心肌类快速诊断.doc

心肌类快速诊断系列产品（心肌标志物系列产品）u 心肌肌钙蛋白I（cTnI）快速检测试剂盒(胶体金法、酶联免疫法)目前是唯一通过SDA注册的国产cTnI快速定量诊断产品cTnI是心肌损伤检测的“金指标”首选标志物，用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心肌炎、急性冠状动脉综合征等的临床早期辅助诊断。u N-端脑利钠肽前体快（NT-proBNP）速检测试剂盒（胶体金法）心脏功能指标检测NT-proBNP是评估心脏功能最优秀的标志物，用于急性呼吸困难患者的诊断及鉴别诊断，是急诊室呼吸困难患者诊断急性心力衰竭的最佳独立预测因素；辅助诊断心力衰竭，评价患者心功能状态u N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一快速检测试剂盒（胶体金法）心肌损伤和心脏功能指标联合检测cTnI/NT-proBNP联合检测对心力衰竭及急性冠状动脉综合征的诊断、预后及危险分层能更全面地评估，有良好的临床价值。u 高敏C反应蛋白(hs-CRP)快速检测试剂盒(胶体金法)心血管炎症指标检测，hs-CRP是ACS系列炎症标志物中研究最多的一个，在心血管疾病的初级预防及风险评估中发挥重要的辅助作用。可以作为急性冠状动脉综合症的预后指标；是未来发生冠状动脉事件的预测指标u 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/MYO)三合一快速检测试剂盒（胶体金法）心肌损伤指标检测cTnI/CK-MB/MYO有助于急性心肌梗死（AMI）诊断；有助于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层；检测心脏手术造成的心肌损伤；各种胸痛原因的鉴别诊断仪器测量参数说明本仪器只是通过对不同反应电压的测试确定各个参数的浓度，具体测试项目的性能指标是与测试板结合得出的。基本参数缩写单位肌钙蛋白IcTnIng/mL肌酸激酶同工酶CK-MBng/mL肌红蛋白Myong/mLN-端脑利钠肽前体NT-proBNPpg/mL高敏C反应蛋白hs-CRPmg/L采样特性: 全血或血清样本 120150L性能指标参数显示范围线性范围线性误差批内精密度(CV%)cTnI1.0050.00 ng/mL1.0050.00ng/mLr0.9515%(4ng/ml16ng/ml)CK-MB5.0100.0 ng/mL5.0100.0ng/mLr0.9515%(10ng/ml40ng/ml)Myo50.01000.0 ng/mL50.01000.0ng/mLr0.9515%(100ng/ml600ng/ml)NT-proBNP10015000 pg/ml50015000pg/mlr0.9910%(1000.0pg/ml2400.0pg/ml)hs-CRP0.564.0 mg/L0.564.0mg/Lr0.9515%(2.0mg/L16.0mg/L)1、肌钙蛋白I（cTnI）检测条：是急性心梗最确切的标志物，心肌损伤检测中具有无与伦比的灵敏 性和特异性，是急性心梗检测的“金标准”。2、cTnI+Myo+CK-MB 三合一检测条：诊断心肌细胞发生特异性坏死的标志物， 急性心梗、急性 冠脉综合症早期的有效诊断、预后评估及危险分层。（说明：肌红蛋白（Myo）：是急性心梗时出现较早的标志物，是早期诊断最重要的标志物，早期的“金标准”。肌酸激酶同工酶（CK-MB）：是急性心梗临床上值得信赖的心肌酶，早期的“金标准”。）3、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测条：诊断心衰、心脏功能评价的标志物，充血性心力衰竭检测最敏感的“金标准”，区分心源性和非心源性引起呼吸困难导致心衰最确切性的标志物。4、cTnI+NT-proBNP 二合一检测条：心肌坏死、心衰、心脏功能评价的标志物，可对心力衰竭及急性冠脉综合症的诊断、预后及危险分层更全面地评估，有良好的临床价值。5、高敏C反应蛋白（hs-CRP）：预示动脉粥样斑块稳定的炎性标志物，是心血管炎症区分病毒感染或细菌感染及其感染程度最确切性检测指标。6、D-二聚体（D-Dimer）：诊断肺栓塞（PE）、深静脉栓塞（DVT）、脑梗死的标志物，是肺栓塞、深静脉栓塞的筛查，弥散性血管内凝血（DIC）的诊断、脑梗死的诊断和预后最确切的诊断指标。机内展板与机外展板的时间是一样的，不过一定记得在仪器上切换机内/机外模式。测量项目展板时间cTnI15minNT-pro