临床免疫学检验质量控制流程.ppt

临床免疫学检验质量控制流程 医院评审标准的要求 4 16 7 3常规开展室内质控 5 室内质控重点项目 1 临床化学 免疫学 血液学和凝血试验的质量控制流程 7 对未知标本进行血清学检测时 须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控 以上标准太笼统模糊 不易掌握 实验室认可参考书 临床免疫学检验质量管理与标准操作程序 里有比较详细描述 免疫学检验项目和方法繁多 有定量检测和定性检测 不可能制定统一的质量控制流程 举例说明 罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪平台质量控制流程 罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪平台质量控制流程 1 目的 规范罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪的操作和使用 确保检验质量2 适用范围 免疫室罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪上的检测项目3 职责 免疫实验室工作人员均须孰知并遵守本流程 分析前的质量控制1 1正确保存Cobase601相关的各种试剂 按试剂SOP文件要求保存Cobase601检测试剂 专用冰箱2 8 保存 无结冰 无过期试剂 1 2核对 验收检验标本1 2 1核对标本信息 通过LIS系统的样本接收程序能正确接收标本 1 2 2验收检验标本1 2 2 1标本采集管是否满足检验项目要求 目前罗氏Cobase601的检测项目均使用红色普通管或黄色分离胶促凝管 不接受肝素管及枸橼酸钠抗凝管 1 2 2 2标本采集量是否满足检验项目的要求 无特殊情况 如血液高度浓缩和高度稀释的情况 检测标本的样本量不少于3ml 1 2 2 3标本本身是否满足检验要求 经过冻融循环的样本和含有红细胞 凝块或颗粒物质的样本必须在检测运行前离心 是否有重度脂血 溶血及其他特殊情况 除了个别项目外 轻中度脂血和溶血可以接受 不接受重度溶血的标本 以免影响检测结果的准确度 特殊情况下 如患者自身不愿或无法再重新留取标本 可发放检验报告 但结果仅供参考 分析中的质量控制2 1维护仪器 仪器状态良好是确保检验结果的关键 因此 一定要做好仪器的日常维护保养 Cobase601要按规定做好日保养 周保养 月保养 季保养等 使仪器处于良好的工作状态 平时保养和更换部件时要做好书面记录 有利于发生故障时方便查询 2 2准备试剂 检测项目的试剂一定要按流程操作 要按试剂盒说明书使用 对平时不经常使用的试剂 要观察其稳定性 对不符合检验要求的试剂 要及时更换 2 3室内质控 只要开机就做室内质控 操作正常标本前必须先做室内质控 室内质控在控后方可操作当天标本 一旦出现失控要及时查找 分析原因 及时纠正 及时上报 质控失控纠正后方可操作当天的检验标本 2 4室间质评 参加省或卫生部的室间质评并且PT达标 一旦出现不合格项一定及时回顾分析查找原因 由负责人签字上报科主任 分析后的质量控制1 报告审核人员具有一定的资质 经科室考核合格并授权后方可审核和发放检验报告 2 认真审核检验结果2 1再次核对病人信息 核对检测项目和申请单项目是否一致 2 2认真分析和核对检验结果2 3和近期历史数据横向比较 有无不符 不可能 可疑的情况2 4和临床诊断分析比较有无不符 不可能 可疑的情况3 结果分析和解释一旦出现检验结果与临床诊断不相符合的情况 检验人员应及时和临床医生进行沟通 找准症结 摸清情况 对检验结果做出正确 科学的分析和解释 酶免法检测项目的室内质控品 每批标本均设置阴 阳性对照及弱阳性或临界值质控血清 弱阳性或临界值 Cut off 质控血清 相当于外部质控 可以购买商品化 或实验室自制都可以 有临界值血清的 直接用 无临界值血清的配制弱阳性质控血清 相当于Cut