DC-CIK生物免疫疗法治疗过程.docx

DC-CIK生物免疫疗法治疗过程DC-CIK生物免疫疗法是目前肿瘤生物治疗最成熟的治疗方案之一，DC(树突细胞能够准确识别肿瘤抗原并将信息传递给人体免疫系统，CIK细胞是人体免疫系统中的天然肿瘤杀伤细胞，可通过发挥自身细胞毒性和分泌细胞因子杀伤肿瘤，二者联合就完成了从辨别敌人(肿瘤细胞)到消灭敌人的全过程。两者联合可以显着抑制肿瘤细胞生长、并逐一消灭肿瘤细胞，最大限度调动患者自身的免疫系统对抗肿瘤。DC、CIK联合治疗的另一大优势是源源不断的免疫细胞的输入，迅速增强了人体免疫系统，可显改善患者的生活质量，延长肿瘤患者的生存期。DC-CIK生物免疫疗法原理DC细胞，即树突状细胞，当负载有肿瘤抗原信息的DC细胞输入人体后，将肿瘤信息传递给抗肿瘤细胞，使其具有识别能力，充分调动，有效杀灭肿瘤细胞。DC细胞像“雷达”，能主动搜索、识别肿瘤细胞，并把信息传递给免疫活性细胞，促进其激活和大量增殖，能提升自身免疫能力;CIK细胞，即细胞因子诱导的杀伤细胞，CIK细胞像“精确制导的导弹”，能精确地杀伤肿瘤细胞，而不损伤任何正常组织，能有效地杀灭肿瘤组织或抑制肿瘤生长，特别擅长清除残留、转移微小病灶，防止癌细胞扩散和复发，同时也能够提升机体免疫力。DC-CIK生物免疫疗法对手术或放化疗后肿瘤负荷较小的患者治疗效果特别显着，能够清除残留微小的转移病灶，防止癌细胞扩散和复发，同时能够提高机体免疫力。对手术、放、化疗已经无法耐受或对放、化疗不敏感的晚期肿瘤患者，生物免疫治疗仍然有效，能有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期、提高患者生活质量。DC-CIK生物免疫疗法申请条件 DC-CIK生物免疫疗法是基于人体免疫系统的精密生物医疗技术，遵照国家相关规范，在做DC-CIK生物免疫疗法之前医院要对患者进行严格的筛查，以下患者不能采用该疗法：1.正在使用免疫抑制药物，或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者;2.正在接受化疗、放疗患者，不能与化疗、放疗同时应用，一般要求间隔1-2周;3.严重肝、肾功能异常者;4.严重凝血功能异常者;5.近期内有活动性出血史者;6.严重感染未控制或高热患者;7.严重的心脑血管疾病、糖尿病患者;8. 严重自身免疫性疾病患者;9. 孕妇或哺乳期妇女;10.顽固性或持续性癫痫患者;11.T细胞淋巴癌/瘤患者;12. HIV阳性患者;13. 严重过敏体质者。满足DC-CIK生物免疫治疗的人群的条件：(1)除个别对儿童复发的肿瘤外，患者年龄大于16岁(2)能够进行采集外周血60-80ml的肿瘤患者(3)卡氏评分在60以上(4)预计生存期大于三个月(5)放疗结束一周、化疗结束两周(个体病例具体分析)(6)如若可以接受手术或胸腹水内获得一定数量的肿瘤组织或肿瘤细胞的患者可以制备肿瘤疫苗进行治疗DC-CIK生物免疫治疗的流程外周血采集体外细胞分离体外诱导、激活、培养扩增DC-CIK细胞全程质量控制生物学活性测定DC-CIK细胞配置回输治疗随访。具体如下：北京304医院肿瘤生物治疗中心DC-CIK生物免疫治疗常规推荐疗程(按北京市发改委物价管理局收费标准，医院保留基于临床效果和科研成果调整疗程的权利)3次DC细胞回输 / 疗程1.抗肿瘤细胞特异性高2.高效3.诱导免疫记忆4.无放、化疗副作用 1.适用于微小残留病灶(术后、放疗或化疗后)及转移肿瘤细胞的清除2.具有预防肿瘤复发与转移的功效3.良好的治疗顺应性、改善患者生活质量3次CIK细胞回输 / 疗程1.可以快速大量地体外扩增2.