数据匹配标准-20140930.docx

数据匹配标准 总则：以标准库信息为基准，结合国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）信息，完成采集数据库与标准库的数据匹配、复核。 匹配原则：药品的六大属性字段，需要严格匹配：通用名、生产厂家、剂型、规格、单位、转换系数、包材（仅限装量大于或等于50ml的大容量注射液） 匹配步骤：1、 先排序后查询：先按“生产厂家+通用名”的组合条件排序，后用采集数据的“通用名+厂家”的关键字在标准库中查询。2、 匹配：2.1直接匹配：采集数据库当前工作数据与标准库所查信息中，药品六大属性(大输液有七大属性)能对应的，则直接匹配。2.2 先新增，再匹配：（1） 标准库有对应基础数据，但无对应规格、剂型、转换系数、包材时，在标准库新增对应的“MK_”数据，再匹配。（2） 标准库无对应基础数据，而CFDA药品库有对应数据（需报备给管理员），则在同通用名、生产厂家项下新增成“MK#01_”的形式，注意规格、剂型、本位码、批准文号等信息修改成与该条数据对应的SFDA信息一致。（3） 标准库无对应基础数据，而CFDA药品备案库有对应数据则在同通用名、生产厂家项下新增成“MK#01_”的形式，注意可能需要修改规格、剂型、本位码、批准文号等信息。（4） 注意所有新增的“MK_”、“MK#01_”数据的规格、剂型、计量单位、包装单位、包材进行标准化。注意不能修改原始“MK”和已增好的“MK_”数据(确实有需要修改的，需通知管理员)。2.3 无法匹配：经过查询（包括辅助信息），判断为错误数据的，需在源数据表单F19列备注错误原因。 匹配时需重点注意的地方：目前较容易混淆的情况如下表，如有其他不能判断的情况请咨询相关工作人员。 项目采集库标准库辅助判断依据匹配操作备注通用名通用名包含：分散片、肠溶片、缓（控）释片严格按剂型匹配，不能直接对给“片剂”信息逻辑有误，如通用名为“*片”，剂型为“胶囊”在CFDA以厂家、通用名关键字查询该厂家是否只生产*片或*胶囊的某一个剂型是则匹配，不是则无法匹配大容量注射液通用名通常省略了“氯化钠或葡萄糖字样”CFDA官网规格相同时：若只有任一，直接匹配；若2者都有，氯化钠优先匹配。如：甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖规格仅有主药含量整体含量CFDA规格信息逻辑一致则直接匹配例如：“5ml羟喜树碱注射液”产品规格为“10mg”，标准库为“5ml”，查CFDA规格为“5ml:10mg”，标准化后直接匹配。有具体规格无具体规格CFDA查询无规格，但规格唯一直接匹配无具体规格有具体规格CFDA查询无规格，但规格唯一直接匹配滴眼剂、洗剂等有装量的表示未体现装量未体现装量新增匹配滴眼剂、洗剂等的转换系数以瓶为单位，不以ml为单位剂型-片剂薄膜衣片片剂、糖衣片新增匹配（新增剂型）片剂若此药品有多个亚剂型，则要求按亚剂型区分。