新发药业有限公司济南分公司研发中心项目验收检测报告表

研发中心项目竣工环境保护验收监测报告表建设单位:新发药业有限公司济南分公司2018年6月 第12页 共24页验收监测表1建设项目名称研发中心项目建设单位名称新发药业有限公司济南分公司建设项目主管部门-建设项目性质新建 改扩建 技术改造 迁建（划）环评时间2016年6月开工日期2016年7月投入试生产时间2016年8月现场监测时间2018年3月19-20日环评报告表审批部门济南市环境保护局环评报告表编制单位山东神华山大能源环境有限公司环保设施设计单位 /环保设施施工单位/投资总概算2200万元环保投资总概算135.1万元比例6.1%实际总投资2200万元实际环保投资150万元比例6.81%验收监测依据1、中华人民共和国国务院令建设项目环境保护管理条例（2017年修订）第682号；2、环境保护部办公厅函建设项目竣工环境保护验收暂行办法（环规环评函20174号）；3、环境保护部办公厅文件关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知（环办201552号）；4、环境保护部发布建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类（2018年第9号）；5、山东神华山大能源环境有限公司济南瑞辉医药科技有限公司研发中心项目环境影响报告表2016年6月；6、济南市环境保护局关于新发药业有限公司济南分公司研发中心项目环境影响报告表的审批意见（济环建审2016G46号，2016年6月30日）；7、新发药业有限公司济南分公司研发中心项目竣工环境保护验收监测委托书；验收监测标准标号、级别1、噪声：声级计法：GB123482008。2、 废气：大气污染物无组织排放监测技术导则HJ/T 55-2000。验收判定标准标号、级别1、噪声：噪声执行：工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准要求。2、废水：废水执行：污水排入城镇下水道标准（GB/T 31962-2015）标准。3、 固废：一般固体废物执行一般工业固体废物储存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及修改单，危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及修改单。4、 废气：执行大气污染物综合排放标准（GB16297-196）表2新污染物排放限值二级标准。验收监测表2前言：新发药业有限公司济南分公司曾用济南瑞辉医药科技有限公司，企业于2018年3月7日更名为新发药业有限公司济南分公司，关于研发中心项目变更企业名称的申请见附件2。新发药业有限公司济南分公司是一家专注于新药研发、技术转让、医药原料药及中间体生产和销售于一体的高新技术企业。租赁济南高新区颖秀路2766号迪亚新药与药械基地生产楼东楼6、7楼，投资2200万元建设“研发中心项目 本项目劳动定员 120 人，其中办公管理人员15 人，技术人员 30 名，年运营天数约 300 天，实行一班、8 小时工作制。详细地理位置见附图1。2016年6月新发药业有限公司济南分公司委托山东神华山大能源环境有限公司编写济南瑞辉医药科技有限公司研发中心项目环境影响报告表，并报送济南市环境保护局。2016年6月30日济南市环境保护局对该项目出具济南瑞辉医药科技有限公司研发中心项目环境影响报告表审批意见（济环报告表2016G46号，见附件3）。该项目于2016年7月开工，于2016年8月投入试运营。该项目总投资2200万元，计划环保投资135.1万元，实际环保投资，环保投资150万元。 该项目实际建设内容与环评及批复内容，基本一致。不存在重大变更。该项目试运营期间状况良好。根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法，需对该项目进行建设项目竣工环境保护验收监测。接受委托后（见附件1），我公司即派员进行了现场踏勘，收集相关资料，编制了验收监测方案，并于2018年3月进行现场监测，编制本验收监测表。