隆丰公司质量手册：.docx

一、管理团队职责：协助管理主管完成以下工作：1、负责实验室安全管理工作。2、定期对实验室安全隐患进行检查。3、负责检测中心消防、保卫、水电、卫生等管理工作；定期对实验室环境进行检查。4、负责办公用品、劳保用品发放等后勤保证工作。5、负责化学试剂、玻璃器皿、仪器设备等物资的采购计划、保管、领用工作。6、熟悉档案管理业务和库存的保留样品档案，负责资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作；负责受控文件的登记、发放等日常管理及借阅工作。7、其他日常管理工作。二、设备管理组职责：1、掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况；2、建立设备台帐和档案，并维护其有效性；3、负责设备的统筹管理，参与仪器设备的购置、验收、维修和报废工作；4、监督仪器设备的正确使用、维护、按计划送校和期间核查；5、监督、检查设备的正确使用，卫生清扫，日常维护保养；6、有权阻止不合格的仪器设备投入使用。三、化学检测室检测人员职责：1、熟悉检验标准、规范、规程和方法；2、熟悉所使用仪器设备的性能及熟练仪器操作；3、严格按照标准、规范、规程或作业指导书开展检验活动；4、认真填写原始记录，保证检验数据和结果的准确；5、对报告中的检验数据负责；6、参加技术培训，新的测试方法的学习，定期参加技能考核。4.1 .1 质量方针：诚信 科学 公正 准确以高度的责任感和过硬的工作质量,确保检验的科学、公正、准确，当质量和数量发生矛盾时，坚持质量第一。4.1.2 质量目标力争检验准确度不低于95%；完成协议和任务的及时率不低于98%。顾客的满意度不低于95%。4.2管理体系：4.2.1目的：为了保证中心各项工作的质量，必须建立国一个与本中心活动范围相适应的管理体系，制定管理体系文件，并保证该体系得以实施、维护和持续改进。4.2.2 管理体系的建立、实施和维持管理体系贯穿于检验工作的全过程，适用于从样品检验、处置到出具检验报告等全部质量活动。由质检中心管理小组负责起草管理体系文件，建立与检验质量相适应的管理体系，并保证本检测中心实验室管理体系的有效运行和管理体系文件的现行有效性。本实验室管理体系文件包括：质量手册、作业指导书及反映检验过程的原始记录表单、以及外来文件等。外来文件是指来自客户、法定机构以及来自实验室以外的标准、规程（规范）、检验方法等文件，外来文件应当视同本中心实验室制定的文件一样受控。质量手册是纲领性文件，描述本中心实验室的组织机构，明确本中心实验室的质量方针、目标，支持性程序以及在管理体系中人员的责任和相互关系。作业指导书也是管理体系文件组成部分，其主要包括了检验方法作业指导书、校准操作规程、仪器设备操作规程，以及为了实施操作所必须记录的表单等。4.2.3 管理体系的运行为确保管理体系的有效运行和持续改进，主要采取以下措施：(1)质检中心管理组负责管理体系文件的宣贯，确保传达至有关人员，并被其理解、获取和执行；(2)配置相应的设施和仪器设备，保持良好的监测环境；(3)配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员并有计划组织培训；(4) 对检测中心进行的质量、行政和技术活动的各个环节实施有效控制；(5)建立、完善实验室的改进机制，有效利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会；(5)积极组织、参加实验室间比对和能力验证活动。4.2.4最高管理者的责任 （1）应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。 （2应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。 （3）当策划和实施管理体系的变更时，应确保保持管理体系的完整性。4.3 文件控制4.3.1对与本中心管理体系有关的所有文件进行控制，对最新文件及版本及时批准、发布、发放，对正在使用中的有效版本及时更改，对作废或失效文件或版本及时收回、标识、存档或销毁处理。