010 纯化水系统使用标准操作规程.doc

文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-1起 草 人：审 核 人：批 准 人：起草日期： 年 月 日审核日期： 年 月 日批准日期： 年 月 日：实施日期： 年 月 日颁发部门：GMP办公室分发部门：生产技术部、设备动力部、机修车间修订情况：目 的：建立纯化水系统使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。适用范围：本规程适用于纯化水系统使用的操作。责 任：纯化水系统操作人员及组长按本规程操作，生产车间主任、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。内 容：1 使用1.1 检查设备是否清洁，是否有“已清洁”、“完好”标示牌。1.2轴承加入适量润滑油脂，凡装有油标的地方，开车前应注入适当的润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂。1.3 用于转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。1.4检查电气的完整性，电器部分应可靠接地。1.5 主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机。1.6 检查所有坚固螺钉有无松脱，如有坚固各螺钉。1.7 检查上下皮带在同一平面内是否平等，皮带松紧是否适度。1.8 电源按地线要正确、接地可靠。2 操作2.1 多介质过滤器操作说明A 运行前检查进、出水阀门是否处于运行状态。B 检查控制头电源是否接通。C 检查控制器是否处于运行状态，观察控制面板上指示灯是否为运行状态。D 检查完毕后方可启动设备。文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-22.2 控制器说明（时间控制型）2.2.1 准备工作和注意事项a、设备在调试及运行前应按厂家要求安装完毕进、出水、排污管道和阀门；b、自来水、电源及排水沟准备就绪；c、控制器再生冲洗程序分别为：反洗（BACK WASH）、吸盐与慢洗（BRINE/RINSE）、快洗（REPID RINSE）、盐箱注水（BRINE REFILL）。2.2.2 调试工作a、 慢地打开进水阀门至1/4 开启处（注意：阀门开启过快滤料将会流失），此时可以听到空气从排水管排出的声音；b、 待空气排净后，全部开启进水阀；c、 用桶或水管向储盐罐内加水（仅在设备投入运行时操作），并按要求加入再生用大粒盐；（禁用：细盐、碘盐）d、 接通电源，旋转手动再生旋钮，启动一次再生；e、 自动再生完成后，从取样阀放取水样进行水质分析，合格后即可投入使用；按照操作要求设定时间或流量的再生周期。f、时间控制再生型控制器的设定 如何设定再生日期转动日期轮，让数码“1”对准日期轮中心的红箭头，日期轮边缘每一个小突起代表一天。日期轮的转动靠24 小时时间盘的带动，时间盘转一周，拨动一个突起，日期轮由数码“1”转到数码“2”。日期轮上可向外拨出不锈钢片决定再生日期，哪个数码对应的不锈钢片向外拨出，哪天为再生日期。（原设定为再生当天的次日凌晨2 点开始再生，可根据需要随意更改） 如何设定时间压下红色按钮，松开与24 小时时间盘的啮合，转动时间盘直到“time of day”的箭头对准当天的当前时间，松开红色按钮，恢复与时间盘的啮合。 如何手动再生文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-3顺时针转动手动再生旋转钮，听见“咔嗒”声，这种声音标志着再生程序开始。手动再生按钮旋转一周大约历时164 分钟，旋钮转一圈完成一个再生过程。 如何设定再生周期程序再生周期程序在出厂时已预设定，但可以根据用户当地水质情况延长或缩短再生程序的时间。定时器：拉开时间盘左上方，然后将时间器往右打开就能看见再生定时器。要改变再生程序，必须把定时器卸出来。其方法是用手挤压中间耳环，向内轻推定时器就从时间器后面卸出。 如何改变反冲洗时间的长短定时器边缘上标有一圈数字（0-160），从“0”开始的第一组销子是控制反冲洗时间的。（一根销子是2 分钟），改变销子的数目就是相应的改变了反洗时间的长短。 如何改变吸盐及慢洗时间的长短定时器上第一组插销和第二组插销之间的插销孔数目是控制这两个状态的时间，每一孔相当于2 分钟，增减孔的数目则更改吸盐水及慢洗时间的长短。