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ISO学习论坛受控标识签 发 号2010-018*有限公司质量保证手册Quality Assurance Manual*QAM-2010（依据 TSG D2001-2006、TSG Z0004-2007 编制）第 A 版编制： 张三审核： 批准： 持有人： 2010-5-25 发布 2010-06-01 实施*公司压力管道元件质量保证手册*QAM-2010第 1 页共 33 页0.1 目录第 A 版第 0 次修订章节号标题页码0.1目录10.2公司简介20.3质量保证手册颁发令30.4任命书40.5质量保证手册的管理50.6范围、引用标准及术语和缩写词61.0管理职责7-102.0质量保证体系文件11-123.0文件和记录控制13-144.0合同控制155.0设计控制166.0材料、零部件控制17-187.0作业（工艺）控制19-209.0热处理控制2110无损检测控制22-2311理化检验控制2412检验控制25-2613设备、检验与试验装置控制27-2814不合格品控制2915质量改进控制30-3116人员培训控制3218执行特种设备许可制度控制33*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 2 页共 33 页0.2公司简介第 A 版第 0 次修订自己公司的简单介绍*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 3 页共 33 页0.3质量保证手册颁布令第 A 版第 0 次修订颁 布 令为了实现本公司质量方针、质量目标和生产出满足相关法律法规要求和顾客需要的产品， 根据中华人民共和国行政许可法、特种设备监察条例、TSG D2001-2006 压力管道元件 制造许可规则、TSG Z0004-2007 特种设 备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和TSG Z0005-2007 特种设备制造、安 装、改造、维修许可鉴定评审细则编制了本质量保证手册。本质量保证手册明确了公司遵照特种设备制造质量保证体系基本要求， 阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的范围和任何删减的合理性，确定了各部门和人员的职责和权限、为质量保证体系编制程序文件的引用、质量保证体系过程之间的相互作用的表述。质量保证手册是本公司实施质量管理的总法规，是实现质量方针和质量目标的纲领性文 件，也是全体员工开展质量管理活动的行为准则，体现了公司对顾客的承诺，它既适用于公司 内部质量管理，也是对外部作为公司的质量保证能力的证明。经评审认定，本质量保证手册符合特种设备安全技术规范及国家有关法律法规和要求，同 时也符合公司的实际。本质量保证手册自批准颁布之日起，公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行。 董 事 长： 批准日期：*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 4 页共 33 页0.4任命书第 A 版第 0 次修订任 命 书 为了贯彻执行TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，加强对质量保证体系运作的领导，特作如下任命：1.任命*先生为公司的总经理,主要职责: 确保质量保证体系的过程得到建立、实施和保持； 向董事长报告质量保证体系的运行情况和绩效，并提出改进意见； 确保在公司内提高满足顾客要求的意识。2.任命张三先生为质量保证工程师，协助总经理对锻件制造保证体系的建立、实施、保持和改进工作；3.任命李四先生为超声检测员和兼任化学成分检验员，对锻件的无损检测和材料的化学成分结果负责；4.任命*女士为金相分析试验员，对金相分析的准确性负责；5.任命*先生为力学性能试验员，对拉伸试验、冲击试验的结果负责；董 事 长： 批准日期：*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 5 页共 33 页0.5质量保证手册的管理第 A 版第 0 次修订1 职责1.1 品管部负责组织编制质量保证手册，并负责手册的发放、更改、换版和保管；1.2 质量保证工程师负责协调组织编制、审核质量保证手册并贯彻实施；1.3 公司法定代表人负责批准质量保证手册。2质量保证手册的管理2.1 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种状态，受控手册上加盖“受控”印章，并填写受控编号， 每次修改和换版，必须跟踪控制。非受控手册只做编号，概不进行跟踪控制。2.2 受控手册发至部门经理以上干部和职能部门的人员，非受控手册经质量保证工程师批准、品管部登记 后，可向重要顾客和有关部门发放。向特种设备行政许可鉴定评审机构发放的质量保证手册必须是受 控版本。