收易受各种因素如食物、药物的影响；咪康唑难溶于水，一般只供静脉注射，给药2h达峰浓度，广泛分布于肾上腺、肝、肺、肾等组织器官中，主要在肝脏中代谢，抗真菌谱广，治疗球孢子菌病、类球孢子菌病，组织胞浆菌病、分支胞菌病和隐型球菌感染有效，但不良反应多且严重，不宜作为第一线抗真菌药，可用于对两性霉案B无效或不能耐受的病人；伊曲康唑脂溶性高，口服易吸收，对霉菌病、孢子丝菌病、组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、着色真菌病有高效，半衰期长，具有良好的耐受性，不良反应少。 金属络合物 利用碘胺嘧啶银作抑菌动力学实验表明，银离子对白色念珠菌细胞壁合成的关键酶-磷酸甘露糖异构酶具有不可逆的抑制作用，而有机基团的加入可增加化合与酶的亲和力。 孟歌等合成了4种磺胺取代2-氨基-1，3，4-噻二唑配体及其8种与过渡金属（铜、钴）的配合物。配体结构由元素分析及红外光谱证实，配位情况依据原子吸收数据进行了计算与推断。对全部化合物进行了初步抑菌活性筛选，结果显示，钴配合物的抗菌活性较强。 天然产物中的抗真菌成分 随着提取分离技术和结构鉴定技术的迅速发展，以及活性筛选过程的简化，我们利用培养基药物浓度稀释法和气相色谱、质谱联用等技术，从自然界发掘出的抗真菌资源已成为一个活跃的研究领域，包括萜类、酰胺类、醌类、香豆素类、皂苷、黄酮类等。现在可用于治疗真菌病的植物有：大蒜、肉桂、丁香、茴香、珊瑚姜、姜黄和小檗碱等。另一些植物源的蛋白质可能具有抗真菌活性，如从玉米、亚麻、 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 7燕麦、高梁和小麦中提取的一种小分子蛋白质“Zeamatin”具有一定的抗真菌效力。但发现在具有高离子强度的血清中，它的活性显著减低，这并不排除它单独使用或与烟霉菌素联合使用，以治疗局部或粘膜真菌感染的可能性。此外，在中国已广泛应用提取物治疗周身性真菌感染。总之，植物源抗真菌药物的开发和研究正在迅猛发展。 最新抗真菌药 棘球白素通过抑制真菌细胞壁的葡聚糖的生物合成而具杀菌作用。一些新药正在进行临床研究。早期资料表明棘球白素具有抗多种念球菌属、某些地方性真菌（如荚膜组织胞浆菌）、 曲霉属和卡氏肺囊虫的活性，但无抗新生隐球菌的活性。 该类药物已有多个化合物进入临床研究，卡泊芬净（Caspofungin）已于2001年由Merk公司上市。 尼克霉素Z是一种杀菌性抗真菌药，可抑制真菌细胞壁上的几丁质合成酶（chitin synthase），体外试验和动物试验证明对粗球孢子菌、皮炎芽生菌和荚膜组织胞浆菌有极好的抗菌活性，与其他抗念球菌属药物有协同作用。现已得出其药代动力学参数，有口服和静脉滴注2种剂型，早期工作完成了对粗球孢子菌病的临床研究。 帕地霉素是一种具有独特作用的抗真菌药，其作用机制是通过钙依赖性结合到真菌细胞壁，具有杀念球菌和曲霉属的作用，该药尚处于开发早期。其疗效和毒副作用尚在研究中。 另外，研究新型抗真菌药物的关键还在于寻找能抗衡致病因子的药物。真菌在感染宿主时，通过甘露糖蛋白将真菌细胞连接在宿主的上皮细胞上，同时分泌天冬氨蛋白酶。研究发现，天冬氨酸蛋白酶的参与能增强真菌的致病能力。可见，这种分泌的天冬氨酸蛋白酶可能是一种致病因子。由此推测可运用分子生物学方法找出编码该蛋白酶的基因组，以此为靶点设计化合物干扰基因表达，达到抗真菌目的。 在近年来抗真菌药物研究进展的基础上，发现了几个新的作用靶点的新先导化合物。他们对作用于真菌细胞壁、抑制真菌蛋白质合成、抑制鞘脂生物合成和电转移抑制剂四类新型抗真菌药物进行了研究，分析了其不同的作用机制，并对其发展前景进行了估计。 目前，临床上应用的抗真菌药仍然以化学药品为主，由于该类药物发展历史较长，作用机制已经明确，所以对它们进行结构改造的成功率也较高。目前临床上应用的伊曲康唑、氟康唑等药物都是对氮唑类母核结构改造成功的例子。今后，该类药物的发展方向仍然是对其氮唑母核的结构改造，但重点应集中于如何增强药物的选择性以及降低该类药物的毒副作用和提高其体内生物利用度。此外，我们可以看到，生物制剂与天然产物由于可能作用于新的靶点和具有较高选择性，将成为今后抗真菌药物研究与开发的新方向。 表1：氮唑类抗真菌药物上市概况 药物名称 商品名称 研制与上市公司 上市年代 首次上市国家 第一代 克霉唑 Clotrimazole Canesten、Empecid 比利时Janssen公司 1971年6月 比利时 益康唑 Econazole Ecostatin、Peveryl 比利时Janssen公司 1974年11月 比利时 咪康唑 Miconazole 达克宁 Daktarin、Micatin 比利时Janssen公司 1981年4月 比利时 德国 噻康唑 Tioconazole 妥善 Trosyd、Trosyl 美国Pfizer公司 1983年3月 瑞士 新西兰 联苯苄唑 Bifonazole 美克、孚琪 Bifazol、Mycospor 德国Bayer公司 1983年11 德国 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 8药物名称 商品名称 研制与上市公司 上市年代 首次上市国家 月 硫康唑 Sulconazole Excive、Sulcosyn 瑞士Santex公司 1985年10月 英国 芬替康唑 Fenticonazole Lonexin、Lomexin 意大利Rocordi公司 1987年2月 意大利 舍他康唑 Sertaconazole Dermofix、Extens 美国Pfizer公司 2002年8月 美国 第二代 酮康唑 Ketoconazole 里素劳、霉康灵 Fungarest、Nizoral 比利时Janssen公司 1981年4月 德国 比利时 第三代 氟康唑 Fluconazole 大扶康 Diflucan、Medoflucon 英国Pfizer公司 1988年8月 英国 伊曲康唑 Itraconazole 斯皮仁诺 Sporanox、Sporal 英国Janssen公司 1988年9月 英国 伏立康唑 Voriconazole Vfend 瑞士Roche公司 1999年1月 英国 塞他康唑 Sertaconazole Ertaczo 美国Mylan Laboratories公司 2003年12月 美国 福司氟康唑 Fosfluconazole Prodif 美国Pfizer公司 2003年12月 日本 泊沙康唑 Posaconazole Noxafil 美国Schering-Plough公司 2005年12月 德国 表2：棘白霉素类抗真菌药上市概况 药物名称 商品名称 上市公司 上市年代 首次上市国家 卡泊芬净 Caspofungin 坎西达司、科赛斯 美国Merck公司 2001年10月 美国 米卡芬净 Micafungin 米开民 日本fujisawa pharmaceutical公司 2002年5月 日本 阿尼芬净 Anidulafungin Eraxis 美国Pfizer公司 2004年8月 美国 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 9第二部分 国际抗真菌药物市场状况 据世界卫生组织（WHO）2004 年的统计估计，全球每年的系统性真菌感染人数为33.5万。