调整时以移动第二组销子的位置来增减孔位。 如何改变快洗时间的长短定时器上第二组销子数目是控制快洗时间长短的，每增加或减少一根销子，则增加或减短快洗两分钟。 如何改变盐罐注水时间的长短定时器上第二组插销与第三组插销之间的孔数是控制注水时间长短的。每一孔相当于2分钟，调整时以移动第三组销子的位置来增减孔数。当外面的一个微开关接触到第三组的两根销子时，再生程序终止。可是定时器会继续旋转直至里面的一个微动开关接触臂转至定时器的圆形凹口内为止。注:过滤器工作状态为:运行(过滤) 冲洗(反洗+正洗) 见流程面板指示灯。(吸盐/慢洗时间及盐箱注水时间均设定为0)文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-42.2 软水器2.2.1 操作说明A.运行前检查进出水阀门是否处于运行状态。B.检查控制头电源是否接通。C.检查控制头是否处于运行状态，观察控制面板指示灯是否为运行状态。D.检查完毕后方可启动设备。E.再生盐箱中的盐量为盐箱体积的2/3，且盐箱中的盐不得低于水面。以保证再生液为饱和食盐水。1.4.2 软水器的工作状态：通常一个全自动软水器的循环过程由下列具体步骤组成。运行（软化）、再生（ 反洗、吸盐+慢速清洗、正洗、盐箱注水）。A.运行 原水在一定的压力、流量下，流经装有离子交换树脂的容器（软水器），树脂中所含的可交换离子Na+，与水中的阳离子（Ca2+，Mg2+等）进行离子交换，使容器出水的Ca2+，Mg2+含量达到我们的要求。B.反洗文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-5树脂失效后，在进行再生之前先用水自下而上的进行反洗，反洗的目的有两个，一是通过反洗，使运行中压紧的树脂层松动，有利于树脂颗粒与再生液充分接触，二是清除运行时在树脂表层积累的悬浮物及树脂表面的悬浮物，同时一些碎树脂颗粒也可随着反洗水排出，这样，交换器的水流阻力不会越来越大。为了保证反洗时完整树脂不被冲走，在设计软水器时，应在树脂层上留有一定的反洗空间，反洗强度越大要求的反洗空间就越大，通常设计选用50%的树脂层高度作为反洗膨胀高度。C.再生再生液（盐液）在一定浓度、流量下流经失效的树脂层，将树脂还原再生，使其恢复原有的交换能力。D.置换（即是慢洗，同再生在一个程序内）文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-6在再生液进完后，交换器膨胀空间及树脂层中还有尚未参与再生交换的盐液，为了充分利用这部分盐液，采用小于或相当与再生液流速的清水进行清洗，目的是不使清水与再生液混合。一般清洗水量为树脂体积的0.5-1倍。E.正洗目的是清除树脂层中残留的再生废液，通常以正常运行流速清洗至出水合格为止。F.盐箱补水向盐箱注入溶解再生所需盐耗量的水。通常即1m3水溶解360kg盐（1加仑水溶解3磅盐，浓度为26.4%）。为了保证盐箱中的盐液浓度能达到饱和，首先应保证溶解时间不小于6小时，其次是必须保持盐液箱中，盐平面始终高于水平面。通俗的讲，盐液箱要做到见盐不见水。2.3 精密过滤器文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-72.3.1 操作说明 A 运行前将排气阀打开，关闭出水阀； B 然后打开进水阀，待水从排气阀排出后，关闭排气阀；同时将出水阀打开。 C 观察精滤压力是否正常。2.4 反渗透装置2.4.1 进水指标：浊度： 0.5度色度： 清污染指数FI值： 5PH值： 5-9水温： 205化学耗氧量以O2计： 1.5mg/l游离氧： 0.1mg/l铁（总铁计）： 0.05mg/l表面活性剂： 未检出硫酸钙浓度积： 浓水1910-15朗格利尔指数： 浓水0.5沉淀离子（SiO2,Ba等）： 浓水不发生沉淀2.4.2 出水指标：二级RO产水量 2吨/小时产水电导 2s/cm2.5 一级（二级）反渗透系统A 在任何情况下，反渗透装置周围的环境温度不得低于10和高于45，水温控制在205为宜。B 检查低压保护的指针在0.1Mpa位置，高压保护的指针在1.6MPa位置。C 打开进水阀、高压泵出水调节阀、淡水排放阀、浓水排放阀、浓水调节阀。D 开启原水泵或中间水泵（一级调试时开启原水泵，二级调试时开启中间水泵），利文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-8用低压泵将水通过高压泵进入反渗透组件数分钟，以排除组件及管路中的空气。