质量手册新版

质 量 手 册编 号：GH-QM-01版本:01生效日期：2014年7月1日页码:20 /19 质 量 手 册Quality ManualReference 参考ISO9001：2008 手册编号：GH-QM-01 生效日期：二0一四年七月一日本手册的编写、审核、批准：版本编写审 核批 准签字日期签字日期01公司名称:山东郓城国化包装材料有限公司（GH）地 址:山东郓城县黄安镇于楼开发区 电话真册管理 山东郓城国化包装材料有限公司GH-QM-01 质量手册按ISO 9001：2008标准建立质量管理体系，旨在提升本公司的管理水准，确保本公司产品达到并超越顾客要求。GH-QM-01 质量手册参照ISO9001：2008要求和本公司的实际运行情况来制定。GH-QM-01 质量手册必须经过总经理批准后正式生效，由质检部负责GH-QM-01 质量手册的发行。 GH-QM-01 质量手册是本公司质量管理体系运行的依据，公司全体员工必须遵守，因此需对GH-QM-01 质量手册的有效性和适宜性进行持续改进。总经理签署：日 期：总经理声明我决定山东郓城国化包装材料有限公司（简称：GH，以下称本公司）GH-QM-01 质量手册（版本：01）2014年7月1日开始实施，本GH-QM-01 质量手册是依据ISO 9001：2008标准要求，结合本公司的实际情况编制而成，它阐述了本公司的质量方针、质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，基本符合ISO 9001：2008标准要求。从即日起发布，2014年7月1日起实施。GH-QM-01 质量手册是本公司质量管理体系运行的基本准则，也是对顾客的承诺。遵守本GH-QM-01 质量手册承诺是本公司每一位员工应尽的职责，全体员工应遵照执行。 授权本公司质检部负责手册的发放、管理，授权本公司管理者代表负责GH-QM-01 质量手册的解释。 总经理： 日 期：公司简介 山东郓城国化包装材料有限公司位于山东郓城郓城县于楼开发区是集产品开发、生产制造、产品销售、市场服务于一体的高新技术企业。国化包装拥有线上氟化技术，生产多层高阻隔的氟化瓶，氟化瓶已被广泛用于化工领域（如农化、香精、香料、食品、油墨助剂及其它化工产品）。国化包装致力于为客户提供完整的包装解决方案，提供多种技术以满足市场需求，除高品质的氟化瓶外，还利用先进的设备、原料及工艺生产世界一流水平的多层共挤瓶，高密度聚乙烯（HDPE）瓶。国化包装遵循“追求卓越品质，提供优质服务”的质量意识，以“合作双赢”的经营理念，为您提供优质的产品和优秀的服务。 质量方针和目标质量方针： 见附件（三）质量目标： 见附件（三）价值观体系 核心价值观：以人为本,与时俱进。 目标价值观：创造行业领先的优质产品和服务。 基本价值观：顾客、股东、员工、供方协调发展，实现共赢。企业战略 致力于塑料包装事业，在氟化技术的基础上，开发利用新的阻隔技术，让顾客使用放心包装，安全使用，将公司建成一流的高档塑料包装制造公司。质量管理体系4.1总要求 山东郓城国化包装材料有限公司按ISO9001：2008要求建立质量管理体系，形成文件化的规定，并根据文件规定加以实施，保持持续改进其有效性和适宜性。按照规定的流程作业，为这些过程提供必要的资源以支持这些过程的运行和对这些过程的监控，按照标准规定的要求对这些过程实施纠正预防措施，从而实现对这些过程策划的结果和持续改进。 为了更好满足顾客要求，应当对产品生产过程中需要外包加工的外包方进行识别和控制，以保证产品质量符合顾客要求。但本公司目前无此类外包加工过程。 依据标准和本公司实际情况，本公司产品是按顾客要求和相关标准进行生产，产品定型，无需自行设计开发产品，故删减7.3设计和开发，删减后不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任。