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芍倍注射液的临床应用指南100个问题芍倍注射液与痔软化注射术临床应用指南第一章 芍倍注射液药品知识1、 芍倍注射液是国家批准生产的正规药品吗？答：是。芍倍注射液于2003年12月取得了国家食品药品监督管理局下发的生产批文，批准文号：国药准字Z20030126。2、 芍倍注射液药是什么时候上市供应的？答：2003年。芍倍注射液（原名安痔注射液、安氏化痔液）1990年被北京市卫生局批准为院内制剂；2003年6月取得了国家中药二类新药证书，并更名芍倍注射液，同年上市供应。3、 芍倍注射液药是哪家药厂生产的？答：芍倍注射液是和力达药业有限责任公司生产的。4、 （屏蔽）5、 芍倍注射液药是中药还是西药？答：芍倍注射液是中药复方制剂。该药是提取中药乌梅、五倍子和赤芍的有效成分枸橼酸、没食子酸和芍药甙组成的复方制剂，是中药制剂的一大发展和创新。6、 芍倍注射液怎么使用？答：芍倍注射液的使用，严格地说应按说明执行。具体方法是：常规消毒皮肤，0.51%利多卡因肛门局部麻醉或肛管麻醉，肛门镜下用碘伏消毒肛管及直肠下端，肛门镜下检查内痔分布及大小。将芍倍注射液与0.5%利多卡因配成1：1浓度，用带5号长针头的5ml注射器抽取药液开始注射。对I、II期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛门镜下暴露每处痔核，按先小后大的顺序于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌性抵抗感后退针给药，每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度，每处用量3ml-5ml。对III期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，注射方法同I、II期内痔，还应在痔核上松弛的直肠粘膜下及齿线附近用本品（1：1浓度）注射，每点用量1ml3 ml；每位患者一次10ml-20ml，平均15ml，最大用量不超过40ml。每位患者一般只注射一次。对不能用利多卡因稀释者可用生理盐水等体积稀释。7、 芍倍注射液能够静脉注射吗？答：不能。芍倍注射液主要用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血和使痔核萎缩。故禁止在静脉内注射。8、芍倍注射液能够肌肉注射吗？答：不能，芍倍注射液主要用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。故禁止肌肉内注射。如不慎注入肌肉内则可能引起局部坏死。9、芍倍注射液如何保存？答：芍倍注射液应在210暗处保存。10、芍倍注射液的规格如何？答：芍倍注射液的规格分为：5支/盒或1支/盒，每支装10ml。11、芍倍注射液药的组成成份有哪些？答：芍倍注射液的组成有乌梅、五倍子、赤芍；有效成分为枸橼酸、没食子酸、芍药甙。12、芍倍注射液有毒副作用吗？答：目前临床暂未见无明显毒副作用。可能术中或术后有部分病人出现肛门疼痛、坠胀感、肛门周围潮湿感、并偶见硬结发生；偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理。偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变，但这与药物的关系尚未确定。第二章 芍倍注射液的由来13、芍倍注射液是哪里研制的？