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SPC应用的十大误区Spc统计-SPC新的发展趋势Spc统计-SPC控制理论运用于进货检验Spc统计-塑胶玩具生产的统计过程控制Spc统计-统计过程控制（SPC）Spc统计-中国企业太需要SPC了Spc统计-成功实施SPC的因素Spc统计-关于spc的专业名词FMEA FMEA培训-失效模式及后果分析FMEA网络培训-免费试看FMEA-FMEA8D流程的介绍FMEA-认识和应用FMEA有助于强化“预防措施”FMEA-FMEA是一种可靠性设计的重要方法FMEA-FMEA作业指导书FMEA-失效模式及其影响分析课程提纲FMEA-失效模式影响分析FMEA-FMEA是一种可靠性设计的重要方法FMEA-FMEA潜在失效模式与后果分析法认识和应用FMEA有助于强化“预防措施”PPAP PPAP培训-生产批准过程PPAP网络培训-免费试看MSA MSA培训-测量系统分析MSA培训-MSA网络培训MSA-测量系统分析（MSA）在企业质量管理中的应用MSA-量具重复性和再现性极差法分析记录表（样本）MSA-TS16949的5大手册-msa详尽MSA-MSA操作指导书MSA-测量系统分析MSA术语MSA-MSA测量系统分析软件MSA-实施MSA的目的和意义APQP APQP培训-新产品项目策划APQP网络培训-免费试看APQP-APQP术语APQP-APQP实例APQP-TS16949的5大手册-apqpAPQP-产品质量先期策划-APQPAPQP-APQP在非汽车业的铸造应用APQP-产品质量先期策划的基本原则和之益处APQP-产品质量先期策划和控制计划APQPAPQP-确定范围-APQPAPQP-产品质量先期策划的基本原则SPC：在生产过程中，产品的加工尺寸的波动是不可避免的。它是由人、机器、材料、方法和环境等基本因素的波动影响所致。波动分为两种：正常波动和异常波动。正常波动是偶然性原因（不可避免因素）造成的。它对产品质量影响较小，在技术上难以消除，在经济上也不值得消除。异常波动是由系统原因（异常因素）造成的。它对产品质量影响很大，但能够采取措施避免和消除。过程控制的目的就是消除、避免异常波动，使过程处于正常波动状态。统计过程控制（StatisticalProcessControl，简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。它认为，当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态（简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。实施SPC的过程一般分为两大步骤：首先用SPC工具对过程进行分析，如绘制分析用控制图等；根据分析结果采取必要措施：可能需要消除过程中的系统性因素，也可能需要管理层的介入来减小过程的随机波动以满足过程能力的要求。第二步则是用控制图对过程进行监控。控制图是SPC中最重要的工具。目前在实际中大量运用的是基于的休哈特原理的传统的控制图，但控制图不仅限于此。近年来又逐渐发展了一些先进的控制工具，如对小波动进行监控的EWMA和CUSUM控制图，对小批量多品种生产过程进行控制的比例控制图和目标控制图；对多重质量特性控制的T2控制图等。这些大大拓宽了SPC的应用领域，也增强了SPC工具的有效性。SPC源于本世纪二十年代，以美国休哈特博士发明控制图为标志。自创立以来，即在工业和服务等行业得到推广应用，二战中美国将其制定为战时质量管理标准，当时对保证军工产品的质量和及时交付起到了积极作用；自五十年代以来SPC在日本工业界的大量推广应用对日本产品质量的崛起到了至关重要的作用；八十年代以后，世界许多大公司纷纷在自己内部积极推广应用SPC，而且对供应商也提出了相应要求。在ISO9000以及QS9000中也提出了在生产控制中应用SPC方法的要求。SPC非常适用于重复性生产过程。它能够帮助我们对过程做出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。SPC作为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。