4.2.1文件要求 公司按ISO9001：2008要求结合实际情况建立和保持文件化的质量体系，由质量体系文件（包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、质量程序、作业指导书、表单记录等）规范质量体系活动和控制产品质量，确保公司生产的产品符合规定的要求。一阶手册二阶文件三阶文件四阶文件质量手册程序文件作业指导书/检验标准表单/记录4.2.2质量手册本公司GH-QM-01 质量手册以ISO9001：2008要求为基础，阐述公司的质量方针、质量目标，以及为实现质量方针、质量目标所需的组织机构、程序、过程和资源等方面的要求，对质量体系进行策划，按照策划要求开展各项活动，保证整个体系的持续有效性和适宜性。手册还按要素逐个描述了需要控制的质量活动和责任部门，并规定各部门的职责权限，经总经理批准发布后执行。程序文件是描述质量活动如何完成的一系列文件，是质量手册的支持文件。程序文件由体系管理者代表负责审批和发行。 其它质量文件是质量手册和质量程序的支持文件，包括管理制度、检查规程、作业指导书、产品图纸、各种标准和法律法规等外来文件。质量文件通常由各部门负责编写，并由管理者代表审核其与质量体系的符合性，由总经理批准后发放。4.2.3文件管理 制定程序以保证对所有必要的文件实施管理，使其满足质量管理体系的要求。这些文件包括公司及客户的技术要求，所有的程序、图纸等。文件管理应保证：4.2.3.1文件发布前由授权人员审批，确保其适宜性；4.2.3.2部门均有相关的质量体系文件，确保在使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本，保持文件的清晰并保证易于识别；4.2.3.3文件发行应处于可控制状态，建立文件控制表，列出文件持有人姓名；4.2.3.4修改后的文件由授权人员审批，确保其适宜性；4.2.3.5修改后的文件要发给原文件持有者；4.2.3.6已废弃的文件要停止使用，留作他用的文件必须进行适当的标识；4.2.3.7对外来文件进行控制。参考文件：GH-OPM-01文件与资料管理程序 附件（一） 程序文件清单4.2.4记录管理为提供符合ISO9001：2008要求和质量管理体系有效运行的证据，须保留相关的记录，包括ISO9001：2008要求中规定的记录。记录应保持清晰、易于识别和检索，并对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理方法作出规定。参考文件：GH-OPM-02 记录管理程序管理职责5.1管理承诺 为确保质量管理体系的持续有效性和适宜性，由总经理制定质量方针并确保质量目标的制定。总经理负责召开管理评审会议，在管理评审会议上对质量方针和质量目标的适宜性进行评审。 通过会议、文件、培训等形式向各层员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 为确保质量管理体系实施、持续改进的有效性和产品满足要求、增强顾客满意度，提供所需的人力、设施、环境等资源，并保证这些资源得到供应。5.2以顾客为观注焦点 通过会议、文件、培训等形式就以顾客为关注焦点的思想进行宣传教育，收集顾客对产品的需求，并将顾客的合理需求转化为产品的要求。对顾客满意度进行调查分析。及时采取纠正和预防措施，对体系进行完善，增强顾客满意度。并将顾客满意度信息作为管理评审的输入信息，同时也作为质量管理体系业绩的评价标准之一。 参考文件： GH-OPM-05 顾客有关过程控制程序 5.3 质量方针 质量方针由总经理制定并颁发实施，其内容包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效的承诺，提供制定和评价质量目标的框架。质量方针以文件形式在公司内部发布，以保证全员对此得到认知和理解。质量方针的适宜性在管理评审会议上得到评审。5.4.1质量目标 为保证客户的需求能及时得到满足和质量体系的不断改善，总经理应确保采购、销售、生产、质检和人事等各职能部门制定各自的质量目标，定期评审其执行情况，并按持续改进的原则对质量目标进行更新。