3 质量保证手册的修订和换版3.1 质量保证手册的更改应经质量保证工程师审核，法定代表人批准。品管部负责将质量保证手册的更改 情况填写文件更改通知单。3.2 凡涉及各章节的更改或换页，在质量保证手册修改一览表中作好记录，更改应在相应更改处填写 1、2、3、n 次更改序号，并在页首右角写明“第几次修订”。3.3 如经过五次以上更改、更改内容很多而影响版面时、质量保证体系标准变更时、公司的组织机构或产 品发生重大变化时，应予以换版。换版后，其版本号由第 A 版变为第 B 版，依此类推。本质量保证手 册经首次改版，所以定为质量保证手册 2010年第 A 版。3.4 手册更改换页或换版后，收回的作废文件必须加盖“作废”印章。品管部保留一份，其余经质量保证 工程师书面批准后，可集中销毁。4 质量保证手册的使用和保管4.1 质量保证手册有效版本的持有者应妥善保管手册，防止损坏、丢失，任何人不得擅自涂改或复印，若 损坏，应报品管部以旧换新。若丢失，应报质量保证工程师批准后，由品管部补发，并追究有关人员 责任。4.2 质量保证手册有效版本的持有者如工作变动时，应将手册交还品管部，办理退还手续。*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 6 页共 33 页0.6范围、引用标准及术语和缩写词第 A 版第 0 次修订1范围1.1 本手册适用于本公司控制机械石油配件、阀门上的锻件产品；1.2 公司的质量保证体系覆盖了TSG D2001-2006 压力管道元件制造许可规则、TSG Z0004-2007 特种设 备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的所有要求；1.3 公司的质量保证体系覆盖了公司所有与质量有关的部门、车间、仓库和人员。2引用标准下列批准所包含的条文，通过在本质量保证手册中的引用成为本手册的条文。本手册发布时，所示版 本均为有效。所有标准都会被修改更新，使用本手册的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。中华人民共和国行政许可法 特种设备监察条例TSG D2001-2006 压力管道元件制造许可规则TSG D2001-2006 压力管道元件型式试验规则TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则 GB/T 6402-2008 钢锻件超声检测方法GB/T 18000-2008 质量管理体系基础和术语3术语本手册采用 GB/T 18000-2008 标准中的术语。4缩写词特种设备监察条例缩写为：条例 压力管道元件制造许可规则缩写为：制造许可规则 压力管道元件型式试验规则缩写为：型式试验规则 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 缩写为：质量保证体系基本要求 质量保证手册缩写为：手册质量保证工程师缩写为：质保工程师 *有限公司缩写为：公司*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 7 页共 33 页1 管理职责第 A 版第 0 次修订1.1 质量方针和目标1.1.1 质量方针以顾客为中心，以预防为重点，坚持安全生产，不断持续改进，提供产品质量。质量方针内涵： 公司以先进的生产设备、一流的生产工艺、优良的工作环境、优秀的员工队伍和科学的管理打造出优质、安全、可靠的产品，满足用户的需求。1.1.2 质量目标1.顾客满意度达到90分以上；2.出货产品合格率99.6；3.产品交期达成率98；4.外部质量损失2.0.公司的各部门、各车间应根据公司的质量目标，分解为各自的分解质量的目标，并定期考核。1.2 组织结构及质量保证体系结构1.2.1 组织结构图（见图一）图一组织结构图*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 8 页共 33 页1 管理职责第 A 版第 0 次修订1.2.2 质量保证体系结构图（见图二）各部门质量保证体系相应的责任人图二质量保证体系结构图1.3 职责、权限1.3.1 法定代表人（董事长）1） 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施；2） 对公司产品的质量安全负全责；3） 任命公司总经理、质量保证工程师；4） 批准质量保证手册、公司质量方针和质量目标；5） 主持召开董事会，拟定公司管理机构；6） 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。1.3.2 总经理1） 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性；2） 对公司质量工作和产品质量负责；3） 负责公司质量保证体系的建立；4） 负责程序文件（管理制度）的批准；5） 负责各部门、各岗位人员的任免；6） 对公司的生产、经营全面负责；7） 主持管理评审；*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 9 页共 33 页1 管理职责第 A 版第 0 次修订8）为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源9） 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。