(1)微生物室备案表.doc

受理日期 年 月 日江西省卫生厅病原微生物实验室备案登记表 实验室级别：BSL-1实验室实验室名称：临床综合实验室 法定代表人：林灏 申请单位（盖章）：江西省卫生厅制 单位名称 于都县黄麟中心卫生院单位地址于都县黄麟乡圩镇邮政编码342314实验室负责人郭源清联系电真 07976351056电子邮箱实验室建设情况： 新建 改建 扩建 已建实验室总人数2实验技术人数2设备维护人数0实验室主要工作人员简况姓名学 历专业技术职称培训情况郭源清大专检验技 师医院、科室培训 合格陈 宏大专检验技 师 医院、科室培训 合格申请从事的病原微生物实验活动病 原 微 生 物实验活动简要概述实验活动类型*名 称分类*甲型肝炎病毒三类血清学抗原抗体检测B乙型肝炎病毒三类血清学抗原抗体检测B其他潜在的病原微生物三类涂片、革兰染色、显微镜、血清学及生化检查B*说明见备注栏主要仪器、设备 血球分析仪、生化分析仪、电解质分析仪、普通光学显微镜以及冰箱、水浴箱、离心机、空调等设备。个人防护设备、用品一次性乳胶手套、工作衣、工作帽、口罩、洗手液等。其他需要说明的问题：无 高致病性病原微生物实验活动危害性评估报告 承 诺 书本单位申请病原微生物实验室备案登记，郑重作出如下承诺：1、提交所有申报材料准确、真实、有效。2、在实验室活动与生物安全管理工作中，自觉遵守中华人民共和国传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例等相关法律、法规、规章和技术标准、规范的规定。3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度。4、根据备案的内容从事病原微生物实验活动，不擅自改变实验活动范围。5、知晓并认真履行义务，自觉接受卫生行政部门的监督管理。 实验室设立单位（盖章）法定代表人（负责人）签字：年 月 日 单位主管部门审核意见（盖章） 年月日 备案部门意见 （盖章） 年月日备案编号备注： 1、病原微生物分类是按照病原微生物实验室生物安全管理条例根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，分类第一类、第二类、第三类和第四类。第一类和第二类为高致病性病原微生物。2、实验活动类型按照人间传染的病原微生物名录分类。 涉及病毒的实验活动包括：a.病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。b.未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。c.灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。d.无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。 涉及细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体的实验活动包括：a.大量活菌操作：实验操作涉及“大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。b.样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。c.非感染性材料的实验：如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。 涉及真菌的实验活动包括：a.大量活菌操作：实验操作涉及 “大量”病原菌的制备，或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。b.样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实