什么是质量保证.docx

质量概念及质量管理资料一、什么是质量： “质量”是质量管理中最基本的概念，也是当今社会所常用的名词，但人们对“质量”的认识和理解是多种多样的，在有些场合也被称作“品质”，它不同于物理学中的质量概念，也并非哲学意义上的“质”与“量” 的组合。那么，质量的含义是什么呢？ 一组固有特性满足要求的程度。在这个定义中，没有将质量限定于产品或服务，而是泛指一切可单独描述和研究的事物，它可以是活动或过程，也可以是产品，也可以是组织、体系或人以及上述各项的任何组合。二、质量的意义 如前所述，质量的概念指出了固有特性应满足相关方的要求，实现股东、员工、顾客、供应商及合作伙伴或社会等方面的共赢。它具体体现在以下： 1、从质量和组织关系方面看，提高质量是组织生存和发展的保证，即提高质量是各类组织特别是企业在竞争中取胜的保证，提高质量是组织绩效不断增长的基础，提高质量可以全面提高组织的素质； 2、从质量和员工的关系看，提高质量有利于员工的发展。组织中每个部门、每个员工的工作质量都会直接或间接地影响到质量，而全面质量管理的基本思想之一是全员参与，鼓励员工发挥积极性和创造性； 3、从质量和顾客的关系看，提高质量是顾客满意的保证，只有不断地提高产品和服务质量，才能满足顾客变化的期望和要求，实现顾客满意，同时给企业带来增长和赢利； 4、从质量和其他相关方关系看，只有合法经营并持续提供社会所需要的产品和服务，组织才会持续发展，社会作为相关方对组织提出了更高的要求，组织只有很好地承担和履行社会所要求的责任，才能够持续稳定地发展。三、质量的职能 为了做到对质量形成过程进行有效的控制和管理，需要落实过程中各个阶段的质量职能，所以质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而需要进行的全部活动的总和。 质量有一个产生、形成和实现的过程，这一过程是由一系列的彼此联系、相互制约的活动所构成的，而这些活动的大部分是由企业内部的各个部门所承担的，所有这些活动都是保证和提高产品质量所必不可少的。因此，可以说，质量并非只是质量部门的事情，而是取决于企业内外的许多组织和部门的共同努力。为了使这些活动互相配合、协调一致，必须做到： 1. 明确实现质量目标所必须进行的各项活动，并将这些活动委派给企业的相应部门； 2. 向这些部门提供完成任务所必需的技术上和管理上的工具和设施； 3. 确保这些活动在各部门、各环节的实施； 4. 协调各部门之间的活动使之相互配合，指向共同的目标，以综合、系统的方式来解决质量问题，使企业的活动以及活动的成果达到最佳的水平。四、与质量相关术语的定义1、过程：是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。2、产品：过程的结果。3、顾客：是接受产品的组织或个人。4、供方：提供产品的组织或个人。5、顾客满意：是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。6、性能：是产品满足使用目的所具备的技术特性。7、寿命：是产品在规定的使用条件下完成规定功能的工作总时间。8、可靠性：是产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。9、返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。10、返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。11、让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。12、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。13、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。14、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。15、五检：自检、互检、专检、巡检、全检 自检：指一项工作或操作完成后由作业员依据检验规范对重要的质量特性及其参数所作的例行性检验。 互检：指作业员对上一工序中的半成品依据检验标准/检验规范所作重要的质量特性及其参数的例行检验。 专检：指质量检验员对工序中的产品依据检验标准/检验规范所作专项重要的质量特性及其参数的例行检验。 巡检：指质量检验员对生产线上所有工序中的产品依据检验标准/检验规范所作的重要的质量特性及其参数的例行检验。 全检：指质量检验员对生产过程中的产品（包括原材料、外协件、半成品、成品）依据检验标准/检验规范所作的重要质量特性及其参数的全数检验。五、质量管理 概念： ISO 9000标准中把质量管理定义为：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些活动通常包括：制定质量方针和质量目标，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 质量控制致力于提供质量要求会得到满足的信任。 质量改进致力于增强满足质量要求的能力。1、 企业开展全面质量管理，主要是指： 全过程的质量管理 包括从市场调研、产品的设计开发、生产（作业），到销售、售后服务等全部有关过程。它强调体现如下两个思想： 预防为主、不断改进的思想。 为顾客服务的思想。 全员的质量管理 产品/服务质量是企业各方面、各部门、各环节工作质量的综合反映。为了激发全体员工参与的积极性，要做好以下三个方面的工作： 全员的质量教育和培训。 把质量责任纳入到相应的过程、部门甚至岗位中，形成一个高效、严密的质量管理工作的系统。 鼓励团队合作和多种形式的群众性质量管理活动，充分发挥广大职工的聪明才智和当家作主的进取精神。 全组织的质量管理 全组织的质量管理可以从纵横两个方面来加以理解。 从组织管理的角度来看，每个组织都可以划分成上层管理，中层管理和基层管理。全组织的质量管理就是要求组织各管理层次都有明确的质量管理活动内容。 从质量职能角度来看，产品质量职能是分散在组织的所有部门中的，要保证和提高产品质量，就必须将分散在组织各部门的质量职能充分发挥出来。 全组织的质量管理就是要“以质量为中心，领导重视，组织落实 ，体系完善”。2、质量管理八项原则以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。六、管理体系1、意义： 在激烈的市场竞争环境下，组织的管理涉及的问题很多，包含的范围也越来越广，为了实现组织的目标，就需要建立一个协调一致的系统，对所有关键活动进行持续的管理、控制和改进，因此，就构建了现行的管理体系，即：ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系，体系通常所用的方法是“过程方法” 输入 输出 从一定意义上说，组织是由诸多过程构成的一个过程的网络，其之间相互联系，相互作用，通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入，因此面对复杂的外部环境和不断变化的顾客需求，组织可采用过程方法去识别和管理众多相互关联和相互作用的过程，对过程和过程之间的联系、组合和相互作用进行系统的策划、连续的控制和持续的改进，即计划、实施、测量、改进（PDCA）。2、管理体系在生产过程中的作用： 生产过程的控制是管理体系的重要控制环节，或者说是主要控制过程，如果生产过程的控制不好，即使其他所有过程控制得都很好也是枉然。如何“在受控条件下进行生产和服务提供”？如何“深化对产品实现过程的控制”？如何保证食品的安全，始终是管理工作者不断探索的重要课题之一，特别是质量工作者。3、管理体系的框架 按照ISO9001质量管理体系 要求标准、ISO22000食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求标准和以及本公司的顾客特殊要求，建立公司的质量、食品安全一体化管理体系，以作为对公司质量、食品安全等管理活动的基本依据和准则。 为了便于在生产制造过程中有法可依、有法必依，通常会按照“两标一体”管理体系标准的内容要求，编制管理手册、程序文件及各类标准、各类技术文件、各类设备操作指导书等、各种记录、表单。其中管理手册为第一层次文件，程序文件为第二层次文件，各类标准、各类技术文件、各类设备操作指导书等为第三层次文件，各种质量记录为第四层次文件。 管理手册以ISO90