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文档简介
XX电子有限公司文件编号:纠正措施工作程序修订版号: 页 次: 1/310目的为及时对已发现的不合格采取适当的措施,以防止不合格的再次发生。20主题内容和适用范围本文件规定了对不合格的原因调查与分析、评审、纠正措施的实施与验证程序。 用于公司所有质量活动中出现的不合格所采取的纠正措施。 30工作程序 流 程 工 作 要 求相 关 文 件 及 记 录确定采取纠正的主导部 门开始识别采取纠正措施的时机F管理评审及内、外部审核中出现的不合格;F在公司级的管理活动中不能达到预 定质量目标的不合格;F在不合格品评审中认为有必要的场合;F质量事故(包括市场事故)发生时;F顾客或相关方的质量投诉;F数据分析或顾客满意度测量及过程 监控中出现的重大或系统的不符合 不合格出现时机主导部门管理评审、内外部审核管理者代表公司级会议认为有必要纠正跟踪的事项品管工序批量不合格品生产科顾客质量投诉品管其它管理活动中出现的问题或不合格相关部门批 准审 核编 制发 行日 期XX电子有限公司文件编号:纠正措施工作程序修订版号:页 次: 2/3 流 程 工 作 要 求 相 关 文 件 及 记录N实施纠正措施纠正措施需求评价 是否采 取纠正 措施发出纠正措施报告原因调查及分析制定对应的纠正措施确认纠正措施是否有效 是否 有效NYYF纠正措施的主导部门根据预定/指定的目标组织对不符合状况或纠正后的效果进行评价,决定是否采取纠正措施评价。F纠正措施主导部门向责任部门发出纠正措施报告;F主导部门根据需要指定纠正措施实施、验证的部门及时限。F由责任部门组织对出现不合格或问题进行调查并分析产生原因。F责任部门根据调查分析结果,针对 原因制定有效的纠正措施。F纠正措施的主导部门组织对责任部门所拟订纠正措施的有效性进行确认。F责任部门应合理调 配资源,按时实施纠正措施,且保留必要的记录。“物料质量异常处理报告”、“产品质量异常处理报告”、“纠正措施报告”、“不符合项报告单”、“顾客投诉追溯表”。第-周来料质量控制和预防重点第-周QA巡查控制和预防重点XX电子有限公司文件编号:Q&EP/04-5.2-2纠正措施工作程序修订版号: 页 次: 3/3 流 程 工 作 要 求相 关 文 件 及 记 录追踪纠正措施实施效果 是否已 消除不 合格 效果巩固 信息记录/分析 结 束YN 记录归档 F被指定追踪纠正措施实施效果的部 门或个人(如品管主管负责追踪实 施的效果)应对纠正措施实施的过 程进行跟踪。同时负责协调实施过程中的各种异常并传递相关信息。F由主导部门组织开展已实施纠正措 施的验证工作,其验证的重点为对 措施的效果进行评价。若效果未达 标或不合格的原因未消除,则再次 评价纠正措施需求。F验证完后,对纠正措施有效性作出 有充分证据支持的结论。F经纠正以后的效果由责任部门采取 适当的方法进行巩固,必要时按文件控制工作程序进行文件的更 改。F各纠正措施的主导部门/人应在管理 评审时对两
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