复方苦参注射液在放射性肺炎治疗中的临床研究.docx

复方苦参注射液在放射性肺炎治疗中的临床研究张雪英，杨弋超，程蓉( 皖南医学院附属弋矶山医院 放疗科，安徽 芜湖 241001)【摘 要】目的: 观察复方苦参注射液联合激素、抗生素治疗放射性肺炎的临床疗效。方法:65 例放射性肺炎患者随机分为治疗组及对照组。对照组给予抗生素及激素治疗，治疗组在对照组基础上加用复方苦参注射液，观察两组患者的近期综合疗效及生活质量状况评分。结果: 治疗组近期综合疗效及生活质量状况评分均优于对照组( P 0. 05) 。结论: 复方苦参注射液联合激素、抗生素治疗放射性肺炎有一定的增效作用，且可改善患者的生活质量。【关键词】放射性肺炎; 复方苦参注射液; 肺癌【中图号】R 734. 2 【文献标识码】AOutcomes of compound matrine injection for radiation pneumonitisZhangXueying，Yang Yichao，Cheng RongDepartment of Radiation Oncology，Yijishan Hospital，Wannan Medical College，Wuhu 241001，China【Abstract】Objective: To assess the clinical effects of compound matrine injection combined with hormone and antibiotics on radiation pneumonia.Methods: Sixty-five patients with radiation pneumonitis were randomly allocated to treatment group( n = 33) and control group( n = 32) . The control group received therapy regimen of hormone and antibiotics，and the treatment group were given additional compound matrine injection on basis of the protocol used in the control group. The two groups were assessed regarding the short-term effects and scores on quality of life. Results: The outcomes were superior for the treatment group to the controls( P0.05) . Conclusion: Compound matrine injection，when combined with hormone and antibitotics，appears to better facilitate the therapeutic effects as well as to improve the quality of life for patients with such entity.【Key words】radiation pneumonitis; compound matrine injection; lung cancer肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，也是目前全世界发病率和病死率最高的癌症之一。在我国，肺癌是首位恶性肿瘤死因。临床上 80% 的肺癌患者确诊时已属晚期，错过了最佳手术时机，所以需采用放化疗为主的综合治疗。由于肺脏属于放射敏感器官，在肺癌放疗过程中常伴有放射性肺炎的发生，发生率约为 30%1。临床表现为发热、咳嗽、气促及进行性呼吸困难。CT 见照射野及其周围有间质性改变。目前，临床主要以激素加抗生素治疗，但疗效不理想。本研究在常规西药治疗基础上加用纯中药制剂复方苦参注射液观察其疗效。结果总结如下。1 资料与方法1.1 诊断标准 放射性肺炎诊断参照肿瘤放射治疗学2中的诊断标准: 有放射性胸、肺照射治疗史; 主要症状为刺激性干咳、胸闷、胸痛、呼吸急促或伴有低热; 肺部放射区域内可听到干湿性罗音;X 线检查见放射区肺野出现边界清晰的弥漫性模糊阴影。1.2 纳入标准 参照 RTOG 急性放射损伤分级标准中的肺损伤的分级标准3，诊断为 2、3 级的放射性肺炎; 初次放疗，无严重的肝肾功能损害; 无药物过敏史; KPS 评分 60 分，预计生存 6个月。1.3 排除标准 放射性肺炎属慢性期，已发生肺纤维化; 合并有严重的心肺原发疾病。