固体制剂综合车间GMP设计说明书--11制药第四组.doc

河南中医学院 制药设备与工艺设计 题 目：固体制剂综合车间GMP设计班 级：2011级制药工程班小组成员：田姗姗 马亚娟 王东辉 苏琳楠 侯 阳 李朝举 孟方醒 张云封 葛张全 王 浩指导老师：岳丽丽 曹明卓目录第一章 设计概述11.1设计任务书11.2设计依据11.3设计内容11.4设计原则11.5产品方案1第二章 产品市场情况分析3第三章 工艺流程43.1生产原料4 3.1.1片剂4 3.1.2胶囊剂43.2工艺流程简图53.3流程简述5 3.3.1片剂5 3.3.2胶囊剂6第四章 物料衡算84.1片剂物料衡算84.2胶囊剂物料衡算9第五章 设备的选型115.1工艺设备设计与选型概述11 5.1.1工艺设备设计与选型的原则110 5.1.2工艺设备设计与选型的步骤11 5.1.3主要设备选型与计算115.2片剂的设备选型115.3胶囊剂的设备选型23第六章 安全生产34第七章 经济技术分析357.1投资估算35 7.1.1原辅料投资35 7.1.2包装材料的消耗35 7.1.3机械设备投资36 7.1.4能量消耗36 7.1.5工人费用38 7.1.6车间费用397.2 建设投资资金使用计划397.3销售收入及年利润397.4投资回收期39参考文献40附表一 小组分工表41附图一 片剂设备工艺流程图42附图二 胶囊剂设备工艺流程图43附图三 固体制剂综合车间平面图44附图四 固体制剂综合车间设备俯视图451第一章 设计概述1.1设计任务书固体制剂综合车间GMP设计（片剂2亿片/年，胶囊剂2亿粒/年）设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑，胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计；要求有多种制粒方式，高效沸腾干燥，铝塑包装）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。1.2设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的医药设计技术规定、药品注册管理办法、医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP等多种设计规范。1.3设计内容（1）文字部分：设计任务书、设计说明书。（2）图纸部分：工艺流程图、车间平面布置图、设备相对位置的俯视图。1.4设计原则（1）本设计为固体制剂车间，在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计。（2）对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。（3）为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。（4）遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。（5）严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.5产品方案【产品名称】布洛芬片剂，布洛芬胶囊【产品规格】布洛芬片：每盒1板，每板12片，每片0.4g 布洛芬胶囊：每盒1板，每板12粒，每粒0.3g【产品规模】片剂：70万片/日；胶囊：70万粒/日【包装方式】均为铝塑泡罩包装第二章 产品市场情况分析目前全世界布洛芬年生产能力已达2万余吨，年产量为1万多吨。德国巴斯夫公司自20世纪90年代起经过不断扩产和兼并，生产规模已达到8000吨左右，成为全球第一大生产厂商。美国的Albemarle公司年生产能力为4000吨左右，美国另一大布洛芬生产厂乙基公司拥有年产3000吨的规模。这些布洛芬生产的巨头，都分别拥有自己的核心技术，选择使用适合自身的工艺路线，其生产规模庞大，有稳定的原料来源，合理的中间体配套能力，较高的化学工程和科学管理水平，从而达到综合经济效益和规模优势。长期以来，占据了世界布洛芬生产的绝大部分市场份额。近十年来，印度医药工业迅速崛起，印度的Sumitra和Cheminor公司结合自身情况采用1，2-转位法生产布洛芬获得成功，生产规模达到4000吨左右。另外，印度劳动力价格低，生产成本大大低于西方国家。低价格的印度产品猛烈地冲击着市场，使世界上许多中小规模的企业纷纷停产。1999年我国布洛芬产量为581吨，2000年达848.8吨，比上年增长了46左右，占全国解热镇痛药总产量的1.2。2001年产量又进一步增长。布洛芬最早于1968年在英国上市，生产商为英国布茨公司，商品名为Brufen TM。接着很快又在德国、法国、意大利、日本、美国等国上市。