中药,东北三省尤应加强区域性中药产品的研发合作.doc

医药行业,医药行业未来五年的发展与变革 从1998年到2003年的五年间，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。尽管中间经历有东南亚金融危机的影响，有国内一哄而上的低水平重复建设的影响，也有日趋严重的恶性降价竞争的干扰，但是，在中央的正确宏观政策调控下，同国民经济整体趋势一样，医药生产蒸蒸日上。1998年到2003年这五年间，全国药品生产销售收入年平均递增18.4%，实现利润年平均递增28.8%，化学原材料产量由1998的年35.37万吨增长到2003年的80.35万吨；中成药产量由34.28万吨增长到60.29万吨；医药产品出口金额由38亿美元增加到90.2亿美元。1998年全国只有70家企业和车间通过GMP认证，2003年已超过3000家。这一系列数字都记录着过去五年医药行业的发展业绩。那么未来五年医药行业态势如何呢？宏观上微观上可能会有些什么样的变化呢？美国通用公司前CEO韦尔奇先生说过：“哪怕预测一年后的变化都非常难，预测十年以后的变化是不可能的。如果你是做三年的预测，可以有中、低、高三种方案，但不是准确的数据，最重要的就是要变，要灵活，我想说一个变革的机遇问题，只有在变化中我们才能找到机遇。”我们现在就未来发展与变革的一些具体问题做一点不成熟的分析与预测，目的也在于希望在变化中找到机遇。一、重组做强做大重组是未来五年发展与变革的重头戏。通过改革与重组，中国医药生产企业组织结构将发生重大变化。6000多家生产企业、13000多家批发公司，企业“多、小、散、乱”的局面将得到改观，由原来的6000多家企业将逐步减少到4000家或更少，一批以上市公司为核心的大企业集团将成为引领中国医药发展的主力军。这批主力军企业无论是生产集中度或利润集中度都会越来越高。强者愈强，两极分化之势将越来越明显。形势逼迫一大批无特色、无优势的企业转向其他行业或联大靠强。今年上海医药集团公司药品销售收入已经赶上了2003年世界药业排名第50位的日本小野制药，预计未来五年还将有45家大企业跻身世界医药企业五十强行列。二、不断培育重磅炸弹技术创新带来产品结构的优化，历史形成的一个药品多厂生产的局面正在缓慢的得到改善，像氟哌酸这样一个产品有1000多家制剂厂生产的例子将会迅速减少。随着“仿创结合”战略的落实，有企业技术特色和品牌的名牌药品会越来越多，尤其是中药，像地奥心血康、排毒养颜胶囊等年销售5亿元甚至是10亿元的产品会越来越多。扬子江药业的左旋氧氟沙星作为一个仿制药品，2003年销售近10亿元，创造了一个新的奇迹。随着“模仿创新”的深入发展，我们迟早会有一批具有自主知识产权的新药上市，像P-53缐病毒注射液、重组干扰素-1b等等，这些产品是重磅炸弹的种子。三、区域市场联动区域市场联动是当前医药流通发展的新动向，曾经有许多商业企业，有过宏伟的全国布点的蓝图，“打造全国万家连锁店”的口号曾经响亮一时，但是，中国太大了，各地方之间的差异也太大了，加之形形色色的地方保护，无论哪一家企业的网络要想形成全国性的控制，几乎都是不可能的！那么未来的市场流通的发展方向是什么呢？我认为，应该是有限范围的市场控制能力加上区域市场的联动为主体，逐渐形成各种形式的战略联盟。即：不同地方的批发企业各自发挥在本地的优势，在品种上相互调剂，发展联合代理配送服务相互支持，既竞争又合作，以期获得最高的效率和最低的流通成本。