该项目工程组成情况见表2-1，主要生产设备见表2-2。表2-1 主要工程组成一览表编号项目名称主要建设内容及规模主体工程1合成实验室6个实验室，建筑面积约为471m2，包含合成实验设备，用于合成实验。2制剂实验室10个，建筑面积约为 450m2，包含制剂实验设备，用于制剂实验。 3分析实验室10个，建筑面积约为389.38m2，包含光谱实验设备，用于光谱实验4高温室2个，建筑面积约为71.45m2，包含高温实验设备，用于高温实验5样品制备室12个样品制备室，建筑面积约为 66.584m2，用于样品制备存储。二辅助工程1办公室11 个综合办公室，建筑面积约292.32m2，用于办公、会议和生活。三公用工程1给水 用水依托高新区给水管网2排水排水系统采用污污分流制。废水经迪亚新药与药械基地化粪池处理后，由市政污水管网送高新区水质净化一厂处理。检测废液和第一次冲洗废水属于危废，委托处理。3供电用电依托高新区供电管网。表2-2 主要生产设备一览表序号名称规格型号单位数量01循环水泵SHZ-D台902旋片式真空油泵ZXZ型台303油泵2X-4A台304 真空系统/台605磁力加热搅拌器德国IKA台1206旋转蒸发仪N-1100D-W台1R215台107低温循环冷阱DLSB-20/40台3DLSB-5/40台308气流烘干机BKH-20/30台909烘箱/台610真空烘箱/台311纯水机Milli-Q 台312自动旋转仪WZZ-2B台313三用紫外分分析仪WFH-2-3B暗箱式台914电子天平/个9梅特勒XSE-204个115制冰机SD-350台116万能粉碎机SF180台117三维混合机SBH-20台118高效湿法制粒机LM-10台11910冲压片机ZP10A台120胶囊填充组NJP400C台121平面硬质双铝泡罩包装机DPP-250E型个122小型高效薄膜包装机LDCS台123强制对流烘箱UF750台124恒温恒湿箱HPP750台2HPP260台325超高速智能粒度分析仪Masterizer3000台126溶出取样收集器860-12CDL台127液相色谱仪 Waters 2695台3Agilent 1260台1岛津台128气相色谱仪Agilent 7890B台129紫外可见光分光光度计/台130 红外光谱仪岛津台1 废气：G；废水：W；固废：S图2-1营运期合成实验污染物产生示意图废气：G；废水：W；固废：S图2-2营运期制剂实验污染物产生示意图废气：G；废水：W；固废：S图2-3营运期分析实验污染物产生示意图主要产污环节：（1）合成实验过程中产生的废气主要为G1有机废气、酸性废气，实验在通风厨内进行，废气经收集后通过管道引至楼顶废气处理设备处理，废气处理设备采用“酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附”工艺处理，处理效率不低于90%;，实验过程中产生的废渣S1、废液W、不合格产品S2属于危险废物,委托有资质的单位处理。 （2）制剂实验过程产生的废液W、废渣S1、不合格产品S2.，属于危险废物,委托有资质的单位处理。（3）分析实验过程中产生的废气主要为G1有机废气、酸性废气,实验在通风厨内进行，废气经收集后通过管道引至楼顶废气处理设备处理，废气处理设备采用“酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附”工艺处理,处理效率不低于90%，实验过程中产生的S1废渣、W废液、S2不合格产品属于危险废物,委托有资质的单位处理。主要产污环节分析：1、废气废气主要为合成实验、分析实验过程产生的有机废气、酸性废气，根据实验规范要求，产生废气的实验操作均必须在通风橱内进行，废气经收集后通过管道引至楼顶废气处理设备处理后排放(有效高度40m)，管道外接排气筒。废气处理设备设计风量90000Nm3/h，采用“酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附”工艺处理,处理效率不低于90%。 2、废水本项目无工艺废水产生,第一次冲洗废水与实验废液一同作为危险废物处理。产生的废水主要是生活污水、冷却排污水、净化装置废水和第一次之后冲洗废水。