启动高压泵低压运行（0.3-0.5Mpa）2-3分钟，以便冲洗膜元件，然后逐渐关小浓水排放阀，使压力缓慢上升，每上升0.3Mpa保持压力运行5分钟，切忌突然增压，否则会造成膜元件不可逆转的损坏。E 检查进水、浓水压力，利用浓水调节阀和高压泵出水调节阀调整浓、淡水比例，使淡水回收率达到设计要求,进水压力16Kg/cm。F 测量淡水出口及各取样阀之水质电导，达到设计要求时（一级RO出水电导20s/cm, 二级RO出水电导2s/cm）,打开出水阀，关闭淡水排放阀，反渗透装置进入工作状态。以上为一二级反渗透系统调试程序G 系统工作状态时控制面板各转换开关位置如下： 一级RO系统工作： 一级RO控制-产水；药洗泵控制关；二级RO系统工作： 二级RO控制-产水；加药泵控制-开；药洗泵控制关I 系统水洗时控制面板各转换开关位置如下： 一级RO系统水洗：一级RO控制-水洗；二级RO系统水洗 二级RO控制水洗；水洗时间为30分钟2.6 药洗装置2.6.1 操作说明（图为一级RO药洗操作图）文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-9a.打开反渗透产水回药洗箱阀，向药洗箱补水（一级药洗约215L，二级药洗143L），并根据膜污垢种类配置清洗液混合均匀。b.停运反渗透，关闭反渗透浓水排放阀、产水阀、高压泵出口阀。c.打开药洗泵进出水阀。d.开启药洗泵，缓慢打开反渗透药洗进阀，开启反渗透浓水药洗回阀，使之能形成闭路循环，药液排放时开启浓水排放阀，关闭浓水药洗回阀即可。e.反渗透清洗应分：低流量进药、浸泡（1-10小时）或低流量间断循环清洗、高流量清洗30-60分钟、冲洗。根据污垢情况，选择适当的清洗工艺。入清洗工艺两种和两种以上药液配方，尚须将原用药液冲洗干净后，再用另一种药液清洗。f.药洗结束后，停药洗泵，关闭药洗泵进出口阀门。开启相应阀门对反渗透进行水洗，约30min，之后产水，但产水排放，直至产水合格才能进入中间水箱。一级反渗透药洗阀门操作表阀门药洗水洗产水药洗泵进口阀开关关药洗泵出口阀开关关药洗进阀开关关浓水排放阀关开开浓水回流阀开关关浓水闸阀开开开高压泵出口阀关开开RO产水阀关关开RO回药洗箱阀关关关以上为一级反渗透药洗步骤，二级反渗透类似。2.7 加药装置（PH调节）该加药装置跟随反渗透自动运行。 2.8 紫外线杀菌器文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-102.8.1 操作说明 A.检查紫外线装置电源。 B.检查紫外线装置进、出水阀门是否打开。 C.将紫外线装置面板上的电源打开，观察指示灯是否已打开。 D.紫外线装置将随纯化水泵联动运行。2.9 微孔过滤器（终端过滤器）2.9.1 操作说明A.运行前将排气阀打开，关闭出水阀；B.然后打开进水阀，待水从排气阀排出后，关闭排气阀；同时将出水阀打开。C.观察压力是否正常。注: 微孔滤芯属于消耗品不在保修范围2.10 臭氧发生器（详见臭氧发生器说明书）2.10.1 工作原理通过臭氧发生器产生的臭氧对纯水箱及纯水管道进行灭菌、消毒。2.10.2 技术参数 电压 220V 臭氧气量 5g/h 2.10.3 操作说明A 首先检查臭氧循环系统阀门开启是否正常，然后将纯水箱注满纯水。B 拆掉微孔滤芯。C 先将混合泵打开，然后将臭氧发生器电源打开。D 臭氧循环1小时后,先关闭臭氧发生器,再关闭混合泵。E 关闭臭氧循环管道阀门，开启纯水泵阀门。F 打开纯水泵,对纯水箱后管路进行消毒。G 最后重新装上微孔滤芯或换新的微孔滤芯，是否更换视具体情况而定。2.11 一级RO系统操作说明2.11.1 将一级RO控制开关拨至产水位置，控制器进行自检，当确认原水箱不处在超低位（原水箱低位指示灯灭）时，且中间水箱不处于高位（中间水箱高位指示灯灭）时, 一级RO自动启动冲洗程序,冲洗1分钟后, 一级RO开始产水，水即向中间水箱补水。当原水箱缺水（原水箱低位指示灯亮）时,高压泵停机，原水泵、RO进水电磁阀依次延时停文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-11机和关闭。待条件恢复至非低水位（原水箱低位指示灯灭）后，一级RO自动重新启动（过程同上）。2.11.2 当RO进水压力低于设定值时RO压力开关打开，高压泵停机， RO低压报警指示灯亮，待RO进水压力达到设定值后RO压力开关闭合、高压泵重新启动。