未来五年医药商业的毛利只会下降不会上升，预计由目前的8%9%会逐步降到6%7%或更低，流通费用率也必然会由目前的8.75%水平逐步下降，现在已经出现流通费用率在1%3%的优秀批发企业如安徽华源仁济药业公司、湖北九州通药业公司等多家批发企业，在城镇及县、乡市场中这类企业还会不断增加，这种被称为“大卖场”的医药批发是“降费增效”的必然产物。前不久，重庆太极集团、上药集团雷允上药业、广药集团组合一个联盟，资源共享、三地联动、共同受益，这就是一个重要的发展方向。四、物流中心逐步整合整合做强是大势所趋，医药物流中心也需要整合，要连点成线、连线成网。全国范围的物流中心热会迅速降温，不可能也没有必要每个企业建自己的物流中心，像成都五块石地区一下子建了多个规模庞大的医药物流中心，资产闲置是不可避免的，怎么办呢？或转做他用，或适当联合，以优质服务、高效率和低费用吸引第三方，再逐步扩大流量，成为第三方物流的公共平台，为其他企业服务。尚在准备投资医药物流中心的企业，请一定要仔细算好账。珠海联邦制药公司有20亿元的销售收入，他们算账后没有建自己的物流中心，而是选择了第三方专业物流公司，原因是成本低。物流是一门学问，物流是一个独立的产业，医药企业需要的东西很多，不一定都是自己要做的，还是发扬优势、突出主业、特色发展为好。五、医院改革会有新突破“三项改革”进展很快，但是现在还有很多矛盾，例如：为什么招标采购无人叫好？为什么屡屡降价多数群众都反应冷谈？为什么红包愈演愈烈？这都与医院改革滞后有关系。“以药养医”、“补偿机制”、“经营性医院与公益性医院分开”等一系列核心问题急待取得政策性突破。根据国外改革经验和国内实际情况，预计不久的将来对医院的改革将有重大政策会陆续出台，内容可能包括：1、鼓励医院投资多元化，对医院资产评估、人员身份转换及相关政策予以明确；2、允许医院自主决定用人机制和分配机制；3、增加国家对公共卫生事业的投入，建立并完善财政对公益性医院的补偿机制；4、提高部分医疗收费标准；5、推动建立医院内部和外部竞争机制，卫生技术人员，医院装备等市场化配置；6、大力发展社区医疗服务并纳入医疗保险等等。如果这些政策尽快出台，将会有力地推动三项改革同步进行，并给全社会带来新的发展机遇，同时必将造福于广大群众。六、药品定价市场化药品是商品，药品定价市场化是大势所趋。不管以“药品是特殊商品”做借口，还是以“涉及稳定”做挡箭牌都不能改变药品价格管理要遵从市场经济规律的原则。特别是经过改革开放二十多年的快速发展，一万多种中西药品全部供过于求，药品市场竞争比较充分，在卫生改革到位的前提下，再担心药价会漫天飞涨，影响群众看病或社会稳定等等完全是不必要的，药品价格管理出发点是好的，在短缺经济时期可能也是重要的，但在市场经济框架基本建立的今天，现行人治价格管理制度既不科学、又无实效。管的人很辛苦，社会各界不满意。今年上半年对抗生素的大幅降价，使国有骨干企业受到沉重打击，华药、石药、新华、鲁抗的利润分别下降50%91%，利润率低到0.64%、1.37%等，损害了企业技术改造和开发新产品得能力。由此而引起社会公众和企业议论纷纷，原因在哪里呢？关键问题就在于药品定价要不要市场化？！我认为，让市场机制决定药品价格是正确的出路，什么“平均成本”原则，什么“单独定价”，什么“对原研药品定价优惠”等条款是错误的或行不通的。预计未来五年可能对现行定价政策做出重大修改。我们希望：除“毒、麻、精、放”等因国务院规定实行特殊管理的药品，由于垄断经营必须由国家统一定价外，其余药品定价一律放开，进口药、合资药、新药、普药通过市场竞争来确定自己的价值。如果考虑到不要加重医疗保险的负担，那么也可以考虑授权医疗保险部门制定“给付比例”，即报销比例。政府可以对一部份价格较高的药品按一定比例由保险承担，超出部分由选择该药品的用药人自付，这样既尊重了市场定价原则，也满足了不同层次人群的需要。