其中最常见的是系统性念珠菌病，约占所有此类感染的70%左右，而其引起的死亡率又高达40%左右。对于低出生体重的婴儿、术后患者、免疫系统受损者（如HIV感染者）以及接受腹膜透析的患者，系统性真菌感染所引起的风险就更加突出。 随着医学的不断进步，20世纪90年代后，各种抗真菌药物不断问世，为治疗各类真菌病带来革命性的进步。由于对抗真菌药物的需求逐年攀升，使得其市场规模越加旺盛。 根据BCC Research 市场研究报告显示，2005年抗真菌药物（antifungal agents）的全球市场总额超过135亿美元，2006年则下降到略低于122亿。此市场继续下跌到2007年的119亿，但2012年将恢复且达147亿的市场销售额，复合年增长率（CAGR）为2.8%。 就抗真菌药物（Antifungal agents）来看，主要仍以用于人类身体疾病上，2007年市场规模超过112亿美元，且以年增长率4.5%在增长，在未来的2012年将达到140亿。 究其市场增长的原因主要有三个：（一）目前的产品对真菌的抵抗能力而促使新药的研发；（二）越来越多人对艾滋病或癌症有免疫缺陷；（三）糖尿病患人数的增加，由于糖尿病是慢性念珠菌感染的一个主要危险因素，因此也会刺激市场成长。 除此之外，动物用的真菌感染仍然是产业发展趋势的重点方向。在2007年，动物的抗真菌药物市场已达1.07亿美元，2012年也将到达1.107亿美元（年度增长率为3.5%）。 表 3 ： 2004-2011年全球抗真菌药物市场规模 （亿美元） 2005年 2006年 2007年 2012年(预测) CAGR(2007-2012) 人类用 128.5 114.8 112.27 139.85 4.50% 兽医用 1.056 1.05 1.07 1.107 3.50% 农业用 5.81 5.8 5.81 5.85 0.30% 总计 135.37 121.65 119.15 146.81 2.80% 来源：BCC Research 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 10第三部分 中国抗真菌药物总体市场状况 第一节：抗真菌药物医院市场规模分析 理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平，按地区经济发展水平分层计算的市场需求总额。 真菌感染有发病率和再感染率高的特点。中国的调查表明，真菌感染的发病率达78%。按照9.98亿发病人群，每个患者平均用药金额61元，10%的就诊率计算，理论市场容量达60.9亿。 抗真菌药物在中国医院用药市场销售规模自2003年以来一直保持两位数的增长。2009年增长了25.33%，销售金额为34.78亿元。 图1：2004-2009年中国抗真菌药物销售规模与市场增长率 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年抗真菌药物销售额（亿元） 13.98 15.85 18.33 22.29 27.75 34.78市场增长率 17.68% 13.38% 15.65% 21.60% 24.50% 25.33%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%0510152025303540 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 11第二节：抗真菌药物医院市场份额分析 广义上我们把真菌感染分为两类：浅表性真菌感染、皮下真菌感染统称为浅部真菌感染；另外一类为系统性真菌感染，又称为深部真菌感染。深部真菌感染药物一直是抗真菌药物市场的主力，所占市场份额逐年扩大，2009年占到了87.46%的份额。这与深部真菌感染患病率上升，新药层出不穷有关。 表4：2004-2009年各类别抗真菌药物医院市场份额变化 类别 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 深部真菌感染药 71.55% 75.85% 77.90% 81.70% 85.50% 87.46% 浅部真菌感染药 28.45% 24.15% 22.10% 18.30% 14.50% 12.54% 合计 100% 100% 100% 100% 100% 100% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 12第三节：抗真菌药物各品种医院市场份额分析 从各品种的份额上看，2005年排名前5位品种的份额为89.68%，2009年排名前5位品种的市场份额为86.09%，可见该市场的集中度较高。排名第一的氟康唑市场份额逐年下滑，2009年下降至26.24%，仅领先第二位伏立康唑不到5个百分点。伏立康唑近年来增长很快，预计2010-2011年将替代氟康唑成为我国抗真菌药物医院市场的领头羊。 排名第三的是伊曲康唑，其市场份额一直20%-23%之间徘徊。卡泊芬净最近几年的增幅也很大，2009年以12.45%的份额位居第四。 表5：2005-2009年抗真菌药物各品种医院市场份额（前20位） 排名 药名 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 变化趋势 1 氟康唑 49.44% 37.68% 32.11% 27.96% 26.24% 2 伏立康唑 0.41% 6.51% 14.37% 17.91% 21.59% 3 伊曲康唑 20.20% 22.67% 20.67% 21.32% 20.39% 4 卡泊芬净 0.79% 5.52% 9.56% 12.17% 12.45% 5 特比萘芬 11.50% 9.80% 8.54% 6.15% 5.42% 6 两性霉素B 4.57% 5.11% 4.26% 4.23% 4.21% 7 米卡芬净 - - 0.43% 1.77% 2.36% 8 益康唑/曲安奈德 3.97% 3.55% 2.72% 2.41% 2.20% 9 咪康唑 3.38% 2.79% 2.12% 1.50% 1.27% 10 联苯苄唑 1.25% 1.68% 1.65% 1.42% 1.08% 11 二硫化硒 0.71% 0.94% 0.75% 0.57% 0.44% 12 萘替芬/酮康唑 - 0.02% 0.25% 0.43% 0.31% 13 酮康唑/氯倍他索 0.92% 0.97% 0.73% 0.53% 0.31% 14 阿莫罗芬 0.37% 0.63% 0.36% 0.40% 0.31% 15 益康唑 0.01% 0.01% 0.01% 0.01% 0.26% 16 酮康唑 0.86% 0.44% 0.24% 0.16% 0.26% 17 布替萘芬 0.45% 0.38% 0.33% 0.28% 0.25% 18 环吡酮胺 0.52% 0.42% 0.26% 0.24% 0.19% 19 舍他康唑 0.13% 0.47% 0.34% 0.24% 0.18% 20 氟胞嘧啶 0.16% 0.15% 0.09% 0.11% 0.18% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 注：表示较同期上升；表示较同期下降 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 13第四节：抗真菌药物生产厂家医院市场份额分析 从各厂家的份额上看，在2009年医院市场份额前20位的厂家中，国外企业和合资企业占有7个席位，占有79.74%的市场份额；中国企业占有13席，仅占市场的14.90%。