07药事真题.doc

2007年度国家执业药师资格考试 -药事管理与法规 一、A型题(最佳选择题)共40题。每题l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1国家药物政策的目标不包括 A基本药物的可获得性 B保证向公众提供安全、有效的药品 C保证向公众提供质量合格的药品 D保证向公众提供廉价的药品 E合理用药 2根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 A对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C对行政机关没有依法发放抚恤金的 D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E认为某部门的行政规章不符合法律规定的 3符合申请中药二级保护品种的条件是 A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C用于预防特殊疾病的 D用于治疗特殊疾病的 E已申请专利的中药品种 4国家三级野生药材物种是指 A分布区域缩小的重要野生药材物种 B资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C。资源严重减少的主要常用野生药材物种 D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E濒临灭绝状态的重要野生药材物种 5根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需原料、辅料必须符合 A药理标准 B化学标准 C药用要求 D生产要求 E卫生要求 6根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是 A超过有效期的 B变质的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D不注明或者更改生产批号的 E直接接触药品的包装材料未经批准的 7根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A市场调节、方便群众购药 B合理布局、保证质量 C合理布局、方便群众购药 D品种齐全、诚实信用 E公平合理、救死扶伤 8根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的 A通用名称 B批准文号 C生产日期 D商品名称 E贮存条件 9根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制制剂不需要 A质量管理组织 B配制管理、质量管理的各项制度 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 C销售记录 D检验仪器 E卫生条件 10根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布药品质量公告的是 A国务院药品监督管理部门 B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D设区的市级药品监督管理机构 E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 11根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A运输证明 B运输证明复印件 C运输证明副本 D运输证明副本复印件 E准予运输证明 12根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构 无法提供时，可以 A从其他医疗机构紧急借用 B从定点生产企业紧急借用 C请求药品监督管理部门紧急调用 D请求卫生行政部门紧急调用 E从定点药品批发企业紧急调用 13办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是 A设区的市级药品监督管理部门 B设区的市级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门 E国务院卫生行政部门 14根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是 A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B每次处方剂量不得超过三日极量 C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D调配处方时，必须认真负责、计量准确 E处方一次有效，取药后处方保存二年备查 15根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是 A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 C公民自费并且自愿受种的疫苗 D政府免费向公民提供的疫苗 E公民应依照政府的规定受种的疫苗 16根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 17根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进 行分类管理是根据 A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同 B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 C药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同 D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同 E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 18根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是 A标签和内包装 B使用说明书和大包装 C标签和使用说明书 D内包装和大包装 E标签和大包装 19处方管理办法适用于 A与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 B与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 C与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 D与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 E与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 20根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行 A分类管理制度 B评价、分析制度 C登记制度 D逐级、定期报告制度 E核查制度 21药品注册管理办法不适用于 A药物临床试验申请 B药品生产申请 C药品进口申请 D药品抽查性检验 E药品注册监督管理 22根据药品生产质量管理规范，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是 A含生物碱类药品 B非甾体类药品 C青霉素类抗生素 D氨基糖苷类抗生素 E喹诺酮类抗生素 23由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 A药品经营许可证有效期届满未换证的 B药品经营企业终止经营药品或关闭的 C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E违反药品广告规定的 24根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是 A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则 B药品出库应进行复核和质量检查 C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度 D药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪 E质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 25根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是 A药品零售均可采用开架自选的销售方式 B顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告 C对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理 D药品销售可以附赠适量药品或礼品 E监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处 26根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 c医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 E医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药 27根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是 A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药 品交易服务的企业 C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期 五年 D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易 服务机构资格证书号码 28根据医疗机构药事管理暂行规定，临床药学专业技术人员的主要职责不包括 A参与临床药物试验方案设计 B参与临床药物治疗方案设计 C对重点患者实施治疗药物监测 D收集药物安全性信息 E收集药物疗效信息 29根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事 项是 A工艺 B处方 C配制地点 D配制人员 E委托配制单位 30根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括 A领用部门 B配制日期 C制剂名称 D批号 E数量 31根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明 的项目内容不包括 A制剂室负责人 B药检室负责人 C配制范围 D配制地址 E有效期限 32根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是 A有效期至年月 B有效期至X X年X月XFI C有效期至 D有效期至 E有效期至 33根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书【用法用量】项中的内容 不包括 A用药剂量 B中毒剂量 C计量方式 D用药次数 E疗程期限 34根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是 A外配处方必须由医疗机构医师开具 B外配处方必须有医师签名 C外配处方必须有定点医疗机构盖章 D处方要有药师审核签字 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 E处方要保存一年以上以备核查 35根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述，错误的是 A定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 B定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网 C对外配处方要分别管理 D对外配处方要单独建账 E定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生 情况 36根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是 A哌替啶 B美沙酮 C苯丙胺 D。