A1-PC20022-00 制剂车间模具管理规程.doc

珠海润都制药股份有限公司 页码：3 / 3文件题目制剂车间模具管理规程文件编号A1-PC20022-00生效日期制订部门制剂生产部颁发部门质量保证部替代见修订历史部门起草人： 日期： QA审核人： 日期：部门审核人： 日期： QP批准人： 日期：分发部门：质量保证部、设备部、采购部、计划物控部、制剂生产部1. 目的：制定一个制剂车间模具的管理规程，规范生产用模具管理。2. 范围：适用于制剂车间生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废。3. 职责：3.1 制剂生产部负责提出模具需求，以及在用模具的保管与维护。3.2 设备部负责对提出模具需求进行审核，对损坏、不能满足性能要求模具进行鉴定，经鉴定报废的走报废程序。3.3 采购部负责模具的采购工作。3.4 质量保证部负责对本规程的实施进行监督。4. 内容 4.1 定义4.1.1 模具：是指生产上用以挤出、冲压、吹塑、冲裁等方法得到所需产品的各种模子和工具。 简而言之，模具是用来成型物品的工具，这种工具由各种零件构成，不同的模具由不同的零件构成。它主要通过所成型材料物理状态的改变来实现物品外形的加工。4.2 模具的采购或加工要求4.2.1 模具的采购或加工应有图纸，并经生产、设备等相关部门审核批准。4.2.2 应在具备相应的机械加工资质、机械加工设备与设施以及相应的测量或检测仪表的制作单位加工或在设备厂家购置配套原厂模具。4.3 模具的管理4.3.1.1 实行专人管理、定置存放，并对模具进行编号；4.3.1.2 新进厂的模具应由专人进行验收，使用车间应建立模具台帐。4.3.1.3 相关一致性：文件一旦经过修订，则应将修订次数增加。4.4 模具的验收4.4.1 模具使用车间开箱验货，对模具的材质进行确认，要求加工单位提供模具材质证明；4.4.2 按照模具加工/采购合同、设计图纸等对模具的规格、尺寸、数量等进行核对；4.4.3 验收合格后签收，登记台帐。4.5 模具的保管4.5.1 新模具验收合格后，对模具地行编号，要求编号具有唯一性，可追踪性。4.5.2 采取防锈蚀、防磕碰措施，将模具定置存放，专人专柜保管，并记录。4.6 模具的发放、使用4.6.1 生产人员按照产品要求领取相应的模具，认真核对模具型号、规格、数量等，无误后领取并记录。4.6.2 使用前核对模具的型号、规格、数量无误、外观完好，按照模具安装规程进行安装。如发现损伤应立即报相关管理人员查明原因。4.6.3 模具使用结束拆卸后确认模具外观完好，数量准确，如有异常（残损、缺失等）立即按照偏差进行处理。4.6.4 模具收回须填写使用记录，记录内容包括模具名称、模具编号、数量、所安装设备编号、领用人、领用日期、交回日期、交回人等内容。4.7 模具的维护4.7.1 清洗完毕的模具应采取防锈蚀、防磕碰措施，放回指定位置。4.7.2 模具领用、安装、及使用人员应注意保护模具。4.7.3 在运送、安装、使用过程中，严禁对模具进行随意敲打，注意不要磕碰、撞击，勿将工具等异物掉入模具内，以防造模具损坏。4.8 模具的清洁保养4.8.1 更换品种或同一品种使用一定周期后应对模具进行清洁，可使用软质毛刷、绢布等对模具表面进行清洁，不要使用腐蚀性清洁剂。4.8.2 模具应晾干后再存放，有条件的将模具盛在对应的模具箱中。4.9 模具的报废4.9.1 模具经确认不符合使用标准的进行报废，报废时要登记编号等信息，有精密配合要求的模具要成套报废，如铝塑机的冲裁等。5. 附录和相关文件:无6. 相关记录： 模具台帐-A1-PC20022-R01模具领用、回收记录-A1-PC20022-R02模具使用记录-A1-PC20022