CNGZ-12012 供应商评估调查问卷 v2_人力资源管理_经管.doc

供应商评估调查问卷提示：请在回答调查问卷前请阅读以下内容。 本调查问卷A-D部分应由生产商/供应商的质量保证部门（或负责质量保证的部门）填写，不能由市场部门或总部的代表填写。本调查问卷E部分应由生产商/供应商的负责安全/健康/环境管理的部门填写。 请尽可能详细的填写本调查问卷。这些信息将有助于我们按龙沙供应商的要求对贵公司实施评估，可能的审批/确认。 请回答所有的问题（如果某个问题不适用，用N/A）。 如果评估问卷中填写空间不够，请以附件形式提供。 请确认调查表最后一页已签名和注明日期。 请将完成的问卷调查表发回以下注明的龙沙联系人。 如果贵公司是其它公司产品的销售代理，请提供列在本问卷前面的每个产品的生产商名字和地址，并发回给龙沙联系人。选择适用部分：（如以下复选框所示）（请根据生产商/供应商所提供的产品类型和来源，选择适用部分） A 部分 公司概况和质量管理状况 B 部分 校准服务供应商 C 部分 TSE/BSE风险分析调查（仅用于ASM供应商） D 部分 计算机系统验证 E 部分 安全/健康/环境保护管理状况确认人签名 : _公司：广州南沙龙沙有限公司关注的产品/服务范围：龙沙联系人：审核人姓名：Cindy Ou 职位：审核人职位/职务: 龙沙公司所在地区：审核人所属地区：广州南沙地址：审核人邮政地址：广州南沙黄阁大道北68号电话号码：审核人电话号码:020 34973888传真号码：审核人传真号码电子邮件：审核人邮箱:Cindy.OA. 公司概况和质量管理状况1. 公司信息公司名称：湖北荆洪生物科技股份有限公司地址：湖北省襄阳市襄城经济开发区邮编：441000国家：中国电话号码真号码司网址：以上地址是否是唯一的生产地址Yes / No 如果不是，请提供以下资料公司名称：地址：邮编：电话号码：传真号码：公司是否是子公司？Yes / No 如果是，请提供以下资料总公司名称：地址：邮编：电话号码：传真号码：联络方式（请提供有效的联络方式）姓名：李晓梅职位：质量部主任电话号码真号码子邮件：公司员工资料所关注的工厂的员工总人数：205质量部门员工人数：18生产部门员工人数：118如可能，请附上包括关键人员在内的组织架构图。Enclosed / N/A 如可能，请附上在本问卷前面所列的产品说明书复印件。Enclosed / N/A 2. 质量管理体系实施的生产/服务是否依据公认的质量标准（如ISO 9001: 2000）？Yes / No 如果是，请注明是什么标准：ISO9001:2008是否持有任何法规主管机构或组织颁发的认证、证明或注册？如有，请提供复印件。Yes / No / N/A 生产过程/服务是否有外包？如有，请予以说明：Yes / No / N/A 与外部承包商之间是否有质量/技术协议？ Yes / No / N/A 3. 质量管理文件是否有文件化的程序规定如何实施以下活动：如有，请提供文件编号/证明。A）质量体系质量方针/手册Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QPB/0设备和仪表的验证/确认程序Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP05B/0内部审计/自查程序Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP14B/0供应商评估/确认程序Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP08B/0培训程序Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP04B/0变更控制Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP01B/0偏差/调查报告Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP18B/0不符合报告Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP14B/0文件控制Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP01B/0B）生产/操作体系环境监测程序Yes / No / N/A Ref: 清洁卫生程序Yes / No / N/A Ref: 洁净区更衣/进出程序Yes / No / N/A Ref: C）包装/标签体系中间体/成品标签Yes / No / N/A Ref: WI-ZG001/B0中间体/成品储存Yes / No / N/A Ref: WI-ZG001/B0产品/样品运输验证程序Yes / No / N/A Ref: WI-ZG001/B0D）设施和设备体系害虫控制程序Yes / No / N/A Ref: 预防维护程序Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP12B/0校准程序Yes / No / N/A Ref: WI-ZG002/B0设施清洁/卫生Yes / No / N/A Ref: WI-ZG002/B0E）实验室控制体系样品检验使用的所有检测方法确认Yes / No / N/A Ref: WI-ZG002/B0供试品和标准品控制方针/程序Yes / No / N/A Ref: WI-ZG002/B0留样程序Yes / No / N/A Ref: WI-ZG002/B0OOS/重新检测程序Yes / No / N/A Ref: WI-ZG002/B0F）物料控制体系物料接收Yes / No / N/A Ref: WI-CW001/B0库存管理系统Yes / No / N/A Ref: WI-CW001/B0仓库系统和储存Yes / No / N/A Ref: WI-CW001/B0对外来物料的检查和检测Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP15B/0G) 其它合同审核Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP07B/0供应链要求Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP08B/0产品识别/追溯Yes / No / N/A Ref: Q/CTY QP13B/0 4. 法规历史公司是否受到有资质的机构定期检查，如MHRA, FDA, ISO认证机构？Yes / No / N/A 如果是，请提供最近两年的检查情况：机构日期结果北京联合智业认证有限公司2013.10.26-2013.10.27合格，体系运行有效北京联合智业认证有限公司2014.10.24合格，体系运行有效5. 工厂历史公司是否为其它制药/健康护理公司提供产品？Yes / No / N/A 如有，请概括注明所涉及的行业：在过去两年内公司是否被制药/健康护理公司审计过？Yes / No / N/A 6. 人员/培训是否有所有员工的书面岗位描述？Yes / No / N/A 是否有程序文件规定如何进行培训？Yes / No / N/A 是否有证明所有生产/检测员工受到过的与其职责相关的培训文件？Yes / No / N/A 使用的培训程序是否包含以下内容：有关法规指南(GMP, ISO等)的正规介绍资料Yes / No / N/A 新员工培训计划Yes / No / N/A 针对性培训，如洁净间培训，或有毒、有传染性或致敏性物料的处理？Yes / No / N/A 定期评估实际培训有效性？Yes / No / N/A 定期更新现有员工的培训计划？Yes / No / N/A 7. 厂房/设施休息和餐饮区域是否和其它区域分开？Yes / No / N/A 是否规定了生产操作区域？Yes / No / N/A 是否规定了包装和贴标签区域？Yes / No / N/A 从低级别洁净区域进入高级别洁净区域是否有特定的更衣要求？Yes / No / N/A 在产尘区域是否有独立的除尘设施？Yes / No / N/A 生产区域是否有空气洁净度分级？（请说明）：Yes / No / N/A 是否在生产区域使用空气净化系统（如HVAC），以减少空气中的尘埃粒子和控制有洁净级别要求的区域？Yes / No / N/A 是否有文件规定生产操作时进行环境的微生物监测？