1.3.3 质量保证工程师1） 协助总经理制定质量方针和质量目标，建立、实施、保持和改进质量保证体系；2） 负责本公司质量保证体系各系统的工作，对各系统的工作按照质量保证手册的规定进行监督、检查；3） 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定；4） 严格不合格品的控制，建立健全内外部质量信息和处理系统，审批不合格品的处理；5） 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审；6） 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作；7） 对质量保证体系人员定期组织教育和培训；8） 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻 实施；9） 对各部门的工作质量和产品进行抽查，对违反相关规定的作业活动有权责令其改进或停止工作；10） 审签产品质量证明文件。1.3.4 各专业质控责任人各专业质控责任人的质量职责和权限按“各部门、人员质量职责”中的相关规定要求执行；各专业质控责任人在行政关系上隶属本部门、车间负责人管理；在业务关系上由质保工程师管理并监督。1.3.5 各部门的质量职能各部门质量职能按“各部门、人员质量职责”的相关规定要求执行。1.4 管理评审总经理应按“管理评审控制程序”策划的时间间隔（一般每 12 个月内进行一次）评价质量管理体系， 以确保其持续的适应性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。1.4.1 评审输入管理评审的输入，应包括以下方面的信息：1）内部审核结果（质保工程师）；2）顾客反馈和服务的效果（销售部）；3）过程的业绩和产品的符合性（制造部、技术部、品管部）；4）纠正和预防措施的状况（质保工程师）；5）以往管理评审的跟踪措施（质保工程师）；6）改进的建议（质保工程师和各专业质控负责人）；1.4.2 评审输出管理评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：1）质量管理体系及其过程有效性的改进；2）与顾客要求有关的产品的改进；*有限公司 压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 10 页共 33 页1 管理职责第 A 版第 0 次修订3）资源的需求。 管理评审提出的改进措施和资源的需求决议，质保工程师应制定和实施相关的措施，并进行跟踪，确保体系的持续改进。1.5 支持性文件1.5.1 各部门、人员质量职能1.5.2 管理评审控制程序*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 11 页共 33 页2 质量保证体系文件第 A 版第 0 次修订公司质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件、记录（表、 卡）等。如图： 2.1 质量保证手册质量保证手册是公司最高层次的质量保证体系文件，是确保质量保证体系有效运行和持续改进的纲领 性文件，至少应包括以下内容：（1) 术语和缩写；（2) 体系的使用范围；（3)质量方针和目标；（4)质量保证体系组织及管理职责；（5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。2.2 程序文件程序文件是描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件；质量保证体系通过文件的形 式进行表述，各系统均有程序文件，使其有法可依，有章可循，确保各专业系统得到有效实施和控制。文 件清单见“附录 1”。品管部负责编制质量保证体系文件控制程序2.3 工艺文件和质量记录2.3.1 工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件，如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片/ 规程等；工艺文件应符合公司产品的特性，满足质量保证体系实施过程控制需求。 2.3.2 质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追溯的依据，质量表格应满足公司产品质量控制的需求； 记录应标准化、文件化，具体要求如下：1） 公司名称及记录编号；2） 幅面以 14K 或 A4 为标准，可按整数比例缩放；3） 篇幅大小一致；4） 有多联的记录应说明每一联的发送部门；5） 必要时，应说明记录传递路线；6） 采用法定计量单位。 