可见，合资外资企业控制着我国抗真菌药物医院市场。 本土企业排名最靠前的是山东齐鲁制药厂，位居第4，市场份额呈现下滑的趋势，主要产品是特比萘芬（商品名：丁克）。 辉瑞公司在中国医院市场份额一直领先于其他外资或者合资企业，多年来都处于排头兵的地位，近年来市场份额缓慢下滑，2009年市场份额止跌回升，占到了市场38.07%的份额。西安杨森和美国默沙东大药厂紧随其后，位居2、3位。 表6：2005-2009年抗真菌药物各生产厂家医院市场份额（前20位） 排名 企业名称 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 变化趋势 1 美国辉瑞公司 38.43% 36.93% 36.01% 35.46% 38.07% 2 陕西西安杨森制药有限公司 24.71% 25.60% 21.64% 21.87% 21.24% 3 美国默沙东大药厂 0.79% 5.52% 9.56% 12.17% 12.45% 4 山东齐鲁制药厂 4.26% 2.86% 2.58% 2.71% 2.51% 5 瑞士诺华公司 5.93% 5.86% 5.16% 2.88% 2.46% 6 日本安斯泰来制药株式会社 - - 0.43% 1.77% 2.36% 7 美国Alza Corporation 2.95% 3.29% 2.24% 2.34% 2.34% 8 山西晋城海斯药业有限公司 - - 0.09% 0.91% 1.82% 9 成都华神集团股份有限公司制药厂 - 0.16% 0.79% 1.44% 1.58% 10 上海新先锋药业有限公司 1.29% 1.41% 1.61% 1.53% 1.57% 11 扬子江药业集团有限公司 4.29% 2.63% 2.21% 1.87% 1.52% 12 四川成都倍特药业有限公司 1.63% 1.72% 1.76% 1.67% 1.29% 13 四川德阳华康药业有限公司 - 0.04% 0.39% 0.64% 1.23% 14 丽珠集团丽珠制药厂 - - 0.09% 0.59% 0.96% 15 德国拜耳公司 0.32% 1.03% 1.15% 1.10% 0.82% 16 天津力生制药股份有限公司 0.55% 0.90% 1.38% 0.97% 0.68% 17 北京博康健基因科技有限公司 - - 0.09% 0.41% 0.49% 18 广东珠海亿邦制药有限公司 - 0.42% 1.95% 1.96% 0.47% 19 江苏天禾迪赛诺制药有限公司 0.75% 0.88% 0.73% 0.54% 0.42% 20 重庆华邦制药股份有限公司 0.40% 0.35% 0.53% 0.52% 0.36% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 注：表示较同期上升；表示较同期下降 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 14第五节：抗真菌药物各品种市场增长率分析 从下表看出：在市场份额排名前20位的抗真菌药物中，亚军品种伏立康唑表现出强劲的增长势头，2006-2009年的复合增长率达到了102.39%。米卡芬净和益康唑的复合增长率也分别高达202.68%和307.66%，增长迅猛。 2009年市场份额排名前10位的抗真菌药物中只有联苯苄唑出现了负增长，其销售额比2008年略降了2.64%。 表7：2006-2009年抗真菌药物各品种医院市场增长率 药名 2006年 2007年 2008年 2009年 复合增长率 氟康唑 -7.17% 28.23% 13.38% 19.70% 20.28% 伏立康唑 1825.19% 232.35% 62.20% 53.78% 102.39% 伊曲康唑 36.70% 37.22% 34.27% 22.03% 31.00% 卡泊芬净 747.38% 160.35% 65.79% 30.45% 77.91% 特比萘芬 3.81% 31.07% -6.21% 12.44% 11.40% 两性霉素B 36.23% 25.27% 29.28% 27.22% 27.25% 米卡芬净 438.11% 70.26% 202.68% 益康唑/曲安奈德 9.17% 15.02% 15.69% 16.30% 15.67% 咪康唑 0.78% 14.38% -7.94% 8.20% 4.45% 联苯苄唑 63.40% 47.83% 12.19% -2.64% 17.32% 二硫化硒 61.67% 20.20% -0.07% -2.44% 5.43% 萘替芬/酮康唑 2450.78% 120.92% -8.21% 272.59% 酮康唑/氯倍他索 28.80% 12.26% -4.33% -26.67% -7.65% 阿莫罗芬 106.07% -13.26% 42.28% -1.94% 6.57% 益康唑 73.49% 117.00% -2.46% 3100.55% 307.66% 酮康唑 -36.99% -18.90% -11.50% 102.40% 13.26% 布替萘芬 1.51% 33.02% 11.09% 14.29% 19.09% 环吡酮胺 -1.41% -6.35% 20.31% -1.22% 3.63% 舍他康唑 343.90% 8.32% -9.23% -2.18% -1.29% 氟胞嘧啶 14.64% -9.22% 61.43% 99.49% 42.99% 总计 21.82% 50.46% 30.21% 27.55% 35.70% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 15第四部分 抗真菌药物具体品种市场分析 第一节：氟康唑 氟康唑是合成的氟代三唑类化合物，由美国辉瑞公司研制。该药为广谱抗真菌药物，其生物利用度高、半衰期长、水溶性好，可口服及静脉注射给药，广泛用于治疗浅表性和深部真菌感染，对全身性念珠菌和新生隐球菌具有较好的抗菌作用，但对曲霉菌无效。 1990年以商品名“大扶康”首次在美国上市，并很快成为当年畅销新药之一。据辉瑞公司年报显示，2001年该公司的氟康唑全球销售额为10.66亿美元，比2000年增长了5.13%，2002年又增长4%，达到11.12亿美元，在全球畅销药中排名第43位，2003年继续增长(6%)达到11.76亿美元。到了2004年，受到仿制药的冲击，急剧下跌了20%，只有9.45亿美元。2008年“大扶康”的销售额降到了历史新低，仅有3.73亿美元，又下挫10%。 国内已有多家生产厂商仿制生产该药物。临床上使用较多，业绩较好的是扬子江药业集团公司的“康锐”和上海三维制药有限公司的“三维康”。此外，氟康唑制剂的生产企业还有海南曼克星制药厂、上海信谊金朱药业有限公司和山东鲁南贝特制药有限公司等。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中氟康唑占据26.24%，市场份额下滑很快，榜首地位受到冲击。