七、招标采购走上正路招标采购作为建立竞争机制的一个措施，本来是无可非议的，药品招标采购初衷也是好的，为什么三年多的实际情况很不理想？工厂不满意，公司不满意，群众不满意，连医院自己也不满意，其实导致各方不满意的深层次原因是医院改革不到位，是医疗体制问题，只有从体制改革入手，才能真正解决当前的矛盾，如果医院改革中，补偿机制建立起来，那么“医药分业”也不再是一道难解的方程式。如果医院改革中，国家对公益性医院和经营性医院分类管理的话，那么政府部门也就没有必要再过问经营性医院的招标采购。如果对公益性医院继续实行招标采购的话，那么医院也应该成为招标主体，按照医院自身的需要去决定一切。我们希望，既要从招标竞争机制中降低成本，又要在竞争中建立长期、稳定、诚信的工-商、商-卫、工-卫关系，不能让企业天天为招标而疲于奔命。这是招标采购应走的市场经济正路。我们相信不久的将来会有新的政策出台，从体制上来彻底解决问题。到那时，“政府越位”问题、“繁琐招标，加重企业负担”问题、“暗箱操作”问题、“招标定名称不定数量”问题及“拖欠货款”问题等等一系列让人苦不堪言的事会一扫而光。八、走出去与引进来“走出去”将成为医药企业发展的新亮点，“引进来”体现了外商投资方向的新变化。所谓“走出去”，在改革开放初期，我们指的是人员走出去学习、考察、开眼界；再后来“中国制造”越来越多了，我们指的是产品走出去；现在，我们更为关注的是资本走出去。靠不断地扩大出口贸易，来拉动经济发展是很重要的，但也是有限度的，不断增加的贸易摩擦的事实和跨国公司在中国成功发展的例证，从两个方面给了我们同样的启示：抓住机遇，走出去，让中国的优势产品在发达国家实现本土化生产，是新形势下的新增长点，也是实现利润倍增的良策。由于对外开放二十多年来，各跨国制药公司在中国都投资建了工厂，他们的全球产业布局基本完成，可以说这一轮的产业投资已告一段落，在中国当前正在发生的投资方向的变化是由产业投资转向研发投资。如丹麦诺和诺德公司，瑞士诺华公司和罗氏公司、英国葛兰素史克必成公司还有美国礼来公司等等，他们相继在中国巨资投入研发机构，充分利用国内优秀人才和高水准的临床医院进行原创药物筛选和新药临床试验。特别是新药临床试验，由于中国人口众多，疾病谱较广，搜集病例较为容易，加之临床费用比国外要低得多。近年来，GCP的推广又大大提高了我们临床试验水平，那么外资转向研发也是很自然的，近年国外的研发机构也纷纷来中国寻找临床试验合作，这对于国内企业正是一次很好的机遇。九、后GMP时代的竞争轰轰烈烈的GMP改造已近尾声，近1000亿元投入，从基本生产条件到企业管理都彻底改变了中国医药生产的面貌。恰逢加入WTO后，经济全球化的形势又迅速地推动了跨国制药公司向中国的“转移生产”，尤其表现在化学原料药和中间体方面，成为今年生产的一个新增长点。欣喜之余，我们也冷静地看到GMP改造后的隐忧，由于GMP改造投入较大，成本、费用上升，企业压力很大；另一方面由于改造中盲目竞相扩大了制剂加工能力。使原来就不高的生产能力利用率更低了，这是让人忧虑的问题。我们希望通过争取为其他企业、为医院、为商业企业委托加工来缓解困难，我们建议政策上放开对科研单位自身成果产业化的限制；放开对行业外企业持有新药证书后委托加工的限制，以期减少新建药厂。现在大家都是GMP认证企业后，GMP企业的优越感将不复存在，新的竞争更明显地集中到产品创新和营销创新上来，企业需要把更多的力量投入到研发和市场上来，抱着金碗要饭吃也会饿死。这一轮的GMP改造成绩巨大，教训也是深刻的，谁忽略了实事求是，谁就要付出代价，联想到正在进行的GSP认证工作，但愿少一些失误，但