不符合项和不符合项控制.doc

不符合项和不符合项控制（核电专辑）陈玉金 周水根（山东核电公司，深圳市，518124）摘要 本文阐述了国家核安全法规中术语“不符合项”与质量管理和质量标准GB/T19001-1994中术语“不符合项”的差别和“不合格品”的联系，简要介绍了广东岭澳核电站常规岛安装工程施工中不符合项的概况及其控制方法。关键词 不符合项 控制 体会Non-conformance and Control of Non-conformanceChen Yujin,Zhou Shuigen(Shandong Nuclear Power Company,Shenzhen,518124)keyword Non-conformance control knowledge 继大亚湾核电站后又一座同样规模的岭澳核电站即将建成投产。由于核工业的特殊性，根据合同要求，参与核电站建设的承包商必须全面建立和实施质量保证体系，该体系应符合：a) GB/T190011994ISO9001:1994质量体系，设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。b) 中华人民共和国核安全法规HAF0400(91)第四部分核电厂质量保证安全规定（以下简称核安全规定）的原则。 由于这两个文件对一些基本术语的汉语定义不完全一致，造成对“不合格品”和“不符合项”含义上的差异，以致在使用过程中引起了麻烦和不便。本文想根据作者的理解谈谈“不符合项”和“不合格品”的异同及其岭澳核电站常规岛施工中不符合项（不合格品）的控制特点。1 不合格和不符合不合格品和不符合项起源于基本术语“不合格（不符合）”。在BG/T6583-1994中“不合格（不符合）nonconformity”定义： 没有满足某个规定的要求。注：该定义包括了一个或多个质量特性包括可信性特性、或质量要素偏离规定要求或缺少。根据这定义，我们可以理解：a) 不合格和不符合是同一个英语单词nonconformity的两种不同的汉语表 达方式，不符合就是不合格；b) 没有满足一个或多个质量特性的要求，一般指的是产品；c) 没有满足质量体系要素规定的要求，一般是指的质量体系某一行为没有达到程序文件中的某一条款、某一项的要求。2 核安全法规“不符合项“与GBT190011994中“不符合项”的区别2.1 GB/T190011994中“不符合项” GB/T190011994的“第4.17内部质量审核” 要素明确规定：供方应建立并保持用于策化和实施内部质量审核的文件化程序，以验证质量活动和有关结果是否符合规定要求，并确定质量体系的有效性。在质量体系审核中，当发现该质量体系中某一项行为没有达到其规定的要求时，一般就称此不符合/不合格为“不符合项”或“不合格项”。2.2 核安全法规中“不符合项”在核安全法规中对“不符合项”给出了不同的定义。 不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。 可以看出，核安全法规中所引用的“项”是指物项，而物项定义是：构筑物、系统、部件、零件或材料以及计算机软件的通称。在BG/T6583-1994中术语产品的定义是：活动和过程的结果。它包括服务、硬件、流程性材料、软件、或它们的组合。所以，核安全法规中所述“物项”等同于GB/T19001-1994中术语“产品”,包括顾客提供的产品、自己采购的产品等。不符合项适用于顾客提供产品、供方在施工过程中所形成的产品、以及由分供方所产生的产品。核安全法规第10要素“对不符合项的控制”中规定：必须制定一些措施，控制不满足要求的物项，以防止误用或误装。必须按文件规定的程序对不符合要求的物项进行审查，并确定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。而GB/T190011994第4.13要素“不合格品控制” 中规定：为防止不合格品的非预期使用和安装，应控制不合格品标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置。不合格品的处置可以是返工、返修、让步接收、拒收等。这里所指的就是对不合格产品的控制。所以，核安全法规中的术语“不符合项”与GB/T19001-1994中的术语“不合格品”是完全等同。核安全法规中的不符合项是针对某一具体物项来说的，并不包括质量体系运行过程中产生的缺陷，并对这种缺陷也没有什么称谓。在大亚湾核电站建设期间，是质量保证体系编制的唯一法规文件，使用“不符合项”这个术语既指不合格的产品又指质量体系要素偏离了规定的要求，混淆了两个概念，使用起来很不方便。在岭澳核电站建设期间，业主为了改变这种混乱状况，同时又为了保持管理上的连续性符合核安全法规建立起来的质量体系，延续使用了核安全法规中“不符合项”这一叫法，但不符合项仅指不合格品，现已不再使用“不符合项”这个术语来描述质量体系方面产生缺陷。本文在以后的叙述中仍用核安全法规中“不符合项”这一术语。 3 岭澳核电站常规岛不符合项控制的特点由于岭澳核电站常规岛对不合格品控制根据核电法规习惯称为不符合项控制，所以本文将不合格品控制仍然称为不符合项控制。不符合项控制是质量保证体系要素之一，岭澳核电站建设过程中质量控制融汇了国际工程管理的经验已形成了自己的特点，现简单介绍如下。3.1 产生类型。根据不符合项发生的原因可以分为三类，一种为顾客提供设备所发生的，主要是在设备验收过程中发现的质量缺陷；一种为供方内部由于施工等原因产生的缺陷；另一种为土建接口之间产生的由供方发现的因上游供方所产生的缺陷。3.2 分类控制。不符合项分为C1、C2、C3三类。