答：芍倍注射液是由中日友好医院肛肠科研制的。14、芍倍注射液的主要研制者是谁？答：芍倍注射液的主要研制者是中日友好医院肛肠科安阿玥教授。安阿玥教授为中日友好医院肛肠科主任、主任医师，享受国务院颁布的特殊津贴，担任北京市中西医结合学会肛肠分会委员，中日友好医院学术委员会委员。15、参与芍倍注射液、期临床实验的单位有哪些？答：参与芍倍注射液、期临床试验的单位有四家，他们是：河南中医学院第一附属医院肛肠科、安徽中医学院第一附属医院肛肠科、长春市白求恩医科大学第二附属医院肛肠科和北京二龙路医院肛肠科。16、芍倍注射液曾经获得那些科技奖励。答：芍倍注射液1995年获国家发明专利；1996年获中日友好医院科技进步一等奖；2004年中华中医药学会科学技术进步二等奖；2004年获卫生部十年百项推广项目审批，并作为重点项目推广。17、芍倍注射液获得了那些国际科技荣誉？答：1991年芍倍注射液及安氏疗法作为国家科委项目赴比利时布鲁塞尔世界发明博览会参展，获社会事务部长奖、军官勋章和个人金奖等三项大奖，创我国历届医学参展项目之最。2000年随卫生部医疗交流代表团赴挪威访问，奥地利茜斯堡外科教授Gerhand Auer考察这种这种方法后说：“安教授你以前在比利时获的奖太小，应获得更大的奖，比如诺贝尔奖”。18、国家卫生部门对芍倍注射液的评价如何。答：国家卫生部门对芍倍注射液的评价为：本品疗效好，毒副作用少，操作简单，费用低廉，适应于推广。19、芍倍注射液期临床试验结果如何？答：临床试验结果十分令人满意。按照国家批准进入临床试验的单位有四家，他们的结果分别如下：河南中医学院第一附属医院期临床试验共治疗240例，有5例剔除，实际进入统计病例235例，其中试验组117例，痊愈106例，痊愈率90.60%，显效11例，占9.4%，无副作用；对照组（消痔灵组）118例，痊愈90例，痊愈率76.27%，显效18例，占15.25%；对照组112例注射局部发生硬结，占94.92%，狭窄3例，占2.54%。试验组疗效显著优于对照组（P3枚)痔核易引起肛门狭窄，因此再发痔只要不痛、无出血不必手术。若手术也只能切有症状的痔，这样一般不会造成肛门狭窄。4.治疗痔病时应同时治疗直肠粘膜内脱垂。43、痔疮的结扎疗法有哪些优缺点？答：痔疮结扎疗法的优点是：1、通过结扎将痔疮直接去除，治疗彻底。2、操作简单，疗效可靠。痔疮结扎疗法的缺点是1、若结扎线过早脱落，创面容易发生大出血。2、患者痛苦较大。3、操作不当还会出现感染、肛门直肠狭窄等并发症。44、痔疮的切除疗法有哪些优缺点？答：该疗法的优点是具有疗效可靠，疗程短，术后肛坠异物不适感较轻；该法缺点是感染、出血、肛管狭窄、疼痛等不良并发症多。因此，在治疗中应予高度重视，一方面在手术操作中要严格无菌操作，术后抗感染治疗和酌情使用止血药物；另一方面应减少活动，注意饮食和保持大便通畅，术后10天后行扩肛保健操，1日1次，防止狭窄发生。若有多个内痔切除，应注意保留内痔间的距离和黏膜，最好切除内痔核1次不超过3个。45、痔疮的激光切除疗法有哪些优缺点？答： 激光疗法是20世纪60年代初出现的治疗痔疮技术，其原理是将激光束聚丝后可在短暂的时间内使组织凝结、烧灼而炭化或气化，达到切割组织和凝固血管目的。目前的激光器主要有固体激光器、气体激光器及液体激光器等，用于肛肠病治疗的主要是二氧化碳激光器。激光用于肛肠病主要是如外痔，但对内痔则很少使用。其优点是操作简便，疗效可靠，手术时间短，视野清晰，出血少。缺点是仪器价格昂贵，切口愈合时间平均较直接手术切除长一周，同时还可能出现肛门大出血、肛管皮肤缺损、肛门狭窄、顽固性肛门直肠疼痛、肛裂及创口不愈合等并发症。