准确度Accuracy成品改善ActiononOutput制程中对策ActionontheProcess人员变异AppraiserVariation计数值AttributeData平均数Average中位数平均AverageofMedian全距平均AverageofRange标准差平均AverageofStandardDeviation平均数全距管制图Average-RangeControlChart二项分配BinomialDistribution平均数标准差制图Average-StandardDeviationControlChart中心线CenterLine；CL中央极限定理CentralLimitTheorem管制界限ControlLimITS持续改善ContinualImprovement管制图ControlChart分散Dispersion管制计划ControlPlan计件CountbyPieces计点CountbyPoints关键制程特性CriticalProcessCharacteristics共同原因CommonCause每百万缺点数管制图DefectPartsPerMillionControlChart分配Distribution关键产品特性CriticalProductParameter仪器变异EquipmentVariation连续随机变数ContinuousRandomVariable估计平均数EstimatedAverage离散随机变数DiscreteRandomVariable单位缺点数DefectsPerUnit单位缺点数管制图DefectsPerUnitControChart指数分配ExponentialDistribution估计不良率EstimatedProcessPercentDefectives次数分配FrequencyDistribution估计标准差EstimatedStandardDeviation漏斗实验FunnelExperiment个别值移动全距管制图Individual-MovingRangeControlChart仪器设备Gauge每百万缺点数DefectsPartPerMillion；dppm仪器设备能力研究GRRStudy绩效报告InformationaboutPerformance直方图Histogram固有制程变异InherentProcessVariation个别值Individual短期制程能力研究ShortTermProcessCapabilityStudy中心位置Location管制下限LowerControlLimit；LCL管制上限UpperControlLimit；UCL中位数Median规格下限LowerSpecificationLimit；LSL混批MixedLot量测系统误差MeasurementSystemError标称植Nominal中位数全距管制图Median-RangeControlChart常态分配NormalDistribution不良数管制图NumberofDefectivesControlChart缺点数NumberofDefects缺点数管制图NumberofDefectsControlChart不良数NumberofDefectives每百万不良数PartsPerMillion；ppm不在管制状态下OutofControl制程能力图ProcessCapabilityChart过度调整Overadjustment制程绩效指数ProcessPerformanceIndex柏拉图ParetoDiagram不良率管制图PercentDefectivesControlChart不良率PercentDefectives制造流程图ProcessCapabilityChart卜氏分析PoissionDistribution长期制程能力研究LongTermProcessCapabilityStudy群体Population简单随机抽样SimpleRandoMSAmpling精密度Precision分段随机抽样StageRandoMSAmpling制程系统Process统计制程管制StstisticalProcessControl；SPC制程能力ProcessCapability制程能力图RunChart样本Sample全距Range抽样Sampling抽样分配SamplingDistribution合理的分组RationalSubgrouping偏态Skewness再生性Reproducibility再现性Repeatability特殊原因SpecialCause稳定性Stabiity规格界限SpecificationLimITS标准差StandardDevivation分层分析Stratification分层批StratifiedLot分层随机抽样StratifiedRandoMSAmpling组平均数SubgroupAverage组标准差SubgroupStandardDeviation组全距SubgroupRange规格上限UpperSpecificationLimit；USL系统抽样SystematiCSAmpling组间变异VariationbetweenGroups总平均数TotalAverage组内变异VariationwithinGroup干预Tempering计量值VariableData良率Yield总制程变异TotalProcessVariation组中位数SubgroupMedian中心值Target总变异TotaVariation均匀分配UniformDistribution管制状态下UnderControl推移图TrendChart变异Variation良率管制图YieldControlChartSpc统计 - SPC新的发展趋势 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 10900 更新时间：2006-9-17 20:15:57 一、CUSUM（累积和）控制图和EWMA（指数加权滑动平均）控制图随着SPC控制理论中常规控制图的普遍使用，其缺点也逐渐显现出来，其中一条就是对过程的小偏移不灵敏。而CUSUM和EWMA则可解决类似问题。控制图的设计思想就是对数据的信息加以积累。CUSUM控制图分别可用于计量性数据（正态分布），不合格品数（泊松分布变量），不和格品率（二项分布变量）。CUSUM控制图的理论基础是序贯分析原理中的序贯概率比检验，这是一种基本的序贯检验法。该控制图通过对信息的累积，将过程的小偏移累加起来，达到放大的效果，提高检测过程小偏移的灵敏度。2、EWMA控制图中控制统计量同样利用了历史数据，且该控制图可以对不同阶段的数据取不同的权重，距今越近的数据权重越大，距今越远，数据权重越小。EWMA控制图设计的本质就是寻找最优参数（，K）组合的过程，所依据的原则是：对给定的稳态ARL（0），使过程出现设定偏移量的偏移时具有最小失控ARL。二、稳健设计技术产品/工艺过程的稳健设计方法和技术开发阶段的稳健技术开发方法统称为稳健设计技术。它是开发高质量低成本产品最有效的方法。在实际生产中噪声因素（原材料的微小变化、操作人员水平的差异、机器设备的微笑波动等）的存在，由此产生的波动也不可避免？quot；永无止境地减少波动，使产品、工艺过程、技术功能对各种噪声因素不敏感，向着波动为零的目标不断迈进。（即位质量工程的理论支柱-波动理论）。而如果采用源头治理的办法，利用稳健技术设计寻找可控因素的一组水平组合，使产品/工艺过程性能或技术功能的输出质量特性围绕设计目标值的波动尽可能减少。基本功能的性能稳健取决于两点：一是输出质量特性本身的波动小；二是该质量特性应尽可能接近设计目标值。而S/N该度量指标可以比较准确反映这两个目标。稳健技术开发的实现过程：1、进行初始设计并确认理想功能2、识别可控因素和噪声因素3、实施一步优化，即优化系统的稳健性4、实施二步优化，确定对灵敏度影响显著的可调因素三、质量机能展开（QFD）（又名质量屋）质量功能展开是一项强有力的综合策划技术，尤其适用于大型产品（如飞机、汽车和大型设备）。它是一个总体的概念，提供一种将顾客的需求转化为对应于产品开发和生产的每一阶段（即：市场战略、策划、产品设计与工程设计、原形生产、生产工艺开发、生产和销售）的适当的技术要求的途径。它是一种旨在开发设计阶段就对产品适用性实施全过程、全方位质量保证的系统方法。它从市场要求的情报出发，将其转化为设计语言，既而纵向经过部件、零件展开至工序展开；横向进行质量展开、技术展开、成本展开的可靠性展开。形式上以大量的系统展开表和矩阵图为特征，尽量将生产中可能出现的问题提前揭示，以达到多元设计、多元改善和多元保证的目的。质量机能展开的目的：从全面质量管理的视角出发，质量要素中包括理化特性和外观要素、机械要素、人的要素、时间要素、经济要素、生产要素和市场及环境要素。将这些要素组合成一个有机的系统，并明确产品从设计开发到最终报废的全过程中各步骤的质量机能，并使各质量机能得以切实完成。质量展开质量机能展开的基本构成（如下图）技术展开综合的质量展开可靠性展开质量功能展开质量机能展开成本展开狭义的质量展开质量职能展开最常用的质量功能展开的文件有：1、顾客要求策划矩阵2、设计矩阵3、最终产品特性展开矩阵4、生产/采购矩阵5、过程计划和质量控制表6、作业指导书四、并行工程（CE），又成为同步工程现代企业面临的主要课题是如何作好创新，但创新又面临着两个风险：市场不确定性和技术不确定性。市场因顾客需要的变化和技术进步引起的竞争态势的变化，要求产品寿命周期缩短和更新换代速度加快；技术上则由于产品结构的复杂化和新原理的采用，延长了开发周期。而并行工程则为企业如何以尽可能短的开发周期推出顾客与社会需要的产品提供了解决思想和方法。并行工程的定义：它是对产品及制造和辅助过程实施并行、一体化设计、促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的产品整个生命周期内的所有因素（包括质量、成本、进度和使用要求）的一种系统方法。