制造一部管理手册(新)1.doc

苏州施莱医疗器械有限公司 文件编号S/QS-11-2009 版本号B/1编 制：_审 核：_批 准：_生效日期：2009年3月28日标题目录文件编号S/QS-11-01版本号B/0序号内 容文 件 编 号版本号1目录S/QS-11-01B/02文件变更历史记录S/QS-11-01-02B/03制造一部组织结构图S/QS1102B/14制造一部主要职能S/QS-11-03B/05质量目标和达成措施S/QS-11-04B/06人员配备和要求S/QS-11-05B/07岗位职责S/QS-11-06B/17-1经理岗位职责S/QS-11-06-01B/17-2大注塑车间当班岗位职责S/QS-11-06-02B/17-3小注塑车间当班岗位职责S/QS-11-06-03B/17-4配色造料车间当班岗位职责S/QS-11-06-04B/17-5包装车间当班岗位职责S/QS-11-06-05B/17-6制造一部统计员岗位职责S/QS-11-06-06B/17-7大注塑车间当班助理岗位职责S/QS-11-06-07B/17-8小注塑车间当班助理岗位职责S/QS-11-06-08B/17-9包装检验车间当班助理岗位职责S/QS-11-06-09B/17-10大注塑车间操作工岗位职责S/QS-11-06-10B/17-11小注塑车间操作工岗位职责S/QS-11-06-11B/17-12包装检验车间操作工岗位职责S/QS-11-06-12B/17-13配色造料车间操作工岗位职责S/QS-11-06-13B/1序号内 容文 件 编 号版本号8主要业务流程图S/QS-11-07B/08-1制造一部生产流程图S/QS-11-07-01B/08-2半成品入库检验流程图S/QS-11-07-02B/08-3检验包装流程图S/QS-11-07-03B/09管理制度S/QS-11-08B/09-1配色造料车间管理制度S/QS-11-08-01B/09-2大注塑车间管理制度与操作规程S/QS-11-08-02B/0 9-3小注塑车间管理制度与操作规程S/QS-11-08-03B/09-4检验包装车间管理制度与操作规程S/QS-11-08-04B/09-5进出洁净控制生产区程序图S/QS-11-08-06B/09-6非生产人员出入洁净控制区的管理制度S/QS-11-08-07B/09-7生产统计管理制度S/QS-11-08-08B/09-8注塑成型工艺卡使用规定S/QS-11-08-10B/09-9注塑工艺检查方法S/QS-11-08-11B/09-10制造一部员工绩效考核方法S/QS-11-08-12B/010操作规程S/QS-11-09B/010-1成品料造料操作规程S/QS-11-09-01B/010-2检验包装操作规程S/QS-11-09-04B/010-3小注塑模具管理制度和操作规程S/QS-11-09-06B/010-4自动摆针设备维修、保养与生产管理规定S/QS-11-09-07B/010-5钢针、原料领用规定S/QS-11-09-15B/010-6钢针发放制度S/QS-11-09-18B/010-7注塑首件检验程序S/QS-11-09-19B/011程序规定S/QS-11-10B/011-1注塑清洁控制区戴工作帽的规定S/QS-11-10-020B/011-2洁净生产区周转箱清洁操作规程S/QS-11-10-30B/011-3注塑模具领用、送保养维修及车间暂放规定S/QS-11-10-32B/011-4镊子、针托盘清洁程序S/QS-11-10-34B/0序号内 容文 件 编 号版本号11-5注塑机清洁操作规程S/QS-11-10-36B/011-6配色、造料车间工作程序S/QS-11-10-38B/011-7清洁卫生管理制度S/QS-11-10-39B/011-8制造一部员工绩效考核制度S/QS-11-10-48B/011-09不合格品纠正预防措施S/QS-11-10-19B/011-10车间交接班控制程序S/QS-11-09-20B/012制造一部相关表单S/QS-11-12B/013主要化学危险品清单S/QS-11-13B/0外发文件序号内 容文 件 编 号版本号进入洁净区更衣程序S/QS10-12-02B/0成品入库程序S/QS10-12-03B/0洁净区个人卫生管理制度S/QS10-12-04B/0洁净区工艺卫生管理制度S/QS10-12-05B/0非生产人员进入洁净控制区程序S/QS10-12-06B/0产品留样观察制度S/QS10-12-07B/0产品清场程序S/QS10-12-08B/0原始记录填写规定S/QS10-12-09B/0洁净室（区）环境监测程序S/QS10-12-10B/0昆虫控制程序S/QS10-12-12B/0洗手方法S/QS10-12-13B/0进入洁净控制区程序S/QS10-12-16B/0进入清洁控制区程序S/QS10-12-17B/0纯化水日常控制和监测程序S/QS10-12-19B/0大注塑产品生产工艺过程卡填写规定S/QS10-12-20B/0小注塑产品生产工艺过程卡填写规定S/QS10-12-21B/0统计技术管理办法S/QS10-12-26B/0一次性使用采血针（注式）过程检验规范S/QS10-09-21B/0安全塑柄手术刀过程检验规范S/QS10-09-31B/0钢针清洗、烘干操作规程S/QS10-08-10B/0公司管理体系内部审核程序S/QS10-07-29B/0