C1类作为顾客（业主）来讲并未作出规定，它既不是在安装合同中或该合同的任何规范、标准所规定，只是不符合承包商（供方）或分包商自己的技术要求；C2类是需要向顾客报告的，是由供方根据为顾客提供设备的供货商和供方双方同意的标准化的措施就能立即施行修复；C3类是需要顾客进行审查的，拟定的处理方案是涉及到电站设备或设备可以照常使用或对承包商（包括其分包商）的工程进行改造或修改的。3.3T类划分。用于定义对原始设计准则的影响，它是由供货商（设计单位）决定的，分为T0、T1、T2三类。T0类经过处理后可以使有关结构、电站设施或设备恢复原样；T1类经过处理后可以不符合供货商编制的规范或施工文件，但供货商确认原设计标准不受影响；T2类为拟定的方案无法在不影响原设计标准条件下修复结构、电站设施或设备。3.4 编码规则 不符合项报告的编码是以ALSTOM提供的三字码为核心由13位字母或数字组成。第1-2位为字母“CL”，代表SEPC(山东核电公司)；第3位字母代表发文部门；第4位字母代表相关专业；第5位为数字“1”、“2”或“9”，分别代表1号机、2号机和1、2号机组共用部分；第6-8位字母为常规岛相关系统的三字码；第9位为数字“0”、“6”或“9”，分别代表安装原因、供货原因和土建接口原因产生的不符合项；最后4位为数字，它表示不符合项的流水号。3.5 不符合项处理流程3.5.1 不符合项报告(NCR)传递 任何责任部门发现质量缺陷，填写不符合报告单NCR（Non Conformance Report），同时提出处理方案建议，及时报送质量控制部(以下简称QC部)，QC部专业工程师审核、分类、编号。C1类只需QC部专业工程师批准即可；C2类必须提交给ALSTOM（设计单位）审查，ALSTOM拟定出不符合项的处理方案后返回QC部，QC部组织工程处和QC部专业工程师根据现场实际情况，对ALSTOM提出的方案可行性进行确认，以达到双方都满意的结果。确认后，将不符合项报告拷贝给业主施工经理部（CTM）、设计采购部（EPM）和质量保证部（QAD）；C3类须经业主审查，ALSTOM拟定出不符合项的处理方案和T类划分后返回QC部，QC部将ALSTOM答复后的不符合项报告原件交业主CTM，同时拷贝给业主EPM和QAD，业主审查后将审查意见及不符合项原件返回QC部。业主在审查C3类不符合项过程中，如果对ALSTOM提出的方案有异义和其它要求，SEPC将对此不符合项报告升版，重新进行相关的审查，最终使SEPC、ALSTOM和业主各方达成一致意见。土建接口的不符合项无论是C2类还是C3类直接报业主审查。3.5.2 不符合项隔离不符合项被确定后，QC部根据不符合项报告内容制作不符合项标识牌，发放到有关责任部门，责任部门将不符合项标识牌挂在相应的不符合设备上，并保护不符合项标识牌处于完好状态。标识牌上应标明不符合项名称、设备标识号和不符合项编号。由于安装工作的需要，不符合项需从仓库领出时， QC部专业工程师对不符合项领出后的风险进行评估，确定可领出后，QC部专业工程师在设备领料单上签字认可，供应部依据已签字的领料单发放不符合项。安装过程中发现不符合项，责任部门立即停止在不符合项上的任何工作，直到不符合项处理完毕。3.5.3 不符合项处置 C1类不符合项，责任部门根据QC部审批的不符合项处理方案立即进行处理，SEPC全权负责。 C2类不符合项，责任部门根据ALSTOM拟定的纠正方案进行处理。在此过程中，若业主对该不符合项的处理方案或其它相关内容有分岐时，责任部门应立即停止该不符合项的处理工作，与业主、ALSTOM进行商讨，达成共识后执行后继工作。此过程中，可能引起不符合项报告升版，升版后需重新进行审查。 C3类不符合项，根据业主审查的纠正方案，SEPC和ALSTOM负责执行该方案。SEPC主要负责现场修复工作的执行，ALSTOM主要负责设计的修改、设备的重新供货以及由制造商才能修复工作的执行。 在不符合项的处理过程中应形成必要的质量记录，以证明经修复后的设备符合原设计标准或业主认为可接收。3.5.4 验证及关闭 不符合项处理完毕后，责任部门填写不符合项关闭单，交QC部。QC部专业工程师根据不符合项处理方案和相应的记录进行检查验证，确定相关的工作已全部执行、记录齐全，在不符合项关闭单上签字认可。然后交质保部（简称QA部）进行有关质保方面符合性审查，对涉及相关图纸或文件修改的，需交文件中心和ALSTOM作相应文件的更改。最后，QC部将不符合项关闭单和相关资料提交业主QC人员审查，业主QC人员验收合格后在关闭单上签字。不符合项关闭后，责任部门将该不符合项的标识牌归还QC部。3.5.5 纠正和预防措施在不符合项管理中，QC部每季度对不符合项的状况进行统计、分析，并出具质量趋势分析报告。对安装造成的不符合项产生原因进行分析，对重复发生的安装原因不符合项，要求责任部门提出纠正和预防措施，QC部审核措施的可行性，责任部门进行纠正，QA部和QC部共同验证措施的有效性，对引起质量体系文件修改的，由文件的起草部门进行相应文件修改，最后报QA经理批准。4 岭澳工程NCR统计 自1999年4月常规岛正式开工以来,共发现或发生不符合项目1415个。其中供货原因的不符合项1164个，安装原因的不符合项155个，土建接口原因的不符合项96个。在安装原因产生的不符合项中，由于山东核电公司自身的原因产生的不符合项为146个，其它承包商引起的不符合项9个。5 几点体会5.1 核电站质量保证安全规定是国家核安全局1991年7月25日发布的核电厂安全法规的第四部分。本规定提出的质量保证原则已经与国家技术监督局1994年12月发布的质量管理和质量保证标准内容上基本上是一致的。但后者包函了前者的全部内容，其基本术语的定义准确、严密