三唑仑 E麻仁丸 37根据中华人民共和国价格法，经营者定价应当遵循的原则是 A公平、合法和符合价值规律 B公平、合法和诚实信用 C公平、符合价值规律和诚实信用 D合法、符合价值规律和诚实信用 E公平、合法、符合价值规律和诚实信用 38根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务 不包括 A保证商品符合保障人身安全的要求 B提供有关商品的真实信息 C发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 D按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 E标明经营者的真实名称 39药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的 A激励作用 B促进作用 C调节作用 D约束作用 E督促和启迪作用 40具有医院药学工作特色的职业道德要求是 A忠诚事业、献身药学 B精心调剂、耐心解释 C依法促销、诚信推广 D规范包装、如实宣传 E保护环境、造福人类 二、配伍选择题。共80题。每题05分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组 题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也 可不选用。 4143 A国务院药品监督管理部门 B省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理机构 D药品监督管理分局 E药品检验机构 41属于药品监督管理技术机构的是 42属于省级药品监督管理部门直属机构的是 43属于上一级药品监督管理机构派出机构的是 4446 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 A抽查性检验 B注册检验 C国家检验 D委托检验 E进口检验 44药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于 45结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于 46国家对新药审批时的检验属于 4748 A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与教育相结合的原则 47维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的 48行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 4951 A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品 49只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 50凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 51凭医师处方才能在零售药店购买的是 5254 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院科技管理部门 D国务院经济综合主管部门 E国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 中华人民共和国药品管理法规定 52批准新药临床试验的部门是 53制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是 54颁发新药证书的部门是 5556 A药品生产质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C中药材生产质量管理规范 D药物临床试验质量管理规范 E优良药房工作规范 55药品零售企业应当执行 56中药饮片生产企业应当执行 5760 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理机构 D省级卫生行政部门 E国家中医药管理局 根据中华人民共和国药品管理法实施条例 57批准直接接触药品包装材料和容器注册的是 58办理药品零售企业变更的是 59批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 60会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是 6163 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 A拘役，并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C死刑，并处罚金 D管制 E无期徒刑 中华人民共和国刑法规定 61生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以 62生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以 63生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以 6465 A三年以下有期徒刑，并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C十年以上有期徒刑 D十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 中华人民共和国刑法规定 64生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以 65生产、销售劣药，后果特别严重的，处以 6667 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 66麻醉药品处方至少保存 67麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 6869 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省人民政府安全生产监督管理部门 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政部门 68申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是 69跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是 7073 A氯胺酮 B芬太尼 C麦角胺 D地西泮 E地巴唑 70属于麻醉药品品种的是 71属于第一类精神药品品种的是 72属于第二类精神药品品种的是 73属于药品类易制毒化学品品种的是 7476 A依法移交卫生行政部门 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处置措施 E立即停止销售 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 74接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 75接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 76提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 7778 A国家药典委员会 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政部门 77负责非处方药目录遴选的部门是 78负责非处方药目录发布的部门是 7982 A乙类非处方药 B甲类非处方药 C处方药、非处方药 D非处方药 E处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定 79不得有奖销售的药品是 80执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 81取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 82不得开架自选销售的药品是 8386 A查处方 B查药品 C查配伍禁忌 D查用药合理性 E查医生的签名 处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对” 83对药品性状、用法用量属于 84对临床诊断属于 85对科别、姓名、年龄属于 86对药名、剂型、规格、数量属于 8788 AZC+四位年号+四位顺序号 BSC+四位年号+四位顺序号 CS+四位年号+四位顺序号 DBH+四位年号+四位顺序号 E国药准字J+四位年号+四位顺序号 87在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为 88境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为 8992 A大容量注射剂 B粉针剂 C固体制剂 D液体制剂 E冻干粉针剂 89在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于 90以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于 91以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于 92以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于 9395 A质量审核 B专柜存放 C定期养护 D分开设置 