模具库管理制度S/QS07-15-06B/0外发模具维修和保养程序S/QS07-15-11B/0外发模具控制程序S/QS07-15-20B/0产品对照表S/QS07-10-11B/1注塑机维护保养操作规程S/QS06-09-01B/0注塑机操作规程S/QS06-08-10B/0塑料破碎机操作规程S/QS06-08-11B/0塑料混色机操作规程S/QS06-08-12B/0超声波清洗操作规程S/QS06-08-34B/0设备部采购管理制度S/QS06-03-05B/0塑料废料处理管理制度S/QS05-09-01B/1批号管理制度SPR/QS05-08-07A/1灭菌有效期管理制度S/QS05-08-10B/0更衣柜管理制度S/QS05-08-11B/0仓库生产用料收发作业时间规定S/QS09-08-06B/0仓库收发料管理制度S/QS09-08-02B/1办公、劳保用品制度S/QS04-08-06B/3公司钥匙管理制度S/QS04-08-08B/1文件管理制度S/QS04-08-16B/0文件格式及编号的规定S/QS04-08-17B/1关于小注塑、装配车间教学多媒体使用的规定S/QS04-08-18B/1档案借阅管理规定S/QS04-08-19B/0员工胸卡使用管理办法S/QS04-08-23B/0人事任命管理规定S/QS04-08-22B/0陈列室管理制度S/QS04-08-29B/0员工带薪年休假管理制度S/QS04-08-28B/0卫生救护方法S/QS-04-09-02B/0钢针质量标准S/QSTS01-005B/0钢针折弯工艺要求书S/QSTS02-048B/0质量方针、质量目标S/QRGS-03B/0苏州施莱医疗器械有限公司组织机构图S/QRGS-04B/1洁净控制区消毒记录S/QSRD01-012-00B/0小注塑产质量日报表S/QSRD01-039B/0大注塑产品质量抽检日报表S/QSRD01-040B/0包装车间产质量抽检月报表S/QSRD01-043B/0不合格品报告单S/QSRD01-045B/0洁净控制区温、湿度记录S/QSRD01-058B/0一次性使用采血针包装过程检测记录S/QSRD01-092B/0大注塑车间零部件过程检验记录S/QSRD01-122B/0配色造料记录S/QSRD02-001B/0成品料卡S/QSRD02-003B/0小注塑注塑过程卡S/QSRD02-004B/0大注塑工序生产工艺过程卡S/QSRD02-005B/0质量记录清单S/QRGS-09B/0标 题文件变更历史记录文件编号S/QS-11-01-02版 本 号B/0 文件变更历史记录S/QS-11-01-02.日 期页次修 改 内 容变更号批准1APage 1 of 1苏州施莱医疗器械有限公司SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题制造一部组织机构图文件编号S/QS-11-02版 本 号B/3起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 制造一部人员组织机构图制造一部 主管翟慕松、曹雪明统计 黄云娟大注塑车间配色造粒车间小注塑车间检验包装车间当班助理王志新当班孙正飞当班助理颜廷柱当班助理董如环当班助理孙林当班助理周林军当班助理付汉清当班助理邵建峰当班姚开强当班助理赵小波当班葛兴权当班崔丙超当班 王文流文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换删除变更内容分发部门生产管理部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题制造一部主要职能文件编号S/QS-11-03版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期制造一部主要职能S/QS-11-031. 根据生产执行单安排好生产，按时、按量、按质完成生产任务.2. 做好统计工作，及时汇总各项指标完成情况，并做到数字完整、准确并及时上报。3. 坚持质量第一、客户至上，发现质量问题，及时会同有关部门分析、讨论，制订纠正预防措施。4. 督促车间生产工人严格遵守生产工艺、操作规程、工作纪律，加强岗位责任教育。5. 认真检查各项安全制度和各项管理工作的落实情况，加强生产现场安全巡查，发现隐患及时整改，对生产工人平时要进行现场安全教育。6. 执行满足可追溯性要求的标识及追溯方法。7. 积极认真做好机器保养工作与环境卫生工作。8. 积极配合协调好其它部门的工作。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换删除变更内容分发部门生产管理部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题部门质量目标及达成措施文件编号S/QS-11-04版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期部门质量目标及达成措施质量目标n 生产任务完成率99%n 产品质量合格率99%达成措施n 部门经理负责工作分配，责任落实到各岗位每一个人。n 及时统计生产、质量技术指标完成情况。n 加强操作工人培训，使各岗位人员明确各自岗位职责，做好本职工作，以及对所分配的各种量化指标的收集和统计工作。