质量体系文件2080640612.doc

2005.04 ISO9001:2000质量管理体系内审检查表（品质部）序号检查内容涉及条文参考文件检查方法检查结果记录1.a.在产品实现的哪些阶段,实现了产品监视和测量?是否对产品特别性按要求进行了监视和测量?b.符合验收准则的证据是否形成了文件?记录是否指明授权产品放行责任者?c.有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况.7.4.3采购产品的验证8.2.4产品的监视和测量.HT-COP21 HT-COP22 HT-COP23(1) 向品质部经理查阅产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?具体包括质量计划,产品检验规范之抽样标准抽样频率样本数检验项目之规定.(2) 到仓库查看是否所有进货都进行了检查.(3) 询问IQC,对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施.(4) 询问IQC,因生产而来不及进行进货检验的物资是如何处置的,以确认:a. 是否了解紧急放行的程序或规定b. 由谁来审批c. 对紧急放行的产品是如何标示和记录的d. 紧急放行的物料经检验不合格后,是如何追回的.e. 对检查仪器的使用,是否存在精确度不够的情况.(6) 到车间观察过程检验的情况确认:a. 质量控制点的员工是否经过培训.b. 是否存在工序完工,检验末完成就转序的情况c. 是否规定了例外转序的情况d. 检查巡查报表,了解其巡查的频率抽样和检验的项目.对关键工序是否予以特别关注.(7) 到生产车间抽查23个最终检验过程,确认:a. 检验人员是否有产品检验规范/作业指导书b. 检验设备和工具是否处于有效期内；c. 查看”成品检验报表”,是否存在所有的数据齐备后,OQC才挂上合格牌或盖上合格证,认可产品入仓.d. 有否进行QA安全测试,所出示的测试项目是否符合法律法规的要求.以保证所生产的产品合格.(8) 查各种检验记录情况,查1015份检验记录.(包括来料检验报告,QC巡查报告,QC验货日报表,成品检验报表,首检报告,测试报告) 确认:a. 是否规定了保存周期,存放地点、条件是否适应;b. 记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求.c. 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者.(9)外发厂控制情况.2.a. 是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量?实施的效果如何?b. 采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进征证实?8.2.3过程的监视和测量HT-COP16(1) 查阅过程监视和测量的情况,是否规定了要进行过程监视和测量的环节,如关键工序控制点等.(2) 是否规定了对过程进行监视和测量的方法.(3) 是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价?如何进行的?过程能力未达到策划的结果时,是否采取了纠正措施?3.a. 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?b. 监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?c. 是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?d. 是否保存了检定、校准的记录?有无校准状态标签?e. 是否规定了防止校准失效的调整方法?f. 有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?g. 当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,是否采取了应的纠正措施？h. 用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认？7.6监视和测量装置的控制HT-COP17(1) 询问品质部经理: 有无对监视和测量设备进行管理的规定.(2) 询问品质部计量员:是如何管理监测装置的?查23份 “检测设备总账表”“检测设备档案” 的记录.确认:a. 使用前是否检查和校准；b. 使用后是否所有设备都按要求进行周期性校准.c. 该检测设备精确度是否适合使用的场合.(3) 询问计量员:当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置.确认:是否能提供数据,证实测试设备的功能.(4)询问计量员:如何确定测试任务并选择合适的测试设备.确认:a. 测试任务及所需准确度是否符合生产实际；b. 选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求.(5) 询问计量员,如何定期校准测试设备.是怎幺用基准仪器比对一般测试仪器的.(6) 查23份特殊(包括自制)测式设备校准规程及按此规程校准的记录.(7) 抽查品质部、生产车间510台测试仪器,确认:a. 校准标志是否在有效期内；b. 是否按规定的时间进行校准；c. 是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整；d. 不适合贴标签时,如何识别校准状态. (8) 询问计量员,当发现测试设备偏离校准状态时如何处置.确认:a. 对以前的测量结果是否评估其有效性,如何评估？是否根据评估结果,采取了相应纠正措施.b. 某计量器具本次校正不合格,为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性.有无这方面的评估记录.(10) 询问计量员有无特殊环境的规定.对环境的监测记录.(11) 查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认:a. 测试设备贮存保养是否符合要求；b. 是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准.(12) 现场抽查23名操作者,看其是如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准的失效.确认:a. 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；b. 是否按规定作业.(13) 查测试人员有无上岗证.查校验人员的资格.(14) 用予监视和测量的软件,并在必要时进行再确认？4.a. 用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识?b. 存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品?c. 当有可追溯性要求时常可能是自身的要求或合同的要求),其产品的是否具有唯一,性并加以记录?7.5.3标识和可追塑性HT-COP14(1)询问品质部经理,检查状态是如何进行标识的, 确认:a. 对检验和试验状态标识是否有管理规定;b. 用标示纸、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求.(2)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况.确认:a. 标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而更改标识;b. 是否保护好检验状态标识;(3)抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯,看其是否能够达到追溯的目的.5.a. 