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 E逐批验收 根据药品经营质量管理规范 93对一类精神药品应 94对首营品种应 95对销后退回药品应 9697 A10 B15 C20 D25 E30 96药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 97药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 98100 A保存3年或以上 B保存5年 C保存至超过药品有效期1年，但不少于2年 D保存至超过药品有效期1年，但不少于3年， E保存至超过药品有效期1年，但不少于5年 根据药品流通监督管理办法 98药品生产企业的药品销售凭证应当 99药品经营企业的药品销售凭证应当 100医疗机构的药品购进记录应当 lOll02 A药品名称 B规格 C产品批号 D有效期 E执行标准 根据药品说明书和标签管理规定 101药品内标签的内容不包括 102原料药标签的内容不包括 103106 A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【注意事项】 E【不良反应】 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 103欲了解合并用药的注意事项，可查阅 104欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 105欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 106欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 107110 A国家非处方药目录 B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D城市社区农村基本用药目录 E国家基本药物目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 107可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入 108临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入 109由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是 110先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是 111112 A信息产业主管部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D工商行政管理部门 E电信管理机构 根据互联网药品信息服务管理办法 111提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 112提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是 113114 A政府指导价 B政府定价 C集中招标采购价 D市场调节价 E调节价 根据中华人民共和国价格法 113由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是 114由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是 115116 A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法 115药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的 116药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 117120 A救死扶伤、不辱使命 B尊重患者，一视同仁 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 117执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 118执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了 119执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了 120执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 三、多选题。共20分。每题l分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 121药品作为特殊商品的特征包括 A生命关连性 B广泛使用性 C高质量性 D公共福利性 E高度的专业性 122国家二级保护野生药材物种的中药材包括 A熊胆 B蟾酥 C蛇胆 D杜仲 E猪苓 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 123根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须 A建立并执行检查验收制度 B验明药品合格证明 C验明药品相关标识 D验明中药材原产地的药检合格证明 E验明药品包装材料的审批标识 124根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有与经营药品相适应的营业场所 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D具有与经营规模相适应的药品品种与数量 E具有保证所经营药品质量的规章制度 125在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围， 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有 A警告，责令限期改正 B责令停业整顿 C依法予以取缔，没收药品和违法所得 D处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 E构成犯罪的，依法追究刑事责任 126根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体 应用法律若干问题的解释，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有 A明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的 B应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的 C明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的 D应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的 E明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的 127国家对麻醉药品和精神药品实行 A备案管理制度 B定点生产制度 C分类管理制度 D定点经营制度 E生产总量控制 128根据易制毒化学品管理条例，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂 A不得零售 B由毒性药品定点经营企业经销 C由放射性药品定点经营企业经销 D由麻醉药品定点经营企业经销 E由精神药品定点经营企业经销 129根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 A负责处方的审核及监督调配 B负责提供用药咨询与信息 C负责指导合理用药 D负责上岗人员的药学知识培训 E负责本单位的质量管理 130根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和处方药的零售药店必须 A具有药品经营许可证 B配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C配备驻店药师 D配备驻店从业药师 E配备驻店财务人员 131执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括 W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题 A处方用药与临床诊断的相符性 B剂量、用法的正确性 C选用剂型与给药途径的合理性 D药品金额的准确性 E是否有重复给药现象 132处方管理办法规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A麻醉药品 B儿科处方的药品 C老年科处方的药品 D医疗用毒性药品 E妇科处方的药品 133下列情形属于药品严重不良反应的有 A因服用药品引起死亡的 B长期服用药品引起慢性中毒的 C出现药品说明书未载的不良反应 D因服用药品导致住院时间延长的 E因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的 134某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应 A核对使用数及剩余数是否与领用数相符 B将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录 C将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录 D将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录 E将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录 135药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有 A批生产记录 B批检验记录 C生产工艺规程 D岗位操作法 E标准操作规程 136药品经营许可证应当载明 A企业名称 B法定代表人或企业负责人姓名 C质量负责人姓名 D经营方式 E经营范围 137某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有 A凭销售部开具的退货凭证收货 B做好退货记录，存放药品库红色区 C做好退货记录，存放药品库黄色区 D经验收合格，存放药品库绿色区 E退货记录应保存3年 138根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括 A有奖销售日用品 B以折扣销售药品 C宣传中药材产地 D公开竞争对手的保健食品经营信息 E因歇业降价销售鱼腥草 139根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有 A经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物 B经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或个人财物 c经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或个人财物 D经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游 E经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬 140在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括 A将患者的健康、安全放在首位 B为患者提供质量保证的药品 C及时为患者提供新药 D真实、准确地为消费者提供新药信息 E根据报酬提供合适的药学服务W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题2007年度国家执业药师资格考试药事管理与法规1. 