4.3.2 文件的批准和发布质检中心技术运作组负责批准发布，质量手册和程序文件，实验室的三级文件由检测中心负责人签发。各相关责任人通过学习、宣贯，确保掌握质量方针和目标，熟悉文件的内容，明确各自的岗位职责和工作要求。文件的持有者必须妥善保管文件，不得丢失或转让。调离本检测中心前，文件的持有者必须交回相应文件。4.3.3 文件的更改、换版与作废有关人员对文件有修改建议时，针对文件类别应当向进行书面提出，采纳后按规定程序统一进行修订。修订文件时，由质检中心技术运作组对修订意见进行审核后，报检测中心负责人签发换版。文件的更改、换版应进行标识，以确保更改时体系的完整性。检中心技术运作组每年组织对受控文件进行一次系统评审，依据评审结果，必要时对文件进行修订。电子文件的管理：质检中心技术运作组负责电子版本受控文件的保存，对电子文件的管理做出规定。4.6 政策（服务和供应品的采购）4.6.1本中心实施对所有影响检测工作质量的服务和供应品的采购和使用进行控制，确保检测工作质量。4.6.2在采购仪器设备、标准物质、化学药品，分析用消耗性材料以及寻求印刷、运输、仪器设备检定和维修时，应首先选择具有ISO9000认证、生产许可证等，且有第三方质量认证或质量保证的服务商或供应商，以确保检测工作质量。4.6.3.检测中心管理组应保存服务和供应品采购计划、接收记录、使用意见的反馈、合格服务商和供应商名单及其评价等记录。4.6.4 对已购的影响监测质量的重要供应品、试剂和消耗材料，必须经检查或以其他方式验证了符合相关检测方法的要求之后才能投入使用。4.8 服务客户确保本检测中心做好服务工作，服务生产服务开发、研究；保证检验结果的准确及时。各检测组在检验过程中如出现数据偏离较大或其他异常情况，应及时通知被服务方，并做好与客户沟通。对于客户以各种方式对检测中心服务提出的任何意见，无论是正面还是负面，由检测中心负责人收集记录，并及时反馈到各检验组，以利于改进服务工作。4.10 不符合检验工作的控制4.10.1 目的：为保证质量体系的有效运行，必须对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告的发放或使用；4.10.2检测中心的全体员工均有识别不符合工作的责任和义务，一经发现某项活动不符合工作时，应立即向中心领导报告。4.10.3中心领导对已确定的不符合进行评价，当评价表明不符合工作可以再度发生，应立即实施纠正措施和预防措施。4.13 预防措施4.13.1本检测中心实验室在全年的工作计划、管理体系运行中，为了采取有效的预防措施，消除潜在的不符合和其他不期望情况发生的可能性，以利于改进工作。4.13.2由技术运作组对质量管理和技术两方面收集、识别潜在的不合格信息，并对预防措施的实施过程进行监控；策划预防措施应从潜在的不合格工作中找出产生的原因和改进的机会。4.13.3负责人对预防措施实施过程进行监督、评价，确保预防措施的有效性。应针对已经发生和潜在的不符合及偏离现象，及时组织相关人员找出产生问题的原因，制订出最能清除问题和防止问题再次发生的纠正措施和预防措施，并对实施的措施进行跟踪验证和必要的附加审核。4.14 记录的控制4.14.1 记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程，形成的文件也是质量活动的见证文件。客观、真实、准确、及时地做好记录是全体员工必须遵守的准则。本中心实验室建立相应的程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。4.14.2 记录来源管理类记录： 内部审核和管理评审的报告、纠正措施和预防措施的记录及其他类似管理体系评审的记录。技术类记录： 原辅料、半成品、成品检验记录；产品实现过程中形成的其他检验记录；校准原始检定记录；各检验报告/校准证书；企业标准等。4.14.3 记录的填写1）记录应客观、真实、准确、及时的填写。2）记录应包括从事各项检验的人员和审（复）核人员的签字（盖章）或标识。