所以限制了其临床使用。46、什么是痔疮的PPH疗法？答：PPH（procedure for prolapse and hemorrhoids）手术是近年来出现的一种治疗痔疮的新技术痔上黏膜环切术，这种方法是在保留肛垫组织情况下，将内痔及易引起内痔复发的脱垂直肠黏膜通过用一种称为“PPH吻合器”的特殊器械，于齿状线(直肠与肛管的交界线)上方约4厘米处瞬间击发切除和吻合，将痔上方的直肠黏膜脱垂带做环形切除和或切除部分痔体近端组织。这样就阻断了痔供应血管血流，能把滑脱的组织向上悬吊固定使血流量减少，痔核逐渐萎缩。起到“复位、减流的作用”。由于术是在齿状线以上的直肠腔内操作，无痛区手术，术中患者无疼痛感，并消除了痔疮发生的根源，避免了痔疮的复发。对一些用传统疗法十分棘手的痔，如混合痔、环状痔、严重痔脱垂、脱肛等，PPH手术也具有很好的疗效。47、什么状况下选择痔疮的手术治疗？答：在以下情况下可以选择手术治疗痔疮：1、有明显的症状，如大便时带鲜血且量较多，或滴血，或射血，或便纸印血；或便后肛门肿物脱出，可自行回纳或休息后回纳或手送回纳，甚则嵌顿不能复位；或肛缘肿物突起、肛门不适、潮湿不洁、疼痛、瘙痒、异物感；，经药物治疗效果不明显；2、影响正常工作和生活；3、并发感染或贫血。48、什么状况下选择痔疮的保守治疗？答：痔的治疗以解除症状，改善肛门功能为基本目的，必要时可酌情解除体征。保守治疗主要适用于：1、年龄大，同时合并有心脑血管等疾病，具备手术禁忌者；2、其它年龄段有手术禁忌症的患者；3、拒绝手术治疗的患者。49、人们通常说的“枯痔疗法”是指什么？答：枯痔疗法是祖国医学的传统疗法之一，也是一种腐蚀疗法。因剂型和用药方式不同，目前国内有两种方法，即： 1.枯痔散疗法：适用于期内痔和嵌顿性内痔的治疗。将枯痔散药物直接敷在痔块的表面，使药物渗透到庤组织内产生痔血管内血栓形成，阻断痔血流，痔组织发生干性坏死；接着坏死组织与健康组织分离、脱落，创面修复而愈合。枯痔散含有明矾、白砒、雄黄、月石等成分；由于含砒，治疗中容易中毒，后人改为无砒枯痔散。2.枯痔钉疗法：又称插药疗法。适用于、期内痔和粘膜无明显增厚的期内痔的治疗。枯痔钉内含白砒、明矾、朱砂、雄黄、没药等，后人改进用大黄、黄柏和白芨等，制成无砒枯痔钉。如同枯痔散一样，引起痔核炎性反应，出现组织坏死，最后痔核脱落，创面愈合。50、什么是痔疮的套扎疗法？答：套扎疗法在我国是由中医传统结扎疗法发展而来。主要是用血管钳或套扎器将胶圈套于痔的基底部，通过胶圈的紧缩绞勒阻断痔的血运，使之产生缺血性坏死，痔逐渐脱落，创面组织修复而愈。51、什么是“超声引导下痔动脉结扎术”？答：多普勒超声引导下痔动脉结扎术是指在多普勒超声引导下，寻找痔上动脉并结扎，以阻断进入内痔的血液供应。由于没有损及静脉回流，所以流入/流出比将会同时降低。这样，痔将会萎缩，同时出血和疼痛也将消失。随着张力的降低，结缔组织也将再生，从而促进痔核的收缩。结扎后，局部引起慢性炎症，从而产生组织纤维化，使黏膜和黏膜下层粘连固定，痔萎缩消失。52、引起痔疮的原因有哪些？答：引起痔疮的原因有很多，中西医对此有不同的观点。中医学认为，痔是因风、湿、燥、热之邪侵袭，伤及肠胃，血脉不行，经脉交错所致。 1、饮食不节： 内经说“因而饱食，筋脉横解，肠澼为痔。” 2、大便秘结：诸病源候论认为“忍大便不出，久为气痔。” 3、正气虚损：久泻久痢、久坐久立、劳累过度、年老体衰、妇女妊娠等引起正气虚损、血脉阻滞、经络交错、冲突为痔。如外科大成认为“妇人或难产致气血纵横，经络交错，流注肛门而成痔矣。”4、外邪入体：外感风、湿、燥、热之邪，或因情志失调、七情内伤而致热毒蕴积，气血壅滞，经络不通，瘀滞结聚于肛门冲突为痔。