实施并行工程的关键：如何促进职能之间的沟通是实施并行工程的关键，而组织和架构又是影响职能沟通的主要因素之一。按照项目管理特点建立多功能跨部门科学小组，成立矩阵组织就变得非常重要。并行工程中普遍采用质量工程技术（如QFD、田口法、FMEA等）和计算机技术（如CAX系列）。并行工程的成功推行方法：1、各职能根据自身的条件和要求提出本职能范围内的所有可行的方案，然后沟通形成各职能都可行的各自方案并由此构成总体方案。2、随着过程的不断进展，从其他后续职能如开发、测试、顾客等等获取的信息将逐渐缩小其方案数。最后各自的方案都能确定并能切实得到履行。3、严格依照最终方案，并根据需要可以进行持续改进。五、水平比较或基准比较（BENCHMARKING）该方法创立于施乐公司，其基本思想为：公司内部不同部门或不同公司的相同相近过程的活动行为的比较分析，找出差距及其潜在的原因，以期达到或超过当前同类最好的实践。水平比较的思想可以想到孙子兵法中的知己知彼BENCHMARKING是一个系统和连续的测量过程，这个过程就是要针对世界范围内的领先企业和具体的领先过程进行连续不断的测量和比较，以获得帮助公司采取改进行动的有效信息。水平比较可分为：内部水平、竞争性水平、功能性水平、一般性水平比较。水平比较的内容：质量、生产率和时间（生产率和时间反映了成本问题）。六、失效模式及后果分析（FMEA）失效模式及后果分析被应用于产品设计和过程开发。它是一个重要的分析工具，有助于防止代价高的失效。它为设计小组提供了一个预期并消除这些失效的有效途径。失效模式及后果分析适宜系列化的活动，这些活动旨在：1、认识并评价一产品/过程潜在的失效及其后果机会的措施。2、确定可消除或减少出现这些潜在失效的机会的措施。3、将过程文件化这对正确确定如何满足顾客需求的设计过程是必不可少的。FMEA包括（设计）DFMEA和（过程）PFMEA设计FMEA应从列出设计希望做什么以及不希望做什么开始，既设计意图。应将通过QFD、车辆要求文件、已知的产品要求和/或制造/装配要求等确定的顾客需求综合起来。期望的特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式，采取纠正措施。过程FMEA应从整个过程的流程图/风险评估开始。流程图应确定与每个工序有关的产品/过程特性参数。如果可能的话，还应根据相应的设计FMEA确定某些产品影响后果。七、制造设计（DFM）和装配设计（DFA）为优化设计功能、可制造性、易于装配之间关系所设计的同步工程过程。因为人们常常忽略对产品装配、产品的制造或者组成产品的部件的设计考虑。所以它显得尤为重要。最主要的是要增进对工艺变量与产品结果之间的关系的理解。在此基础上，设计者再在技术规范中确定必须在制造过程中加以控制的产品特性（及其限制），以实现其使用要求。这将有利于：1、改进产品的投产2、改进现有制造过程的能力3、提供可用于主管和工人培训的信息。它通常由一个横向职能小组来应用。可以防止设计工程师设计超出或装配技术或产量能力的制造或装配步骤。小组通常有其他领域（可靠性、可维修性和可制造性）的专家和顾客参与，以解决设计人员知识不足或未领悟某一重要的设计特性。八、实验设计（DOE），典型如田口方法一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术。一项设计的试验是一个试验或试验序列，试验中根据描述的设计矩阵体系化地改变潜在影响过程的变量。所关注的反应在以下几种情况下评价：1）在试验的变量中，确定显著影响的变量；2）把变量等级所代表的整个范围的影响定量；3）对过程中起作用的原因的性质获得较好的理解；4）比较影响和相互作用。试验设计的代表性方法包括传统方法和田口方法田口方法：其目的是通过设计保证质量，它通过确定和控制造成过程/产品质量出现偏差的关键变量（或噪音）来达到目的。其整个概念可描述为以下两个基本点：1、应该用相对于规定的目标值的偏差来衡量质量，而不应该由是否满足预先设定的公差限度来衡量质量。2、质量不能靠检验和返工来保证，必须通过适当的过程和产品设计来实现。通过对一个系统的适当设计，过程可以达到对变化不敏感，以免成本的高昂的拒收和/或返工。为了确定造成变化的因素并随后消除这些因素的影响，将设计循环分成三个阶段：系统设计、参数设计和公差设计。九、有限元分析（FEA）它对复杂的几何领域的物理关系提供了数学的解决方案。这种方法经常用于具有复杂的集合特性的设计的结构分析。被分析的部分要分许多个小的区域，这些区域被成为有限元。每一个元内的物理特性都有准确的数学术语予以解释。所有元的特性汇集在一起产生一个大型的矩阵，矩阵的解为所关心的变量的量，例如，因最大负荷造成的变形。其他的量，如应力等，也要计算出来。市场上有分析软件以供使用。十、限制理论一种用来帮助组织增加（改变努力）的积极影响的制造思想。