剂型-丸剂水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸等丸剂直接匹配剂型-粉针剂粉针剂、普通粉针剂普通粉针剂直接匹配同一品规不同采集信息既有冻干粉针剂又有溶媒结晶粉针剂，以数量多的剂型为准匹配粉针剂、普通粉针剂、冻干粉针剂（溶媒结晶粉针剂）冻干粉针剂（溶媒结晶粉针剂）直接匹配冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂粉针剂、普通粉针剂直接匹配厂家更名前企业名称更名后企业名称企业名称变更表，网上查询企业是否更名、收购、合并等直接匹配变更表中没有的要记录下来外国企业表示为国内分包装企业，中文翻译名英文企业名国内分包企业在CFDA产品信息中查询直接匹配转换系数- 丸剂如：规格：9g(每40粒重3g)，使用单位：瓶，转换系数：1规格：每40粒重3g，使用单位：丸，转换系数：120经换算9g/瓶的该产品实际装120丸直接匹配丸剂要注意换算，规格、使用单位、转换系数逻辑要一致转换系数-进口药如：盐酸普拉克索缓释片，0.375mg，10片/盒盐酸普拉克索缓释片，0.375mg，100片/盒CFDA查询得两个包装系数批文不同与对应的标准库信息匹配，或新增匹配，批号与系数一致进口药品的批号与转换系数相关包装单位-粉针剂支、瓶盒转换系数均为“1”直接匹配包材如：500ml肠内营养混悬液，包材为玻瓶既有玻瓶，又有铝塑复合膜两种包装价格不一致匹配玻瓶大容量液体产品，采集数据体现了包材的要匹配包材其他批号不全批号完全根据其他信息和CFDA查询判定一致直接匹配通用名、生产厂家等有错别字正确通用名、生产厂家等根据其他信息和CFDA查询判定一致直接匹配两条相同的信息，MK编号不一致选择MK编号较大的直接匹配产品信息与批号信息不一致无法匹配组合包装先各用两个药品通用名关键字查询是否已经有该数据有相同的直接匹配，没有则在第一个通用名下新增匹配编号写成“MK*#*”的形式，标准化要求见后 新增数据信息标准化：1、标准化要求新增出来的数据：通用名、厂家、规格、剂型、计量单位、包装单位、转换系数、包材（仅限大输液），即“F2、F4、F5、F6、F7、F9、F10”等信息均需完善与标准化。2、药品名称标准化基本原则2.1 凡是对药品名称的附加描述，如：“党参方”、“人参方”、“局方”、“天然”、“人工”、“果味型”、“溶剂用”、“含碳酸”、“含精氨酸”、“含山梨酸”、“含甘油”、“成人装”、“儿童装”、“诊断用”、“氨基酸型”等，需要在药品通用名称，加注括号表示；有成分比例的也需要将比例表示出来，如“注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2:1)”； 2.2 药品通用名中，涉及I、II、III等字母的一律用罗马字母“”“”“”表示，并标注括号，其括号用半角表示。如：复方氨基酸注射液(18AA-)；3、规格标准化基本原则药品的规格一般有“含量”、“装量”、“含量：含量”、“装量：含量”、“装量(含量：含量)” 5种类型，一般情况下含量规格和装量规格不需进一步标准化。以下几种规格标准化需要重点注意：3.1 含两种或两种以上药品成分的情况，需标明药品名称及含量，品名与含量之间用空格符隔开，药品与药品之间用“：”隔开。