医宗金鉴说：“痔疮形名亦多般，不外风湿燥热源。” 5、遗传因素 ：遗传因素可导致痔的发生。薛氏医案说：“痔疮之症或禀受胎毒，或母腹中受热也。”6、其他：房事不节及忍精不泄。古今医统大全说：“忍精不泄而成痔漏。”西医学认为痔的病因病理由下列因素导致：1、解剖学因素：、直肠上下动脉和肛门动脉的终末走行都集中在齿线附近，细小的动脉与静脉直接吻合构成洞状静脉，洞状静脉肌层发育不好，弹力纤维少，胶原纤维多，容易扩张而形成痔；、肛门直肠位于躯干最下部，痔上静脉及其分支无静脉瓣，血液向上回流比较困难；同时，痔静脉位于组织疏松的粘膜下层，缺乏坚强的组织支持，容易扩张成团；、直肠血管在直肠下段不同高度穿过肌层，常受粪便压迫和腹压影响，容易阻碍血液的回流。2、感染因素：肛门感染是发生痔的重要因素。肛腺感染侵及痔静脉丛，引起静脉周围炎，静脉壁失去弹性，容易扩张弯曲。支持和固定肛垫的组织因受炎症损害，失去其固定效能，可使肛垫下移，引起或加重痔疮。3、便秘和不正常的排便：长期便秘而排便时间过长；排便时用力过度或长期腹泻，可使腹压增高，肛门直肠部充血静脉曲张；肛门括约肌松弛，甚至使直肠粘膜与肌层分离脱出，肛管随粪便下移，这种动作反复进行就容易产生痔。4、妊娠与分娩：妊娠是引起腹压增加的原因之一。怀孕时胎儿压迫盆腔静脉，使直肠下部瘀血，引起血管扩张；特别是多次反复妊娠，更会直接阻止血液的回流，致使痔静脉丛充血。同时由于分娩用力太大，常会使肛门直肠部静脉、淋巴回流困难而产生痔。5、饮食不节及饮酒食辣：饮食习惯不良，偏食肉类，而蔬菜水果摄取量少；或过食油煎炸炒及辛辣刺激性食物，不仅使肛门直肠血管充血，影响静脉回流；同时还会导致或加重便秘的发生。乙醇饮料除了能引起痔静脉充血外，还可以减弱血管壁的抵抗能力，从而导致痔的发生。6、遗传因素：一些学者指出小儿和青年人发生痔与先天性因素有关，存在静脉壁先天性缺陷，抵抗力降低，不能耐受血管内的压力，逐渐扩张发生曲张。7、肛门括约肌松弛无力：年老体虚者常因肛门括约肌松弛而使痔脱垂加重；肛门部手术破坏括约肌的完整结构，可促使痔的发展。53、为什么说怀孕前要治好痔疮？答：妊娠是引起腹压增加的原因之一。怀孕时胎儿压迫盆腔静脉，使直肠下部瘀血，易引起血管扩张；特别是多次反复妊娠，更会加重血液的回流障碍，致使痔静脉丛充血。另外怀孕妇女一般活动量相对减少，引起胃肠功能减弱，粪便停留于肠腔，粪便中的水分被重吸收，引起大便干燥，排便费力而诱发痔疮。同时由于分娩用力太大，常会使肛门直肠部静脉、淋巴回流困难而产生痔或使原有的症状加重、痔体变得更大。故而怀孕前要治好痔疮，以免怀孕后加重病情。54、人们对治疗痔疮的恐惧是怎样形成的？答：人们对治疗痔疮的恐惧主要是由于以下原因而形成的：1、惧怕疼痛；2、既往治疗过程中或排便过程中有疼痛经历；3、惧怕复发；4、对治疗方式方法不了解。5、担心治疗费用过高，时间长，影响生活与工作。55、如何在日常生活中预防痔疮？答：在日常生活中，预防痔疮的发生，主要有以下几个方面： (1) 加强锻炼：经常参加多种体育活动如广播体操、太极拳、气功等，能够增强机体的抗病能力，减少疾病发生的可能,对于痔疮也有一定的预防作用。这是因为体育锻炼有益于促进血液循环，可以调和人体气血，促进胃肠蠕动，改善盆腔充血，防止大便秘结，预防痔疮。另一方面可以用自我按摩的方法改善肛门局部血液循环。方法有两种：一种是临睡前用手自我按摩尾骨尖的长强穴，每次约5分钟，可以疏通经络，改善肛门血液循环；另一种方法是用意念，有意识地向上收缩肛门，早晚各1次，每次做50个收缩放松动作，这是一种内按摩的方法，有运化瘀血，锻炼肛门括约肌，升提中气的作用。