内部质量审核作业规范.doc

恒 业 印 刷 制 品 有 限 公 司文件编号：HY-COP -004文件名称：内部质量审核程序受控印章版次：B页码：1 of 7制定：审核：审批：生效日期：1. 目的：通过内部质量体系审核活动，验证各项质量活动与相关结果，是否符合计划安排进度而判断质量体系的有效性。2. 范围：适用于本厂内部质量体系审核过程。3. 权责：本程序由品检部制定，品检经理审查，总经理批准，相关单位配合执行。4定义：无5作业内容51内部质量体系审核作业流程执行单位 流 程 工作内容摘要审核组长 制定“年度审核计划” 填写“计划表”管理者代表 审批 在“计划表”上管理者代表 任命审核组织 在计划表上批准内审组长 审核准备 编“质量体系检查表”并发通知审核方与被审核方 首次会议 安排审核计划审核方与被审核方 现场审核 依据检查表等审核方与被审核方 末次会议 报告审核结果审核方 发出纠正报告 被审核方签收被审核方 提出纠正措施及执行纠正 落实改善内审组 验证纠正情况 审核员追踪审批管理者代表 审批 在审核报告上文件编号：HY-COP -004文件名称：内部质量审核程序受控印章版次：B页码：2 of 7制定：审核：审批：生效日期：52编制年度审核计划审核组长负责编制“-年度内部质量体系审核计划”，报管理者代表批准，对质量体系全部要素的执行情况进行审核，每年至少进行两次，需要时经管理者代表或总经理批准，可以增加审核次数。53成立审核组织根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围/项目的审核组长及审核组成员，由本厂内审员担任，审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系，内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命；A 必须经专业机构培训，取得内部质量体系审核员培训合格证书。B 对公司质量体系运作有一定的了解。 C 在公司担任主管（含）以上，（含管理者代表指定的人）管理职务。54审核准备工作541审核组长制定“审核计划书”必要时参考上次审核的结果，经管理者代表批准后书面通知受审核部门负责人。542审核小组调阅质量手册、相关程序文件及其它文件。543审核小组编制“质量体系检查表 ”由审核组长审核。55实施审核551由管理者代表组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。552进行现场审核，搜集客观证据，对上次内审的执行状况，由审核组长执行审核。553分析观察结果，确定不合格项，填写“内部质量审核纠正及预防措施报告”所有不合格项必须经受审核部门负责人确认后，由审核组长批准。554召开末次会议，宣布审核结果。56审核报告561每次审核活动，审核组长应编写“内部质量体系审核报告”，在审核结束二个星期内完成。562审核报告应阐述所审核范围的质量体系运作情况，并作出总的结论。563审核报告应交管理者代表审批，然后分发给受审核部门负责人。57决定和措施受审核部门负责人，应根据报告的结论作决定，对不合格项应及时采取纠正措施，按纠正和预防措施程序执行。 文件编号：HY-COP -004文件名称：内部质量审核程序受控印章版次：B页码：3 of 7制定：审核：审批：生效日期：58跟踪验证审核组长负责组织对纠正措施的跟踪验证，跟踪验证工作以“谁审核，谁跟踪”的原则进行，由审核组长执行跟踪验证结果，呈交管理者代表审批。59以上活动均应有记录，由文控保存，保存期限至少三年。6附件61附件一：年度内部质量体系审核计划62附件二：审核计划书63附件三：检查表64附件四：不合格报告70参考文件71纠正和预防措施程序附件一-年度内部质量体系审核计划日期： 编号： HY-F-QA-013审核项次审核时间内部审核审核要素备注管理者代表核准： 审核组长制定：附件二审核计划书 编号：HY-F-QA-014审核目的审核依据审核范围审核组织审核时间第一组第二组首次会议末次会议说明批准制定附件三 检查表单位： 编号：HY-F-QA-015审 核 要 素审 核 内 容结果OKNG制定： 审核： 附件四不合格报告 编号：HY-F-QA-016受审核部门部门负责人审核日期不合格事实描述:.结论性质严重; 一般;审核员被审核方代表签名纠正/预防措施计划(计划应于 年 月 日完成) 负责