ISO知识培训.ppt

1 知識培訓 ISO 2 目錄什麼是ISO9000 4ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9003有什麼不同 5 6推行ISO9000的好處 7 8ISO條文簡介4 1管理責任 94 2品質制度 10 114 3合約審查 124 4設計管制 134 5文件及資料管制 144 6採購 154 7客戶供應品之管制 164 8產品之鑑別與追溯性 17 3 目錄4 9製程管制 184 10檢驗與測試 194 11檢驗 量測 與測試設備之管制 204 12檢驗與測試狀況 214 13不合格品之管制 224 14矯正及預防措施 234 15運搬 儲存 包裝 保存與交貨 244 16品質紀錄之管制 254 17內部品質稽核 264 18訓練 274 19服務 284 20統計技術 29 4 什麼是ISO9000 ISO 就是 國際標準化組織英文全名為 InternationalStandardizationOrganization 於1947年在倫敦成立 其主要宗旨是促進國際間合作 發展共同標準 國際標準化組織1987年正式發布ISO9000族國際標準以來 在不到10年的時間內 在世界范圍內形成了 ISO9000熱 的奇觀 ISO9000品質管理標準成為ISO標準中是最為人熟悉之一 ISO9000系列標準是給予任何類型的企業按照並建立出品質體系的一套標準 經認證機構評審 合格後發給證書 證明企業的品質系統 達到此國際標準的水平 5 ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9003有什麼不同 ISO有很多類型的標準文件 品質管理這系列標準的指導綱要剛好編號為9000 所以 一般人講ISO9000只是一個統稱 指的是ISO關於品質管理系統的這一系列標準 ISO9000系列中的標準文件是有很多份的 其中ISO9001 ISO9002 ISO9003這三份文件是用作考核之用的 所以說 牌照只有ISO9001 ISO9002 ISO9003這三種 實際上是不會有ISO9000的牌照的 ISO9000這個文件只是一個指引 用來說明什麼是ISO9001 ISO9002 ISO9003 6 ISO 9001 1994 設計開發 生產 安裝與服務之品質保證模式 共20節 ISO 9002 1994 生產與安裝的品質保證模式 共19節 4 4節設計管制不適用 ISO 9003 1994 最終檢驗與測試之品質保證模式 共16節4 4節設計 4 6節採購 4 9節製程管制不適用 7 推行ISO9000的好處 一 1 透過管理系統的運行 不斷改進產品的品質 2 在企業的各階層建立 預防勝於治療 的態度 減少不良的發生 3 企業各階層職責更分明 避免推卸責任 4 透過培訓 令員工更明白品質及工作要求的重要 5 透過取得ISO標誌 加強企業品質形象 8 推行ISO9000的好處 二 6 企業更著重客戶要求 7 向客戶證明企業已發展出一個標準化 文件化的管理系統 8 向客戶展示企業管理能力 增加企業在世界市場上的競爭能力 9 減少客戶對企業的察訪及審核 10 減少客戶及商檢局對產品的檢驗 9 4 1管理責任要求 制定品質方針及目標 明定權責及提供足夠資源 指派管理代表進行管理評審 本公司的定義本公司生產高品質的電腦週邊產品 為了加強作業體系之運轉 提升公司之形象與信譽 以良好的產品品質與服務 促進所有員工實際與品質與生產力改善 使企業永續經營 回饋於社會 故特訂定與品質有關管理責任 ISO條文簡介 10 我們的品質政策 感性創意 卓越品質 熱忱服務 創意 鼓勵創新 持續改善 品質 嚴格品管 追求卓越 服務 誠懇親切 客戶第一 QUALITYPOLICY 11 4 2品質制度要求 建立文件化的品質系統 以符合ISO要求 並有效執行之 