由于它兼有抗风湿和解热镇痛的疗效，毒性低，在疗效和超剂量使用引起死亡等方面均优于阿司匹林和扑热息痛。目前在美国和欧洲的OTC解热镇痛药市场中，布洛芬和扑热息痛、阿司匹林一起为销售量最大的三种药物，占销售额的90%以上，其中布洛芬占25%左右。美国是世界上最大的布洛芬市场，多年来，美国一直占世界布洛芬市场的50左右，欧洲和日本分别占世界市场的25和10左右。第三章 工艺流程3.1生产原料3.1.1片剂处方：布洛芬 191.4g淀粉 71.4g蔗糖 95.7g糊精 24.3g羧甲基淀粉钠 15.7g硬脂酸镁 1.4g 制成1000片3.1.2胶囊剂处方： 布洛芬 41.4g蔗糖粉 24.3g糖精钠 1.7g聚维酮 0.7g微晶纤维素 10.4g羧甲基纤维素钠 3.4g香精 适量 制成1000粒3.2工艺流程简图原辅料预处理暂存粉碎，过筛混合，制粒干燥颗粒中转胶囊，填充压片凉片，检片内包外包成品入库30万级图1 布洛芬制剂工艺流程简图3.3流程简述3.3.1片剂（1）粉碎、过筛用粉碎机将67公斤的蔗糖用80目筛粉碎；将布洛芬134公斤、淀粉50公斤、糊精17公斤、羧甲基淀粉钠11公斤、硬脂酸镁1公斤分别过80目筛。收率范围为:蔗糖粉66.5-67公斤、布洛芬133.5-134公斤、淀粉49.5-50公斤、糊精16.5-17公斤、羧甲基淀粉钠10.5-11公斤、硬脂酸镁0.9-1公斤。（2）制浆称取淀粉1.43公斤加入混合泵，加入纯化水16.4公斤，开启搅拌桨，打开蒸汽阀加热，制成10%的淀粉浆溶液备用。（3）制粒、干燥称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份，分成2次加入FL-立式制粒沸腾干燥机中混合均匀（2分钟），然后加入8的淀粉浆溶液5公斤，搅拌2分钟至均匀，然后后开启切碎刀制粒2分钟，湿颗粒用沸腾干燥机在65条件下干燥30分钟，然后过整粒机整粒，应得颗粒415公斤，收率应在415公斤419公斤之间。（4）总混将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机，混合1小时。（5）压片按颗粒的含量计算片重，再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素片。（6）制备包衣液称取包衣粉5.6公斤，在包衣液专用配置容器内加入40升纯化水，开启搅拌，调节搅拌速度使纯化水有轻微旋涡，将称好的包衣粉均匀投入，控制在10分钟内完成（包衣液可平均分两次制备）。（7）包衣将素片分四次用高效包衣机包衣，控制操作温度在40，包衣片晾干后存放待包装。（8）内包用铝塑泡罩包装机进行内包，每小时4800板，每板24片。（9）外包用自动包装机自动装盒，每小时90盒。3.3.2胶囊剂（1）原辅料过筛原料过30目筛，过筛后外观检查无异物。内加辅料滑石粉、磷酸氢钙，外加辅料二氧化硅过100目筛，过筛后外观检查无异物。内加辅料与原料的混合：用高速混合制粒机混合，混合制粒时间为180秒。加入湿润剂的混合要求：加入润湿剂后，混合制粒时间为60秒。湿粒粒度应较均匀，外观检查无异物。（2）干燥干燥过程，最高温度不能超过55,颗粒水分需低于2.0%。（3）整粒用快速整粒机整粒，过20目筛。整粒过程，操作间相对湿度必须低于60%。（4）总混采用三维混合机混合，总混时间为20分钟。总混过程，操作间相对湿度应低于60%。（5）填充填充过程，必须控制操作间相对湿度保持在60%以下。胶囊装量差异和崩解时限必须符合中间产品质量标准。（6）包装操作间相对湿度必须低于60%。第四章 物料衡算4.1片剂物料衡算物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸，同时可以进行热量衡算、管路尺寸计算等。物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。 物料衡算方程式：G1=G2+G3+G4 式中：G1输入物料量总和； G2输出物料量总和； G3物料损失量总和； G4物料积累量总和。当系统内部积累量为零时，上式可以写为：G1=G2+G3物料衡算的基准 （1）对于间歇式操作过程,常采用一批原料进行计算； （2）对于连续式操作过程,可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。物料消耗的结果应列成原材料消耗定额和消耗量表，在计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入。物料衡算的条件 年产量：2亿片 一年按300个工作日计算，每天一个班次，每班实际工作12小时。在进行物料衡算时，经常会遇到比较复杂的计算。为了计算方便，一般要划定物料衡算范围。