经常运用，可以改善痔静脉回流，对于痔疮的预防和自我治疗均有一定的作用。(2) 预防便秘：正常人每日大便1次，大便时间有早、中、晚饭后的不同习惯。正常排出的大便是成形软便，不干不稀，排便时不感到排便困难，便后有轻松舒适的感觉，这表明胃肠功能良好。如果大便秘结坚硬，不仅排便困难，而且由于粪便堆积肠腔，肛门直肠血管内压力增高，血液回流障碍而使痔静脉丛曲张形成痔疮。为防止大便秘结，应注意以下几点：合理调配饮食。通过调节饮食，既可以增加食欲，纠正便秘改善胃肠功能，也可以养成定时排便的习惯。日常饮食中可多选用蔬菜、水果、豆类等含维生素和纤维素较多的饮食；少食含辛辣刺激性的食物,如辣椒、芥末、姜等。 养成定时排便的习惯。健康人直肠内通常没有粪便，随晨起起床引起的直立反射和早餐引起的胃、结肠反射，结肠可产生强烈的“集团蠕动”，将粪便推入直肠，直肠内粪便蓄积到一定量，便产生便意。所以最好能养成每天早晨定时排便的习惯，这对于预防痔疮的发生，有着极重要的作用。有人认为晨起喝1杯温开水能刺激胃肠运动，预防便秘。另外，晨起参加多种体育活动,如跑步、做操、打太极拳等都可以预防便秘。当有便意时不要忍着不去大便，因为久忍大便可以引起直肠应激反应的改变而便秘。排便时蹲厕时间过长，或看报纸、或过分用力，这些都是不良的排便习惯，应予以纠正。选择正确治疗便秘的方法。对于一般的便秘病人，可以采用合理调配饮食,养成定时排便的习惯加以纠正。对于顽固性便秘或由于某种疾病引起的便秘，应尽早到医院诊治，切不可长期服用泻药或长期灌肠。因长期服用泻药不仅可以使直肠血管充血扩张，还可以导致胃肠功能紊乱。长期灌肠，会使直肠粘膜感觉迟钝，排便反射迟钝，加重便秘，反而有利于痔疮的发生。因此，若患有顽固性便秘则须在有经验的专科医师指导下正确治疗。(3) 注意孕期保健：妇女妊娠后可致腹压增高，特别是妊娠后期，下腔静脉受日益膨大的子宫压迫，直接影响痔静脉的回流，容易诱发痔疮，此种情况在胎位不正时尤为明显。因此怀孕期间应定时去医院复查，遇到胎位不正时，应及时纠正，不仅有益于孕期保健，对于预防痔疮及其他肛门疾病，也有一定的益处。另外怀孕妇女一般活动量相对减少，引起胃肠功能减弱，粪便停留于肠腔，粪便中的水分被重吸收，引起大便干燥，诱发痔疮。因此怀孕期间应适当增加活动。避免久站、久坐，并注意保持大便的通畅，每次大便后用温水熏洗肛门局部，改善肛门局部血液循环，对于预防痔疮是十分有益的。(4) 保持肛门周围清洁：肛门、直肠、乙状结肠是贮存和排泄粪便的地方，粪便中含有许多细菌，肛门周围很容易受到这些细菌的污染，诱发肛门周围汗腺和皮脂腺感染，而生疮疖、脓肿。女性阴道与肛门相邻，阴道分泌物较多，可刺激肛门皮肤，诱发痔疮。因此，应经常保持肛门周围的清洁，每日温水熏洗，勤换内裤，可起到预防痔疮的作用。(5) 其它：腹压增高，可以使痔静脉回流受阻，引起痔疮。临床上引起腹压增高的疾病很多，如腹腔肿瘤压迫腹腔内血管，可以使痔静脉回流受阻,引起痔疮。肝硬变引起的门静脉高压症，可致肛门直肠血管扩张，而引起痔疮，此时应首先治疗肝硬变。不应急于治疗痔疮，因为肝硬变缓解后痔疮症状是可以改善的。预防痔疮的方法很多，只要注意在日常生活中认真去做，不仅可以预防和减少痔疮的发生，对于已经患有痔疮的病人，也可以使其症状减轻，甚至痔核消失。第五章 痔软化注射术知识56、什么是“痔软化注射术”？答：痔软化注射术是使用能使痔体产生软化的注射液注射治疗痔的一种手术治疗方法。57、“痔软化注射术”的概念是怎么提出来的？答：外科治痔的境界有两种：即“治标”和“治本”。