如有，以下哪些被使用？ 动态空气样测试 沉降平板测试 表面擦试检测其它： Yes / No / N/A 工厂使用的供给管道是否识别并标记？Yes / No / N/A 是否监测用于制备标准品和试剂的水的质量？Yes / No / N/A 是否监测在生产过程中使用的水的质量？Yes / No / N/A 请说明用于最终的生产步骤的水的级别：是否有获批准的水系统验证报告？Yes / No / N/A 8. 设备是否有所有设备的维护或预防维护计划？Yes / No / N/A 是否有关键设备维护和校准的书面程序？Yes / No / N/A 这些校准是否可以追溯至国家标准？Yes / No / N/A 是否保留校准记录作为控制证据？Yes / No / N/A 是否使用外部供应商提供以下服务？仪器校准？Yes / No / N/A 预防维护/故障维修？Yes / No / N/A 监视和测量设备的控制程序是否包括以下内容:设备校准所需的校准标准文件？Yes / No / N/A 作为控制证据的所有已实施校准的文件记录？Yes / No / N/A 在设备或适当的存储箱上贴标签或标记设备的校准状态和校准到期时间？Yes / No / N/A 发现使用超出校准期的设备，是否回顾和重新判断自最近一次校准后所有已审批的工作？Yes / No / N/A 根据设备使用情况，回顾和设定不同的校准周期？Yes / No / N/A 是否有书面的验证方针和程序（如分析方法、设备确认、工艺确认等）？Yes / No / N/A 用于证明产品符合标准要求的全部检测和测量设备，是否有书面的验证程序？Yes / No / N/A 是否保留验证记录作为控制证据？Yes / No / N/A 9. 物料控制是否有批准的供应商清单？Yes / No / N/A 是否与供应商有协议，要求他们改变提供产品的原料或生产工艺时需要通知你？Yes / No / N/A 是否有所有外来原料的书面规格标准？Yes / No / N/A 是否要求公司接收的所有物料的生产商提供CoA（检验报告）？Yes / No / N/A 是否将CoA（检验报告）和书面规格标准进行比较？Yes / No / N/A 是否定期检测接收的物料，以确认和供应商CoA（检验报告）一致？Yes / No / N/A 是否有原料的控制程序？Yes / No / N/A 保存的记录是否能实现对原料完整的追溯？Yes / No / N/A 是否保存原料的以下相关记录？公司内部批号？Yes / No / N/A 供应商批号？Yes / No / N/A 接收日期？Yes / No / N/A 数量？Yes / No / N/A 供应商名称？Yes / No / N/A 保质期？Yes / No / N/A 检测结果？Yes / No / N/A 规格标准？Yes / No / N/A 接收/拒绝？Yes / No / N/A 留样？Yes / No / N/A 请描述物料是如何从仓库发放的：分为连续领料和分批领料，根据生产计划车间或经营部门填写领料单或发货单，发料员核对数量、批号后发料。是否确定进厂物料的接收、检查、取样和隔离区域？Yes / No / N/A 是否对现有库存按计划进行检查？Yes / No / N/A 是否有重新加工/返工方针？Yes / No / N/A 10. 生产/过程控制生产的每批产品是否有批记录？Yes / No / N/A 如有，批记录是否包括以下内容：所使用物料的描述、批号和数量？Yes / No / N/A 工艺条件（温度、时间等）？Yes / No / N/A 执行特定步骤操作的人员的识别？Yes / No / N/A 过程控制的检测结果？Yes / No / N/A 所有的偏差？Yes / No / N/A 批生产前后的清场？Yes / No / N/A 是否保存生产设备的使用和维修记录，以证明批次、生产的产品和人员的可追溯性？Yes / No / N/A 是否使用计算机保存所提供的产品的生产、检测、储存或销售记录？Yes / No / N/A 是否已验证计算机系统（如已评估系统的完整生命周期并记录，包括设计，规格，编程，测试，调试，文件，操作，监测和修改阶段）？Yes / No / N/A 所有的产品容器都贴有标签，如批号，产品名等？