考核办法为保证产品质量，并不断提高制造部门职工的工作积极性，根据操作工生产任务完成和产品质量的考核结果，每月评选 “优秀职员”6-8名， “明星职员” 3-4名，并对“优秀职员”给予当月40元优秀奖，对“明星职员”给予当月60元明星奖，以此鼓励。“优秀职员”的具体要求：1、 出勤率必须是按公司日程工作安排达到100%者，无迟到、早退、请假、旷工。2、 工作表现必须是良好且排名在车间内前列者。工作表现良好的评定依据：工作态度认真、负责；模具保养完好；机器保养及清洁工作做好；遵守公司其它日常规章制度。3、 产品质量必须是稳定排名在车间内前列者。其评定的依据按每日车间的质量综合报表以及包装车间的质量反馈表。“明星职员”的具体要求：1、 此职员必须具备所有“优秀职员“具备的所有要求。2、 此职员必须各项工作均须在车间内名列前茅。3、 此职员必须能够团结好其它小组，并在工作中起到一定的带头作用。4、 此职员必须能够坚决贯彻本企业精神：忠诚、团结、勤奋、执着、敬业、创新、务实。进取。Page No.1of 1苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题制造一部人员配备文件编号S/QS-11-05版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期制造一部人员配备1人员备置经 理 ： 2人统 计 员： 1人当班： 5人当班助理： 8人作业人员： 146人11 车间办公室 （3人）经 理： 2人统 计 员： 1人12 大注塑（28人）当班： 2人当班助理： 1人作业人员： 25人13 小注塑（92人）当班： 1人当班助理： 6人作业人员： 85人14 包装部(31人)当班： 1人当班助理： 1人作业人员： 29人15 造粒部（8人）当班： 1人作业人员： 7人文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换删除变更内容分发部门生产管理部、制造一部、行政人事部标 题制造一部主管岗位职责文件编号S/QS-11-06-01版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期制造一部主管岗位职责全面负责制造一部各项工作的开展，具体工作要求如下：1 制定和修订制造一部各岗位的岗位职责，并负责对各岗位的人员进行岗位职责要求培训；2 负责制造一部各岗位的岗位培训计划和实施及有效性的考核；3 根据生产执行单制定制造一部的生产计划、并按计划组织生产；4 控制生产进度，协调和处理生产过程中产生的问题，及时纠正和预防措施并加以实施和考核其有效性；5 负责的制造一部生产相关的信息、数据的分析和评定与报告；6 监督各车间按规定对生产区域内环境的控制；7 监督各岗位在生产的同时按要求对可追溯性记录的填写和保持；8 制定制造一部安全生产教育计划并负责实施，负责监督各车间对安全生产要求的教育和管理；9 负责制造一部质量投诉的纠正预防措施的实施和考核。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换制造一部经理岗位职责S/QS-11-06-01B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题大注塑车间当班岗位职责文件编号S/QS-11-06-02版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期大注塑车间当班岗位职责全面负责大注塑车间所在班组各项工作的开展，具体工作要求如下：1 严格按照既定的生产计划和生产指令安排生产；2 负责所在班组的人员分工及管理；3 负责安排所在班组操作工的岗位培训，以及相关生产设备的操作规程、安全生产相关要求的培训，并考核培训的有效性；4 负责所在班组所需生产原料、辅料的领用，本车间所在班组的产成品（塑料零件）的稳重、统计、入库；5 负责所在班组生产所需的注塑模具的领用、安装（包括拆卸）、调试、调换及操作工正确使用的监督，模具需维修或保养的具体操作；6 负责大注塑车间交接班的具体工作要求的执行；7 负责监督本班组在岗期间的所有可追溯性表单的填写和有效执行；8 负责所在班组的生产报表和突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换大注塑车间当班岗位职责S/QS-11-06-02B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题小注塑车间当班岗位职责文件编号S/QS-11-06-03版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期小注塑车间当班岗位职责全面负责小注塑车间所以班组各项工作的开展，具体工作要求如下：1 严格按照既定的生产计划和生产指令安排生产；2 负责所在班组的人员分工及管理；3 负责安排所在班组操作工的岗位培训，以及相关生产设备的操作规程、安全生产相关要求的培训，并考核培训的有效性；4 负责所在班组所需生产原料、辅料的领用，本车间所在班组的产成品（注式针、安全采血针针芯）的称重、统计、入库；5 负责所在班组生产所需的注塑模具的领用、正确使用监督、维修或保养时的具体操作；6 负责小注塑车间交接班的具体工作要求的执行；7 负责本班组在岗期间车间内环境要求的监控；8 