质量记录的的制定、审批、修改按“记录控制程序”执行。*有限公司 压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 12 页共 33 页2 质量保证体系文件第 A 版第 0 次修订2.4 外来文件2.4.1 外来文件由品管部统一登记注册。2.4.2 品管部应密切关注相关法律法规、安全规范、国家/行业标准等文件更新的动态，以确保外来法律法 规、安全规范、国家/行业标准应为现行有效版本；2.4.3 外来规范、标准、图纸、工艺等技术性文件由设计、工艺质控责任人负责确认，并接受质保工程师 的监督检查。2.4.4 外来文件的管理参照质量保证体系文件控制程序执行。2.5 质量计划公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划，在质量计划中对各专业的质量控制点（包括审核点、 见证点、停止点）进行合理配置；每个控制系统应包括：（1） 控制内容、要求；（2） 过程中实际操作要求；（3） 质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。2.6 支持性文件2.6.1 质量保证体系文件控制程序2.6.2记录控制程序文件名称审核批准质量保证手册总经理法定代表人（董事长）程序文件质量保证工程师总经理工艺文件各部门负责人质量保证工程师质量记录各质控负责人质量保证工程师*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 13 页共 33 页3 文件和记录控制第 A 版第 0 次修订3.1 文件控制3.1.1 质量保证手册管理质量保证手册的管理按第 0.4 章“质量保证手册的管理”执行。3.1.2文件管理品管部编制 质量保证体系文件控制程序对质量保证体系所要求的文件予以控制，公司文件应包括：质量保证体系文件、技术文件、工艺文件、外来文件、记录表（卡）等。具体要求：1） 文件的编号、版号、修改状态标识等由品管部按文件控制程序的要求进行；2） 文件和资料发布前，应由授权人审核和批准，确保文件和资料的适用性；文件的审核、批准按下 表执行：3） 文件发放时，应做好签收和记录，确保各部门使用的都是最新的受控版本；文件的发放应由相关 的授权人批准；4） 对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录，以利于识别和区分；文件的修改，应按相关规定 进行审批；5） 文件使用人应确保文件保持清晰，易于识别；6） 公司引用的外来文件（如法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告，分 供方产品质量证明文件、资格证明、顾客的资料等）应予以标识，对其发放进行控制；其中安全 技术规范、标准应购买正式版本；7） 对作废文件按相关规定进行处理，应加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用；若因任何 原因而保留作废文件时，对这些文件加盖“仅供参考”的标识。3.2 记录的管理品管部编制 记录控制程序对质量保证体系所要求的记录予以控制；以保证公司记录标识、贮存、 保管和处置得当。具体要求：1） 记录格式统一、编号唯一；2） 记录的内容客观准确，清晰、易读、且容易识别；3） 标识清楚、便于检索；4） 存放环境适宜，存取方便，防止损坏、变质和丢失；*有限公司压力管道元件质量保证体系压力管道*QAM-2010第14页共 33 页3 文件和记录控制第 A 版第 0 次修订5） 明确保存期限和到期后的处置；6） 非纸质记录的管理应按有关规定执行；7） 应编制记录表格清单，以便于统一管理。3.3 支持性文件3.3.1 质量保证体系文件控制程序3.3.2记录控制程序*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 15 页共 33 页4 合同控制第 A 版第 0 次修订4.1销售部应评审顾客对产品有关的要求，评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括书 面或口头合同的签订及其更改的评审。并应确保：1） 与产品有关的要求清楚；2） 与以前订单不一致的要求已予解决；3） 公司有能力满足规定的要求。 合同评审结果及评审所引起的措施的记录，销售部应予保持。4.2若顾客提供的要求没有形成文件，销售部在接受顾客要求前，应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，销售部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。4.3销售部应制订合同控制程序，规定：1） 合同评审的范围、内容，包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评 审记录并有效保存的规定；2） 合同签订、修改、会签程序等；3） 合同保存、处置等规定。