1.4 一般资料 收集我院放疗科 2009 年 12 月 2012 年 12 月收治的肺癌患者 65 例，均经病理学或细胞学确诊为肺癌，并经放射治疗。65 例患者随机分为两组，治疗组 33 例，男 20 例，女 13 例，年龄 35 70 岁，中位年龄 55 岁，鳞癌 18 例，腺癌 15 例; 对照组 32 例，男 22 例，女 10 例，年龄 32 69 岁，中位年龄 53 岁，鳞癌 15 例，腺癌 17 例。所有患者均行6 mV-X 线放疗，DT 54 60 Gy /27 30 次。两组患者在性别、肺癌分型、病情轻重( 肺炎评价) 、放疗剂量上的差异无统计学意义。见表 1 。1.5 治疗方法 两组均常规采用抗生素及激素治疗，抗生素的使用以痰培养及药敏试验结果为依据。激素治疗采用甲基强的松龙 40 mg/d 加生理盐水100 ml 静脉滴注，2 周为 1 个疗程，缓慢减量直至停用。治疗组在此基础上加用复方苦参注射液 20 ml溶于生理盐水 250 ml 中静脉滴注，每日 1 次，连续治疗 21 d 为 1 个疗程，两组均治疗 1 个疗程。1.6 观察指标及检测方法1.6.1 近期综合疗效判定标准 参照疾病临床诊断和疗效标准4制定痊愈: 咳嗽、胸闷、胸痛、气急、发热等症状消失，肺部听诊无干湿性罗音，X线检查肺部炎性阴影消散; 显效: 症状、体征消失或明显减轻，X 线检查阴影大部分消散; 无效: 症状体征未减轻，X 线检查无明显改善或加重。1.6.2 生活质量评定标准 采用以 KPS 为基础的评价标准5好转: 在疗程结束后较治疗前 KPS 增加 10 分，并维持 4 周以上; 稳定: KPS 无明显变化; 恶化: KPS 减少 10 分以上。1.7 统计学方法 统计学处理应用 SPSS 15. 0 统计软件分析，计数资料用 2检验，计量资料以(x s) 表示，比较采用 t 检验，P 0. 05，有统计学意义。2 结果2.1 两组患者近期综合疗效比较 见表 2。治疗1个月后，治疗组有 29 例临床症状明显改善，其中 12例复查胸部 CT 与治疗前相比，渗出性病变完全吸收，未留有纤维条索影，17 例患者渗出性病变基本吸收，但仍留有少量纤维条索影，仅 4 例自觉症状及胸部 CT 改善不明显。而对照组仅 8 例达治愈，有11 例治疗后症状及影像学表现几乎无好转。两组有效率的比较，2= 4. 53，P 0. 05，差异有统计学意义。2.2 两组患者生活质量评价 如表 3 所示，复方苦参注射液在改善患者生活质量方面效果明显。两组有效率的比较，2= 3. 91，P0.05，差异有统计学意义。3 讨论放射性肺炎是胸部肿瘤放射治疗中常见的并发症，发病率高，病情严重6。尤其在肺癌的根治性放射治疗中，发生率更高达 30%1。通常在完成放射治疗后 1 3 个月出现，6 24 个月后可发生永久性肺纤维化，严重者可导致死亡2。其主要的机制目前认为与肺泡型细胞的损伤及血管内皮细胞的损伤关系密切，当肺受到一定剂量的照射后，局部渗出，间质水肿以及肺泡型细胞合成和分泌的表面活性物质减少，肺的顺应性降低，导致肺泡塌陷、肺不张。血管内皮细胞受损导致肺血流灌注改变，血管通透性增加，当内皮细胞脱落后容易形成微血栓堵塞毛细血管，导致通气血流交换障碍，肺的放射性损伤达到一定程度，即可表现为临床放射性肺炎的发生7。如不有效控制，则会迅速出现晚期肺纤维化。放射性肺炎的发生限制了胸部肿瘤的放疗剂量，影响了肿瘤的局部控制率及放疗后患者的生活质量。所以及早、有效地治疗急性期放射性肺炎是肿瘤放疗中亟待解决的问题。临床常规治疗主要是使用大剂量肾上腺皮质激素加抗生素，不良反应较大，且疗效欠理想。本研究中使用的复方苦参注射液是由苦参、白茯苓、山慈姑、首乌等多味中草药精制而成。多项研究已经证实，复方苦参注射液能直接杀伤肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞分化和促凋亡、抗肿瘤浸润和远处转移、抑制肿瘤新生血管形成、减轻致肿瘤炎症、减轻放化疗不良反应、增强肿瘤宿主免疫功能并有止痛、升白细胞、增加体质量等多方面的药理作用，且无明显不良反应8-9。进一步研究还发现，复方苦参注射液通过增加肺组织放射耐受性，同时抑制因照射产生的过多自由基，减轻肺泡型细胞的损伤，使其释放的转化生长因子等细胞因子水平降低，因而降低放射性肺炎与纤维化的发生。同时还具有扩张血管，改善放射野的缺血淤血等作用10。有利于损伤肺组织的修复。本研究结果显示，复方苦参注射液与西药配合治疗放射性肺炎，在减轻患者的临床症状、促进肺部炎症吸收、抗肺纤维化方面显示了较好的疗效，并使患者的生活质量得以提高。对患者长期生存益处有待进一步研究。【参考文献】1 DSA S K,ZHOU S,ZHANG J,et al. 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