它透过确定和说明那些阻碍有关预定目标实现（即限制）的问题（频繁出现的方针问题或旧的方？quot；，并非机器或人力的障碍），使其集中于持续改进十一、运动/人机工程学分析（IE内容）通过对过程设计的评估，以确保与人的能力兼容。运动分析是指与完成任务（如升、扭、延伸）有关的人的能力，以防止或减轻应变、应力、过度疲劳等问题。有关影响因素包括工人的人体尺寸、设计产品的布置、按扭/开关的位置，加在工人身上的负荷，及诸如噪音、振动、照明和空间等方面的环境影响。十二、几何尺寸与公差（GD&T）国际上所接受的、在技术图纸上标注的、涵该所有的有关工业加工工件的几何条件的不同要求（如，尺寸、距离、半径、形状、方向、位置、偏转、表面粗糙度、表面波度、表面缺陷、边缘等），及相关的验证规则，测量仪器及其校准。简而言之，它是确定某一产品（工件）微观和宏观几何条件的所有的要求以及与之相关联的验证及相应的测量仪器的校准的有关要求。注：几何条件（几何特征、几何特性）要从广义上去理解：l它是以几何描述表示的某一工件的功能要求，包括尺寸（如直径），距离、角度、表面构造、形状、方向、位置等。l它是这一几何特性在生产上所允许的偏差限度。十三、价值分析和价值工程（VA与VE）采用多种技术来正确地分析某一产品的功能，往往能够改进产品的性能，降低成本，因为这样可以找到并应用其它的代用材料生产方法。这种功能评价的过程叫做价值分析。美国则将应用价值分析过程以降低设计成本称之为价值工程。十四、实体模型尚不很成熟，是用三维仿真模型软件来进行一些复杂形状和阴影图象的定义和处理。十五、计算机辅助设计（CAD）和计算机辅助工程（CAE）它们可以将产品的具体要求转化为最终的实物产品。它可以使设计者考虑许多不同的设计方案，并大大缩短工作时间。现在常被用于以下领域：1、可靠性：为改进的低温进行可靠性而进行的设备的热工设计2、可维修性：工件位置，可达距离及其它与设计相关的人体需要图解3、可试验性：将试验策划考虑在设计过程中的总体试验要求的分析。十六、可靠性工程计划一个成功的可靠性项目应该采取的第一个步骤是制定一个可靠性项目计划。从设计阶段开始的可靠性工程从根本上说是关于执行某一特定的功能的不同的方案强化研究以及实现可预期的最佳可靠性的途径选择过程。最可靠的系统往往需要在成本和重量方面妥协。通常一个可靠性项目要具备三个必要条件：FMEA - FMEA8D流程的介绍 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 21654 更新时间：2006-9-17 20:15:20 D1-第一步骤：建立解决问题小组若问题无法独立解决，通知你认为有关的人员组成团队。团队的成员必需有能力执行，例如调整机器或懂得改变制程条件，或能指挥作筛选等。D2-第二步骤：描述问题向团队说明何时、何地、发生了什么事、严重程度、目前状态、如何紧急处理、以及展示照片和收集到的证物。想象你是FBI的办案人员，将证物、细节描述越清楚，团队解决问题将越快。D3-第三步骤：执行暂时对策若真正原因还未找到，暂时用什么方法可以最快地防止问题？如全检、筛选、将自动改为手动、库存清查等。暂时对策决定后，即立刻交由团队成员带回执行。D4-第四步骤：找出问题真正原因找问题真正原因时，最好不要盲目地动手改变目前的生产状态，先动动脑。您第一件事是要先观察、分析、比较。列出您所知道的所有生产条件（即鱼骨图），逐一观察，看看是否有些条件走样，还是最近有些什么异动？换了夹具吗？换了作业员？换了供应商？换了运输商？修过电源供应器？流程改过？或比较良品与不良品的检查结果，看看那个数据有很大的差？，尺寸？重量？电压值？CPK？耐电压？等等不良的发生，总是有原因，资料分析常常可以看出蛛丝马迹。这样的分析，可以帮助您缩小范围，越来越接近问题核心。当分析完成，列出您认为最有可能的几项，再逐一动手作些调整改变，并且观察那一些改变可使品质回复正常及影响变异的程度，进而找到问题真正的原因。这就是著名田口式方法最简单而实际的运用。D5-第五步骤：选择永久对策找到造成问题的主要原因后，即可开始拟出对策的方法。对策的方法也许有好几种，例如修理或更新模具。试试对可能的选择列出其优缺点，要花多少钱？多少人力？能持续多久？再对可能的方法作一最佳的选择，并且确认这样的对策方法不会产生其它副作用。D6-第六步骤：执行及验证永久对策当永久对策准备妥当，则可开始执行及停止暂时对策。并且对永久对策作一验证，例如观察不良率已由4000PPM降为300PPM，CPK由0.5升为1.8等，下游工段及客户己能完全接受，不再产生问题。D7-第七步骤：防止再发对类似的其它生产，虽然尚未发生问题，亦需作同步改善，防止再发，即我们说的”他石攻错”。同时这样的失效，也应列入下一产品研发段的FMEA中予以验证。