根据衡算目的相和对象的不同，衡算范围可以是一台设备、一套装置、一个工段、一个车间、一个工厂等。衡算范围一旦划定。即可视为一个独立的体系。凡进入体系的物料均为输入项。离开体系的物料均为输出项。本设计以一个工段为单位进行计算。片剂原辅料的物料衡算根据的处方和损耗率(5%)确定所需物料如下：每年原辅料需求量=总年量片数*每片含量每年原辅料需求量： 布洛芬的量：2*108*0.4* (15%) *47.7%=40200kg 淀粉的量：2*108*0.4* (15%) *17.8%=15000 kg 蔗糖的量：2*108*0.4* (15%) *23.9%= 20100 kg糊精的量：2*108*0.4* (15%) *6.0%= 5100 kg羧甲基淀粉钠量：2*108*0.4* (15%) *4.1%= 3300 kg硬脂酸镁的量：2*108*0.4* (15%) *0.5%=300 kg 每个批次需要量=总需要量/总工作日布洛芬的量：40200/300=134 kg淀粉的量：15000/300=50 kg蔗糖的量：20100/300=67 kg糊精的量：5100/300=17 kg羧甲基淀粉钠量：3300/300=11 kg硬脂酸镁的量：300/300=1 kg4.2胶囊剂物料衡算物料衡算是所有工艺计算的基础，通过物料衡算可以确定选用设备的容积、台数、主要尺寸，同时可以进行热量衡算、管路尺寸计算等。物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。 物料衡算方程式：G1=G2+G3+G4 式中：G1输入物料量总和； G2输出物料量总和； G3物料损失量总和； G4物料积累量总和。 当系统内部积累量为零时，上式可以写为：G1=G2+G3物料衡算的基准 （1）对于间歇式操作过程,常采用一批原料进行计算； （2）对于连续式操作过程,可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。物料消耗的结果应列成原材料消耗定额和消耗量表，在计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入。物料衡算的条件年产量：2亿粒 一年按300个工作日计算，每天一个班次，每班实际工作12小时。在进行物料衡算时，经常会遇到比较复杂的计算。为了计算方便，一般要划定物料衡算范围。根据衡算目的相和对象的不同，衡算范围可以是一台设备、一套装置、一个工段、一个车间、一个工厂等。衡算范围一旦划定。即可视为一个独立的体系。凡进入体系的物料均为输入项。离开体系的物料均为输出项。本设计以一个工段为单位进行计算。胶囊剂原辅料的物料衡算根据的处方和损耗率(5%)确定所需物料如下：每年原辅料需求量=总年量粒数*每粒含量每年原辅料需求量： 布洛芬的量：2*108*0.3* (15.0%) *13.84%=8700kg蔗糖粉的量：2*108*0.3* (15.0%) *80.74%=51000kg 糖精钠的量：2*108*0.3* (15.0%) *0.58%=360kg聚维酮的量：2*108*0.3* (15.0%) *0.23%=150kg微晶纤维素的量：2*108*0.3* (15.0%) *3.46%=2190kg羧甲基淀粉钠的量：2*108*0.3* (15.0%) *1.15%=720kg每个批次需要量=总需要量/总工作日布洛芬的量：8700/300=29 kg蔗糖粉的量：51000/300=170 kg糖精钠的量：360/300=1.2 kg聚维酮的量：150/300=0.5 kg微晶纤维素的量：2190/300=7.3 kg羧甲基淀粉钠的量：720/300=2.4 kg第五章 设备的选型5.1工艺设备设计与选型概述工艺设备设计、选型与安装是工艺设计的重要内容，所有的生产工艺都必须有相应的生产设备同时所有的生产设备都是根据生产工艺要求而设计选择确定的。所以设备的设计与选型是在生产工艺确定以后进行。 制药设备可分为机械设备和化工设备两大类，一般说来，药物制剂生产以机械设备为主（大部分为专用设备），化工设备为辅。目前制剂生产剂型有片剂、针剂、粉针、胶囊、冲剂、口服液、栓剂、膜剂、软膏、糖浆等多种剂型，每生产一种剂型都需要一套专用生产设备。 5.1.1工艺设备设计与选型的原则 （1）满足设计产品生产规模并适当考虑建设专业主要发展需要；（2）满足药品生产质量管理规范中有关设备选型的要求；（3）设备先进可靠，节能安全，环境污染少，操作维修方便；（4）设备材质的选择应满足物料的要求（如耐腐蚀）及不对物料造成污染，无毒副作用；（5）对有洁净需求的设备，与物料直接接触部分材质应为不锈钢。