美国辉瑞公司的产品“大扶康”占据了87.68%的市场份额，销售额增长24.95%，其地位无人能及。其他国产品牌只能争夺余下不到两成的市场。这其中以扬子江药业集团最为突出，该公司产品占有4.82%的市场份额，颇具实力。其他品牌如：三维康（上海三维），扶达（海南曼克星）等的市场均在萎缩。值得一提的是江西南昌弘益药业有限公司的氟康唑分散片（商品名：弘旭光）近两年增长迅猛，市场份额不断扩大，冲击前三甲位置指日可待。 表8：氟康唑医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 美国辉瑞公司 大扶康 24.34% 27.03% 16.39% 84.00% 87.68% 24.95% 扬子江药业集团有限公司 康锐 34.35% 33.06% 0.91% 5.76% 4.82% 0.21% 上海三维制药有限公司 三维康 10.34% 9.54% -3.25% 1.56% 1.19% -8.57% 上海信谊金朱药业有限公司 信利唑 3.10% 2.44% -17.69% 0.96% 0.70% -13.19% 海南曼克星制药厂 扶达 6.29% 5.59% -6.76% 0.93% 0.68% -12.37% 山东鲁南贝特制药有限公司 文清 2.68% 2.18% -14.65% 0.84% 0.61% -13.87% 印度Torrent Pharmaceuticals Ltd. 0.21% 0.09% -56.11% 1.76% 0.59% -59.66% 江西南昌弘益药业有限公司 弘旭光 0.12% 4.61% 4065.82% 0.02% 0.55% 3478.22% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 16第二节：伏立康唑 2002年在美国首次上市的伏立康唑为对氟康唑进一步结构修饰的产物，抗菌谱广，抗菌活力强，口服生物利用度高，对病原性酵母菌的抗菌活性高于氟康唑，对耐氟康唑的白色念珠菌有极好的抗菌活性。临床上，伏立康唑主要用于进行性、有致命危险的免疫损害患者，能有效控制口、咽及食管白色念珠菌病和侵袭性曲霉病，比两性霉素B治疗更为有效。 美国辉瑞公司在中国上市的伏立康唑商品名为“威凡”。2009年该品全球销售额达到7.98亿美元，同比增长了7%。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中伏立康唑占据21.59%，排在抗真菌药物第二位，增幅很大。预计未来的两年内，伏立康唑将会取代氟康唑成为我国抗真菌药物医院市场的冠军品种。 在医院市场中“威凡”占据了69.78%的市场，位居第一，优势明显。山西晋城海斯药业有限公司和成都华神集团股份有限公司制药厂的产品分列二、三位。2008年还处于亚军位置的珠海亿邦制药有限公司位序下滑很快，2009年其产品销售额大幅下降了69.30%，仅列第七位。 表9：伏立康唑医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 美国辉瑞公司 威凡 26.02% 29.32% 50.38% 66.85% 69.78% 60.52% 山西晋城海斯药业有限公司 2.86% 5.25% 144.85% 5.08% 8.43% 155.07% 四川成都华神集团股份有限公司制药厂 37.62% 39.34% 39.55% 8.06% 7.30% 39.33% 四川德阳华康药业有限公司 3.25% 6.92% 184.11% 3.47% 5.59% 147.89% 丽珠集团丽珠制药厂 2.74% 4.08% 98.38% 3.31% 4.46% 107.17% 北京博康健基因科技有限公司 8.82% 11.03% 66.74% 2.29% 2.25% 51.15% 广东珠海亿邦制药有限公司 18.68% 4.07% -70.93% 10.94% 2.18% -69.30% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 17第三节：伊曲康唑 伊曲康唑是美国强生公司研制合成的二氧戊环三唑类药物。1992年9月11日获FDA批准上市，商品名斯皮仁诺。目前已在50多个国家上市。2001年2季度FDA批准伊曲康唑经验疗法治疗疑为真菌感染的发热、嗜中性白血球病少病人。1993年2月在中国上市，目前已在国内广泛应用，并已入选2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录。 伊曲康唑具有较氟康唑更宽的抗菌谱，2003年上市的注射剂型弥补了其胶囊剂吸收不规则、血药浓度不稳定的缺陷，成为不能口服给药的危重患者最好的选择。该产品的序贯疗法应用于预防和治疗，大大改善了深部真菌感染高危人群的预后，并且降低了治疗费用，成为治疗深部真菌感染新的理想选择。另外伊曲康唑可作为侵袭性真菌感染患者进行预防、经验性治疗和确诊治疗时的一线用药。 强生公司的伊曲康唑，2005年全球销售额为5.07亿美元，比2004年下降了23%。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中伊曲康唑占据20.39%，排在抗真菌药物第三位。该药自2003以来，一直保持快速增长的趋势，属于比较成熟的品种。在国内，伊曲康唑的医院用药供应商主要是西安杨森制药有限公司、天津力生制药股份有限公司和四川成都倍特药业有限公司。 2009年西安杨森制药有限公司进口分装的原研药“斯皮仁诺”市场份额达到90.22%，销售额增长了25.60%，位居榜首。成都倍特药业的“易启康”胶囊和天津力生制药股份的“美扶”胶囊分列二三位，市场份额和销售额均有所下滑。 表10：伊曲康唑医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 陕西西安杨森制药有限公司 斯皮仁诺 51.06% 58.21% 25.94% 87.65% 90.22% 25.60% 四川成都倍特药业有限公司 易启康 32.41% 28.34% -3.40% 7.81% 6.32% -1.37% 天津力生制药股份有限公司 美扶 16.51% 13.02% -12.85% 4.53% 3.35% -9.71% 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 0.02% 0.37% 1900.00% 0.01% 0.09% 1598.21% 海南康芝药业股份有限公司 0.00% 0.06% - 0.00% 0.02% - （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 18第四节：卡泊芬净 由美国默克公司研究开发的半合成刺白菌素B衍生物，是葡聚糖合成酶抑制剂，2001年10月在美国上市。由于具有这类结构的化合物对于很多对唑类药物产生耐药性的真菌具有良好的抗菌活性，且对真菌细胞的选择性较强，对人体正常细胞影响不大，具有低毒高效的临床效果。卡泊芬净、米卡芬净等作用于真菌细胞壁的新型抗生素具有高选择性、耐药少见等明显优势，必然成为将来的主流产品。 美国默克公司在中国上市的注射用醋酸卡泊芬净商品名为“科赛斯”。