负责监督本班组在岗期间所有可追溯性表单的填写和有效执行；9 负责所在班组的生产报表和突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换小注塑车间当班岗位职责S/QS-11-06-03B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题配色造料车间当班岗位职责文件编号S/QS-11-06-04版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期配色造料车间当班岗位职责全面负责配色造料车间所以班组各项工作的开展，具体工作要求如下：1 严格按照大、小注塑车间的塑料原料领用计划制定配色造料的生产计划，并根据既定的生产计划组织生产；2 负责配色造料车间人员分工及管理；3 负责配色造料车间操作工的岗位培训，以及相关生产设备的操作规程、安全生产相关要求的培训，并考核培训的有效性；4 负责配色造车间所需生产原料、辅料的领用；5 负责配色造料车间所有可追溯性表单的填写和有效执行；6 负责本车间内环境要求的监控；7 负责本车间的生产报表和突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换配色造料车间当班岗位职责S/QS-11-06-04B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题包装检验车间当班岗位职责文件编号S/QS-11-06-05版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期包装检验车间当班岗位职责全面负责包装检验车间各项工作的开展，具体工作要求如下：1 严格按照生产部下达的生产执行单制定生产计划，并组织生产；2 负责包装检验车间人员分工及管理；3 负责安排包装检验车间操作工的岗位培训，以及相关生产设备的操作规程、安全生产相关要求的培训，并考核培训的有效性；4 负责包装检验车间所需生产资料的领用，并负责包装成品的入库；5 负责监督本车间的所有可追溯性表单的填写和有效执行；6 负责本车间包装检验员上交的不合格品的确认和统计及上报；7 负责本车间的生产报表和突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换包装检验车间当班岗位职责S/QS-11-06-05B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题制造一部统计员岗位职责文件编号S/QS-11-06-06版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期制造一部统计员岗位职责全面负责制造一部各项统计工作的开展，具体工作要求如下：1 负责将各车间上报的各种报表整理、汇总，同时将需抄送生产部、行政人事部或财务的报表抄送需求部门；2 负责制造一部各车间人员出勤的整理、汇总、抄送；3 负责制造一部各车间计件工人工资的计算、汇总、报告；4 负责完成制造一部经理安排的其他事务。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换制造一部统计员岗位职责S/QS-11-06-06B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题大注塑车间当班助理岗位职责文件编号S/QS-11-06-07版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期大注塑车间当班助理岗位职责全面负责大注塑车间所在班组质量的监督，具体工作要求如下：1 负责大注塑车间当班请假或不在岗时的岗位代理；2 负责协助大注塑车间当班对所在班组的具体事务的完成；3 负责监督本班组在线生产的产品质量（包括接班后的首件检验），负责监督本班组操作工对大注塑工艺生产工艺过程卡的正确填写；4 负责在岗时质量问题或突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换大注塑车间质量监督员岗位职责S/QS-11-06-07B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题小注塑车间当班助理岗位职责文件编号S/QS-11-06-08版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期小注塑车间当班助理岗位职责全面负责小注塑车间所在班组质量的监督，具体工作要求如下：5 负责小注塑车间当班请假或不在岗时的岗位代理；6 负责协助小注塑车间当班对所在班组的具体事务的完成；7 负责监督本班组在线生产的产品质量（包括接班后的首件检验），负责监督本班组操作工对小注塑工艺生产工艺过程卡的正确填写；8 负责在岗时质量问题或突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换小注塑车间质量监督员岗位职责S/QS-11-06-08B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题包装检验车间当班助理岗位职责文件编号S/QS-11-06-09版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期包装检验车间当班助理岗位职责全面负责包装检验车间所在班组质量的监督，具体工作要求如下：9 