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SKYPRO MEDICAL SUPPLIES COMPANYSPRO MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.对质量有影响岗位职责说明书文件号：GL/WI-021（014）-2010版本：1修订次数：0发行日期：2010.04.20共 4 页 第 1 页1 目的为使各级人员充分了解自己的职责和能力要求，特制订本规定，以适应质量管理、执行和验证工作的需要，保证公司质量管理体系的有效运行。2 适用范围适用于公司所有直接从事对质量有影响的人员。3 术语 本制度采用ISO13485：2003标准及质量手册中的术语及定义。4 职责办公室负责定各岗位人员的教育、培训、经验和技能的要求及岗位职责， 作为培训和考核的依据。负责员工能力的考评，并组织对培训效果进行评估。人员能力要求见附表，其它各级人员的职责具体要求如下：检验员职责a.严格按标准、检验规程的要求验证生产商提供的检验报告，出具验证数据，认真做好各种记录；b.负责对采购的物资进行外观、标志检查，及时反映质量问题。能力要求内审员a. 尊重客观事实，不受各种外界干扰，确保审核的客观性、公正性；b. 按内部质量审核计划和要求，开展内部质量审核，报告审核结果；c. 跟踪、验证纠正措施的有效性。采购员a. 按照采购计划，做好物资采购工作，及时办理入库手续；b. 保证采购物资的质量和数量，确保公司正常销售；c. 了解市场行情，反馈质量信息，做好各种记录；d. 有权拒绝采购质量要求不明确或采购文件不全的产品。业务员a. 认真贯彻执行“顾客至上”的服务宗旨和国家有关的产品经营方针、政策和法规；b. 开展产品营销和服务工作，不断提高顾客的满意度；c. 做好信息收集和反馈工作；d. 有权拒绝销售质量不符合规定要求和未达到强制性产品认证要求的产品。仓库管理员a. 执行产品出入库的规定，做到帐、物、卡一致；b. 经常清查物资库存情况，保持库房整洁，保管好库存物资；c. 执行物资发放制度，做好各种记录；d. 有权拒绝办理不符合规定手续的物资入库或出库。操作工见附表中的各岗位职责。 附表人员任职资格要求高层中层领导教育高中或中专以上文化培训医疗器械生产基本知识、管理知识、法律法规知识技能领导员工圆满完成本部的职责经验2年以上企业管理经验技术负责人及专职检验员教育相关专业中专以上学历或中级以上职称培训医疗器械生产基本知识和操作知识、法律法规知识技能熟练掌握检验操作技能经验3年以上医疗器械加工实际操作经验内审员教育高中或中专以上文化培训内审员知识技能熟悉审核技巧，能独立实施内部审核经验2年以上企业管理经历采购员销售员教育初中以上文化培训医疗器械生产基本知识、经营基本知识、法律法规知识技能具备公共关系能力，采购或销售及服务能力经验2年以上生产或管理经历技术工人教育初中以上文化培训医疗器械生产、安全操作基本知识、本岗位操作规程技能有熟练操作设备，严格执行工艺操作规程的能力经验1年以上岗位操作
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