生活污水、冷却排污水、净化装置废水和第一次之后冲洗废水经化粪池预处理后排入园区污水处理系统后，通过市政污水管网排入高新区水质净化一厂处理。3、固体废物固废主要是实验过程中产生的废渣、废液、第一次冲洗废水、不合格产品、包装材料、废活性炭和职工生活垃圾。4、噪声噪声主要为实验设备运行时产生的噪声,噪声值一般为7085dB(A)。5、 其他无。验收监测表3主要污染源、污染物处理和排放流程（附示意图、标出废气监测点位）：1、废气废气主要为合成实验、分析实验过程产生的实验废气，根据实验规范要求，产生废气的实验操作均必须在通风橱内进行，废气经收集后通过管道引至楼顶废气处理设备处理后排放(有效高度40m)，外接排气筒。废气处理设备设计风量90000Nm3/h，采用“酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附”工艺处理,处理效率不低于90%。该项目废气处理与排放方式见图3-1。 实验废气酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附+管道图3-1 废气处理和排放示意图 （ ） 2、废水本项目无工艺废水产生，第一次冲洗废水与实验废液一同作为危险废物处理。产生的废水主要是生活污水、冷却排污水、净化装置废水和第一次之后冲洗废水。生活污水、冷却排污水、净化装置废水和第一次之后冲洗废水经化粪池预处理后排入园区污水处理系统后，通过市政污水管网排入高新区水质净化一厂处理。该项目废水处理与排放方式见图3-2。图3-2 废水处理和排放示意图（ ）3、固体废物该项目运营过程中产生的固体废物包括一般废物和危险废物。固废主要是实验过程中产生的废渣、废液、第一次冲洗废水、不合格产品、包装材料、废活性炭和职工生活垃圾。一般固体废物包括职工产生的生活垃圾，由环卫部门定期清运。实验过程中产生的废渣、废液、第一次冲洗废水、不合格产品、包装材料、废活性炭属于危险废物“HW49”类别，编号为 “ HW49-900-047-49”（研究、开发和教学活动中，化学和生物实验室产生的废物）。需按照不同性质分类收集至专门容器。 企业已经委托 物业统一委托危废处理公司处理。表3-1 一般固体废物处理方式一览表序号一般固体废物名称产生量（t/a）产污环节主要污染物处理方式1生活垃圾15.6生活/交由环卫部门处置表3-2 危险废物处理设施一览表序号危险废物名称产生量（t/a）产污环节危废编号处理方式1实验废液0.00645实验过程HW49-900-047-49物业统一委托危废处理公司处理 2第一次冲洗废水5清洗过程3废渣0.001实验过程4不合格产品0.0025包装材料0.0126废活性炭2.2废气处理过程注：以上产生量均由企业提供。图3-3 固体废物处理和排放示意图4、噪声噪声主要为实验设备运行时产生的噪声，噪声值一般为7085dB(A)。此类噪声声压级较小，且分布比较分散，对周围环境影响较小。该项目噪声处理及排放方式见图3-4。采取隔音、减震等、建筑隔声及距离衰减厂界噪声实验设备运行时产生的噪声图3-4 噪声处理和排放示意图 第22 页 共24页验收监测表4 废水监测结果该项目运营过程中产生的废水主要为生活污水和检测仪器第一次冲洗废水。该项目产生的废水均经过化粪池处理后进入污水处理站处理，经消毒后排入市政管网，由城市污水管网进入济南市水质净化一厂集中处理后排入小清河。 项目废水排入园区污水站，园区污水站属于济南迪亚实业有限责任公司生产楼建设项目，该项目验收报告已于2018年3月编制完成，2018年3月30日济南市环境保护局对该项目出具批复意见（济环建验2018G28，详见附件5），出水水质能够达到污水排入城镇下水道标准（GB/T 31962-2015）标准.。验收监测表5 噪声监测结果噪声、监测点位布设示意图噪声监测点位见图5-1如下：N注：为噪声监测点。