负责包装检验车间当班请假或不在岗时的岗位代理；10 负责协助包装检验车间当班对所在班组的具体事务的完成；11 负责监督包装检验车间在线生产的产品质量，负责监督小注塑车间操作工对过程卡的正确填写及包装材料的正确使用；12 负责在岗时质量问题或突发事件的报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换包装检验车间质量监督员岗位职责S/QS-11-06-09B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部 苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题大注塑车间操作工岗位职责文件编号S/QS-11-06-10版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期大注塑车间操作工岗位职责全面服从大注塑车间当班安排的具体工作的开展，具体工作要求如下：1 认真学习，在岗位培训考核合格后方能独立上岗操作；2 严格服从大注塑车间当班的工作安排，严格按照岗位要求（包括所在岗位的设备操作规程、过程卡的填写）作业；3 严格遵守车间工作纪律，保持良好的工作环境，禁止把与工作无关的物品带入工作场所；4 按照车间的生产和质量目标完成车间当班安排的生产任务；5 对生产过程中遇到的问题及时向车间当班报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换大注塑车间操作工岗位职责S/QS-11-06-10B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部 苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题小注塑车间操作工岗位职责文件编号S/QS-11-06-11版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期小注塑车间操作工岗位职责全面服从小注塑车间当班安排的具体工作的开展，具体工作要求如下：1认真学习，在岗位培训考核合格后方能独立上岗操作；严格服从小注塑车间当班的工作安排，严格按照岗位要求（包括所在岗位的设备操作规程、过程卡的填写）作业；严格遵守车间工作纪律，保持良好的工作环境，禁止把与工作无关的物品带入工作场所；按照车间的生产和质量目标完成车间当班安排的生产任务；对生产过程中遇到的问题及时向车间当班报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换小注塑车间操作工岗位职责S/QS-11-06-11B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部 苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题包装检验车间操作工岗位职责文件编号S/QS-11-06-12版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期包装检验车间操作工岗位职责全面服从包装检验车间当班安排的具体工作的开展，具体工作要求如下：1认真学习，在岗位培训考核合格后方能独立上岗操作；严格服从包装检验车间当班的工作安排，严格按照岗位要求（包括所在岗位的设备操作规程、过程卡的填写）作业；严格遵守车间工作纪律，保持良好的工作环境，禁止把与工作无关的物品带入工作场所；按照车间的生产和质量目标完成车间当班安排的生产任务；及时将生产过程中发现的不合格品上交给车间当班；对生产过程中遇到的问题及时向车间当班报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换包装检验车间操作工岗位职责S/QS-11-06-12B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部 苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题配色造料车间操作工岗位职责文件编号S/QS-11-06-13版 本 号B/1起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期配色造料车间操作工岗位职责全面服从配色造料车间当班安排的具体工作的开展，具体工作要求如下：1认真学习，在岗位培训考核合格后方能独立上岗操作；严格服从配色造料车间当班的工作安排，严格按照岗位要求（包括所在岗位的设备操作规程、过程卡的填写）作业；严格遵守车间工作纪律，保持良好的工作环境，禁止把与工作无关的物品带入工作场所；按照车间的生产和质量目标完成车间当班安排的生产任务；5对生产过程中遇到的问题及时向车间当班报告。