有总含量的需写明总含量，再在括号内标明其药品名称及含量，如：药品通用名剂型规格标准化后规格注射用阿莫西林舒巴坦(2:1)普通粉针剂1.5g(2:1)1.5g(阿莫西林1g:舒巴坦 0.5g)厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片分散片厄贝沙坦150mg:氢氯噻嗪12.5mg厄贝沙坦 0.15g:氢氯噻嗪12.5mg长春西汀氯化钠注射液大容量注射液100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g100ml(长春西汀10mg:氯化钠0.9g)5.24.3.2 膏药规格表述中使用“”，应标准化成“*”，如：药品通用名剂型规格标准化后规格麝香镇痛膏橡胶膏剂8cm13cm 8cm*13cm3.3规格中含有浓度标识的,需标明其具体含量，用“:”隔开，且大单位在前。如：药品通用名剂型规格标准化后规格红霉素眼膏眼膏剂2g:0.5%2g:10mg氟康唑滴眼液滴眼剂5ml(0.5%)5ml:25mg 4、剂型标准化基本原则4.1 涉及“无糖型”、“预充式”、“含玻璃酸钠”、“笔芯”、“特充”需在剂型后以括号的形式注明;例如：“颗粒剂(无糖型)”、“滴眼剂(含玻璃酸钠)。4.2 如“盐酸利多卡因注射液”有供注射和溶媒用两种情况，故该药品通用名标准化后分别为“盐酸利多卡因注射液”、“盐酸利多卡因注射液(溶剂用)。4.3 剂型标准化表类型原始剂型表示标准化后剂型表示使用单位标准化(F7)包装单位标准化(F8)单位标准化说明匹配规则注射液（水针）50ml注射液大容量注射液瓶、袋瓶、袋瓶或者袋与包材保持一致。注射液（水针）50ml注射液小容量注射液瓶瓶、盒转换系数不等于1，则为盒注射液（粉针）粉针剂粉针剂瓶瓶、盒转换系数不等于1，则为盒冻干粉针剂冻干粉针剂溶媒结晶粉针剂溶媒结晶粉针剂片剂片、素片片剂片盒糖衣片片剂(糖衣片）薄膜衣片片剂(薄膜衣片)异型片、片剂(异形片)划痕片片剂(划痕片)双层片片剂(双层片)三层片片剂(三层片)肠溶片肠溶片分散片分散片缓释片:含肠溶缓释片缓释片双释放片双释片控释片控释片泡腾片泡腾片阴道泡腾片阴道泡腾片咀嚼片咀嚼片含片，可溶片含片口腔崩解片口腔崩解片胶囊剂胶囊剂、硬胶囊胶囊剂粒盒软胶囊(含胶丸)软胶囊肠溶胶囊肠溶胶囊肠溶软胶囊:含肠溶丸、肠溶胶丸(含胶丸)肠溶软胶囊缓释胶囊：含肠溶缓释胶囊、双释放（肠溶）胶囊、肠溶缓释丸胶囊等(含胶丸)缓释胶囊控释胶囊控释胶囊阴道泡腾胶囊阴道泡腾胶囊肠溶微丸胶囊（缓释型）肠溶缓释胶囊肠溶微丸胶囊肠溶微丸胶囊胶囊型滴剂滴剂(胶囊型)粒盒颗粒剂颗粒剂、含细粒剂、混悬颗粒、可溶性颗粒颗粒剂袋盒肠溶颗粒肠溶颗粒控释颗粒控释颗粒缓释颗粒缓释颗粒泡腾颗粒泡腾颗粒干混悬剂干混悬剂茶剂茶块（饼）茶剂袋、块盒煎煮茶、袋泡（装）茶茶剂散剂口服散（粉）散剂（口服）袋、瓶盒口服冻干粉剂冻干粉（口服）外用冻干粉剂冻干粉(外用)外用散（粉）、外用溶液用粉散剂(外用)鼻用散剂（粉）鼻用散剂口服液体剂口服乳剂乳剂（口服）袋、瓶盒口服溶液、胶体溶液、合剂口服溶液剂口服混悬液口服混悬液露剂露剂滴剂滴剂糖浆剂糖浆剂酊剂酊剂酒剂酒剂浸膏浸膏剂流浸膏流浸膏剂煎膏剂（膏滋）煎膏剂醑剂醑剂外用液体制剂搽剂，含油剂搽剂袋、瓶盒洗剂、冲洗剂、灌洗剂洗剂涂膜剂涂膜剂涂剂涂剂灌肠剂灌肠剂酒剂（外用）酒剂(外用)酊剂（外用）酊剂(外用)含漱剂含漱剂甘油剂甘油剂醑剂（外用）醑剂(外用)外用溶液剂外用溶液剂软膏剂软膏剂软膏剂支盒乳膏剂、霜剂乳膏剂阴道软膏， 