图5-1 噪声监测布点示意图监测结果 表5-1 噪声监测结果表 单位：dB(A)采样时间时段主要声源检测结果dB(A)1#东2#南3#西4#北03.22昼间该项目设备产生的噪声52.653.456.852.5夜间45.746.247.945.803.23昼间52.253.156.352.0夜间46.046.547.845.4执行标准（GB22337-2008）2类功能区东、南、西、北边界：2类：昼间：60；夜间：50判定结果东厂界、西厂界、北厂界和南厂界昼夜间噪声均达标监测期间，该项目昼间园区东厂界、西厂界、南厂界和北厂界噪声值昼间噪声值在52.0-56.3dB（A）之间，夜间噪声值在45.447.9 dB（A）之间，均满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准要求。监测工况及必要的原料监测结果监测期间，该企业正常经营，根据查阅诊疗记录，企业运营满足负荷75%以上的验收监测要求。验收监测表6 废气监测结果废气主要为合成实验、分析实验过程产生的有机废气、酸性废气 ，根据实验规范要求，产生废气的实验操作均必须在通风橱内进行，废气经收集后通过管道引至楼顶废气处理设备处理后排放(有效高度40m)，由9根排气筒，9根排气筒处理工艺相同，因此，本次验收检测其中5根，符合验收要求。废气处理设备设计风量90000Nm3/h，采用“酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附”工艺处理,处理效率不低于90%。表6-1 有组织废气监测结果采样点位采样日期采样频次检测项目检测结果（mg/Nm3）标干流量（Nm3/h）排放速率（Kg/h）排气筒1#出口03.19第1次非甲烷总烃2.4839870.010 HCl4.80.019 硫酸雾1.990.008 第2次非甲烷总烃2.8640150.011 HCl5.60.022 硫酸雾1.630.007 第3次非甲烷总烃2.5938660.010 HCl4.90.019 硫酸雾1.870.007 03.20第1次非甲烷总烃2.7937340.010 HCl4.30.016 硫酸雾1.430.005 第2次非甲烷总烃2.1239650.008 HCl4.70.019 硫酸雾1.860.007 第3次非甲烷总烃2.6336780.010 HCl5.00.018 硫酸雾1.720.006 注：本页以下空白。监测期间：项目1#排气筒出口非甲烷总烃、HCL和硫酸雾最大浓度分别为2.86 mg/m3、5.6mg/m3和1.99 mg/m3。 续表采样点位采样日期采样频次检测项目检测结果（mg/Nm3）标干流量（Nm3/h）排放速率（Kg/h）排气筒2#出口03.19第1次非甲烷总烃2.0839070.008HCl3.80.015 硫酸雾1.890.007 第2次非甲烷总烃2.8640150.011 HCl5.60.022 硫酸雾1.630.007 第3次非甲烷总烃2.4937660.009 HCl3.90.015 硫酸雾1.670.006 03.20第1次非甲烷总烃2.7537000.010 HCl4.20.016 硫酸雾1.400.005 第2次非甲烷总烃2.1039760.008 HCl4.50.018 硫酸雾1.800.007 第3次非甲烷总烃2.6036560.010 HCl5.10.018 硫酸雾1.700.006 注：本页以下空白。监测期间：项目2#排气筒出口非甲烷总烃、HCL和硫酸雾最大浓度分别为2.86 mg/m3、5.6mg/m3和1.89 mg/m3。续表采样点位采样日期采样频次检测项目检测结果（mg/Nm3）标干流量（Nm3/h）排放速率（Kg/h）排气筒3#出口03.19第1次非甲烷总烃2.4839800.010 HCl4.80.019 硫酸雾1.990.008 第2次非甲烷总烃2.8640250.011 HCl5.60.022 硫酸雾1.630.007 第3次非甲烷总烃2.5938600.010 HCl4.90.019 硫酸雾1.870.007 03.20第1次非甲烷总烃2.7937300.010 HCl4.30.016 硫酸雾1.430.005 第2次非甲烷总烃2.1239640.008 HCl4.70.019 硫酸雾1.860.007 第3次非甲烷总烃2.6336700.010 HCl5.00.018 硫酸雾1.720.006 注：本页以下空白。