2014年重庆市执(从)业药师继续教育网授培训考试试卷答案.doc

2014年重庆市执(从)业药师继续教育网授培训考试试卷姓名 资格证号 身份证号码 发票号 一、填空题1、可缓解鼻部瘙痒、喷嚏、鼻流涕的感冒症状，但又可引起嗜睡、眩晕、疲乏等副作用的感冒药成分是 抗组胺 类成分。2、影响脂质体载药量的因素有 温度、磷脂质的材料、溶剂的性质、制备的方法、搅拌的速度等。3、参苏宣肺丸适用于化痰止咳 。4、气味芳香，容易挥发的药物宜 后 煎。5、药品管理法第104条规定：国家对 预防性生物制品 的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。 6、药品电子监管码一维条码，首位数字8 ，代表药品的标志位。接下来6位，代表药品的产品编码；接下来9位代表 药品的编码序号；接下来4位是 验证码 。7、老年人胃壁细胞功能、胃酸分泌比年轻人减少2 5 3 5 %，因此弱酸性药物的吸收降低，而 弱碱性药物的吸收增加 。8、药学服务是具有 易获得 性、高质量 性、 连续性、 有效 性的服务过程。9、2013年7月25日重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（渝府办发2013175号文）明确“取消（重庆市食品药品监督管理局）执业药师继续教育的管理职责，工作由 重庆市执业药师协会 承担。二、简答题：1、简述阴虚痢的症状。答：阴虚痢的症状：痢下日久不愈，下痢赤白脓血黏稠，或下鲜血，腹脐灼痛，虚坐努责，食少口干。舌质红绛少苔，或舌光红泛津，脉细数。2、简述药品广告管理中的内容限制。答：列情形：药品广告管理中的内容限制：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下：（一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的；（二）说明治愈率或者有效率的；（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；（六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；（七）内容以说明书为准。3、什么是“国家药物政策”？答：国家药物政策是国家政府制定的有关药品研制、生产、经营、使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件。有利于政府各部门和社会各界对国家医药工作的目标、策略有全面的、一致的认识，便于协调行动，达到政府要求。 药品关系人民身体健康和生命安全，如何使公众获得安全有效的药品并合理使用，是许多发展中国家共同面临的问题。许多国家的经验表明，在医药卫生领域针对单个问题的具体解决往往难以取得预期效果，不同政策的目标有时会不完全一致甚至相冲突，不同方面的利益也经常会相冲突。而医学教育网搜集整理国家药物政策通过确定医药卫生目标、明确行动指导，避免由于对目标、责任、要求的认识和理解上的不一致，造成部门与部门、政策与政策、措施与措施问的一些矛盾，有利于协调一致实现人人享有卫生保健的目标。4、什么叫“道地药材”？答：道地药材是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念，它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量，是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。道地药材的药名前多冠以地名，以示其道地产区。如“浙八味”、“四大怀药”等就是闻名遐迩的道地药材5、发药交待是指是什么？答：发药交待是处方发药中指导患者合理用药的最后环节，药师在发药时应该用简洁的语言 或文字将患者所配药品的用法、用量、禁忌及注意事项等内容作明确交待。三、问答题：1、药品批发企业2012版GSP现场检查条款关于企业计算机系统应当符合的要求？答：企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 企业应当按照药品经营质量管理规范（2012年修订（以下简称规范）相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形）成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及规范的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备；（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 什么软件能满足，这个暂时还没有人比较过，但是医药行业里一直觉得属英克灵智不错，很强大的医药研发背景。2、国家食品药品监督管理总局药品生产现场检查风险评定指导原则中规定存在哪些情形的为主要缺陷？答：主要缺陷是指与药品GMP要求有较大偏离的缺