5.1.2工艺设备设计与选型的步骤 设备选型应该以下步骤：首先了解所需设备的大致情况国产还是引进，使用厂家的使用情况，生产厂家的技术水平等；其次是搜集所需资料，目前国内外生产制剂设备的厂家很多，技术水平和先进程度也各不一样，要做全面比较；核实与本设计所要求的是否一致；最后到设备制造厂家了解其生产条件和技术水平及售后服务等。总之，首先要考虑设备的适用性，使用能达到药品生产质量的预期要求。5.1.3主要设备选型与计算 先进的工艺优良的产品必须有精良的设备作保证，GMP也要求使用符合其标准的设备。设备是根据我们的生产任务和设备的生产能力的对比而选定的。一般情况下，所选设备的生产能力应大于生产任务。但是不要相差很大，以免造成浪费。本设计所选设备大部分是从网上搜索、比较得出的，没有把所有参数都列出，以免增加篇幅。5.2片剂的设备选型（1）粉碎机 万能粉碎机机（不锈钢粉碎机）适用于制药、化工、食品等行业的物料粉碎之用，禁用于粉碎易燃、易爆炸的物品。不适合粉碎含油量高（如芝麻、核桃、瓜子仁、菜籽等）、粘性的物料，因为含油量高和粘性物料很容易堵塞筛网。工作原理： 万能粉碎机系采用优质304号不锈钢制作，配套国标电机，主要用于化工材料、中药材含树根、树枝以及块状类物料、各种含油量不高的粮食、五谷杂粮以及其他一些硬性、脆性的物料。本机利用活动齿盘和固定齿盘间的相对高速运转，使被粉碎物经齿盘冲击、摩擦及物料彼此间碰撞而获得粉碎。粉碎物可直接从磨腔中排出，经出料口出来，一般的物料经过粉碎后要经过棉布袋来收集，粉碎后的物料收集在袋内，空气则从布袋的细小孔眼出来，不会将细粉排出，从而起到不浪费，不污染的效果。粒度大小由更换不同目数的筛网决定。本机结构简洁、坚固，运转平稳，粉碎物料快速、均匀，效果良好。本机全为不锈钢材料制作，机壳内部（粉碎槽）所有齿槽经精密机加工从而达到表面平滑，易于清理，改变了普通粉碎机内壁粗糙、易积粉、难清理的现象，使食品、药品、化工等生产更能符合国家标准，达到GMP的卫生要求。根据每班次需粉碎的原辅料为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为250，其工作能力为20-300kg/h。（见图2）表1 250型万能粉碎机机参数型号250材质全304号不锈钢功率(kw)5.5主轴转速4200细度(目)10-120产量(kg/h)30-200尺寸(mm)750*600*1260重量(kg)180 每班次需粉碎的量为280kg，该机器的生产能力取为280kg/h，则一台机器需工作的时间为：280/280=1小时。因此选择一台足以完成。（2）混合泵粉混合泵又称水粉混合器、水粉混合机。工作原理： 机器主要是利用高速旋转的叶轮将粉状物料和液体进行充分拌和，输送出所需的混合物。本设备所吸取之最高温为80度，也可以用于果汁和其他饮料的生产。使液料快速混合应而达到理想的效益。是食品、饮料行业必不可少的设备之一。特别适用于再制奶的乳制品生产。表2 JF-L20型水粉混合机参数型号JF-L20材质全304号不锈钢功率(kw)4产量(L/h)20000尺寸(mm)420*420*1050图2 250型万能粉碎机图3 JF-L20型水粉混合机（3）制粒沸腾干燥机工作原理：制粒沸腾干燥机中的物料粉末粒子在原料容器（流化床）中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘合剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。根据每班次需制粒干燥的原辅料为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为120，其工作能力为80-160kg/h。表3 120型制粒沸腾干燥机参数规格120容量420处理量(kg/h）80/160风机功率(kw)18.5蒸汽耗量211压缩空气耗量0.9外形尺寸(mm)220016503100根据每班次需干燥制粒的量为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为120，选择其生产量为140kg/h,则280/140=2,我们设计其工作时间为一小时，则需用两台。图4 120型制粒沸腾干燥机 （4）摇摆式颗粒机本机是一种将潮湿粉末混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下,强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。该机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒，烘干后供压制各种成型制品，该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料。工作原理：通过机械传动使滚筒往复摆动，将物料从筛网中挤出，制成颗粒或粉碎制粒或快速整粒。