答案：D解析：本题考查国家药物政策的目标。国家药物政策目标的要点包括：基本药物的可获得性、保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品，合理用药。2答案：E解析：本题考查行政复议的范围。有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议：1对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；2对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；3对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；4对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；5认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；6认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；7认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；8认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；9申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；10申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的；11认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。3 答案：B解析：本题考查中药保护品种的等级划分。符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。4 答案：C解析：本题考查国家重点保护野生药材物种的分级。国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。5 答案：C解析：本题考查中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国药品管理法第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题用要求。6 答案：B解析：本题考查假药的界定。中华人民共和国药品管理法第四十八条：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。7 答案：C解析：本题考查中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国药品管理法第十四条第三款规定：药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。8 答案：A解析：本题考查中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国药品管理法第十八条：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。9 答案：C解析：本题考查医疗机构的药剂管理。中华人民共和国药品管理法第二十四条：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。10 答案：C解析：本题考查中华人民共和国药品管理法实施条例。中华人民共和国药品管理法实施条例第五十九条：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。11 答案：C解析：本题考查麻醉药品和精神药品管理奈例。W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题麻醉药品和精神药品管理条例第五十三条：托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。12 答案：A解析：本题考查麻醉药品和精神药品管理条例。麻醉药品和精神药品管理条例第四十二条：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。13 答案：B解析：本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定第四条：医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理印鉴卡申请，并提交下列材料：(一)印鉴卡申请表(附件l)；(二)医疗机构执业许可证副本复印件；(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。14 答案：B解析：本题考查医疗用毒性药品管理办法。医疗用毒性药品管理办法第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。15 答案：C解析：本题考查疫苗流通和预防接种管理条例。疫苗流通和预防接种管理条例第二条：本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。16 答案：C解析：本题考查执业药师资格制度暂行规定。执业药师资格制度暂行规定第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。17 答案：B解析：本题考查处方药与非处方药分类管理办法(试行)。W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题处方药与非处方药分类管理办法(试行)第二条：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。18 答案：B解析：本题考查非处方药专有标识管理规定(暂行)。非处方药专有标识管理规定(暂行)第六条：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。19 答案：B解析：本题考查处方管理办法。处方管理办法第二条：本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。20 答案：D解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。药品不良反应报告和监测管理办法第十二条：药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。21 答案：D解析：本题考查药品注册管理办法。药品注册管理办法第二条：在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。22 答案：C解析：本题考查药品生产质量管理规范。药品生产质量管理规范第二十条：生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产|3一内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。23 答案：E解析：本题考查药品经营许可证管理办法。药品经营许可证管理办法第二十六条：有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销：(一)药品经营许可证有效期届满未换证的；(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的；(三)药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；(四)不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的；(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题(食品)药品监督管理部门(机构)注销药品经营许可证的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。24 答案：C解析：本题考查药品经营质量管理规范。药品经营质量管理规范第四十三条：药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。第四十四条：药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。第四十五条：药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。25 答案：E解析：本题考查药品经营质量管理规范实施细则。药品经营质量管理规范实施细则第七十一条：药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按规范第七十七条的要求外，还应做到：(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。(三)对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。第七十二条：药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。(一)营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。(二)销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。(三)处方药不应采用开架自选的销售方式。(四)非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。(五)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。第七十六条：药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。26 答案：A解析：本题考查药品流通监督管理办法。药品流通监督管理办法第二十五条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实