2009年该品全球销售额为6.17亿美元，同比增长了3.52%。2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中卡泊芬净占据12.45%，销售额增长了30.45%，排在抗真菌药物第四位。目前尚无国产产品，国内使用均需进口默克公司的“科赛斯”，规格为50mg/支和70mg/支。 第五节：特比萘芬 1981年由瑞士山道士（Sandoz）药厂开发，并取得欧洲专利号，1984年合成，1991年在瑞士首次上市，1993年在中国应用。1992年12月获FDA批准上市，其喷雾剂和兰美抒外用液是唯一用来治疗脚趾间脚癣的非处方药，治疗期仅为一周。该新产品于2000年春季在美国上市。兰美抒霜剂于1999年3月9日已获从处方药转为非处方药的批准。兰美抒喷雾剂和兰美抒外用液在2000年3月21日又获批准。本品有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作用。目前该药国内主要有口服片剂和乳膏剂两个剂型，分别由北京诺华和天津中美史克进行市场开发。 2001年，诺华的兰美抒（Lamisil）全球销售额为7.56亿美元，2002年增长到9.75亿美元，同比增长了4%，在全球畅销药中排名第58位，2003年又增长到9.78亿美元。2004年全球销售额为11.62亿美元，比2003年增长了19%。2007年销售5.95亿美元，同比下降了39%。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中特比萘芬占据5.42%，排在抗真菌药物第五位，所占市场份额逐年下降。 2009年由山东齐鲁制药厂生产销售的国产品牌“丁克”以46.28%的市场份额超过诺华公司的品牌“兰美抒”片剂，位居第一。“丁克”疗效与合资产品相当，随着市场的推广和深入开发，其临床应用更加广泛。中美天津史克制药有限公司销售的乳膏剂列第三位，占有4.29%的市场，销售金额下降了25.17%。 表11：特比萘芬医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 山东齐鲁制药厂 丁克 61.25% 63.99% 21.81% 44.14% 46.28% 17.89% 瑞士诺华公司 兰美抒 29.37% 26.97% 7.09% 46.87% 45.40% 8.91% 中美天津史克制药有限公司 兰美抒 5.32% 3.36% -26.48% 6.45% 4.29% -25.17% 河北保定步长天浩制药有限公司 3.86% 5.17% 56.10% 2.23% 3.45% 73.63% 韩国韩美药品株式会社 采特 0.01% 0.05% 586.49% 0.03% 0.18% 577.64% 广东彼迪药业有限公司 彼孚特 0.06% 0.08% 47.20% 0.11% 0.15% 47.20% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 19第六节：两性霉素B 两性霉素B是1955年从节结状链霉素中产生的多烯类抗生素，具有广谱抗真菌作用，在20世纪50年代已是治疗许多严重深部真菌感染的首选药物。中国于1976年由中科院微生物所、上海医药工业研究院和上海第三制药厂合作研制成功；1977年4月华北制药厂研制完成后，经技术鉴定投产。 两性霉素B通过与细胞膜上麦角甾醇结合，增加其通透性，并干扰代谢、导致细胞死亡而发挥作用。临床表明口服制剂生物利用率低，严重的副作用也使其推广应用受到了限制，但是一些地方性真菌病仍需用两性霉素B治疗，而且咪唑类和三唑类药物对某些真菌感染的抑制作用也不理想，至今两性霉素B仍显示出很高的实用价值。 近年来，国外对其剂型改造后，在临床上继续发挥着良好作用。目前有三种不同脂质体剂型的两性霉素B供患者应用。 两性霉素B脂质体是用脂质体将两性霉素B包裹而成的药物，由美国明日之星公司研制开发，1991年首先在英国和爱尔兰上市，商品名AmBisome，而后相继进入欧洲13个国家以及北美和亚洲市场，1997年8月11日获得FDA批准。两性霉素B脂质体在国外应用了多年，主要经营厂商是Gilead Sciences和日本藤泽公司，2000年的销售额分别为1.411亿美元和0.778亿美元。 两性霉素B脂质复合物(ABLC)是脂质体与两性霉素B交织而成的药物，商品名Abelcet。1995年11月20日获得FDA批准，首先在英国上市，次年已在欧美部分国家上市，目前主要由爱尔兰的伊兰公司销售，2000年该产品在全球排第455位，市场份额为0.64亿美元。 两性霉素B胶质分散体(ABCD)商品名为：Amphotec，是用硫酸胆因醇与等量的两性霉素B混合包裹而成，已在欧洲和美国广泛用于临床。两性霉素B胶质分散体于1994年由泽内卡公司在英国上市，而后美国百时美施贵宝获得了在欧洲的销售权。两性霉素B脂质体药物的合理运用，提高了临床疗效，减弱了药物的毒副作用，采用复合疗法对抑制全身性真菌感染发挥了作用。但由于价格较昂贵，限制了其普遍的应用。 该药在国内临床评价不错，市场销量一路上扬。2009年在整个抗真菌药物医院市场中两性霉素B的市场份额为4.21%，销售额增长了27.22%。 美国Alza Corporation生产的“安浮特克”冻干粉针占据了该品种市场的55.43%，上海新先锋药业有限公司的“锋克松”以37.22%的市场份额坐上了亚军的位置。 表12：两性霉素B医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 美国Alza Corporation 安浮特克 9.57% 11.87% 28.52% 55.35% 55.43% 27.40% 上海新先锋药业有限公司 锋克松 52.04% 58.97% 17.45% 36.27% 37.22% 30.54% 华北制药股份有限公司 38.39% 29.16% -21.27% 8.37% 7.35% 11.65% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 20第七节：益康唑/曲安奈德 该药主要用于湿疹、由真菌或革兰氏阳性菌感染所致的细菌性皮肤病的治疗。日前应用最多的是由杨森制药公司研制合成的一种外用复方乳膏（硝酸益康唑/曲安奈德），商品名：派瑞松(pevisone)。是西安杨森推出的又一主导产品，1997年才引进中国，经过短短的三年时间就以其良好的渗透功效，使杀菌成分能够深入到皮肤深层消灭病源，确定了在皮肤病用药市场的领先地位，也是西安杨森在皮肤病领域内又一核心产品之一。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中益康唑/曲安奈德占据2.20%，排在该类药物第八位，该品在医院市场份额逐年下滑，从2005年的3.97%降至2009年的2.20%。 国内生产企业众多，但依然是西安杨森制药有限公司的品牌“派瑞松”一支独秀，占有68.85%的市场份额。永信药品工业(昆山)有限公司的产品“益富清”位居第二，也占到了15.25%的市场份额。扬子江药业集团公司的“扶严宁”以11.40%的市场份额排名第三。其余厂家的产品份额都在5%以下。 