根据每班次需整粒的原辅料为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为YK-100，其工作能力为30-200kg/h。表4 YK-100型摇摆式颗粒机参数型号YK-100产量（kg/h）30-200功率(kw)1.1滚筒转速(r/min)55摇摆幅度(度)360滚筒直径（mm）100体积（mm）700*400*1050 每班次需整粒的量为280kg，该机器的生产能力取为280kg/h，则一台机器需工作的时间为：280/280=1小时。因此选择一台足以完成。图5 YK-100型摇摆式颗粒机（5）三维运动混合机本机适用于制药、化工、食品、轻工、电子、矿冶、国防工业及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。工作原理：该机由机座、调速电机、轴、回转连杆及筒体等部分组成。装料的筒体在主动轴的带动下作平移动及摇滚等复合运动，促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动扩散、掺杂，以达到高均匀度混合的目的。该机是一种无菌、无尘，全封闭的高效节能混合机。物料在混合时无离心力的作用和比重偏析及分层、积聚现象。装载量大、混合时间短、效率高。根据每班次需混合的量为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为SYH-400，其工作能力为320kg/h。表5 SYH-400型三维运动混合机型号SYH-400处理量（kg/h）320功率（kw）4外形尺寸（mm）1700*2100*2250 每班次需混合的量为280kg，该机器的生产能力取为280kg/h，则一台机器需工作的时间为：280/280=1小时。因此选择一台足以完成。图6 SYH-400型三维运动混合机（6）压片机 该设备是公司创新设计的最新一代快速旋转压片机化高新技术产品，具有快速，高产量特点,可以压制各种常规圆片、以及其他异型片剂;该设备是制药,化工,食品,塑料，电子等生产型企业的最佳选择。工作原理：旋装式压片机，主要由传动部件、转台部件、压轮架部件、轨道部件、润滑部件及围罩等组成。一般转台结构为3层，上层的模孔中装入上冲杆，中层装中模，下层模孔中装下冲杆。由传动部件带来的动力使转台旋转，在转台旋转的同时，上下冲杆沿着固定的轨道作有规律的上下运动。同时，设计人员在上冲上面及下冲下面的适当位置装着上压轮和下压轮，在上冲和下冲转动并经过各自的压轮时，被压轮推动，使上冲向下、下冲向上运动并加压于物料。转台中层台面置有一位置固定不动的加料器，物料经加料器源源不断地流入中模孔中。压力调节手轮用来调节下压轮的高度，下压轮的位置高，则压缩时下冲抬的高，上下冲之间的距离近，压力大，反之压力就小。根据每班次需粉碎的原辅料为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为ZPW，其工作能力为168000片/h。（见图7）表6 ZPW型压片机参数型号ZPW处理量(片/h)168000功率(kw)3外形尺寸(mm)1300*1200*1750每班次需压片的量为280kg，该机器的生产能力取为70000片/h，根据日产量666667片，666667/70000=10，我们设计其工作时间为5小时，则需用两台。（7）高效包衣机BG-G系列高效包衣机主要用于制药、食品行业片剂、丸剂等进行包制糖衣、薄膜衣的多功能包衣设备。工作原理：机组由主机、配料喷雾供给、净化热风、除尘排风及电气操作等系统和部件组成。包衣的素蕊在包衣筒内转动，不停地作复杂轨迹运动；由喷雾供料系统加压，通过喷枪或滴管自动将包衣介质喷洒在素蕊表面；同时，由热风柜提供的洁净热空气穿过素蕊层，使喷在素蕊表面形成的包衣介质迅速干燥，使素蕊表面快速形成一层坚固、致密、光滑的表面薄膜。根据每班次需粉碎的原辅料为280kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为BG-150G，其工作能力为150kg/h。表7 BG-150G型高效包衣机参数型号BG-150G处理量(kg/次)150功率(kw)6.6外形尺寸(mm)1770*1300*2000图7 ZPW型压片机 图8 BG-150G型高效包衣机（8）铝塑包装机DPT系列电子原件包装机以PVC和PTP为主要的包装材料，并以吸塑泡罩的形式包装各种规格的素片、糖衣片、胶囊、胶丸异形片等粒状药品。适用于医药化工、保健化妆品、固状物品、糖衣片、胶囊、胶丸、片剂、电子元件及异形片等粒状药品。工作原理：DPT系列电子原件包装机采用内加热辊线接触式加热成型，由于在加热辊表面采用先进的涂敷技术，因而使PVC受热均匀，泡罩成理挺实。