是否制订不合格品控制程序并正确执行?b. 是否对不合格品的标识和控制进行了规定?控制的措施包括哪些?是否有效果?c. 不合格品是否得到处置?处置的方法有哪些?纠正后的不合格品是否再次验证?d. 交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?e. 对让步处理是否作出了规定?让步处理时是否向顾客和/或有关部门报告?f. 是否保存了返工、返修和重新验证的记录?8.3不合格品控制HT-COP24(1)询问品质部经理对不合格是如何管理的.确认:a. 是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合要求和手册规定;b. 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;c. 进货检验、过程检验、最终检验不合格品控制情况.d. 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况.如何了解顾客对处理结果的满意程度.(2)询问品质部经理,不合格品评审工作是如何进行的.谁负责?谁参加?哪一级处理?让步是否经过审批程序,是否经过审批?在什幺情况下,应将让步处理的结果向顾客报告?(3) 抽查35项不合格处置记录,确认:a. 记录准确真实情况,是否注明不合格发生时间、地点、有关责任人/班次/拉次;b. 不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置;c. 不合格品纠正后是否重新验证?让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求.(4)现场检查23个生产车间,确认:不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求.6.a. 使用了哪些统计技术?其使用场合是否恰当?是否有效果?b. 应用统计技术的方法是否正确?有无控制?c. 是否对有关人员进行过统计技术培训?8.4数据分析HT-COP25(1)询问品质部经理,在测量、分析和改进活动中是如何应用统计的,确认:a. 统计技术使用场合是否恰当,是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术;b. 是否制定使用统计技术的作业指导书;c. 是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训;d. 统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施.(2)现场观察统计技术运用情况,确认:a. 是否正确使用统计技术.b. 统计技术使用是否有效果对使用效果是否进行了检查.7.a. 组织如何确定产品的要求?确定的方法有哪些?b. 产品要求是否形成文件?c. 与产品有关的强制性的法律法规有哪些?7.2(与顾客有关的过程)HT-COP081. 询问品质部经理参加合同评审2. 向品质部经理查询识别产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别产品要求的职责,方法以及识别结果的提供形式.3. 索取与公司提供产品相关的法律,法规及强制性标准清单,判定其文本的有效性.4. 查阅说明产品要求的文件(如产品标准,销售合同,设计技术任务书,服务承诺等),看其是否表明组织已从顾客明确规定的要求,隐含的要求,法律,法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求.8.是否对顾客的投诉进行处理?7.2.3c顾客投诉及退货处理(1) 顾客投诉及退货处理程序是怎样(2) 对顾客投诉及退货有无采取进一步的纠正措施.有无相关职能部门参与分析解决.(3) 对处理的方式,顾客是否满意.9.a.是否制订了纠正和预防措施的程序文件?程序文件是否符合标准规定?b.纠正措施是否包括: 1.评审不合格(包括顾客抱怨).2.确定不合格原因.3.评价确保不合格不再发生的措施的需求.4.确定和实施所需的纠正措施.5.记录所采取措施的结果.6.评审所采取的纠正措施.c.预防措施是否包括:1.确定潜在不合格及其原因.2.评价防止不合格发生的措施的需求.3.确定并实施所需的预防措施.4.记录所采取措施的结果.5. 评审所采取的预防措施.d.纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输入?8.5.2and8.5.3HT-COP26(1) 询问品质部经理:关于纠正和预 防措施的管理情况,确认:a.公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序.b.采取纠正和预防措施之前的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估.a.由哪个部门组织评审不合格(包括顾客抱怨).b.由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施.c.由哪个部门对纠正措施实施验证.(5)查阅23份纠正措施记录.确认:记录是否表明实施纠正措施的效果及其跟踪情况.(6)询问品质部经理:公司对预防措施的实施作了哪些明确规定.a. 由哪个部门主管信息分析、发现不合格的潜在原因?哪个部门参加?b. 是否针对不合格的潜在原因采取预防措施.是否对预防措施进行了跟踪记录,其结果是否有效. (7)抽查23份预防措施原因分析、实施、验证的记录,查是否按规定贯彻执行.10.文件控制4.2.3HT-COP01(1)查看各种文件,了解文件受控情况(2)查看作废文件是否已清除.(3)查看引用的外来文件的受控情况.(4)询问参加文件定期评审的情况.11.记录控制4.2.4HT-COP02(1)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况.12.管理承诺5.1QM2000(1)抽查13名质检员,看其是否了解满足顾客、法律法规要求重要性.(2)查看品质部资源是否充足.13.以顾客为关注焦点5.2QM2000(1)询问23名质检员,如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足.14.质量方针5.3QM2000(1)向品质部经理及23名品检员询问公司的质量方针是什幺?如何为实施质量方针作出贡献?15.质量目标5.4.1QM2000(1)向品质部经理及23名品检员询问公司的质量目标是什幺?本部门的质量目标是什幺?(2)查看部门目标的实施记录.16.职责和权限5.5.1 QM2000(1) 询问品质部经理品质部在公司中的作用是什幺?(2) 询问23名采购员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其它部门(岗位)的关系.17.内部沟通5.5.3(1)询问23名质检员,了解他们如何与其它部门(岗位)进行沟通.18.管理评审5.6HT-COP06(1)询问品质部经理参加管理评审的情况,品质部应为管理评审提供什幺数据.19.资源管理6HT-COP03HT-COP04(1) 询问品质部经理,资源短缺时,如何配置?(2) 查看人力资源部是否充足?与23名QC/QA进行面谈,了解他们的质量意识.(3) 询问品质员培训情况.(4) 查看检测环境是否适宜?(5) 询问参与生产设备认可的情况.20.产品实现的策划7.1(1) 询问品质部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作?21.设计和开发7.3HT-COP09(1)询问参加设计评审、验证和确认的情况,对验证方法、验收标准有甚幺意见.22.采购7.4HT-COP12(1)询问参加供货商评审工作的情况.23.生产和服务提供的控制7.5.1(1)询问如何向