表13：益康唑/曲安奈德医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 陕西西安杨森制药有限公司 派瑞松 66.16% 65.87% 16.19% 68.94% 68.85% 16.15% 永信药品工业(昆山)有限公司 益富清 17.51% 15.09% 0.60% 17.72% 15.25% 0.09% 扬子江药业集团有限公司 扶严宁 13.53% 14.56% 25.62% 10.68% 11.40% 24.16% 贵州泛德制药有限公司 2.59% 4.27% 92.31% 2.45% 4.32% 105.30% 福建太平洋制药有限公司 0.09% 0.08% 3.91% 0.13% 0.08% -24.90% 重庆华邦制药股份有限公司 0.11% 0.11% 25.00% 0.07% 0.08% 25.65% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 21第八节：咪康唑 属于广谱抗真菌药，对于真菌、念珠菌、酵母菌以及子囊菌、隐性球菌等具有很好的抑制和杀灭作用，主要用于由真菌、酵母菌等引起的皮肤感染的治疗。本品是西安杨森在国内药品市场的重磅炸弹，早在1989年就引进中国市场，商品名：达克宁(Daktarin)。经过十余年的成功运作，凭借其确切的疗效以及西安杨森制药在国内庞大的分销网络和准确的市场定位，使达克宁霜在国内任何医院、药店都能够买到，到2001年已经累计销售了5亿支左右，达克宁霜已经垄断了90%以上的该类药品市场。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中硝酸咪康唑占据1.27%，排在该类药物第9位，该品在医院市场份额也是逐年下滑，从2005年的3.38%降至2009年的1.27%。 西安杨森制药有限公司的“达克宁”市场份额高达95.46%，位居首位，遥遥领先于其他品牌。国产品的市场份额均在2%以下。 表14：咪康唑医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 陕西西安杨森制药有限公司 达克宁 82.50% 81.03% 8.35% 95.49% 95.46% 8.16% 河北东风药业有限公司 12.93% 1.70% 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 2.61% 1.99% -16.20% 1.33% 1.04% -15.46% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 第九节：联苯苄唑 属咪唑类抗真菌药，并具有较强的抗菌活性，对糠秕马拉色菌和革兰阳性球菌亦有效。和其它咪唑类药物一样，此药有抑制14-去甲基作用，使之不能形成麦角固醇，可减少甲羟戊酸的产生，使之不能形成角鲨烯，而影响真菌麦角固醇的合成。 2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中联苯苄唑占有1.08%的份额，用量不大。 联苯苄唑制剂的生产厂家众多，德国拜耳公司的“美克”软膏占了75.50%的市场份额，处于领头羊的地位，销售额和市场份额双双下降。重庆青阳药业有限公司的产品增长迅速，同比2008年增长了47.40%，位居第二。重庆华邦制药股份有限公司的“必伏”、北京华素制药股份有限公司的“孚琪”和山西康宝生物制品股份有限公司的“惠复得”等产品的销售额均有不同程度的下滑。 表15：联苯苄唑医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 德国拜耳公司 美克 75.88% 76.28% -5.21% 77.48% 75.50% -5.12% 重庆青阳药业有限公司 5.62% 8.70% 46.07% 10.65% 16.13% 47.40% 重庆华邦制药股份有限公司 必伏 6.57% 4.40% -36.87% 6.25% 4.01% -37.46% 北京华素制药股份有限公司 孚琪 8.08% 6.71% -21.76% 4.48% 3.40% -26.04% 山西康宝生物制品股份有限公司 惠复得 3.18% 3.55% 5.28% 0.74% 0.72% -4.26% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 22第十节：酮康唑及复方制剂 是1981年美国研制的第一个口服氮唑类抗真菌药，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，对皮肤真菌、酵母菌及一些深部真菌具有抑制和杀灭力。并有抑制孢子转变为菌丝体的作用，可防止进步感染。 在中国上市的酮康唑剂型主要有胶囊、片剂、乳膏剂、软膏剂和洗剂等。其中有包括西安杨森制药有限公司的“里素劳”片剂、“采乐”洗剂等在内的多个知名品牌。2009年在中国整个抗真菌药物医院市场中酮康唑及其复方制剂共占据0.88%的份额。近年来所占据的市场份额逐年减少。 酮康唑及复方制剂的生产厂家众多，重庆华邦制药股份有限公司的萘替芬酮康唑乳膏（必亮）以35.51%的市场份额排在第一位，销售额下降了8.21%。排在第二位的是上海宝龙药业公司的复方酮康唑乳膏“显克欣”占据了22.77的市场。西安杨森制药有限公司的“里素劳”和“采乐”共占12.67%的市场份额，排在第三位。 表16：酮康唑及复方制剂医院市场厂家竞争格局 厂家 商品名 市场占有率 市场份额 2008年 2009年 数量增长 2008年 2009年 金额增长 重庆华邦制药股份有限公司 必亮 18.87% 17.98% -9.83% 38.29% 35.51% -8.21% 上海宝龙药业有限公司 显克欣 39.20% 37.02% -10.59% 27.15% 22.77% -17.00% 陕西西安杨森制药有限公司 里素劳 采乐 3.72% 5.55% 41.16% 7.88% 12.67% 59.14% 上海新亚药业闵行有限公司 2.79% 12.75% 332.12% 2.87% 12.63% 335.13% 上海朝晖药业有限公司 19.40% 16.30% -20.50% 8.52% 6.60% -23.23% 江苏南京白敬宇制药厂 1.36% 2.18% 51.97% 1.84% 2.33% 25.21% 浙江杭州易舒特制药公司 0.72% 1.01% 31.71% 1.47% 1.84% 23.47% 黑龙江天龙药业有限公司 0.87% 1.00% 8.84% 1.34% 1.47% 8.84% 辽宁沈阳圣元药业有限公司 0.23% 1.24% 400.63% 0.23% 1.18% 400.63% 福建省三明天泰制药有限公司 1.95% 1.43% -30.78% 1.25% 0.91% -27.75% （1：按样本医院数据统计 2：按2009年市场份额排序） 第十一节：米卡芬净 日本安斯泰来制药株式会社研制，商品名为米开民。米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1，3-b-D葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。