停机、开机不存在丢泡现象，避免包装材料的浪费。根据每班次需包装27800板，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为DPT-130，其工作能力为4800板/h。表8 DPT-130型铝塑包装机参数型号DPT-130处理量（板/h）4800功率（kw）3外形尺寸(mm)1700*900*1400每班次需包装的量为280kg，该机器的生产能力取为200板/h，根据日产量666667片，每版24片，666667/24=27777板，27777/200=14时，我们设计其工作时间为7小时，则需用两台。图9 DPT-130型铝塑包装机 （9）自动装盒机本产品是企业结合国内外先进技术的基础上进一步改善的新型机型，是机、电、气、光一体化的高科技产品。本产品适用于铝塑药板、药瓶、药片、药膏、口服药等药品以及相类似物品的装盒包装，具有自动完成使用说明书的折叠、纸盒打开、物品装盒、打印批号、封盒等工作。该机可以单独使用亦可以与其他设备连动使用，形成成套生产线。工作原理：自动装盒机进料一般分为三个入口：说明书入口、药瓶入口和机包盒入口。从机包盒进料到最后包装成型的整个过程大致可以分成四个阶段：下盒、打开、装填、合盖。下盒动作通常是由一个吸盘从纸盒进料口吸取一个纸盒，下行到装盒的主线上，由一个导轨卡位将纸盒固定并用一个推板打开纸盒，同时会有两个可向前移动的卡位从下面升起，从前后方向卡住纸盒的侧面，使盒子打开成直角并前移到装填区域。 在装填区域填装后，机器的机构会将耳朵折进左右的导轨中，然后再进行合盖动作。合盖前机构会先弯折纸盒的插舌，然后有一推板推动盒盖弯折，使插舌插进盒子 中并使锁扣扣紧。合盖动作是个关键性的动作，完成的好坏与纸盒的结构和机器调节的准确程度有很大关系。根据每班次产量为27777板，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为ZH-90，其工作能力为30-90盒/分。表9 ZH-90型自动装盒机参数型号ZH-90处理量（盒/分）30-90功率（kw）0.75外形尺寸(mm)1300*1400*1500根据日产量27777板，每盒一板进行生产，该机器的生产能力取为78盒/分，27777/78/60=6时，则需用一台即可。图10 ZH-90型自动装盒机表10 片剂设备一览表名称型号生产能力数量/台电压/V功率/KW价格/元外形尺寸万能粉碎机25030-200kg/h13805.59600750*600 *1260混合泵JF-L2020000L/h138046500420*420*1050FL-立式制粒沸腾干燥机12080-160kg/h238018.51500002200*1650*3100摇摆式颗粒机YK-10030-200kg/h13801.19800700*400*1050三维运动混合机SYH-400320kg/h13804150001700*2100*2250压片机ZPW168000片/h23803980001300*1200*1750高效包衣机BG-150G150kg/次13806.6500001770*1300*2000铝塑泡罩包装机DPT-1304800板/h238032150001700*900*1400自动装盒机ZH-9030-90盒/分13800.751000001300*1400*15005.3胶囊剂的设备选型（1）粉碎机万能粉碎机机（不锈钢粉碎机）适用于制药、化工、食品等行业的物料粉碎之用，禁用于粉碎易燃、易爆炸的物品。不适合粉碎含油量高（如芝麻、核桃、瓜子仁、菜籽等）、粘性的物料，因为含油量高和粘性物料很容易堵塞筛网。工作原理：万能粉碎机系采用优质304号不锈钢制作，配套国标电机，主要用于化工材料、中药材含树根、树枝以及块状类物料、各种含油量不高的粮食、五谷杂粮以及其他一些硬性、脆性的物料。本机利用活动齿盘和固定齿盘间的相对高速运转，使被粉碎物经齿盘冲击、摩擦及物料彼此间碰撞而获得粉碎。粉碎物可直接从磨腔中排出，经出料口出来，一般的物料经过粉碎后要经过棉布袋来收集，粉碎后的物料收集在袋内，空气则从布袋的细小孔眼出来，不会将细粉排出，从而起到不浪费，不污染的效果。粒度大小由更换不同目数的筛网决定。本机结构简洁、坚固，运转平稳，粉碎物料快速、均匀，效果良好。本机全为不锈钢材料制作，机壳内部（粉碎槽）所有齿槽经精密机加工从而达到表面平滑，易于清理，改变了普通粉碎机内壁粗糙、易积粉、难清理的现象，使食品、药品、化工等生产更能符合国家标准，达到GMP的卫生要求。根据每班次需粉碎的原辅料为210kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为250，其工作能力为20-300kg/h。