Yes / No / N/A 是否所有的物料都规定了有效期或重新检验日期？Yes / No / N/A 是否所有的物料都规定了储存条件？Yes / No / N/A 产品在生产过程中是否可识别？Yes / No / N/A 所有使用的原料在整个生产中可以追溯？Yes / No / N/A 产品的部分或全部来源于动物（如组织、组织提取物或类似牛奶、血清、血液的液体）？Yes / No / N/A 生产过程中是否使用任何来源于动物的原料、原料来源或试剂？Yes / No / N/A 产品是否从微生物或细胞培养发酵获得？Yes / No / N/A 如是，是否使用动物来源的培养基？Yes / No / N/A 产品纯化时是否使用包含动物来源成分的色谱介质（如特定的柱）或缓冲液？Yes / No / N/A 生产工艺中使用的设备或产品贮存时是否与其他动物来源的物料发生接触？Yes / No / N/A 产品是否会出于某些其他原因，在某些时候与动物来源的原料发生接触？Yes / No / N/A 是否有防止交叉污染的程序？Yes / No / N/A 是否有生产区域和生产设备的清洗程序？Yes / No / N/A 生产和包装转批时是否有清场（如转换生产的产品，是否进行独立的记录检查，生产前确认现场没有前批物料、文件和垃圾及确认现场适合使用）？Yes / No / N/A 清洁和消毒方法是否已验证？Yes / No / N/A 问卷涉及的产品是否使用专用设备生产？Yes / No / N/A 如果不是，请说明该设备生产的其它产品的类型。生产过程中是否进行检测或检查？Yes / No / N/A 成品是否进行检测或检查？Yes / No / N/A 是否有指定的区域存放已放行的物料？Yes / No / N/A 在决定处理前（如退回、返工或报废），是否有指定的区域存放隔离或拒收物料？Yes / No / N/A 是否有包括重新加工/返工或重复使用物料的程序？由什么部门批准重新物料加工/返工，或回收使用？Yes / No / N/A 是否通过混合不合格产品和合格产品来使其符合标准？Yes / No / N/A 是否有程序明确规定不合格产品在什么情况下允许混合？Yes / No / N/A 分析和生产记录保存多少年？三年11. 质量控制质量控制部门（QC）是否独立于生产部门？Yes / No / N/A 请描述QC实验室的仪器和可以进行的检测：GC、HPLC色谱仪，PH计、水份测定仪、水质测定仪是否保存了所有提交至实验室的样品的记录？Yes / No / N/A 如是，是否包括以下记录：样品接收日期？Yes / No / N/A 样品ID号？Yes / No / N/A 检测结果？Yes / No / N/A 取样日期？Yes / No / N/A 所有的检测是否有正式的书面程序？Yes / No / N/A 分析方法是否已验证？Yes / No / N/A 是否控制样品按常规分析方法进行检测？Yes / No / N/A 分析计算是否经第二个人检查？Yes / No / N/A 是否对检测结果进行趋势分析？如是，哪个部门分析这些数据？QC室Yes / No / N/A 标准品检测结果是否保存？Yes / No / N/A 是否有记录和调查OOS的程序？Yes / No / N/A 是否使用外部实验室？Yes / No / N/A 是否确认/评估外部实验室？Yes / No / N/A 什么类型的检测需要由外部实验室进行？检测方法需用的检测设备本公司没有或检测技术标准高。12. 包装/标签/运输如果容器重复使用，在使用前是否用经验证的清洁程序清洗容器并检查？Yes / No / N/A 容器标签是否与内容物一致，且标签的打印、使用和销毁是否有记录？Yes / No / N/A 是否每包/每个容器的标签上都注明了批号？Yes / No / N/A 在托盘上的每包/每个容器都有批号和/或有清晰可见的描述，不需要龙沙重新堆垛？Yes / No / N/A 能否根据订单进行包装？Yes / No / N/A 是否保存运输记录，包括批号和数量？Yes / No / N/A 是自行运输还是由运输承包商运输？ 自行运输 运输承包商 不适用如果有运输承包商，双方是否有合同规定物料运输条件的要求？