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CE认证常见问答CE认证常见问答 一、什么是CE标志？ 近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 二、字母CE代表什么意思？ 在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极有可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（conformite europeenne）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组european community缩写为ec，后因欧共体在法文是communate europeia，意大利文为comunita europea，葡萄牙文为comunidade europeia，西班牙文为comunidade europe等，故改ec为CE。当然，也不妨把CE视为conformity with european （demand）（符合欧洲（要求）。 三、CE标志有何重要意义 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（essential requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 四、CE标志有没有证明质量合格的含义 构成欧洲指令核心的主要要求，在欧共体1985年5月7日的（85/c136/01）号技术协调与标准的新方法的决议中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。 五、可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种？ 目前，欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种：A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）C：公告机构针对产品生产的工厂审查D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查H：不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由 B-C、B-D、B-E或B-F组成。六、使用CE标志，需要经过哪些合法程序？ 厂商可按下列主要步骤操作： 1 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/eec号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。 2 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。 3 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。 4 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。 七、CE标志的接受对象是谁？CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 八、谁对CE标志的正确性负责？ 制造商或其代理商，或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。 九、CE标志是否可供广告之用？ CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的，不是为消费者制作的，也不是推销工具，因此不适合作为广告。但是，在制作您的产品目录时，别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。 十、谁授予CE标志？ CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发，而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种（或混合），自行制作和加贴。 十一、CE一致性声明有无标准格式？ 指令未规定固定格式，但许多认证机构均设计有自己的固定格式。CE认证所涉及的指令时间:2008-10-16 21:48来源: 作者: 点击: 45次CE认证所涉及的指令 CE所涉及的指令A类：基本指令序 号编 号 名 称 实施日期185/374/EEC缺陷产品的责任1988年7月30日21999/34/EC缺陷产品的责任（补充件）1999年5月10日392/59/EEC通用产品安全1997年1月1日42000/EC通用产品安全指令2003年1月1日593/68/EEC“CE标志”指令1993年7月22日693/465/EEC符合性评定及CE标志规则1993年7月22日 7导则依据新入市准则以及全球市场准则贯彻2000年发布8指令的导则B类：通用指令（优先于A类指令）序 号编 号 名 称 实施日期173/23/EEC低电压电气设备（LVD）指令1997年1月1日2导则低电压电气设备（LVD）指令实施导则1997年7月发布389/336/EEC电磁兼容指令1996年1月1日4导则电磁兼容指令实施导则1997年1月1日 C类：特定产品指令（优先于A类和B类指令）序 号编 号 名 称 实施日期187/404/EEC简单压力容器指令1992年7月1日 288/378/EEC玩具指令1990年1月1日389/106/EEC建筑产品指令1991年6月27日489/686/EEC 人员保护设备（PPE）指令1995年7月1日590/384/EEC非自动升降设备指令2003年1月1日690/396/EEC气体燃料设备指令1996年1月1日792/42/EEC燃气或液体燃料热水器效能指令1998年1月1日893/15/EEC民用爆炸器材指令2003年1月1日993/42/EEC医疗器械指令2003年1月1日1093/42/EEC医疗器械指令1998年6月14日1190/385/EEC有源置入式医疗装置指令1995年1月1日1298/79/EC玻璃试管类医疗诊断装置指令2003年12月1日13导则医疗监护系统设备导则1998年发布1493/65/EEC空中交通管制设备和系统指令1994年7月19日1594/9/EC潜在爆炸环境中使用的设备指令2003年7月1日16导则 指令94/9/EC的导则2000年发布1794/25/EC游艺机指令1998年6月16日1895/16/EC电梯指令1999年6月30日1996/48/EC欧洲高速铁路运输系统指令1996年10月8日2096/57/EC家用冷藏箱和冷冻箱节能指令1999年9月3日2196/98/EC船用设备指令1999年1月1日2297/23/EC压力设备指令2002年5月29日231998/37/EC机械指令1995年1月1日242000/14/E户外用设备环境噪音指令2000年7月3日251999/5/EC无线电设备和通信终端设备指令随时262000/9/EC载人缆车设施指令未定 哪些国家要求产品必须携带 CE 标志(标记) ?时间:2008-10-16 21:54来源: 作者: 点击: 28次哪些国家要求产品必须携带 CE 标志(标记) ? 哪些国家要求产品必须携带 CE 标志(标记) ? 一共有下列 30 (15+10+2+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志. 2004年5月1日前已有的15个欧盟成员国:Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, FranCE 法国, Germany 德国, GreeCE 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国. 2004年5月1日加入欧盟的10个新成员国:Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯. 2007年1月1日加入欧盟的2个新成员国:Bulgaria 保加利亚, Romania 罗马尼亚. 欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国:ICEland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威哪些为CE认证过程中最常涉及到的欧盟产品指令 Product Directives？ CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令，可分为三类：基本指令、通用指令、和以产品分类的指令。其中最常涉及到的指令有下列4个： 1- 73/23/EEC 低电压电气设备指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)1974年8月1日颁布，1997年1月开始为CE标志的强制性指令。低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之间的电气产品。指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。 2- 89/336/EEC 电磁兼容性指令 Electro Magnetic Compatibility (EMC)1989年5月1日颁布，1996年1月1日开始为CE标志的强制性指令。电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行（EMI 电磁干扰）；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常使用条件下，能正常运行 (亦即，能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)(EMI 电磁耐受性)。 3- 98/37/EC 机械指令 Machinery 最早的机械指令 89/392/EEC 颁布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令 98/37/EC 所取代。机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体，在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。 4- (普通)医疗器械指令 Medical DeviCEs (MDD)1993年6月14日颁布，5年后，于1998年6月14日开始，变为CE标志的强制性指令。这里的“医疗器械”包括的的范围比通常概念中的“医疗器械”广的多。这