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文档简介

医疗技术准入管理制度为加强医疗技术管理，确保医疗质量和医疗安全，凡是医院首次开展实施的新技术、新项目，或存在医疗风险、社会伦理道德的医疗技术，实行准入管理制度。一、新技术、新业务的范围 在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1、国家级。具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2、省级。具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。3、市级 。具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2、拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件存设备科备查；严禁在资质证件不齐的医疗仪器开展新项目、新技术。4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证，进口药品须有进口许可证，并提供加盖企业印章的复印件存药剂科备查；严禁使用非医院正常渠道药品开展新技术、新项目。5、开展新技术、新项目，相关人员必须具备一定经验，曾经有进修学习资质，部分项目还需有上岗证明或资格证书。四、新技术、新项目的准入程序 l、申报新项目要组织科内讨论，涉及相关科室的要邀请相关科室参加讨论。2、申报新技术、新项目的项目主持人，应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写新技术、新项目申请表，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。 3、医务科对新技术、新项目申请表进行审核合格后，报请分管院长审批。 4、拟开展的新技术、新项目报分管院长和上级有关部门审批后，需要新增加收费项目的由审计科
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