Yes / No / N/A 如果有运输承包商，是否对他们进行了评估？Yes / No / N/A 是否控制运输的温度？Yes / No / N/A 是否对运输中温度控制进行稳定性研究？Yes / No / N/A 13. 质量保证公司内是否有独立的质量保证部门？Yes / No / N/A 是否有关于物料放行或拒收的程序？Yes / No / N/A 批记录发放前是否经审核/批准？Yes / No / N/A 偏差和不合格情况是否得到调查、记录和归档？Yes / No / N/A 如生产过程发生重要偏差，是否愿意通知龙沙？Yes / No / N/A 实施分析方法、规格标准或生产工艺方面的关键变更前，是否愿意书面通知龙沙？Yes / No / N/A 工厂、生产地址或代加工的变更实施前，是否愿意书面通知龙沙？Yes / No / N/A 描述如何告知高级管理人员质量相关问题： 是否每批产品提供CoA？Yes / No / N/A 如是，CoA是否包括实际分析结果？Yes / No / N/A 是否每批产品提供灭菌合格证？Yes / No / N/A B校准服务供应商1. 校准系统是否有校准系统文件？Yes / No / N/A 是否规定校准实验室的环境条件？Yes / No / N/A 是否有控制不精确、损坏或过期校准标准的方针？Yes / No / N/A 是否制定了校准周期？Yes / No / N/A 是否有关于校准承包商的方针？Yes / No / N/A 所使用的标准是否可以追溯到NIST（美国国家标注技术研究所）或其它相当的国际公认机构？Yes / No / N/A 当发现标准超出允差时，是否对产品进行反追溯并实施召回？Yes / No / N/A 是否建立了质量方针？Yes / No / N/A 2. 标准适当性是否对待检的每台仪器设备的校准标准进行了评估，以确保其具有适当的精确度、稳定性、工作范围、校准精确度比和分辨率？Yes / No / N/A 校准精度度比保持4:1？Yes / No / N/A 是否记录偏离校准精度比4:1的偏差？Yes / No / N/A 3. 环境条件是否对环境条件进行必要的控制以开展校准活动？Yes / No / N/A 是否考虑温度、湿度、洁净度和振动因素？Yes / No / N/A 4. 校准周期是否根据制造商的建议制定校准周期？Yes / No / N/A 是否根据制造商的仪器历史记录制定校准周期？Yes / No / N/A 是否根据制造商的所生产仪器设备的具体用途制定校准周期？Yes / No / N/A 如果校准历史数据表明仪器趋于不精确，是否调整校准周期？Yes / No / N/A 校准周期是否可延长吗？Yes / No / N/A 是否记录了校准周期的延长？Yes / No / N/A 校准周期延长了的仪器进行标记？Yes / No / N/A 允许延长的最长时间是多长？5.校准程序每个型号的仪器都有书面校准程序？Yes / No / N/A 是否有使用制造商的校准程序？Yes / No / N/A 校准程序是否定期回顾，并对变更进行评估？Yes / No / N/A 6. 超出允差的评估是否有程序评估仪器超出允差的影响？Yes / No / N/A 发现仪器超出允差后，是否向其所有者报告？Yes / No / N/A 发现仪器超出允差后，是否通知相关客户？Yes / No / N/A 7. 校准承包商校准文件等的来源是否由QA进行了评估，以确保符合适用的国际或国家校准标准？Yes / No / N/A 承包商的校准标准是否可追溯到NIST的或其他国际公认的机构？Yes / No / N/A 8. 校准记录校准记录是否按规定的期限保存？Yes / No / N/A 保存期限为多久？三年校准记录是否包含以下最低要求？仪器生产商Yes / No / N/A 仪器ID号Yes / No / N/A 型号Yes / No / N/A 校准周期Yes / No / N/A 使用的校准标准Yes / No / N/A 校准日期Yes / No / N/A 校准时的环境条件Yes / No / N/A 校准人Yes / No / N/A 所有由本公司校准的仪器是否有校准标签？