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文档简介

山东华洋制药有限公司操作标准-卫生管理文件名称洁净室清洁标准操作规程编 码SOP-WS-002-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门生产车间目 的：为确保洁净区环境卫生管理制度的实施，制订洁净室清洁标准操作规程。适用范围：洁净室内天花板、门、窗、墙面、地面、台、柜。责 任：洁净区内清洁人员执行本规程，车间质管员监督本规程的实施。程 序：1.清洁工具：清洁车、墙擦、丝光毛巾、地拖。2.清洁剂：1%（V/V）洗洁液 或1%（W/V）洗衣粉液。清洁剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”。（SOP-WS-013-00）3.消毒剂：35%来苏，75%乙醇，0.10.2%新洁尔灭。消毒剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”。（SOP-WS-014-00）4.清洁方法、程序、间隔时间：4.1门、窗、墙面，每天用清洁剂擦拭一次，再用饮用水洗涤至无泡沫，每周用消毒剂中的一种，擦拭门、窗、墙面，待15分钟后，用饮用水擦拭，清除消毒剂。4.2天花板，每周清洁一次，台、柜用清洁剂擦拭一次，再用饮用水除去清洁剂，最后用消毒剂中的一种擦拭，消毒过后15min，用饮用水洗擦消毒剂。4.3地面：每日用清洁车加清洁剂洗刷地面后吸干水份，每周用消毒剂洗刷经洁净的地面，消毒15分钟后，吸干地面。4.4. 洁净间空气消毒按臭氧发生器（SOP-WS-023-00）进行，并记录于洁净空气灭菌操作记录（REC-WS-011-00）。5. 清洁程序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。6. 清洁剂、消毒剂的用量及使用周期：清洁剂，消毒剂用量均为0.6L/m2，消毒剂每月更换一个品种。-3-山东华洋制药有限公司操作标准-卫生管理文件名称洁净室清洁标准操作规程编 码SOP-WS-002-00页 数2-27. 清洁完毕，填写“洁净区内房间清洁记录”，文件编码为：(REC-WS-004-00)。在已清洁的房门外挂上“已清洁”状态标志牌。8.清洁工具的清洁和存放，须按清洁工具清洁标准操作规程(SOP-WS-010-00)。9.清洁效果评
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