表11 250型万能粉碎机机参数型号250材质全304号不锈钢功率(kw)5.5主轴转速4200细度(目)10-120产量(kg/h)30-200尺寸(mm)750*600*1260重量(kg)180每班次需粉碎的量为210kg，该机器的生产能力取为210kg/h，则一台机器需工作的时间为：210/210=1小时。因此选择一台足以完成。 图11 250型万能粉碎机机 （2）混合泵混合泵又称水粉混合器、水粉混合机， 机器主要工作原理是利用高速旋转的叶轮将粉状物料和液体进行充分拌和，输送出所需的混合物。本设备所吸取之最高温为80度，也可以用于果汁和其他饮料的生产。使液料快速混合应而达到理想的效益。是食品、饮料行业必不可少的设备之一。特别适用于再制奶的乳制品生产。工作原理： 机器主要是利用高速旋转的叶轮将粉状物料和液体进行充分拌和，输送出所需的混合物。本设备所吸取之最高温为80度，也可以用于果汁和其他饮料的生产。使液料快速混合应而达到理想的效益。是食品、饮料行业必不可少的设备之一。特别适用于再制奶的乳制品生产。表12 JF-L20型水粉混合机参数型号JF-L20材质全304号不锈钢功率(kw)4产量(L/h)20000尺寸(mm)420*420*1050图12 JF-L20型水粉混合机（3）制粒沸腾干燥机工作原理：制粒沸腾干燥机中的物料粉末粒子在原料容器（流化床）中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘合剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。根据每班次需制粒干燥的原辅料为210kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为120，其工作能力为80-160kg/h。表13 120型制粒沸腾干燥机参数规格120容量420处理量(kg/h）80/160风机功率(kw)18.5蒸汽耗量211压缩空气耗量0.9外形尺寸(mm)220016503100根据每班次需干燥制粒的量为210kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为120，选择其生产量为105kg/h,则210/105=2,我们设计其工作时间为一小时，则需用两台。图13 120型制粒沸腾干燥机（4）摇摆式颗粒机本机是一种将潮湿粉末混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下,强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。该机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒，烘干后供压制各种成型制品，该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料。工作原理：通过机械传动使滚筒往复摆动，将物料从筛网中挤出，制成颗粒或粉碎制粒或快速整粒。根据每班次需整粒的原辅料为210kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为YK-100，其工作能力为30-200kg/h。表14 YK-100型摇摆式颗粒机参数型号YK-100产量（kg/h）30-200功率(kw)1.1滚筒转速(r/min)55摇摆幅度(度)360滚筒直径（mm）100体积（mm）700*400*1050 每班次需整粒的量为210kg，该机器的生产能力取为210kg/h，则一台机器需工作的时间为：210/210=1小时。因此选择一台足以完成。图14 YK-100型摇摆式颗粒机图14 YK-100型摇摆式颗粒机（5）三维运动混合机三维运动混合机，本机适用于制药、化工、食品、轻工、电子、矿冶、国防工业及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。 工作原理：该机由机座、调速电机、轴、回转连杆及筒体等部分组成。装料的筒体在主动轴的带动下作平移动及摇滚等复合运动，促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动扩散、掺杂，以达到高均匀度混合的目的。该机是一种无菌、无尘，全封闭的高效节能混合机。物料在混合时无离心力的作用和比重偏析及分层、积聚现象。装载量大、混合时间短、效率高。根据每班次需混合的量为210kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为SYH-400，其工作能力为320kg/h。