4.4 支持性文件4.4.1 合同控制程序*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 16页共 33 页5 设计控制第 A 版第 0 次修订5.1 设计策划5.1.1销售部根据市场需求和与顾客沟通的信息编制“设计开发项目建议书”，经总经理批准后，作为设 计策划的依据。5.1.2技术部根据“设计开发项目建议书”编制“设计计划书”， “设计计划书”应确定：1）设计各个阶段的的任务及时间安排；2）设计各阶段的评审、验证和确认活动；3）设计的职责和权限的规定。 应对参与设计的技术接口、组织接口进行规定和管理；在适当时，策划的输出应予更新。5.2 设计的输入5.2.1 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录形成“设计任务书”； 输入的内容包括：产品功能、性能的要求、必要时应有环保要求；适用的法律、法规、安全技术规 范、标准及技术条件等；以前类似的设计提供的适用信息；设计所必需的其他要求。5.2.2 技术负责人组织对设计输入进行评审和批准，对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄 清和解决，确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。5.3 设计输出5.3.1 技术部根据策划的安排开展设计工作，并编制相应的设计文件（设计文件应包括设计说明书、设计 计算书、设计图样等），在这些输出文件发放前应得到批准；5.3.2 设计输出文件应满足设计输入的要求；给予采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品的 验收准则；并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求；5.3.3 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，用户或法规要求时，还应包括环保的要求。5.4 设计评审设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力；必要时，提出改进措施。5.5 设计更改5.5.1 涉及对产品性能、特性有影响的重要设计开发的更改应经过评审和批准。5.5.2 当更改涉及范围大，比如针对主要技术参数和功能、性能指标的重大更改时，设计更改评审后，还 应对更改进行适当的验证和确认。5.5.3 更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。5.6 外来设计文件控制设计文件由外来单位提供时，外来设计文件应按“质量管理体系文件控制程序”中规定的要求执行。5.7 当法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时，应当按相关规定执行。 技术部应制定设计控制程序，对设计予以规定。5.8 支持性文件5.8.1 设计控制程序*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 17 页共 33 页6 材料、零部件控制第 A 版第 0 次修订6.1 采购过程生产管理部对材料、零部件、外购、外协件的采购按其最终产品质量的影响程度分为 A、B 二级进行控制， 以确保采购的产品符合规定的要求。对影响产品质量的外包过程（包括：热处理等）也按本条款的原则进行控制。控制方法为：6.1.1 公司应按供方管理办法对供方的能力进行评价、选择；应制定选择、评价和重新评价供方的准则； 评价结果及评价引起的任何必要的措施的记录应予保持；6.1.2 对法规、安全技术规范有行政许可要求的供方，应当对供方的资格进行确认；6.1.2 对供方进行评定和选择后，生产管理部应建立“合格供方名录”，经总经理批准后发放并实施。6.1.3 对所采购的产品和外包过程，实施按“合格供方名录”内的“定点采购”原则。6.1.4 采购合同 对于比较重要产品的采购，销售部在采购之前应与供应商签订采购合同，在合同中应规定：1） 与产品有关的信息（应包括产品名称、规格型号、材质、要求、数量、交货期、售后服务等）；2） 执行及验收的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等；3） 以及其他按照相关法律规定应列入合同的条款。 在与供方沟通前，生产管理部应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜的。6.2 材料、零部件验收控制6.2.1 品管部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验证，以确保这些产品满足规定的采购 要求；6.2.2 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用；6.2.3 当公司或顾客需要到供方处进行验证时，生产管理部应在采购文件中对其验证的安排和放行的方法作出规定；6.2.4 所有的材料、零部件的验收必须由材料责任人签字确认。