阴道乳膏剂阴道乳膏阴道乳膏剂糊剂糊剂鼻用软膏剂，含鼻用乳膏剂鼻用软(乳)膏剂鼻用凝胶鼻用凝胶剂眼膏剂眼膏剂、眼用乳膏剂眼膏剂支盒眼用凝胶剂眼用凝胶剂贴膏剂橡胶膏剂橡胶膏剂贴盒橡皮膏剂橡皮膏剂巴布膏剂巴布膏剂缓释贴片缓释贴片控释贴片控释贴片贴片贴片膏药膏药，含白膏药和黑膏药膏药支盒海绵剂含药海绵剂海绵剂不含药海绵剂海绵剂栓剂牙栓栓剂枚盒牙周条（棒）牙周条(棒)眼内插入（植入）剂眼内插入(植入)剂鼻用棒剂鼻用棒剂耳栓耳栓阴道栓阴道栓直肠栓直肠栓尿道栓尿道栓气雾剂吸入气雾剂气雾剂(吸入型)支支、盒非吸入气雾剂气雾剂(非吸入型)外用气雾剂（含泡沫剂）气雾剂(外用)混悬型气雾剂气雾剂(混悬型)吸入粉雾剂粉雾剂(吸入型)非吸入粉雾剂粉雾剂(非吸入型)外用粉雾剂粉雾剂(外用)吸入喷雾剂喷雾剂(吸入型)非吸入喷雾剂喷雾剂(非吸入型)外用喷雾剂喷雾剂(外用)雾化吸入剂（液）溶液剂(吸入型)滴鼻剂滴鼻剂滴鼻剂支支、盒洗鼻剂滴鼻剂滴眼剂滴眼剂、洗眼剂、眼冲洗液滴眼剂支支、盒滴耳剂滴耳剂滴耳剂支支、盒洗耳剂洗耳剂膜剂口服膜剂、口内膜剂、牙周缓释膜、口腔内贴膜膜剂贴、支盒眼膜剂眼膜剂凝胶剂口服凝胶剂，含口服乳胶剂、胶浆剂凝胶剂(口服)支盒外用凝胶剂，含外用乳胶剂、胶浆剂凝胶剂(外用)眼用凝胶眼用凝胶锭剂口服锭剂锭剂(口服)支、瓶盒外用锭剂锭剂(外用)丸剂水蜜丸丸剂(水蜜丸)袋、瓶、丸盒F7与规格的单位保持一致小蜜丸丸剂(小蜜丸)水丸丸剂(水丸)糊丸丸剂(糊丸)糖丸丸剂(糖丸)大蜜丸，含蜡丸丸剂(大蜜丸)小丸，指以袋装用药的（常释型）丸剂(常释小丸)小丸，指以袋装用药的（缓释型）丸剂(缓释小丸)小丸，指以袋装用药的（控释型）丸剂(控释小丸)滴丸丸剂(滴丸)浓缩丸丸剂(浓缩丸)浓缩水蜜丸丸剂(浓缩水蜜丸)浓缩水丸丸剂(浓缩水丸)浓缩蜜丸丸剂(浓缩蜜丸)浓缩糖丸丸剂(浓缩糖丸)眼丸剂丸剂(眼丸剂)植入剂管装植入剂、散装植入剂植入剂(管装)支盒5、大容量注射液包材标准化1）、采集数据库信息无任何识别信息，则默认标准化为“玻瓶”；2）、如有任何可识别的信息，如聚乙烯瓶、PVC瓶等则标准化为“塑瓶”，如聚乙烯袋、pvc袋、薄膜袋等则标准化为“软袋”；3）、采集数据库信息仅为瓶则标准化为“玻瓶”、仅为袋则标准化为“软袋”。药品通用名剂型包材标准化后包材氟罗沙星葡萄糖注射液大容量注射液非PVC膜软袋氟康唑氯化钠注射液大容量注射液聚丙烯输液瓶塑瓶6、生产厂家名称标准化1）、企业如有更名，应用更改后的企业名称；2）、国外企业同一药品通用名，同剂型，同规格，在各省中标价格一样的情况，取其中常用的厂家名称为其标准名称进行统一。7、组合包装标准化 对于组合包装，在第一个药品通用名项下添加，编号标准化为“MK#01_”，通用名为两种产品名称，中间用“/”分开，规格为两种产品各自规格与转换系数，两产品间用“/”链接，规格系数表示顺序要与通用名顺序一致，转换系数为“1”，使用单位用“盒”，如：编号通用名规格转换系数使用单位包装单位标准化前MK#01_1米非司酮片/米索前列醇片10mg*10/25mg*51盒盒标准化后MK#01_1米非司酮片/米索前列醇片25mg*5/10mg*101盒盒 复核原则：1、 药品的六大属性字段严格一致，则直接复核；2、 对于有信息不一致的，要确定变更是否有根据，有则直接复核，没有则按照匹配原则重新匹配再复核；3、 注意匹配原则中易混情况的复核；4、 注意是否标准化，未标准化的要标准化后再匹配；5、 对于有重复的信息，要进行处理，注意删除了的信息或者改变了已匹配信息的MK_号码都