监测期间：项目3#排气筒出口非甲烷总烃、HCL和硫酸雾最大浓度分别为2.86 mg/m3、5.6mg/m3和1.89 mg/m3。续表采样点位采样日期采样频次检测项目检测结果（mg/Nm3）标干流量（Nm3/h）排放速率（Kg/h）排气筒4#出口03.19第1次非甲烷总烃2.3239770.009 HCl4.50.018 硫酸雾1.900.008 第2次非甲烷总烃2.8140050.011 HCl5.20.020 硫酸雾1.620.006 第3次非甲烷总烃2.5037660.009 HCl4.10.016 硫酸雾1.770.007 03.20第1次非甲烷总烃2.8937000.011 HCl4.00.015 硫酸雾1.400.005 第2次非甲烷总烃2.1139650.008 HCl4.10.016 硫酸雾1.660.007 第3次非甲烷总烃2.6136770.010 HCl5.10.019 硫酸雾1.740.006 注：本页以下空白。监测期间：项目4#排气筒出口非甲烷总烃、HCL和硫酸雾最大浓度分别为2.86mg/m3、5.2mg/m3和1.90mg/m3。续表采样点位采样日期采样频次检测项目检测结果（mg/Nm3）标干流量（Nm3/h）排放速率（Kg/h）排气筒5#出口03.19第1次非甲烷总烃2.2839800.009 HCl3.80.015 硫酸雾1.690.007 第2次非甲烷总烃2.8640150.011 HCl5.60.022 硫酸雾1.630.007 第3次非甲烷总烃2.4538600.009 HCl4.70.018 硫酸雾1.670.006 03.20第1次非甲烷总烃2.7937340.010 HCl4.30.016 硫酸雾1.430.005 第2次非甲烷总烃2.0239750.008 HCl4.50.018 硫酸雾1.960.008 第3次非甲烷总烃2.3336780.009 HCl5.00.018 硫酸雾1.420.005 注：本页以下空白。监测期间：项目5#排气筒出口非甲烷总烃、HCL和硫酸雾最大浓度分别为2.86mg/m3、5.6mg/m3和1.96mg/m3。表6-2大气污染物综合排放标准值序号控制项目二级标准限值（mg/m3）1非甲烷总烃1202HCl1.03硫酸雾18项目废气现状评价采用标准指数法进行评价。计算公式式中：Pi第i个水质因子的标准指数，无量纲； Ci第i个水质因子的监测浓度值，mg/L； Csi第i个水质因子的标准浓度值，mg/L。通过单因子比较法，可知项目废气经过处理设施处理后排气筒出口浓度满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值二级标准要求后排放。验收监测表7 环保检查结果固体废物综合利用处理：该项目运营过程中产生的固体废物包括一般废物和危险废物。固废主要是实验过程中产生的废渣、废液、第一次冲洗废水、不合格产品、包装材料、废活性炭和职工生活垃圾。一般固体废物包括职工产生的生活垃圾，由环卫部门定期清运。实验过程中产生的废渣、废液、第一次冲洗废水、不合格产品、包装材料、废活性炭属于危险废物“HW49”类别，编号为 “ HW49-900-047-49”（研究、开发和教学活动中，化学和生物实验室产生的废物）。需按照不同性质分类收集至专门容器。 企业已经委托 物业统一委托危废处理公司处理。绿化、生态恢复措施及恢复情况： 无环保管理制度及人员责任分工：无监测手段及人员配置：有应急计划：有存在的问题：无。其他：无。 第26 页 共24页验收监测表8 环评批复落实情况项目环评批复要求实际情况落实情况工程内容济南瑞辉医药科技有限公司济南位于高新区颖秀路2766号迪亚新药与药械基地生产楼东楼6、7楼，投资2200万元 。专注于新药研发、技术转让、医药原料及中间体生产和销售于一体的高新技术企业。济南瑞辉医药科技有限公司，企业于2018年3月7日更名为新发药业有限公司济南分公司，关于研发中心项目变更企业名称的申请见附件2。新发药业有限公司济南分公司是一家专注于新药研发、技术转让、医药原料药及中间体生产和销售于一体的高新技术企业。