6.2.5 材料责任人应定期对材料进行复验，并对供方进行检查、重新评定。6.3 材料的标识及可追溯性材料责任人编制标识和可追溯性控制程序，对材料、零部件标识的编制、标识的 方法、位置和标识移植等进行规定。仓库和车间负责按标识和可追溯性控制程序对材料、 零部件进行标识。6.4 材料、零部件的存放与保管材料责任人编制材料、零部件存放和防护管理办法，对材料、零部件存储场地、分区或分批次（材料炉批）等进行规定。仓库和车间负责按材料、零部件存放和防护管理办法对材料、零部件进行存放与保管。6.5 材料、零部件入库、检验控制6.5.1 材料、零部件入厂后，由采购人员与仓库保管员办理交接手续，按照材料、零部件管理办法的 要求办理交验、入库。6.5.2 外购的材料、零部件应有制造单位的质量证明资料；6.5.3 材料、零部件由检验员按相关的检验文件进行检验，检验合格后入库。6.5.4 入库审批：*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第 18 页共 33 页6 材料、零部件控制第 A 版第 0 次修订1） 材料、零部件检验或复验完成后，检验员将质量证明资料、检验记录等一起交材料责任人审批 后方可入库；2） 检验员根据标识和可追溯性控制程序的规定，对材料、零部件进行编号，并 填写在检验记录上。仓库保管员负责对产品进行分类存放、并做好标识。检验员复核后签名或 盖章。3） 不合格材料、零部件由检验员在实物上做好标记，并填写“品质异常报告单”，保管员将不合格品 放在不合格品区等待处理。6.5.5 材料、零部件质量证明文件（包括供应商的质量证明资料、检验记录、复验记录、入库资料）由材 料检验员交文件/资料责任人保管，便于检索，保存期按相关文件规定执行。6.6 材料、零部件领用和发放控制6.6.1 车间按生产管理部编制的重量签发领料单，仓库保管员按领料单发料。发放受压元件材料时， 材料检验员应到现场进行监督。领、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核。6.6.2 余料或退回的材料，应按标识和可追溯性控制程序进行标识，并由材料检验员进 行确认。6.7 材料代用6.7.1 材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时，销售部应按材料、零部件代用管理办法，办理 代用手续后方可领、发料。6.7.2 受压元件材料的代用，应由技术部进行确认，并经工艺、焊接责任人、质保工程师会签。 销售部应制定材料、零部件控制程序对材料、零部件的采购、验收、入库、标识、领用、代用、不合格管理等进行规范。6.8 支持性文件6.8.1 材料、零部件控制程序6.8.2 供方管理办法6.8.3 标识和可追溯性控制程序6.8.4 材料、零部件存放和防护管理办法6.8.5 材料、零部件代用管理办法*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第19 页共 33 页7 作业（工艺）控制第 A 版第 0 次修订7.1 工艺准备7.1.1 外部图样的工艺审查 由外部提供图纸时，在设计审查后还应进行工艺性审查。7.1.2 工艺文件的内容1）材料明细表2）工艺流程图；3）特殊工序的工艺文件（如焊接工艺卡）；4）通用工艺守则、工艺流程；5）工艺文件目录。7.2 工艺文件的编制7.2.1 工艺文件应依据产品图样及技术文件、用户的特殊要求，本公司的加工能力以及现行的有关标准、 法规的要求进行编制。7.2.2 工艺文件的编制原则：正确、统一、完整、清晰、合理。7.2.3 对关键工序应在工艺文件上设置检验点（E 点）、审核点（R 点）和停止点（H 点）。7.2.4 所有工艺文件应有编制、审核签字，并注明日期。工艺文件的审核由工艺质控责任人负责。通用工 艺守则、工艺规程由工艺质控责任人审核，质保工程师批准。7.3工艺文件的保管生产管理部应建立工艺文件台帐，分类编号，指定专人负责保管工作，各车间应指定专人负责接收、保管、传递工艺文件。7.4 工艺文件的发放 工艺文件的发放范围和数量按质量管理体系文件控制程序规定，并有签收手续。如果所发文件是修改件，还应负责回收失效件，以防误用。7.5工艺实施 工艺流转卡，应随工件一起流转。每道工序完工后，操作者自检合格并在流转卡上签字，经检验员检验合格并签字后方可转入下道工序。工艺流转检验卡从起步工序开始，保证与工件同步运行，直至产品完工后交品管部汇总。7.6 工艺文件的修改工艺文件中有明确的质量控制和检验要求、合格标准等，工艺文件的变更、修改，由技术部参照质量管理体系文件控制程序规定的程序修改工艺文件，并按原发放范围发放和收回失效件。*有限公司压力管道元件质量保证体系*QAM-2010第20 页共 33 页7 作业（工艺）控制第 A 版第 0 次修订7.7 工艺纪律管理 工艺文件是指导产品制造和检验的依据，在执行过程中，由技术部会同有关生产、质检部等部门定期对所有车间进行工艺纪律执行情况的检查，并纳入考核体系中。