适用于术后微小残留 收 2.杀瘤谱广: CIK细胞没有T淋巴细胞杀伤时的MHC限制性，对于多种肿瘤细胞均表现出强大的杀伤活性3.对多重耐药肿瘤细胞也具杀伤活性4.无放、化疗毒副作用 1.适用于术后微小残留病灶和转移肿瘤细胞的清除2.与放疗和化疗联合使用，控制肿瘤的生长3.对常规治疗无效的中、晚期肿瘤患者，尤其是伴胸腹水患者4.良好的治疗顺应性、改善患者生活质量注解：采血：采集患者外周血50-100ml，分离出单个核细胞(1) 中心临床医生填写细胞治疗申请单和治疗知情同意书，并由患者或患者家属 签字同意(并近三天内禁油腻食物)(2) 请附患者病历摘要(3) 请带以上3天的血常规检查报告(4) 采血时2小时内酌情口服盐水或生理盐水回输：(1)病人采血后9天回输DC一次，14-17天DC-CIK共同回输。(2)病人于采血后14-16天CIK第一次回输，共回输3次。细胞回输数量：DC细胞大于1X106，CIK细胞回输数量大于1X109回输时的治疗处理：(1)护士应与实验员核对科室、病人姓名、住院号、床号、细胞数量等。细胞回输前均严格检查细胞混悬液是否有絮状物和浑浊，上、下轻轻倒转输液袋3次，以充分混匀，再按输血常规操作静脉滴注。回输是执行无菌操作原则，护士在免疫细胞输入的全程中应陪伴，期间必要时进行心电监护。为防止免疫细胞堵管或粘附管壁，输注过程应轻弹输血管道保持输注通畅;(2)免疫细胞为血液制品，用输血器输注;输注前15分钟缓慢滴注(2030滴/分钟) ， 观察患者确无反应后再以60滴/分钟滴入，要求3060分钟滴完;(3)回输中、回输后注意评估患者穿刺点有无药外渗、有无寒颤、发热、心慌、胸闷、 气急、食欲不振、疲乏无力、恶心、呕吐、全身疼痛、腹泻等现象发生;因回输速度加快应设专人护理。(4)对出现寒颤的病人给予保暖，遵医嘱肌肉注射异丙嗪25mg等处理后症状消失，发热病根据发热的程度给予物理降温或遵医嘱药物降温。患者体温升高通常在输注后48小时内发生，持续28小时，体温在38以下不需要特殊处理嘱患者多饮水即可，超过38.5，给予温水擦浴等方式降温至体温正常，必要时应用苯海拉明20mg肌肉注射或非那根12.5mg肌肉注射。DC治疗中，体温如39(包括39)，及时汇报医生遵医嘱进行处理。DC-CIK疗法的肿瘤临床治疗成功率检测评估DC-CIK生物免疫疗法临床疗效评估：1. 评估时点：DC-CIK治疗前一次，治疗后1个月、3个月、6个月、1年、以后每年复查一次，如连续进行数个疗程治疗则依此类推。2.评估指标(1)DTH反应：阴性或者阳性(如有肿瘤抗原时);肿瘤特异性CTL测试：阴性或者阳性(可用四聚体试剂测试);(2)细胞因子：IL-2、IL-12、IFN-、TGF-、IL-10等;(3)T细胞亚群测定：NK细胞、/T细胞、NKT细胞(4)生活质量：采用Karnofsky评分标准，提高20分以上为显效;提高10-20分为有效;提高10分以下至下降10分以内为稳定;下降10分以上为恶化。(5)血清学肿瘤标志物。(6)客观评价指标：参考实体肿瘤疗效评估标准(REIST1.1版标准)。DC-CIK生物免疫疗法治疗途径1. 静脉输注治疗：由临床科护师负责2. 淋巴结和皮下注射治疗：由临床科医师负责3. 瘤体内注射治疗：由临床科医师和超声和影像科医师负责4. 血管介入后动脉内注射：由临床科医师和介入科医师负责DC-CIK生物免疫疗法治疗的注意事项1. 细胞保存：细胞悬液从实验室取出后，为了保持细胞的活性，需要避光保存并应立即回输(2h 以内)。2. 根据患者回输反应，酌情在回输前30min肌内注射非那根12.525mg，必要时静脉推注地塞米松5mg。3. 静脉回输时使用一次性无