D8-第八步骤：团队激励对于努力解决问题之团队予以嘉勉，使其产生工作上的成就感，并极乐意解决下次碰到的问题。无论是产发段发现的问题，或是量产、客诉问题，若公司每年有近百项的工程问题依照8D的方式来解决，对工程人员实力的培养着实可观，成为公司重要的资产，这也是很多公司将8D制式化的原因。8D的运用，其实不只在工程上，您工作上，生活上碰到的很多问题，不妨也用8D的逻辑来思考看看FMEA - 认识和应用FMEA有助于强化“预防措施” 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 6598 更新时间：2006-9-17 20:15:20 在QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理体系中都有涉及到“预防措施”；依据“ISO9001：2000质量管理体系基础和术语”的定义，“预防措施”是指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”，或者简单地定义为：采取预防措施是为了防止发生。在企业实际的管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度，也即：这样作业的可操作性不强；取而代之的主要是“纠正措施”；但“纠正措施”与“预防措施”的确是两个不同的概念，“纠正措施”是为了防止同样的问题再次出现所采取的措施。为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，对于这一点，各企业都可能制定各自不同的方法以对应，这些方法也许都是适用的；但这里所要介绍的是一种行之有效且便于操作的制定和实施“预防措施”的方法，即：美国三大车厂（戴姆勒克莱斯特、福特、通用）制定的“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。FMEA于2002年推出第三版本，该第三版本较第二版本更具备简便的可操作性。FMEA在汽车零组件生产行业已被广泛的应用，同时这也是美国三大车厂对所属供应商的强制性要求之一。FMEA事实上就是一套严密的“预防措施”之识别、控制、提高的管理过程；其不仅可在汽车零组件行业可予使用，也可应用于任何期望能严格控制潜在问题出现的行业，尤其是产品（或服务）质量的好坏可能会极大影响到顾客利益的领域；因此，FMEA能在QS9000及ISO/TS16949一类的汽车业质量管理体系中运用，其同样可应用于其他管理体系之中，而且同样可以在企业内部形成一种严密的“预防措施”系统。执行FMEA，其实并不困难，它是一种分析技术，即：在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以控制和应用便可达成的过程控制；美国三大车厂在潜在失效模式及后果分析一书中已有明确给定了这种表单的格式；该表单包含了如下主要内容：（1）“功能要求”：填写出被分析过程（或工序）的简单说明；（2）“潜在失效模式”：记录可能会出现的问题点；（3）“潜在失效后果”：列出上述问题点可能会引发的不良影响；（4）“严重度”：对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值（得分110分），分值愈高则影响愈严重；（5）“潜在失效起因或机理”：该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析；（6）“频度”：上述“起因或机理”出现的几率大小（得分110分），分值愈高则出现机会愈大；（7）“现行控制”：列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法；（8）“探测度”：在采用“现行控制”的方法来控制时，该潜在问题可以被检查出来的难易程序（得分：110分），得分愈高则愈难以被检出；（9）“风险顺序数”：将上述“严重度”、“频度”、“探测度”得分相乘所得出的结果；该数值愈大则这一潜在问题愈严重，愈应及时采取“预防措施”；（10）“建议措施”：列出对“风险顺序数”较高之潜在问题点所制定的“预防措施”，以防止其发生；（11）“责任及目标完成日期”：写出实施上述“预防措施”的计划案；（12）“措施结果”：对上述“预防措施”计划案之实施状况的确认。从上述内容项目不难看出这已经包含了处理“预防措施”之识别、控制所需的全部基本要求。由于FMEA是一种“预防措施”，其必然是一种事先的行动；如果把FMEA当作事情发生以后再执行处置的动作，其将无法达到FMEA的真实效果，亦将把这一FMEA演变成“纠正措施”。汽车行业产品由于存在人身安全风险及车辆召回等危机，不得不严格执行“预防措施”，其最有效的、最全面的方式也就是运用FMEA。