租赁济南高新区颖秀路2766号迪亚新药与药械基地生产楼东楼6、7楼,投资2200万元建设“研发中心项目 本项目劳动定员 120 人，其中办公管理人员15 人，技术人员 30 名，年运营天数约 300 天，实行一班、8 小时工作制。已落实废水生活废水经处理达到污水排水城镇下水道水质标准（CJ343-2010）标准后排入济南高新区水质净化一厂统一处理。该项目运营过程中产生的废水主要为生活污水和检测仪器第一次冲洗废水。该项目产生的废水均经过化粪池处理后进入污水处理站处理，经消毒后排入市政管网，由城市污水管网进入济南市水质净化一厂集中处理后排入小清河。项目废水排入园区污水站，园区污水站属于济南迪亚实业有限责任公司生产楼建设项目，该项目验收报告已于2018年3月编制完成，2018年3月30日济南市环境保护局对该项目出具批复意见（济环建验2018G28，详见附件5），出水水质能够达到污水排入城镇下水道标准（GB/T 31962-2015）标准.。已落实废气实验室产生的废气要经过处理设施处理后满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值二级标准要求后排放。废气主要为合成实验、分析实验过程产生的有机废气、酸性废气 ，根据实验规范要求，产生废气的实验操作均必须在通风橱内进行，废气经收集后通过管道引至楼顶废气处理设备处理后排放(有效高度40m)，由9根排气筒，9根排气筒处理工艺相同，因此，本次验收检测其中5根，符合验收要求。废气处理设备设计风量90000Nm3/h，采用“酸碱碳滤+光解氧化+活性炭吸附”工艺处理,处理效率不低于90%。通过单因子比较法，可知项目废气经过处理设施处理后排气筒出口浓度酸性废气满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值二级标准要求后排放和有机废气天津市工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB12/524-2014）表2中“医药制造”的有组织排放限值。噪声合理布置各类噪声源、采用消音、隔音、减震等降噪措施。确保厂界噪声达到工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)2类标准。项目通过合理布置各类噪声源，并采取消音、隔音、减震等措施。监测期间，该项目昼间园区东厂界、西厂界、南厂界和北厂界噪声值昼间噪声值在52.0-56.3dB（A）之间，夜间噪声值在45.447.9 dB（A）之间，均满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准要求。 已落实固废 实验过程中产生的废渣、第一次冲洗废水、废培养基、废活性炭等危险废物应全部收集、妥善贮存，并按规定委托有危险废物处置资质的单位进行处置；生活垃圾由环卫部门统一处理。危险废物委托物业统一委托物业公司统一处理，危险废物暂存场所达到了危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）的要求。生活垃圾交由环卫部门处理。一般固体废物的暂存场所达到了一般工业固体废物储存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）的要求。已落实 验收监测表8 验收监测结论及建议1、验收监测结论受新发药业有限公司济南分公司的委托山东格林检测股份有限公司于2018年3月对进行了研发中心项目竣工环境保护验收监测工作。我公司人员查阅了建设单位提供的相关资料并对整个项目进行了实地踏勘，对该项目产生的废水、噪声进行了现场监测，结论如下：该项目实际建设内容与环评及批复内容基本一致。监测期间，该企业生产经营，经营情况满足负荷75%以上的验收监测要求。1.1废水该项目运营过程中产生的废水主要为生活污水和检测仪器第一次冲洗废水。该项目产生的废水均经过化粪池处理后进入污水处理站处理，经消毒后排入市政管网，由城市污水管网进入济南市水质净化一厂集中处理后排入小清河。 项目废水排入园区污水站，园区污水站属于济南迪亚实业有限责任公司生产楼建设项目，该项目验收报告已于2018年3月编制完成，2018年3月3