Yes / No / N/A 校准标签是否包含以下最低要求的信息？校准日期Yes / No / N/A 校准人Yes / No / N/A 校准规程编号Yes / No / N/A 有关校准的限制性信息或限制条件Yes / No / N/A 是否使用防篡改的印章？Yes / No / N/A C. TSE/BSE 风险分析调查1) ASM生产情况产品的部分或全部来源于动物（如组织、组织提取物或类似牛奶、血清、血液的液体）？Yes / No 生产过程中是否使用任何动物来源的原料、原料来源或试剂？Yes / No Is the product derived from microbiological or cell culture fermentations？ (please indicate type)产品是否源自微生物或细胞培养发酵？（请说明类型）Yes / No 如是，是否使用成分来自动物来源的培养基？Yes / No 产品纯化时是否使用含动物来源成分的色谱介质（如特定的柱）或缓冲液？Yes / No 生产工艺中使用的设备或产品贮存时是否与其他动物来源的物料发生接触？Yes / No 产品是否会出于某些其他原因，在某些时候与动物来源的原料发生接触？（请说明类型）Yes / No 如果第三部分的以上问题的答案都是NO，本部分以下内容不需回答。如果有一个答案是YES，请完成本部分余下的有关产品中所使用的或接触到的动物来源的物料的问卷内容。动物属于什么种类（如牛、绵羊、山羊等）？对这些动物，使用的是何种组织、体液或分泌物？请选择以下适用的选项。Brain 脑Nasal Mucosa鼻粘膜Salivary Gland唾液腺Spinal Cord脊髓Peripheral Nerves周围神经Seminal Vesicle精囊Eye 眼Bone MarrowSerum 血清Ileum 回肠 Liver 肝脏Skeletal Muscle骨骼肌Lymph Nodes淋巴结Lung 肺Testis 睾丸Proximal Colon近侧结肠Pancreas 胰腺Thyroid 甲状腺Spleen 脾Faeces 排泄物Uterus 子宫Tonsils 扁桃腺Heart 心脏Foetal TissueDura Mater硬膜Kidney 肾Bile 胆汁Pineal Gland Mammary GlandBone 骨Placenta 胎盘 Milk 奶 Cartilaginous Tissue 软骨组织Cerebrospinal Fluid脑脊髓液Ovary 卵巢Connective Tissue 连接组织Pituitary 垂体Saliva 唾液Hair 毛发Adrenal 肾上腺Thymus 胸腺Skin 皮肤Distal Colon末端结肠Blood Clot 血块Urine 尿Other (please describe) 其它（请描述） 动物来源于什么国家？Are animals fit for human consumption？动物是否适合人类使用/食用？Yes / No 请描述如何记录原料的来源？根据采购控制程序原料到货后，由采购人员填写送检单，内容有原料生产商名称，数量，原料名称等内容，QC室检测后由检验结果记录。原料是否直接来源于中间物？Yes / No 如是，请提供每个中间物的细节物料来源可以追溯到什么程度（请选择合适的）？ To the animals？ 到动物 To the farm？ 到农场 To the slaughterhouse？ 到屠宰场 To the country？ 到国家如果以上均不适用，请在下面提供详情：如果物料来源于反刍动物（牛、绵羊、山羊），这些动物处于哪个年龄段（如大于一岁，小于三岁）？请详述物料如何从动物分离出来？如果以奶为基质，奶源是否来源于健康的动物，与供人类消费的奶没有差别？Yes / No 公司是否有供应商审计体系？Yes / No 如有，请详细说明：制定有采购控制程序其中有供方评定程序。公司是否有内部审计体系？Yes / No 如有，请详细说明：制定有内部审核程序，规定了审核内容和审核间隔时间。如有需要，贵公司是否愿意接受政府卫生部门的审计？Yes / No 原料供应商对自己的风险评估是什么，如有的话？原料是否进行了处理，这些处理方式或过程可能去除或降低TSE污染？