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换配色造料车间操作工岗位职责S/QS-11-06-13B/0版翟慕松删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部 苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题制造一部生产流程图文件编号S/QS-11-07-01版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期制造一部生产流程图 N Y N Y N Y N N Y 生产执行单 试模 试模 领模具 清理机器 配色造料 清理拌料机 领原材料色母 检验 烘料 注塑生产 清理机器 领模具 检验 检验 注塑生产 包装 综合仓库 检验 检验 1生产执行单 2配色造料记录 3成品料卡 工艺过程卡 工艺过程卡 配 色 造 料 工 序 小 注 塑 工 序 大 注 塑 工 序 标题半成品入库检验流程图文件编号S/QS-11-09-02版本号B/1苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题半成品入库检验流程图文件编号S/QS-11-07-02版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期半成品入库检验流程图车间安排生产半成品申请检验办理入库手续相关材料审核半成品请验单检验半成品准予入库半成品待用检验合格报告生产部下达生产执行单1生产过程产品抽样检验2入库半成品抽样检检验1生产任务执行单2生产过程卡3原材料检验报告4半成品检验报告1半成品名称、规格2功能检测、互配检验3包装检验生产过程监控半成品入库数量核准N苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题检验包装流程图文件编号S/QS-11-07-03版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期检验包装流程图包装指令单领取包装材料N检验合格报告1外观 、颜色2规格、露针长度 对包装产品检验1核定每包数量2填写工艺过程卡内包装1填写检验员工号 2填写操作工工号N外包装申请检验1包装过程抽样检验2入库抽样检验品管部检验入库苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题配色造料车间管理制度文件编号S/QS-11-08-01版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期配色造料车间管理制度1 目的 加强配色造料车间生产管理2 适用范围 配色造料车间3 责任人 车间巡检、操作工4 管理制度41 严格遵守厂纪厂规，按时上下班，请假须部门领导批准。42 配色造料前要仔细对照领料单与生产任务单，查看有无不符地方。43 拌料、破碎浇口必须严格按生产工序和操作规程进行操作，做到认真负责。45 要时刻保持车间整齐干净，物品堆放井然有序。46原料、色母要有序排放，领取原辅材料及色母等要凭领料单，不能随意领取。所有浇口料必须送仓库，同时开入库单，需用时必须开领料单。47 养成良好的卫生习惯，不乱扔垃圾，不随地吐痰，不在车间抽烟、吃零食。除通道门外，要做到随手关门。48 有团队精神，服从管理，不做有损内部团结的事，有礼貌讲道德，同事间互相关心，工作上互相配合。爱学习，求进步，形成积极向上的作业氛围，5配色造料操作规程51 根据注塑车间领料单到仓库领取原料、辅料、色 母等原材料。52 按塑料混色机操作规程文件编号S/QS-06-08-12操作。53 填写料卡，做好记录，把配好色的成品料送到指定地点。54 保持生产区清洁。Page No.1of 2标 题配色造料车间管理制度文件编号S/QS-11-08-01版 本 号B/06浇口破碎操作规程61 清理机器、清洁周边卫生，工作中要保持清洁整齐。62 按塑料粉碎机操作规程文件编号S/QS-06-08-11操作。63注意各种颜色不能混合。包装好的粉碎料送交仓库，做好标识，备用。64 做到安全生产。7其它规定71进入厂门戴好胸卡。在车间里要穿工作服，戴工作帽。72 不允许在厂区抽游烟，乱扔杂物。73 食堂进餐依次排队，注意遵守公共秩序。74 车间卫生未做好给予50元处罚。出现质量事故根据实际情况给予100元以上处罚。文件变更历史记录文件的管理和使用：文件署名提出人增加替换删除变更内容分发部门生产部、制造一部、行政人事部Page No.2of 2苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical（Suzhou）Inc标 题大注塑车间管理制度与操作规程文件编号S/QS-11-08-02版 本 号B/0起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期大注塑车间管理制度与操作规程1 目的 加强大注塑生产管理，规范制度规定2 适用范围 大注塑车间3 责任者 巡检、质检、操作员工4 制度规定41 巡检、质检要深刻领悟各自的工作职责。操作人员经培训后方能上岗，要遵守厂纪厂规，按时上下班，不迟到，不早退，服从部门及班组长的工作安排及调动。42 认真填写工艺过程卡、设备清洁保养记录、等各种质量记录表单。43 严格遵守考勤管理制度，请假需提前通知，以便车间工作调整。44 严格遵守操作规程，工作时严禁大声喧哗、饮食、抽烟和咀嚼食物，乱扔杂物等。45 成品料和半成品应摆放整齐，并摆放在指定区域。46 做好注塑机的维护和保养工作，每天清洁并检查设备运行情况。有问