对于其他行业（或其他管理体系）在执行“预防措施”时，如果采用FMEA，同样将会极大降低失败的机会，事实上这亦是“预防措施”的最终目的。当然对于其他行业（或其他管理体系）而言，不一定完全按照美国三大车厂给定的“严重度”、“频度”及“探测度”之评价标准进行评分，完全可以视本企业之实际情况设定一系列类似的评价标准以执行对策作业，且在具体操作手法上也可根据实情采用适合于自身的方式，只要能达到更有效地识别、控制潜在问题的发生即可。总之，认识、了解FMEA，并予以持续采用，将会极大地强化企业的“预防措施”效果，使“错误”、“失败”出现的可能性达到最小。FMEA - FMEA是一种可靠性设计的重要方法 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 6906 更新时间：2006-9-17 20:15:20 它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。故障模式、影响、分析模块其核心部分是对特定系统进行分析研究，确定怎样修改系统以提高整体可靠性，避免失效。 为了准确计算失效的危害性，在分析时，提供了系统化的处理过程，自动编制FMEA任务，包括确定所有可能失效的零部件及其失效模式，确定每一种失效模式的局部影响、下一级别的影响以及对系统的最终影响，确定失效引起的危害性，确定致命失效模式以消除或减少发生的可能性或剧烈程度。FMEA可完成以下功能： 失效模式、影响分析（FMEA） 危害性分析（Critically Analysis） 功能FMEA(Functional FMEA) 破坏模式和影响分析（DMEA）FMEA具有以下特点： 丰富的故障模式数据库 完善的企业FMEA规范定制功能 自动由FMEA生成原始的FTA（故障树）故障树分析（Fault Tree Analysis）模块利用FTA模块，在系统设计过程当中，通过对造成系统故障的各种因素（包括硬件、软件、环境、人为因素等）进行分析，画出逻辑框图（即故障树），从而确定系统故障原因的各种可能组合方式及其发生概率以计算系统故障概率，采取相应的纠正措施，以提供系统可靠性的一种分析方法。它以图形的方式表明了系统中失效事件和其它事件之间的相互影响，是适用于大型复杂系统安全性与可靠性分析的常用的有效方法。利用FTA，用户可以简单快速地建立故障树，输入有关参数并对系统进行定性分析和定量分析，生成报告，最后打印输出。事件树分析(Event Tree Analysis)模块ETA是一种逻辑的演绎法,它在给定一个初因事件的情况下,分析该初因事件可能导致的各种事件序列的结果,从而定性与定量地评价系统的特性,并帮助分析人员获得正确的决策.ETA不仅适应于多因素,多目标,而且适用于大型的复杂系统. ETA 主要有以下功能 非常友好简便的初因事件和事件序列的定义 简单快速的事件树中事件序列的概率计算 事件树报告的生成 ETA 为用户提供的是完全图示化的界面 ETA与其它模块完全集成，如可直接故障树中的门和事件直接联接 支持多级分支分类 可处理多个事件树FMEA - FMEA作业指导书 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 12546 更新时间：2006-9-17 20:15:20 1目的：使相关人员掌握FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷2 范围：2.1 新产品量产前2.2 材料变更时2.3 生产设备及工装新购及变更时2.4 工艺变更时3定义：3.1 FMEA：失效模式与效应分析3.2 DFMEA：设计失效模式与效应分析3.3 PFMEA：过程失效模式与效应分析4 职责FMEA的编制与修改均由多方论证小组完成5程序说明5.1 说明5.1.1 本公司无产品设计开发责任。所有产品均按按客户的图纸/规范/相关标准书生产的，5.1.2 厂部应尽可能地从客户处得到DFMEA，以作为本公司编制PFMEA时作参考之用5.2 PFMEA的表格格式5.2.1 采用美国三大汽车之标准格式，多方论证小组根据本公司实际情况可将标准格式稍作修改。具体见附件一5.3 编制PFMEA的资料来源5.3.1 客户的DFMEA5.3.2 过程流程图（若无，则参考类似产品的过程流程图）5.3.3 客户的图纸/规范等5.3.4 本公司以往类似产品的PFMEA或经验5.3.5 本公司以往客户抱怨或客户退货资料5.3.6 本公司类似产品的不良率统计资料5.3.7 设备及工装运行不良之统计资料5.4 RPN的接收准则5.4.1 RPNSOD 其中RPN为风险顺序数，S为严重程度数，O为频度数，D为不可探测度数5.4.2 当RPN100时，必须采取改进措施5.4.3 当S6且100RPN60时，必须采取改进措施5.5 严重程度数（S）之判定准则5.5.1 严重程度数之判定准则见附件二5.5.2 若有特殊特性之过程，其严重程度数（S）不能低于95.6 频度数（O）之判定准则5.6.1 频度数（O）之判定准则见附件三5.7 不可探测度数（D）之判定准则5.7.1 不可探测度数（D）之判定准则见附件四5.8 PFMEA之修改5.8.1 多方论证小组在量产时应定期对相应产品的PFMEA作修改，修改所需之资料见5.8.25.8.2 PFMEA修改时，可参考以下资料a. 