7.8 工装管理 工装的设计、制造和验证由技术部、生产部、有关生产车间及品管部负责，并按照工装、模具管理制度做好工装管理工作。 技术部负责编制工艺控制程序，对以上工艺的管理进行规定。7.9 支持性文件7.9.1 工艺控制程序7.9.2 工装、模具管理制度*有限公司压力管道元件质量保证手册*QAM-2010第 21页共 33 页9 热处理控制第 A 版第 0 次修订1目的通过对压力管道元件和零部件及其材料进行热处理，达到消除焊接应力、焊后消氢、恢复和改善材料及焊缝的力学性能，提高材料耐腐蚀性能等目的。2范围适用于公司压力管道元件材料的热处理。3职责3.1热处理质控责任人对热处理质量控制负责。3.2工艺员负责编制热处理工艺及有关热处理的工艺文件，热处理质控责任人审核后实施。3.3热处理外协供方控制3.3.1供应科负责对热处理的预选供方名单进行评价，通过评价形成热处理合格供方名单，合格供方名单应定期复评，评价和复评的主要依据和准则如下：（1）热处理单位的资质；（2）热处理能力，包括人员和设备配备情况；（3）委托合同履行情况。3.3.2热处理外协应在合格供方名单中择优录用。4工作程序4.1合同控制4.1.1热处理外协应签订正式委托合同，合同应经热处理质控责任人师审核，总经理批准。4.1.2热处理合同中应明确热处理项目和有关质量要求，遵循的试验规范、标准和方法，以及供方的相应责任等。4.1.3热处理委托合同中应明确本公司有权在供方热处理现场，对热处理设备、热处理过程以及结果进行检查和确认，供方应给予配合并提供便利条件。4.1.4热处理合同内容需要修改时，应重新经过审批。4.1.5热处理合同签订后，在具体实施过程中，本公司可采用委托单的形式与供方进行沟通。4.1.6必要时，质管办负责产品热处理硬度和热处理试样的调试，并做好相关记录。4.2热处理设备控制4.2.1供方使用的热处理设备应与检测项目要求相对应。4.2.2热处理设备应完好，并经调试合格，特别是测温点的布置应满足标准对炉温均匀的要求。4.2.3热处理设备和仪表应经过校准并在有效期内。4.2.4本公司热处理质控责任人师负责对供方使用的热处理设备的完好性和有效性进行检查确认。4.3热处理实施过程控制4.3.1本公司对供方提供的热处理工艺文件、使用规范和标准进行检查确认，通过确认后才能实施。对供方提供的热处理报告进行检查确认，报告的内容应齐全、数据准确，结论明确由责任人签字。4.3.3本公司热处理质控责任人负责热处理实施过程的控制。4.4热处理有关记录和资料的控制4.4.1外协热处理报告应经热处理质控责任人签字认可。4.4.2热处理有关记录和资料由本公司热处理质控责任人负责收集、整理。4.4.3热处理有关记录和资料应按年度或产品合同号进行归档。5.热处理控制热处理过程为压力管道元件制造过程中的特殊过程，本公司应重点控制，其工作程序见“热处理质量控制程序图”6.支持性文件热处理控制程序*有限公司压力管道元件质量保证手册*QAM-2010第 22页共 33 页10 无损检测控制第 A 版第 0 次修订1、主要内容和适用范围1.1本章对从事无损检测人员资格、职责、无损检测工作程序、无损检测设备条件以及无损检测资料管理等基本要求等做出规定，保证无损检测结果正确、可靠、并可追溯性。1.2本章适用于压力管道元件产品的无损检测控制；1.3工作程序按“无损检测质量控制系统控制程序图”2、职责和权利2.1无损检测控制系统由探伤室负责，设备和车间及有关部门配合；2.2无损检测质量由无损检测质控责任人负责，并接受质保师的监督检查；2.3无损检测工作按无损检测控制程序进行。3、无损检测人员资格3.1从事无损检测的人员按特种设备无损检测人员考核与监督管理规则进行考试，取得资格证书，才能担任相应的无损检测工作；3.2无损检测质控责任人由具有II级无损检测人员担任；3.3无损检测人员应定期进行重新考核和资格认定，从事放射性检测人员每年进行一次健康检查，评片人员的视力每年检查一次，校正视力不低于1.0；3.4应建立无损检测人员档案、记录培训、考核及工作质量统计等资料。4、无损检测设备的管理4.1无损检测设备、检测仪器由设备部同一管理，并按设备控制程序的要求建立台帐、设备档案，专人保管、定期维护保养，并在周检期内，以保持良好的状态；4.2对射线探伤机的曝光曲线每半年进行校验一次，密度计每半年必须进行自行校验并做好校验记录，评片黑度计阶梯试片每年定期到计量部门进行校验；4.3射线探伤的暗室、曝光室、评片室应符合国家现行的专门要求，并保持 清洁和整齐。要完善射线探伤的安全防护措施，确保人身安全。5、无损检测工艺5.1无损检测通用工艺文件由各相关项目的II级人员编制，应符合JB/T4730.1-6-2005承压设备无损检测等现行标准、规范的要求，并经无损检测质控责任人审核，质保师批准后执行；5.2无损检测工艺文件的修改，按文件和资料控制程序进行；5.3每台压力管道元件无损检测按焊缝射线照相工艺卡进行。