同时，本系统在反渗透膜系统的进水口前设置了高压保护装置，当某种原因造成反渗透膜系统的进水压力高于设定压力要求时（如膜系统污染或堵塞等），反渗透装置将自动停止运行并发出报警信号，待反渗透膜系统的进水压力低于设定值时，RO压力开关闭合，重新启动注意1；当连续出现3次低压，RO将自动停机并且报警灯不停闪烁，此时必须先将一级RO控制开关拨至停机位置，报警灯停止闪烁，然后再重新将一级RO控制开关拨至产水位置， RO重新启动运行。注意2；当运行出现压力高时，RO将自动停机并且报警灯点亮，此时必须先将一级RO控制开关拨至停机位置，报警灯停止，然后再重新将一级RO控制开关拨至产水位置， RO重新启动运行。2.11.3 另外当控制器自检出前级预处理需要冲洗或再生时，RO停机。待前级预处理冲洗再生结束后RO自动重新启动产水程序。2.11.4 当控制器自检确认中间水箱处于高水位（中间水箱高位指示灯亮）， RO自动启动停机冲洗程序,冲洗1分钟后, RO停止产水、中间水箱补水停止。待中间水箱降恢复至非高水位（中间水箱高位指示灯灭）时， RO自动重新按上述程序启动, RO设备恢复产水。循环重复上述程序。2.11.5 当设备中膜体出现污染严重时，应对膜体进行药洗及水洗。按照标准配制药液后，首先调整好相应阀门，再拨动药洗泵开关至开机位置，对一级RO膜进行药洗，药洗后需将开关拨至关机位置。药洗后需对RO膜进行水洗，水洗时将一级RO控制开关拨至水洗位置，一级RO系统的进水阀、原水泵、冲洗阀依次打开或启动，对RO膜冲洗30分钟，完成对RO膜的冲洗后自动停机，停机后需将一级RO控制开关拨回至停机位置。（如需加长时间，可重新将一级RO控制开关拨至水洗位置，如时间过长可随时将一级RO控制开关拨回至停机位置即可停止水洗）。2.11.6 当设备处于产水状态且需要停机时只需将一级RO控制开关拨回至停机位置，文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-12高压泵、原水泵、RO进水阀依次停机或关闭，完成停机。 2.11.7 一级RO系统运行时控制面板各转换开关位置如 ； 一级RO控制-产水；2.11.8 一级RO系统水洗时控制面板各转换开关位置如下： 一级RO控制水洗； 2.12 二级RO系统操作说明2.12.1 将二级RO控制开关拨至产水位置，控制器进行自检，当确认中间水箱不处在超低位（中间水箱低位指示灯灭）时，且纯水箱不处于高位（纯水箱高位指示灯灭）时, 二级RO自动启动冲洗程序,冲洗1分钟后, 二级RO开始产水，水即向纯水箱补水。当中间水箱缺水（中间水箱低位指示灯亮）时,高压泵停机，中间水泵、RO进水电磁阀依次延时停机和关闭。待条件恢复至非低水位（中间水箱低位指示灯灭）后，二级RO自动重新启动（过程同上）。2.12.2 当RO进水压力低于设定值时RO压力开关打开，高压泵停机，RO低压报警指示灯亮，待RO进水压力达到设定值后RO压力开关闭合、高压泵重新启动。同时，本系统在反渗透膜系统的进水口前设置了高压保护装置，当某种原因造成反渗透膜系统的进水压力高于设定压力要求时（如膜系统污染或堵塞等），反渗透装置将自动停止运行并发出报警信号，待反渗透膜系统的进水压力低于设定值时，RO压力开关闭合，高压泵重新启动。注意；当连续出现3次低压，RO将自动停机并且报警灯不停闪烁，此时必须先将二级RO控制开关拨至停机位置，报警灯停止闪烁，然后再重新将二级RO控制开关拨至产水位置， RO重新启动运行。注意2；当运行出现压力高时，RO将自动停机并且报警灯点亮，此时必须先将一级RO控制开关拨至停机位置，报警灯停止，然后再重新将一级RO控制开关拨至产水位置， RO重新启动运行。2.12.3 需加药时将加药泵控制开关拨至开位置，加药泵将随二级RO系统联动运行。2.12.4 当控制器自检确认纯水箱处于高水位（纯水箱高位指示灯亮），RO自动启动停机冲洗程序,冲洗1分钟后, RO停止产水、纯水箱补水停止。待纯水箱降恢复至非高水位（纯水箱高位指示灯灭）时，RO自动重新按上述程序启动, RO设备恢复产水。循环重复上述程序。2.12.5 当设备中膜体出现污染严重时，应对膜体进行药洗及水洗。按照标准配制药液后，首先调整好相应阀门，再拨动药洗泵开关至开机位置，对二级RO膜进行药洗，药洗后需将开关拨至关机位置。药洗后需对RO膜进行水洗，水洗时将二级RO控制开关拨文件名称： 纯化水系统使用标准操作规程编 号：SOP-CF-010版本号：00页 数：13-13至水洗位置，二级RO系统的进水阀、中间水泵、冲洗阀依次打开或启动，对RO膜冲洗30分钟，完成对RO膜的冲洗后自动停机，停机后需将二级RO控制开关拨回至停机位置。（如需加长时间，可重新将二级RO控制开关拨至水洗位