“治标”即消除症状，但不能消除痔体；“治本”则是消除痔体，这又有两重境界： 彻底祛除痔组织；使横逆损伤的筋脉被修复还原。就消除痔体而言，古人早就发明了枯痔法、切除法、结扎法等。而枯痔法中又有干性坏死法（枯痔散）和液化坏死法（枯痔钉）。古人由此提出了“化痔”的概念，但一直未能达到这个境界，或者说没有找出普遍适用的方法和药物。要“化痔”就不能切除、结扎，也不能枯死。只有到发明了注射器械的现代，才为“化痔论”提供了可行的手段。上世纪70年代以来，人们一直想借用注射术达到“化痔”的境界，从而有了由“坏死剂”到“硬化剂”的发展史；与此同时，人们也在追求既不同于坏死又不同于硬化萎缩的另类方法。如70年代张仁福的“603消痔液”（江苏省中医院和江苏省中医药研究院）、汤良庚（1980）的无矾注射液（胖大海、赤芍等）、陈景坤（1983）的能量1号注射液。至安阿玥教授（1994）发表的安氏注射液治疗各期内痔混合痔2727例临床总结一文中，首次提出了软化萎缩法治疗痔疮的新观念，突破了传统以硬化剂或坏死剂治疗内痔的理论范畴，从而成功地解决了以往注射疗法带来的诸多弊病。 2003年6月安氏化痔液（芍倍注射液）取得了国家中药二类新药证书，成为国家批准的制剂上市。这一类注射剂的特点是没有硬结而痔体萎缩或消失。因此，我们有理由将痔的注射疗法分为：坏死疗法、硬化疗法、软化疗法。由此也就有了痔软化注射术的概念。58、为什么说“芍倍注射液治疗内痔是痔软化注射术”？答：芍倍注射液作用于痔组织无明显炎症、出血、坏死等改变，引起组织发生一种非炎症性的蛋白凝固样变形，且这种变形可逆，容易“复活”，经过37天，可原位修复，大多无瘢痕和硬结形成，该方法的作用机理与硬化剂所引起的不可逆现象（如硬结、瘢痕狭窄等）完全不同，故有别于硬化剂注射术。简单地说，就是因为使用芍倍注射液治疗后，痔体不发生硬化而痔体消失、局部柔软，所以称为“痔软化注射术”。59、什么情况下不宜选择“芍倍注射液”做“痔软化注射术”？答：内痔纤维化明显和结缔组织外痔、血栓性外痔、肛管急性炎症期时不宜选择“芍倍注射液”做“痔软化注射术”。60、“痔软化注射术”的适应症有哪些？答：痔软化注射术的适应症：用于非纤维化的各期内痔及静脉曲张型混合痔、直肠黏膜内脱垂。61、硬化、坏死、软化注射术的区别是什么？答：硬化剂作用机理是在局部产生无菌性炎症使血管闭塞，通过纤维硬化粘连而达到萎缩和防止痔脱出、出血的目的，代表药物有消痔灵注射液、5%鱼肝油酸钠、10%石炭酸甘油等。坏死剂的作用机理是使痔坏死脱落而达到治疗的目的，代表药物为枯脱油、枯痔油、新六号、痔全息等。硬化、坏死剂治疗痔疮虽然获得了一定效果，但临床上有很多问题逐渐暴露出来。就目前国内文献报道，硬化、坏死剂带来的主要并发症是术后大出血、直肠狭窄、直肠阴道瘘，个别病例可出现脏器的损坏甚至引起死亡。 软化剂与硬化剂不同，作用于组织，不发生明显的炎症、出血、坏死等改变，其直接作用是引起组织发生一种非炎症性的蛋白凝固样变性，且这种变性可逆，容易“复活”，经过37天，可原位修复，无瘢痕形成，有效地保护了肛垫组织；它突破了坏死理论、硬化理论的禁锢，实现“化痔”的微创境界。此外，硬化、坏死、软化注射的部位不同，如消痔灵注射术是四步注射；痔全息是一步注射；而芍倍注射液与痔软化注射术根据病情不同可分为一步注射和三步注射。62、不宜选择痔软化注射术时该怎么办？答：不宜选择痔软化注射术时，可根据患者的具体情况进行对症治疗。如，结缔组织外痔、血栓性外痔可选择手术行外痔切除术或血栓摘除术。肛管急性炎症期先应控制炎症的发展，选用有效抗生素静滴35天，肛门坐浴等治疗。一些病人还可选择PPH、混合痔外切内扎术、超声引导下痔动脉结扎术等治疗。