该品是继卡泊芬净（科赛斯，默克公司）之后FDA批准的第二种棘白菌素类抗真菌药物。与现有其他种类抗真菌药物相比，棘白菌素类药物的不良反应及药物相互作用相对少见。该药批准上市日期为2002年5月。 2009年在中国整个抗真菌药物市场中米卡芬净占2.36%的份额，近几年呈现逐年上升的态势，销售额剧增。临床应用的注射用米卡芬净钠均是日本安斯泰来制药株式会社的产品，未见有国产品上市。 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 23第五部分 中国抗真菌药物商品名、价格及进入医保目录情况 第一节：中国抗真菌药物商品名及价格 表17：中国抗真菌药物市场价格（单位：元） 产品名称 商品名 规格 包装规格 生产企业 计量单位 中标价 零售价 克霉唑阴道片 0.5g 2片/盒 南京亿华药业有限公司 盒 20.83 23.95 伏立康唑胶囊 50mg 4粒*2板/盒 德阳华康药业有限公司 盒 408 469.2 伏立康唑片 50mg 10片/盒 北京博康健基因科技有限公司 盒 486.9 559.94 伏立康唑片 50mg 4片/盒 成都华神集团股份有限公司制药厂 盒 189.15 217.52 伏立康唑片 50mg 2片/盒 成都华神集团股份有限公司制药厂 盒 97 111.55 伏立康唑片 50mg 8片/盒 成都华神集团股份有限公司制药厂 盒 368.84 424.17 伏立康唑片 威凡 200mg 10片/盒 法国辉瑞 盒 3997.39 4597 氟胞嘧啶片 0.25g 36片/瓶 南通精华制药股份有限公司 瓶 59.69 68.64 氟胞嘧啶片 0.25g 20片/盒 南通精华制药股份有限公司 盒 33.88 38.96 氟胞嘧啶片 0.25g 48片/盒 山东健康药业有限公司 盒 76.8 88.32 氟胞嘧啶片 0.5g 36片/盒 山东健康药业有限公司 盒 99.13 114 氟胞嘧啶片 0.5g 50片/瓶 中国药科大学制药有限公司 瓶 120.45 138.52 氟胞嘧啶注射液 250ml:2.5g 30瓶/箱 回音必集团（江西）东亚制药有限公司 瓶 15 17.25 氟康唑滴眼液 8ml:40mg 1支/盒 湖北中佳药业有限公司 支 26.88 30.91 氟康唑滴眼液 普芬 1ml：5mg 10支/盒 沈阳兴齐制药有限公司 支 6.13 7.04 氟康唑滴眼液 5ml：25mg 1支/盒 武汉诺安药业有限公司 支 6.95 7.99 氟康唑滴眼液 5ml:25mg 1支/盒 浙江莎普爱思药业股份有限公司 盒 6.94 7.98 氟康唑分散片 50mg 3片/盒 海南皇隆制药厂有限公司 盒 11.7 13.46 氟康唑分散 50mg 6片/盒 海南皇隆制药厂有 盒 22.82 26.24 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 24产品名称 商品名 规格 包装规格 生产企业 计量单位 中标价 零售价 片 限公司 氟康唑分散片 弘旭光 50mg 6片/盒 南昌弘益药业有限公司 盒 24.74 28.45 氟康唑分散片 100mg 3片/盒 南昌弘益药业有限公司 盒 21.03 24.19 氟康唑分散片 150mg 3片/盒 南昌弘益药业有限公司 盒 28.68 32.99 氟康唑胶囊 150mg 1粒/盒 常州兰陵制药有限公司 盒 3.3 3.79 氟康唑胶囊 50mg 12粒/盒 成都倍特药业有限公司 盒 14.28 16.42 氟康唑胶囊 0.1g 6粒/盒 广东彼迪药业有限公司 盒 18.44 21.2 氟康唑胶囊 150mg 3粒/盒 广东环球制药有限公司 盒 11.18 12.85 氟康唑胶囊 0.15g 6粒/盒 广东环球制药有限公司 盒 21.79 25.06 氟康唑胶囊 150mg 3粒/盒 广东逸舒制药有限公司 盒 11.27 12.96 氟康唑胶囊 150mg 6粒/盒 广州柏赛罗药业有限公司 盒 14.94 17.18 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 广州南新制药有限公司 盒 8.52 9.8 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 盒 7.57 8.71 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 海南林恒制药有限公司 盒 7.42 8.53 氟康唑胶囊 50mg 3粒/盒 海南林恒制药有限公司 盒 3.8 4.38 氟康唑胶囊 50mg 9粒/盒 海南林恒制药有限公司 盒 10.96 12.61 氟康唑胶囊 扶达 150mg 1粒/盒 海南曼克星制药厂 盒 5.3 6.1 氟康唑胶囊 扶达 50mg 12粒/盒 海南曼克星制药厂 盒 27.43 31.55 氟康唑胶囊 扶达 0.1g 6粒/盒 海南曼克星制药厂 盒 23.32 26.81 氟康唑胶囊 50mg 12粒/盒 海南益尔药业有限公司 盒 12.96 14.9 氟康唑胶囊 50mg 12粒/盒 湖南千金湘江药业股份有限公司 盒 13.8 15.87 氟康唑胶囊 大扶康 50mg 7粒/盒 辉瑞制药有限公司 盒 136.14 156.56 氟康唑胶囊 大扶康 0.15g 1粒/盒 辉瑞制药有限公司 盒 48.42 55.68 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 25产品名称 商品名 规格 包装规格 生产企业 计量单位 中标价 零售价 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 江苏福邦药业有限公司 盒 7.57 8.7 氟康唑胶囊 150mg 3粒/盒 江苏福邦药业有限公司 盒 8.77 10.09 氟康唑胶囊 50mg 12粒/盒 美吉斯制药（厦门）有限公司 盒 14.28 16.42 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 齐鲁制药有限公司 盒 8.62 9.92 氟康唑胶囊 50mg 12粒/盒 山东方明药业股份有限公司 盒 13.69 15.74 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 山东方明药业股份有限公司 盒 7.02 8.07 氟康唑胶囊 0.1g 12粒/盒 山东绿因药业有限公司 盒 45.3 52.1 氟康唑胶囊 0.1g 6粒/盒 山东绿因药业有限公司 盒 23.23 26.72 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 山西津华晖星制药有限公司 盒 7.5 8.63 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 上海交大穗轮药业有限公司 盒 5.74 6.6 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 天津华津制药厂 盒 8.16 9.38 氟康唑胶囊 50mg 12粒/盒 天津华津制药厂 盒 15.91 18.3 氟康唑胶囊 