Yes / No 如是，请详细说明方法，并指出是在哪个生产步骤进行的。请附上 1）工艺流程概述或流程图和2）简要说明各生产步骤的工艺情况TSE的灭活/去除工艺是否已验证？（如是，请提供验证报告复印件。）Yes / No 在贵公司是否有一个系统去确认应用在每批产品和每批用于产品生产的物料，保证上述内容经过确认和存档？Yes / No 请描述代码系统如何区分不同级别、批号的物料。是否获得EDQM（欧洲药品质量委员会）的COS证书？（如有，请提供复印件）Yes / No 如没有，是否已经申请COS？Yes / No 如是，请提供确认编号。如果以上答案都是NO，贵公司是否计划申请COS？Yes / No 如是，请预计提交日期：所有符合本问卷信息的生产物料是从什么时候开始的？D计算机系统验证质量管理系统：软件开发软件开发：请提供内部和外部软件开发生产遵循的程序/标准详细资料，并按GAMP指南要求描述生命周期的概况。提供一个当前产品生命周期开发文件的详细资料和例子。软件代码标准：如果软件是公司内部开发的，请提供遵循的程序、定义/标准详细资料。如果使用外部公司的软件，请详细说明程序/标准是如何监测/控制的。软件审核：提供产品开发各个阶段审核源代码遵循程序的详细资料，和在最近产品中实施的一个例子。 软件测试：提供产品开发各个阶段中软件测试（包括模拟测试）遵循程序的详细资料，和当前产品测试文件的一个样本。文件审核/批准/控制：请提供软件相关文件审核、批准和控制遵循的程序详细资料（如规格、图纸），和最近审核的一个例子。变更控制：请提供软件和硬件变更控制遵循的程序详细资料，和在当前或最近产品中实施的一个例子。配置管理：提供配置管理软件遵循程序的详细资料，和在当前或最近产品中实施的一个例子。最终检查和测试：提供产品软件和硬件检查和测试遵循程序/标准的详细资料符合21 CFR Part 11（电子记录和签名）如适用，请说明贵公司相关程序是如何符合21 CFR Part 11条款要求的。（或者附上文件）请递交所有关于21 CFR第11.部分的文献，可能包括技术文件和“白皮书”。E安全/健康/环境保护管理状况1. 公司安全/健康/环境保护管理基本信息贵公司的工厂占地面积多大？厂房/建筑与占地面积的比例？Yes / No / N/A 贵公司的主要设备有哪些？它们的购置时间？其生产厂商是？Yes / No / N/A 贵公司的主要产品有哪些？产能多大？Yes / No / N/A 请描述贵公司的SHE系统如何确保员工得到足够的关于SHE规程的培训，培训记录如何管理、保存？Yes / No / N/A 贵公司有无使用危险化学品？如有，每年的使用量是多少？在贵公司现场的储存量有多少？如何储存和管理？Yes / No / N/A 2安全健康与环境保护管理体系请列出通过的安全、健康与环保方面的体系认证，如ISO14001，OSHAS18001或其他的体系。Yes / No / N/A 若没有通过SHE体系认证，请列出贵公司的安全、健康与环保方面的管理系统。Yes / No / N/A 贵公司是否有当地政府给出的安全、健康与环保方面的许可？如有，请一一列出。Yes / No / N/A 3环境保护贵公司是否有订立环境安全方针和环境安全目标？如有请附上。Yes / No / N/A 请描述如何发展/执行/跟进环境安全目标。Yes / No / N/A 是否测量废弃物的排放？Yes / No / N/A 贵公司上一年度的排放的废弃物的总量多少？主要组分是什么？相应的含量是多少？Yes / No / N/A 是否有用于减少/消除废气排放的系统/设备？如有，请列出。Yes / No / N/A 贵公司是否有自己的废水处理设备/装置？如有，请列出有哪些设备/装置。Yes / No / N/A 请附上贵公司前两年的环境安全监测数据（如废水、废气、噪声）。Yes / No / N/A 请描述贵公司的废弃物管理流程，比如哪个负责管理废物，转移联单如何存档，有无规定废物存放地点等。Yes / No / N/A 概述在卸料区、工艺区和化学品储存区发生物料泄露的情况如何处理。Yes / No / N/A 是否定期监测土壤和地下水的污染情况？ Yes / No / N/A 请描述任何可能影响到贵公司的上游