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文档简介
重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称:三七代表数量: kg规 格:药材送检数量:0.3kg批 号:1505001包 装: 塑料袋送检部门:生产部送检日期: 检验依据:中国药典2010版报告日期: 【性状】 主根呈类圆锥形或圆柱形。表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色。气微,味苦回甜。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001【鉴 别】粉末:淀粉粒甚多。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。草酸钙簇晶少见。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录131312121111101099887766554433221100123456检品编号:1505001检品名称:三七日期:2015.05.14室温:7相对湿度:90%薄层板:硅胶G板展开剂: 三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)显色剂:硫酸溶液备注:样品 点样量(微升)1 供试品 1ul 2 对照品 1ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1505001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)100%W2计算公式:平均值:标准规定:不得过14.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过6.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过3.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150407【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105 溶剂:甲醇取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于16.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1505001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:32 检测器:紫外 检测波长:203nm 流动相:A:乙腈 B:水流速:3 ml/min供试品溶液的配制: 取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,既得。对照品标准品溶液的配制:取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品、及人参皂苷Rb1对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、三七皂苷R10.1mg、及人参皂苷Rb10.4mg的溶液,既得。精密量取供试品溶液10l与对照品溶液10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1505001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位: )含量平均值RSD示例:结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1505001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位: )含量平均值RSD示例:结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1505001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位: )含量平均值RSD示例:总量:标准规定:人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷Rb1不得少于5.0%结论:符合规定 不符合规定检验者:日期:复核者:日期: 读书的好处1、行万里路,读万卷书。2、书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。3、读书破万卷,下笔如有神。4、我所学到的任何有价值的知识都是由自学中得来的。达尔文5、少壮不努力,老大徒悲伤。6、黑发不知勤学早,白首方悔读书迟。颜真卿7、宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。8、读书要三到:心到、眼到、口到9、玉不琢、不成器,人不学、不知义。10、一日无书,百事荒废。陈寿11、书是人类进步的阶梯。12、一日不读口生,一日不写手生。13、我扑在书上,就像饥饿的人扑在面包上。高尔基14、书到用时方
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