50mg 10粒/盒 宜昌长江药业有限公司 盒 11.58 13.32 氟康唑胶囊 50mg 6粒/盒 宜昌长江药业有限公司 盒 7.08 8.14 氟康唑胶囊 150mg 6粒/盒 广东逸舒制药有限公司 盒 21.98 25.28 氟康唑颗粒 汝宁 2g:0.1g 7袋/盒 杭州康恩贝制药有限公司 盒 39.2 45.08 氟康唑氯化钠注射液 仟德 100ml:0.2g与氯化钠0.9g 塑瓶 安徽环球药业股份有限公司 塑瓶 7.99 9.19 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g氟康唑：0.9g氯化钠 瓶 安徽双鹤药业有限责任公司 瓶 5.79 6.66 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 德阳华康药业有限公司 瓶 6.8 7.82 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 福州海王福药制药有限公司 瓶 11.15 12.82 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g 瓶 福州海王福药制药有限公司 瓶 11.15 12.82 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 广东艾希德药业有限公司 瓶 7.76 8.92 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 26产品名称 商品名 规格 包装规格 生产企业 计量单位 中标价 零售价 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 塑瓶 广东艾希德药业有限公司 塑瓶 7.76 8.92 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g 瓶 广西裕源药业有限公司 瓶 6.66 7.66 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 贵州天地药业有限责任公司 瓶 2.85 3.28 氟康唑氯化钠注射液 200ml:0.4g与氯化钠1.8g 瓶 海南东联长富制药有限公司 瓶 33.04 37.99 氟康唑氯化钠注射液 200ml:0.4g 瓶 海南华拓天涯制药有限公司 瓶 31.92 36.7 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g：0.9g 瓶 河南华利药业有限责任公司 瓶 3.2 3.68 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 100瓶/箱 湖南金健药业有限责任公司 瓶 6.38 7.34 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g：0.9g 60袋/箱 湖南康源制药有限公司 袋 14.4 16.56 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 回音必集团（江西）东亚制药有限公司 瓶 8 9.2 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 回音必集团（江西）东亚制药有限公司 瓶 8 9.2 氟康唑氯化钠注射液 100ml: 氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 1瓶/盒 山东凤凰制药股份有限公司 瓶 5.9 6.79 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g:09g 非PVC袋 山东华鲁制药有限公司 非PVC袋 16.98 19.53 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9 袋 山东鲁抗辰欣药业有限公司 袋 14.3 16.44 氟康唑氯化钠注射液 50ml:0.1g与氯化钠0.45g 瓶 上海信谊金朱药业有限公司 瓶 15.1 17.36 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9 瓶 上海旭东海普药业有限公司 瓶 6 6.9 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 四川科伦药业股份有限公司 瓶 7.31 8.41 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 非PVC袋 四川沱牌药业有限责任公司 非PVC袋 15.98 18.38 氟康唑氯化钠注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g 瓶 浙江天瑞药业有限公司 瓶 7.7 8.86 氟康唑氯化钠注射液 100ml:0.2g氟康唑与氯化钠0.9g 袋 浙江天瑞药业有限公司 袋 16.5 18.98 氟康唑片 昊康 50mg 3片/盒 河南蜀中制药有限公司 盒 4.94 5.69 氟康唑片 昊康 50mg 6片/盒 河南蜀中制药有限 盒 9.64 11.09 抗真菌药物市场研究报告（2010年） Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 27产品名称 商品名 规格 包装规格 生产企业 计量单位 中标价 零售价 公司 氟康唑片 帅克风 50mg 6粒/盒 河南帅克制药有限公司 盒 11.44 13.16 氟康唑片 帅克风 0.1g 6片/盒 河南帅克制药有限公司 盒 19.45 22.37 氟康唑片 50mg 6片/盒 沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司 盒 12.33 14.18 氟康唑片 50mg 3片/盒 生命科技(中山)生物药业有限公司 盒 6 6.9 氟康唑片 50mg 6片/盒 生命科技(中山)生物药业有限公司 盒 11.7 13.46 氟康唑片 100mg 6片/盒 天津药业集团新郑股份有限公司 盒 17.76 20.42 氟康唑片 150mg 3片/盒 天津药业集团新郑股份有限公司 盒 12.11 13.93 氟康唑片 150mg 6片/盒 天津药业集团新郑股份有限公司 盒 23.62 27.16 氟康唑片 康锐 50mg 6片/盒 扬子江药业集团有限公司 盒 12.6 14.49 氟康唑片 莱抗 50mg 6片/盒 浙江奥托康制药集团股份有限公司 盒 10.59 12.18 氟康唑片 莱抗 50mg 3片/盒 浙江奥托康制药集团股份有限公司 盒 5.43 6.25 氟康唑葡萄糖注射液 100ml：氟康唑200mg与葡萄糖5g 80瓶/件 福建三爱药业有限公司 瓶 3.41 3.92 氟康唑注射液 大扶康 50ml:100mg 瓶 法国辉瑞 瓶 179.58 206.51 氟康唑注射液 大扶康 100ml:0.2g 瓶 法国辉瑞 瓶 305.95 351.84 氟康唑注射液 100ml:0.2g 瓶