该产品量产后之不良统计资料，这将涉及到（O）的改变b. 该产品交付顾客后的顾客抱怨及退货资料，这将涉及到（O）和（D）的改变c. 该产品量产时之设备与工装之运行不良之统计，因设备及工装运行不良将影响到产品的不良，这将影响到（O）及（D）的改变d. 其它将影响RPN值改变的资料5.8.3 PFMEA变化后，将影响控制计划、检查标准书及作业标准书的变化，所以多方论证小组将相应之控制计划、检查标准书和作业标准书进行修改，且按文件与资料控制程序的规定执行。FMEA - 失效模式影响分析 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 7073 更新时间：2006-9-17 20:15:17 主题： 失效模式影响分析（FMEA） 网上报名/垂询主办：上海盖普企业管理咨询有限公司地点：上海时间：2006年7月26日简介：课程目标：FMEA于1960年首此应用于航空工业中的阿波罗任务（Apollo），并于80年代被美国军方确认为军方规范（MIL-STD-1629A），是一种系统化之工程设计辅助工具，主要是利用表格方式协助工程师进行工程分析。其目的在于改善产品和制造的可靠性，指出在设计阶段就可提升设计的可靠性，从而提升产品质量，降低成本损失。本课程可使企业了解和掌握FMEA的根本精神和用意，了解可靠性工程是在设计规划阶段就可以加以控制和改善的，并辅以实例练习，使学员在实际练习中真正掌握FMEA的精髓，协助企业确定对客户最具影响力的业务过程，确定业务过程最可能的失效方式，找出过程失效中最难察觉的因素。参考条件： 厂长、经理、研发、技术、品管、企划、生产制造、工艺、管理部门主管及工程师等内容：一、失效模式影响分析（FMEA）的描述FMEA的概念和实施好处FMEA的要素实施FMEA的前期准备流程图因果分析FMEA列表二、FMEA类型系统中的FMEA设计中的FMEA过程中的FMEA三、FMEA的实施7大步骤（程序）四、分析阶段FMEA小组工具的确认与应用FMEA的输入与输出FMEA中失效模式与影响的对应关系故障树分析（FTA）评分等级流程图与完整的C&.E矩阵分析实例分析五、如何有效施行FMEA找出关键的设计功能找出关键的制程参数构建活化型FMEA作业机制六、FMEA在改善项目中的应用七、实施FMEA的四大误区FMEA - FMEA是一种可靠性设计的重要方法 作者：佚名 文章来源：ISOYES收集 点击数： 4169 更新时间：2006-9-17 20:15:16 它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。故障模式、影响、分析模块其核心部分是对特定系统进行分析研究，确定怎样修改系统以提高整体可靠性，避免失效。为了准确计算失效的危害性，在分析时，提供了系统化的处理过程，自动编制FMEA任务，包括确定所有可能失效的零部件及其失效模式，确定每一种失效模式的局部影响、下一级别的影响以及对系统的最终影响，确定失效引起的危害性，确定致命失效模式以消除或减少发生的可能性或剧烈程度。FMEA可完成以下功能：失效模式、影响分析（FMEA）危害性分析（Critically Analysis）功能FMEA（Functional FMEA）破坏模式和影响分析（DMEA）FMEA具有以下特点：丰富的故障模式数据库完善的企业FMEA规范定制功能自动由FMEA生成原始的FTA（故障树）故障树分析（Fault Tree Analysis）模块利用FTA模块，在系统设计过程当中，通过对造成系统故障的各种因素（包括硬件、软件、环境、人为因素等）进行分析，画出逻辑框图（即故障树），从而确定系统故障原因的各种可能组合方式及其发生概率以计算系统故障概率，采取相应的纠正措施，以提供系统可靠性的一种分析方法。它以图形的方式表明了系统中失效事件和其它事件之间的相互影响，是适用于大型复杂系统安全性与可靠性分析的常用的有效方法。利用FTA，用户可以简单快速地建立故障树，输入有关参数并对系统进行定性分析和定量分析，生成报告，最后打印输出。事件树分析（Event Tree Analysis）模块ETA是一种逻辑的演绎法，它在给定一个初因事件的情况下，分析该初因事件可能导致的各种事件序列的结果，从而定性与定量地评价系统的特性