总之，痔疮的治疗方法很多，应谨慎选择适应症。63、可以反复使用“痔软化注射术”吗？答：可以。芍倍注射液作用于组织无明显炎症、出血、坏死等改变，其直接作用是引起组织发生一种非炎症性的蛋白凝固样变性，且这种变性可逆，容易“复活”，经过3-7天，可原位修复，无瘢痕形成。安教授认为，1周内可重复注射。但据我们的临床观察，建议重复注射在第一次术后的915天。因为第一次注射后，蛋白凝固变性，有可能因消毒不严格等原因引起炎症，故术后915天再次手术时，组织已修复，手术的安全性增加，病人的痛苦减少。64、除芍倍注射液外，还有其它药品可代替做痔软化注射术吗？答：目前，作为痔软化注射液且取得了国家中药二类新药证书，并成为国家批准制剂上市的暂时没有。65、痔软化注射术要求那些配套器械？答：需要配置：喇叭状肛门镜1个、10毫升注射器一个、5毫升注射器一个、5号牙科针头、搪瓷圆杯（内有刻度40毫升）2个、直钳1把、止血弯钳2把、棉球、纱布块若干。第六章 芍倍注射液的疗效和注射后的反应66、芍倍注射液近期和远期疗效如何？答：芍倍注射液是一种纯中药软化剂，其注射疗法安全可靠，药物毒副作用少，注入痔核后产生非炎症性蛋白凝固性变性，10分钟内可见痔核明显萎缩，一般37天后痔核完全萎缩，无疤痕形成。根据目前文献报道近远期疗效好。67、注射芍倍注射液后局部有哪些反应？答：芍倍痔软化注射疗法是一种新型疗法，其成分中不含铝、砷等重金属，安全性高，正确地注射后无局部硬结、痔核坏死、肛门狭窄、出血等并发症；注射后部分病人可能出现局部肛门疼痛、坠胀感，肛门周围潮湿感，并偶见硬结发生。68、注射芍倍注射液后全身有何反应？答：注射芍倍注射液后，偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理；偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变，但这与药物的关系尚未确定。69、如何判断芍倍注射液产生了疗效？答：注射后10分钟可见痔核萎缩，37天痔核完全萎缩。临床上痔核脱出、出血、静脉曲张等症状好转或消失。疗效标准：痊愈：便后无出血、脱出，肛镜检查痔粘膜恢复正常，痔完全萎缩。显效：便后无出血、脱出，肛镜检查痔粘膜轻度充血，痔明显萎缩。有效：便后仍有少量出血，或伴轻度脱垂；肛镜检查痔粘膜轻度充血。无效：达不到有效标准，甚至加重者。70、如果因注射不当，出现痔坏死怎么办？答:行芍倍注射液痔软化注射术后，如出现浅表性坏死，可用抗炎、坐浴、换药、通便等措施治疗，47天可自愈。如坏死程度严重，面积较广，出血较多，则需清除坏死组织，结扎出血点；并行全身抗炎、止血，配合局部对症治疗。71、如果注射后，发现疗效不理想怎么办？答：本疗法一般疗效是可靠的，但若注射后疗效不理想可以于术后1周或9-15天后重复注射一次，并注意正确操作、药物剂量、药物浓度；亦可根据痔的严重程度，结合其他手术方法如外切内扎术、PPH、超声下痔动脉结扎术等方法治疗。72、影响芍倍注射液疗效的因素有哪些？答：影响芍倍注射液疗效的因素有：操作不当；视野暴露不足；浓度配比不当；注射剂量不足；痔核严重纤维化；术后处理不当；全身情况较差；肠道准备不充分，术后排便过早；饮食起居习惯不良等。第七章 芍倍注射液的临床应用方法73、如何配制芍倍注射液稀释液？答：配制芍倍注射液稀释液的一种方法是用0.5%利多卡因注射液和芍倍注射液作11等体积稀释；另一种方法是用0.9%生理盐水和芍倍注射液作11等体积稀释（不能用利多卡因稀释的时候选择此方法）。74、利多卡因的禁忌症是什么？