*有限公司压力管道元件质量保证手册*QAM-2010第 23 页共 33 页10 无损检测控制第 A 版第 0 次修订6、无损检测工作程序6.1焊缝需进行无损检测时，按无损检测控制程序的要求进行，焊缝表面质量检验合格后，由焊接检验员开具“无损检测委托单”，交探伤室。由探伤人员对被探工件的表面进行复查；6.2“无损检测委托单”应包括：探伤方法、检测部位、评定标准、通过的最低级别；6.3 II级人员应根据产品选择已编制的工艺卡，如为新产品，应按规程及JB/T4730.1-6-2005承压设备无损检测的要求编制工艺卡，经无损检测质控责任人审核后，方可进行无损检测工作，I级操作人员按工艺卡进行检测工作；6.4 暗室处理及评片；6.5经过部分射线探伤检查的焊缝，在探伤部位任意一端发现缺陷有延伸可能时，应在缺陷的延长方向做补充射线探伤检查。在抽查或在缺陷的延长方向补充检查中有不合格缺陷时，该条焊缝应做抽查数量的双倍数 目的补充探伤检查。补充检查后，仍有不合格时，该条焊缝应全部进行探伤。6.6受压管道和管子对接接头做探伤抽查时，如发现有不合格的缺陷，应做抽查数量的双倍数目的补充探伤检查。如补充检查仍不合格，应对该焊工焊接的全部对接接头进行探伤检查。7、无损检测资料的管理7.1无损检测资料（包括射线检测底片）应由无损质控责任人统一编号汇总整理，做到一台一档，具体按无损检测控制程序的相应规定执行；7.2无损检测的记录、报告的签发和存档要求等执行无损检测控制程序的规定。8、支持性文件1）文件与资料控制程序2）无损检测控制程序3）探伤工艺*有限公司压力管道元件质量保证手册*QAM-2010第24 页共 33 页11 理化检验控制第 A 版第 0 次修订1、主题内容与适用范围1.1本章对压力管道元件制造过程中理化检验的控制内容和基本要求做出规定，以保证理化检验各试验报告的准确且可追溯。1.2本章适用于压力管道元件制造过程中理化检验的质量控制；2、职责和权利2.1理化检验控制由品管部归口管理，理化质控责任人负责，并接受质保师的监督检查。2.2理化质控责任人具体负责力学性能、金相和化学分析的质量控制。3、理化试验人员要求3.1根据需要配备一定数量的专业技术人员，负责理化试验的技术工作。3.2理化人员应经过专业学习或技术培训，按有关规定取得相应专业资格证书，才能从事相应的分析测试工作。4、试验要求4.1原材料理化试验试样制备（如需复验时）4.1.1由材料检验员编制材料检验标准，规定原材料复验的取样位置、试样制备图样及取样数量的要求；4.1.2取样位置：力学性能应符合GB/T2975钢及钢产品 力学性能试验取样位置和试样制备的要求；化学成分应符合GB/T20066 钢和铁 化学成分测定用试样和制样方法的要求；4.1.3取样数量应符合JB4744-2000钢制压力管道元件产品焊接试板的力学性能检验标准要求；4.1.4材料质控责任人审核，质保师批准后交由生产车间进行加工。4.2焊接工艺评定试件和产品检查试件力学性能试验试样的制备 4.2.1焊接工艺评定试件和产品检查试件的取样位置及数量要求，执行JB4744-2000钢制压力管道元件产品焊接试板的力学性能检验标准要求；4.2.2焊接检验员编制材料、焊评、产品检查试件等力学性能试验试样制备卡由焊接质控责任人审核、质保师批准后，发放到生产部门进行加工。4.3试样加工后，由检验员检验，合格后出具“理化试验通知单”。4.4理化室根据通知单进行理化试验，并按照理化试验控制程序的要求进行。4.5理化试验合格要求4.5.1原材料试验结果应符合相应试验标准的要求，理化质控责任人审核，材料质控责任人签署结论；4.5.2焊接工艺评定试样和产品焊接试验的力学性能试验应符合相应试验标准的要求，理化质控责任人审核，焊接质控责任人签署结论；4.5.3对于原材料进行抽样检验的项目不合格后取双倍试样进行复试合格的，可判为合格并予以接收。否则判为不合格拒收；4.5.4产品焊接试件的力学性能有某项不合格后，应从原焊制的检查试件中对不合格项目取双倍试样复验，复验不合格则判为产品不合格。4.6理化试验报告及试样保存要求。4.6.1原材料理化试验用的试样和产品焊接试件力学性能试样应保留三个月 以备查询。理化试验报告存档7年以上。5、支持性文件1）理化试验控制程序；2）文件和资料控制程序；3）材料检验标准； 4）力学性能试样制备卡。*有限公司压力管道元件质量保证手册*QAM-2010第 25页共 33 页12检验控制第 A 版第 0 次修订12.1 制造前检验准备12.1.1 检验人员1） 品管部应配备适合检验质量控制要求的、实践经验丰富的各类检验人员，并组织他们培训，学习 法规、标准、手册和检验工艺文件，提高他们的素质。2） 检验员的职责和权限按各级人员质量责任中的相关规定。12.1.2检验工艺编制 品管部应根据产品图纸、工艺技术文件和有关法规、标准编制检验规程等检验工艺文件。技术部 还应设计检验用的专用检具。12.1.3检验检测手段 品管部按照检验工艺的要求配备好相应的检测仪器、设备、量具、样板、检具，检测、计量器具 应经过检定合格且在检定周期内。12.2进货检验12.2.1公司制定并执行外购、外协件管理办法，对外购件的检验进行控制。控制内容：1）原材料入厂、发放、使用进行监督检查；2）外协件、外购件进行质量检验。12.2.3