3）检验数据、结果和计算应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。4）每项检验的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检验在尽可能接近原条件的情况下复现，并能据此找出质量事故产生的原因。4.14.4 记录的管理 为保全检验证据，当记录中出现错误时，责任人可对错误处进行划改，同时标注正确值。划改处应由改动人签名，记录定期要进行归档。4.15 内部审核 为保证管理体系能正确有效地运行，必须定期开展管理体系的内部审核，对不符合工作进行纠正并为质量体系的改进提供依据。当审核中发现的问题对检验结果的正确性、有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施。技术运作组负责对审核过程中发现的问题进行整理、汇总，并做好记录。4.16 管理评审为确保管理体系具有持续的适应性和有效性，规定每年至少进行一次管理体系评审。管理体系评审由中心主任负责组织实施，当出现重大质量事故或发现工作中管理体系不能有效运行时，应组织临时管理评审。 测量溯源性 1、量值溯源为监测数据的准确可靠和互认提供了技术基础。所有对监测结果准确性和有效性有影响的采样和测试仪器设备的量值，都应溯源到国家计量基准。以保证对监测结果有显著影响的采样、测试仪器设备和标准物质的量值具有可溯源性。2 对监测结果准确性和有效性有影响的所有仪器设备，包括辅助测量设备，在投入使用前必须进行校准，以确认仪器状态。校准的方式一般为：(1)列入强制检定目录的计量器具应进行强制检定；(2)非强制检定计量器具应进行检定或校准；(3)无法检定或校准的仪器设备应进行自校，无法自校的，应采用结果比对等方式确认其性能；(4)不直接或间接提供量值的仪器设备（一般为稳压器、搅拌器、不间断电源、超声波提取器、空压机等辅助性设备以及实验室用冰箱、计算机、空调器等）采用功能检查的方法。3 应制定仪器设备校准计划并实施之。校准计划内容包括：3.1 校准时间间隔(1)强制检定计量器具按计量检定规程中规定的检定周期；(2)非强制检定的计量器具按计量检定规程中规定的检定周期；(3)校准、自校和功能检查的仪器设备可自行确定校准时间间隔，时间间隔的确定一般考虑以下因素：(a)使用频繁程度；(b)使用环境严酷程度；(c)仪器设备自身的稳定性和可靠性；(d)仪器设备制造厂家的建议。3.2 应选择能够证明资格、测量能力和溯源性的校准执行机构，以保证其量值能溯源至国家计量标准。一般原则为：(1)计量器具的检定或校准应选择国家计量检定机构或经质量技术监督部门授权的机构进行。对于执行校准的机构，应要求其出具的校准证书能溯源到国家计量基准，校准证书应包括测量结果、测量不确定度、符合经批准的计量规范的声明等内容。(2)仪器设备的自校由本中心实施。应编制自校方法，明确规定自校所使用的仪器设备、自校程序和方法以及自校方法结果的确认规定。根据自校方法进行仪器设备的自校。确保自校中使用的仪器设备或标准物质其量值能溯源到国家计量基准，并绘制量值溯源图。(3)无法溯源到国家计量基准的仪器设备，可采用实验室间比对或能力验证活动对仪器设备性能进行确认。(4)功能检查由本中心实施。实施功能检查前应编制功能检查方法。根据规定的方法进行功能检查。4 仪器设备校准计划由检测中心仪器设备制订并负责实施，仪器操作人员对实施状况进行监督。5 标准物质溯源应使用国家质量技术监督局批准颁布的、在有效期内的有证标准物质。标准物质应能溯源到国家（或国际）计量基准，或溯源到国家（或国际）标准参考物质。检测方法1、检测方法是实施检测的技术依据。本中心对检测方法的选用、制定和确认进行控制，保证检测方法正确有效。2 应选择合适的检测方法进行检测工作，包括采样、样品的处理、存储、样品测试。3 与检测工作有关的标准、规程、作业指导书、手册等文件应现行有效并受控，便于检测人员使用。4、 在开展监测工作之前，必须证实检测中心已能正确使用标准方法，如果标准方法发生了变更，应重新进行证实。5 测量不确定度的评定 ，本中心对不确定度评定主要依据对检测方法的理解、测量范围、以往的经验和确认的