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单凝聚法制备微囊的原理？以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材不溶液中，然后加入凝聚剂（强亲水性物质Na2SO4、(NH4)2SO4、乙醇、丙酮），由于囊材胶粒水合膜中的水与凝聚剂结合，致使体系中囊材的溶解度降低而凝聚成微囊。DDDS的含义及研究项目？含义：药物传递系统目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果复凝聚法制备微囊的原理？本法利用两种具有相反电荷的高分子材料为囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子互相交联形成复合物（即复合囊材），溶解度降低，自溶液中凝聚析出而成囊。过滤除菌法的特点及常用设备要求。特点：用过滤的方法除去活的或死的微生物的方法，是一种机械除菌的方法；此法非常有前途但不太可靠，必须对成品进行无菌检查常用设备要求：为保证药液顺利通过滤器，药液需预滤。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器，一般选用孔径0.2或0.22m的微孔滤膜。鲎试验法检查热原的原理.内毒素凝固酶原凝固酶凝固蛋白原凝固蛋白简述四种能增加疏水性药物片剂崩解的方法？1.加入亲水性表面活性剂。2.如片剂不易崩解，可取外加法或内外加法加崩解剂。3.压片时如压力过大，硬度越大，所以压片时应减少压力。4.使用亲水性粘合剂PVP,HPMC。简述凝胶骨架缓释法的原理及制备方法？原理：主要骨架材料HPMC，HPMC遇水形成凝胶，可阻滞药物释放。水溶性药物的释放速度取决于药物通过凝胶层的扩散速度，而水中溶解度小的药物释放速度由凝胶层的逐步溶蚀速度所决定，不管哪种释放机制，凝胶最后全部溶解，药物全部释放，故生物利用度高。制备方法：直接压片或湿法制粒压片。简述湿法制粒压片的目的及工艺改善流动性，易于定量处理；防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；2、防止各成分离析；调整堆密度，改善溶解性能3、改善片剂生产中压力的均匀传递4 由于湿法制成的颗粒经过表面润湿，其表面改质较好、外形美观、耐磨性强、压缩成形性好。原辅料粉碎过筛混合制软材制粒简述混悬剂的不稳定性及改善方法.答：混悬剂主要存在物理稳定性问题，混悬剂中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间存在着物理界面，使混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。改善办法：1） 药物的粒径要小，粒度分布要均匀；2） 加入润湿剂，助悬剂和絮凝剂等附加剂；3） 分散相的浓度和混悬剂的储存温度要适宜。简述混悬剂制备过程中，为什么既要粒径尽可能的小，又要粒度分布均匀？答：混悬剂中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间存在着物理界面，使混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。根据斯托克斯沉降定律，为增加混悬剂的动力稳定性，可以减小微粒半径，药物粉碎越细越好；当药物微粒处于微米大小时，药物小粒子的溶解度就会大于大粒子的溶解度。由于混悬剂中溶液是饱和溶液，在饱和溶液中小微粒溶解度大，在不断的溶解；而大微粒就不断的增长变大，这样混悬剂的物理稳定性会受到影响。所以粒度应尽可能均匀。简述乳剂形成的理论？答：乳剂的形成的两大基本要素：提供足够的机械能，提供使乳剂稳定的必要条件（加入乳化剂），一般认为乳化剂通过三种机制参与形成乳剂：1、降低表面张力（有利因素）：热力学稳定作用。2、形成牢固的乳化膜（重要因素）：对聚结的机械屏障3、形成双电层：阻止颗粒接近的电屏障。热原的除去方法？1.高温法2.酸碱法3.吸附法 4.离子交换法 5.凝胶过滤法 6.反渗透法 7.超滤法 8.其它方法说明药物剂型的重要意义？1.不同剂型改变药物的作用性质2.不同剂型改变药物的作用速度3.不同剂型改变药物的毒副作用4.有些剂型可产生靶向作用5.有些剂型可影响疗效S试述哪些药物不宜制成长效制剂？1.剂量很大（1g）半衰期很短，或半衰期很长的药物。2.不能在小肠下端有效吸收的药物。3.具有特定的吸收部位的药物。4.本身溶解度极差的药物。5.长期服用后，能诱导和抑制酶合成的药物。6.经肠壁代谢或首过效应较大的药物。7.表观分布容积较高的药物。输液的质量要求？1.无菌 2.无热原 3.澄清度 4.安全性 5.渗透压与血浆等渗或偏高渗 6.pH 4-9 7.稳定性 8. 不能有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质9.不添加任何抑菌剂为使输液的澄清度达到药典规定标准，制备过程中采取哪些措施？（1）工艺操作中的问题：加强工艺管理，采用层流净化空气，微孔滤膜滤过 和联动化。（2）橡胶塞与输液容器质量不好，提高质量。（3）原辅料质量：严格控制质量，国内已制订了输液用原辅料质量标准。药物制剂中制粒的目的是什么？1制粒后压片，可以改善流动性，易于定量处理；防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；防止各成分离析；调整堆密度，改善溶解性能；改善片剂生产中压力的均匀传递；2 制成颗粒剂，便于服用，携带方便，提高商品价值。压片过程中为什么应加润滑剂？润滑剂根据作用分几类？每类各举一例？润滑剂：（1）改善粒子表面的静电分布（2）改善粒子表面的粗糙度（3）气体的选择性吸附（4）减弱粒子间的范德华力（5）附着于粒子表面减少摩擦力等分三类：1、助流剂：滑石粉，麦子淀粉。2、抗粘剂：滑石粉，麦子淀粉。3、润滑剂：硬脂酸镁，蜡类。注射剂的质量要求？1. 无菌 2.无热原 3.透明度4.安全性5.渗透压与血浆等渗6.值4-97.稳定性8.降压物质包合技术：指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。层流化技术：是一种洁净室气流形式，空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。处 方：医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件。D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（残存率为10%）所需的灭菌时间。分 层：乳剂放置后出现分散相粒子上浮下沉现象。合并与破坏：乳剂中的乳清周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳清变大，称为合并，合并进一步发展，使乳剂分为油，水相，称为破坏。 值：在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T。）下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。固体分散技术：药物以分子，胶态，微晶或无定形状态分散在某一固定载体上。G M P：药品生产质量管理规范G L P：药物非临床研究质量管理规范。剂型：是为适应诊断治疗和预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。灭菌法：指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。冷冻干燥：是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使水直接升华，以水蒸气形成除去从而得到干燥产品的一种技术。凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成均一，混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。热 原：注射后能引起人体放热反应的物质。软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。溶出度：固体制剂中的药物在规定的介质中溶出的速度和程度。栓 剂：指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂。微型包囊技术：制备微囊的过程称为微型包囊技术，简称微囊化。絮 凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚合现象。眼膏剂：指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。药剂学：是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。转 相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型。Z值：降低一个lgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时，需