答：利多卡因可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应；也可引起低血压及心动过缓，血药浓度过高，还可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降；个别患者做局部麻醉时出现过敏；阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者静脉注射禁用。因此，上述病变均是利多卡因的禁忌症。75、什么情况下可以用生理盐水稀释芍倍注射液？答：对利多卡因过敏，或者患者患有阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）时，可以用生理盐水稀释芍倍注射液.76、注射芍倍注射液时用什么样的针头？答：注射芍倍注射液时用5号牙科针头，不要使用其他针头。77、为什么必须在喇叭肛门镜下注射痔疮？答：因为在喇叭肛门镜下可充分暴露痔核；有效地调整注射角度，所以注射术最好是在喇叭肛门镜下操作，不提倡使用其他类型的肛门镜。78、芍倍注射液的注射方法如何？答：对、期内痔及静脉曲张型混合痔，用11浓度的芍倍注射液（即芍倍注射液用0.5%利多卡因注射液或生理盐水稀释1倍）。在肛门镜下暴露痔核，消毒后于痔核表面的隆起部位斜刺进针；遇肌性抵抗感后稍退针、使针尖部位保持在痔黏膜肌下方、肠壁肌肉上方的痔核中央，然后注药，每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈、表面粘膜颜色呈粉红色为度；期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠黏膜松弛者：加用1：1混合液于痔核上松弛黏膜处进行注射，每点注药1-2ml，总量在5-10ml。外痔静脉丛曲张者于齿线上缘0.5cm处点状注射1：3混合液（一份芍倍注射液加3份局麻药或生理盐水），每点用药0.5-1ml，总量约2-4ml，注射完毕用棉球轻柔按压注射区，以使药物分布均匀。79、芍倍注射液的注射部位在哪里？答：芍倍注射液的注射部位为：1、在痔黏膜肌下方、肠壁肌肉上方的痔核中央；2、对期内痔、静脉曲张型混合痔伴有直肠粘膜松弛患者，注射部位还应在痔核上松弛的直肠黏膜下及齿线上洞状静脉区附近注射。 80、每个痔核可注入多少稀释的芍倍注射液？答：每个痔核可注入15ml稀释的芍倍注射液，即与痔的体积等量的芍倍注射液。81、每个病人每次可以注入稀释的芍倍注射液的总量是多少？答：每个病人每次可以注入稀释的芍倍注射液的总量为1020ml，平均15ml，最大剂量不超过40ml.82、什么是芍倍痔软化注射术的“十六字法则”？答：芍倍痔软化注射术的十六字法则是“见痔进针，由小到大，退针给药，饱满为度”。“见痔进针”的意思是每个内痔核都要注药，不要遗漏；“由小到大”的意思是先注射小的痔核，后注射大的痔核；“退针给药”的意思是将针刺入痔核遇到肌性抵抗后，稍稍退针，但仍需使针尖保留在痔核中央，然后推注药物；“饱满为度”的意思是每个痔核的注药量以痔核充盈饱满、粘膜表面颜色为粉红色为界，不能过量注药。83、注射芍倍注射液时应注意那些问题？答：注射芍倍注射液时应注意以下问题 ：1、芍倍注射液为中药复方制剂，应用时应核对有无变色、沉淀；2、注射治疗前，询问患者有无药、食物过敏史；有无麻醉药禁忌症等；3、注射治疗时，局部应严格消毒；4、严格按照“十六字法则”注射药液；5、避免注射药液过于表浅、过深或过于集中，禁止静脉注射；5、术毕可局部应用抗炎、止血、止痛的栓剂，术后可应用抗生素35天（口服或静滴）；6、尽量控制大便24小时，大