本公司的定義明定與品質有關作業程序與指導書 以使品質活動有遵循標準 以確保產品符合規定要求 12 4 3合約審查要求 確保在接受合約前有能力符合要求 本公司的定義為確保買賣雙方權力義務 並確認本公司能依合約內容確實履行以符合客戶之需求 13 4 4設計管制要求 建立設計體制 確保設計輸出符合設計輸入的要求 並符合使用要求本公司的定義為確保達成所設計之產品特性及作業過程皆能經由各項書面程序予以管制並驗證產品之設計符合要求 14 4 5文件及資料管制要求 控制文件的審核 版次 及發行的工作 本公司的定義確保所有影響品質及環境的文件在整個製造過程中 均能有適切的管制 15 4 6採購要求 確保採購資料足夠清楚 建立供應商認可及監察制度本公司的定義為確保採購之物品品質 使之能依據物料需求計劃 適時 適量 適價 充分供應各項符合品質規格要求生產所需原物料 零組件及設備等 同時與供應商建立密切的工作關係與回饋制度 16 4 7客戶供應品之管制要求 對客戶提供的產品做出適當的維護 儲存 及驗證 並當此等產品有任何問題時 書面報告給客戶 本公司的定義對客戶所供應之材料 或零件等組成產品前 應作適當的驗證 儲存與維護 以確保該材料在生產前 能維持其原有之規格 並建立客戶與我方之工作關係與聯絡 17 4 8產品之鑑別與追溯性要求 在生產 儲存 及交付的各階段中 對物品做出標誌 如需要 應能做到追溯要求 本公司的定義鑑別產品在接收與交貨各階段中 皆能符合規格圖樣或其它文件 以達成產品之追溯 18 4 9製程管制要求 編寫作業指導書 安排適宜的生產環境 監控製程參數及產品特性 制定作業準則 進行設備維修保養 需要時 對製程及設備進行認可 本公司的定義依生管發行之制造命令 建立適當的制程管制方法及程序 以監控制程之品質 防止變異之發生 進而高產能及品質 19 4 10檢驗與測試要求 控制檢驗及測試活動 包括來料檢查 製程中的測試 檢查及最終檢驗 本公司的定義確保原物料及成品均符合規定之數量與品質要求確保最終產品生產過程中 符合所有階段的品質計劃及規範並滿足標準製程的要求 20 4 11檢驗 量測 與測試設備之管制要求 對檢查 測量及測試設備進行準確度校正 並能追溯至國家或國際標準 本公司的定義管制 校正和維護所有量測和試驗設備 以證明產品品質 21 4 12檢驗與測試狀況要求 企業各活動的檢驗過程中 產品的檢驗狀態需做出適當標識 本公司的定義確保產品的檢驗與測試狀況均可鑑別亦可追溯 22 4 13不合格品之管制要求 規定對不合格品做出處理的評審及權責 處理方法包括篩選 重工及退貨等 本公司的定義為確保不合格之材料 零組件 及成品均能予以妥善處置 並防止誤用 且能依不合格品處理程序 23 4 14矯正及預防措施要求 糾正及預防任何的不符合事項 本公司的定義為確實調查不合格品與不符合規定作業發生之原因及擬定因應改善對策 並有效執行品質潛在問題之分析 以防止不良問題再度發生 24 4 15運搬 儲存 包裝 保存與交貨要求 控制搬運 儲存 包裝 保存 交貨產品及物料的方法 本公司的定義為確保產品適當之運搬 儲存 包裝 保存與交貨 各相關單位須配合實施有關之作業程序與規定 並以最經濟合理及安全方式處理以減少產品品質因上述過程中不當而受損 25 4 16品質記錄之管制要求 控制品質紀錄的標識 蒐集 編目 查閱 歸檔 儲存 保管和處理方法 本公司的定義為確保本公司產品用以證明符合產品規格和品質系統的文件均依規定保存和管理 特訂定品質紀錄管制程序 26 4 17內部品質稽核要求 企業自行對品質系統做出審核 本公司的定義藉由定期及適時的執行內部品質系統稽核 與追蹤改善所發現之缺失 以確保品質系統能夠持續 適當及有效的運作 27 4 18訓練要求 企業需認定培訓的需要 特別是對從事品質有影響的人 本公司的定義確保公司的品質政策 以及對所有員工的相關品質要求與訓練需要 可經由訓練方案的實施予以達成 28