表15 SYH-400型三维运动混合机参数型号SYH-400处理量（kg/h）320功率（kw）4外形尺寸（mm）1700*2100*2250 每班次需混合的量为210kg，该机器的生产能力取为210kg/h，则一台机器需工作的时间为：210/210=1小时。因此选择一台足以完成。图15 SYH-400型三维运动混合机（6）胶囊填充机XD-C型胶囊填充机是一种新型的医药包装机械，适用于充填各种国产和进口胶囊。该机器结构新颖，造型美观，是集电、气为一体的新型半自动胶囊填充机。它采用电器、气动联合控制配备电子自动计数装置，变频调速，能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作。工作原理： 装在囊斗的空心胶囊通过播囊器释放一排胶囊，下落在胶囊梳上，受推囊板的作用向前推进至调头位置，空心胶囊受压囊头向下推压并同时调头，囊体朝下，囊帽朝上，并在真空泵的负压气流作用下，进入胶囊模具，囊帽受模孔凸檐阻止留在上模具盘中，囊体受负压气流作用吸至下模具盘中，手动将上下模具盘分离。下模具盘停留转盘中待装药料，这样就完成了空心胶囊的排囊、调头和分离工作。料斗内装有螺旋钻头，在变频调速电机带动下运转，将药料强制压入空胶囊中。同样变频调速电机带动转盘运转，转盘带动模具运转。当按下充填启动键时,料斗由气缸作用推向模具，料斗到位后，转盘电机和料斗电机自动启动，模具在加料嘴下面运转一周，药料通过料斗在螺旋钻头推压下充填入空心胶囊中。当下模具盘旋转一周后自动停止转动,同时气缸拉动料斗退出模具，完成了药料的充填工作。根据每班次的生产量为210kg，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为XD-C，其工作能力为15000/分。表16 XD-C型胶囊填充机参数型号XD-C处理量（粒/分钟）15000功率（kw）2.2外形尺寸（mm）1290*685*1600 根据日产量700000粒，设定其生产能力为5700粒/分，则700000/5700/60=2时，我们设计其工作时间为一小时，则需两台机器。图16 XD-C型胶囊填充机（7）铝塑包装机DPT系列电子原件包装机以PVC和PTP为主要的包装材料，并以吸塑泡罩的形式包装各种规格的素片、糖衣片、胶囊、胶丸异形片等粒状药品。适用于医药化工、保健化妆品、固状物品、糖衣片、胶囊、胶丸、片剂、电子元件及异形片等粒状药品。工作原理：DPT系列电子原件包装机采用内加热辊线接触式加热成型，由于在加热辊表面采用先进的涂敷技术，因而使PVC受热均匀，泡罩成理挺实。停机、开机不存在丢泡现象避免包装材料的浪费。根据每班次需包装27800板，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为DPT-130，其工作能力为4800板/h。表17 DPT-130铝塑包装机参数型号DPT-130处理量（板/h）4800功率（kw）3外形尺寸(mm)1700*900*1400 每班次需包装的量为280kg，该机器的生产能力取为200板/h，根据日产量666667片，每版24片，666667/24=27777板，27777/200=14时，我们设计其工作时间为7小时，则需用两台。图17 DPT-130铝塑包装机（8）自动装盒机本产品是我企业结合国内外先进技术的基础上进一步改善的新型机型，是机、电、气、光一体化的高科技产品。本产品适用于铝塑药板、药瓶、药片、药膏、口服药等药品以及相类似物品的装盒包装，具有自动完成使用说明书的折叠、纸盒打开、物品装盒、打印批号、封盒等工作。该机可以单独使用亦可以与其他设备连动使用，形成成套生产线。工作原理：自动装盒机进料一般分为三个入口：说明书入口、药瓶入口和机包盒入口。从机包盒进料到最后包装成型的整个过程大致可以分成四个阶段：下盒、打开、装填、合盖。下盒动作通常是由一个吸盘从纸盒进料口吸取一个纸盒，下行到装盒的主线上，由一个导轨卡位将纸盒固定并用一个推板打开纸盒，同时会有两个可向前移动的卡位从下面升起，从前后方向卡住纸盒的侧面，使盒子打开成直角并前移到装填区域。 在装填区域填装后，机器的机构会将耳朵折进左右的导轨中，然后再进行合盖动作。合盖前机构会先弯折纸盒的插舌，然后有一推板推动盒盖弯折，使插舌插进盒子 中并使锁扣扣紧。合盖动作是个关键性的动作，完成的好坏与纸盒的结构和机器调节的准确程度有很大关系。根据每班次产量为27777板，综合考虑生产能力，功率消耗，参考设备价格及主要材质，我们选择设备型号为ZH-90，其工作能力为30-90盒/分。表18 ZH-90型自动装盒机参数型号ZH-90处理量（盒/分）30-90功率（kw）0.75外形尺寸(mm)1300*1400*1500 根据日产量27777板，每盒一板进行生产，该机器的生产能力取为78盒/分，27777/78/60=6时，则需用一台即可。图18 ZH