各职能部门按照质量方针的原则，结合本部门的职能制定质量目标。该质量目标应是切合实际的、可测量的，且应包括满足产品要求所需的内容。年度质量目标由各部门经理制定，并在管理评审会议上讨论通过。为确保质量目标能被各层次人员理解执行，必要时可制定各层次或阶段的分目标。5.4.2质量管理体系策划 为确保质量管理体系满足规定的要求，开展质量策划活动，用文件形式规定作业内容、要求、质量标准、使用适宜的文件等。质量管理体系变更和实施之前应进行策划并得到评审，并保持整个体系的完整性。5.5.1职责和权限 总经理应确保本公司各职能部门的职责和权限都得到规定，并以文件的形式发布，以保证各部门的职责和权限在公司内得到充分的认知，各职能部门按照规定进行作业。5.5.1.1 组织结构 见附件（四）5.5.1.2职责和权限1最高管理者 1）质量体系的最高层，确保满足客户的要求，保证市场竞争力； 2）制定质量方针，确保质量目标的制定； 3）任命管理者代表，并明确其职责权限； 4）负责向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； 5）批准GH-QM-01 质量手册； 6）主导管理评审的进行； 7）确保资源的获得。2 管理者代表1）建立文件化的质量管理体系并确保其执行和维护；2）负责质量管理体系运行的协调监督, 向最高管理者报告体系的业绩和改进的需求；3）内部审核的计划和实施，内审员的教育和任命；4）负责将内部审核的结果汇报于最高管理者并记录；5）提高公司员工满足顾客要求的意识；6）有权停止生产，以纠正质量问题；7）质量管理体系事宜与外界的联系。 参考文件：附件（二）管理者代表任命书3生产部1）按订单需求进行生产计划的排定；2）按计划安排实施生产计划，生产进度的追踪与调控；3）工艺技术文件的编制，制程不良的改善，纠正措施、预防措施的执行；4）新购设备进厂前的检验确认。设备的安装和维修、保养；5）模具保养，已量产模具的维修；4质检部1）体系文件的管理、保管、归档、记录及分发工作；2）进行产品的检验，原辅材料的验收，并进行标识；2）负责产品品质的管控，有权进行不合格品的判定；3）处理顾客因质量问题产生的抱怨，主导不良原因分析，并监控不良状况；4）负责检验与试验设备的管理与校验；5）负责对外的与质量有关联系和联络工作。5销售部1）顾客抱怨、投诉的受理；2）顾客合理要求得到充分理解并且文件化，以确保要求得到满足；3）对顾客满意情况进行调查，对结果进行统计分析；4）顾客要求的收集及记录； 6主导并实施合同评审；5）7采购部1）负责向合格的供方订购与产品质量相关的材料或服务；2）确保采购产品的交期与服务；3）进行对供方的评价和合格供方的管理；4）向供方传达公司品质要求等。8人力资源部1）负责新员工的招聘，培训、考核，进行最终录用的评价2）人事规章的制定，员工与公司的有效沟通；3）主导公司年度教育训练计划的制定；4）主导教育训练的执行，并保存相应的记录；9仓库1）产品、半成品、来料的贮存、保管；2）负责产品的出货，避免产品损坏和变形的可能性；3）负责按程序文件的规定做好仓库质量记录，并进行有效的管理；5.5.3内部沟通定期或不定期召开会议对质量管理体系的有效性进行沟通，各部门按照适宜的方式进行内部交流和沟通。5.6 管理评审 管理评审会议通常每年进行一次，对上一年质量管理体系的运行情况加以评审。当体系有重大改变或体系出现严重质量事故时，可临时召集该评审会议。管理评审会议由总经理主持，对质量管理体系的持续有效性、充分性、适宜性进行评审，包括质量管理体系、质量方针、质量目标的改进和变更。各部门需对本部门的工作及部门所涉及到的质量管理体系的运作情况进行报告。 管理评审会议的信息来源为： 1）质量审核结果报告；2）顾客信息反馈调查报告；3）制程业绩报告；4）产品不良分析报告；5）纠正及预防措施报告；6）对质量管理体系有影响的变更；7）以前的管理评审会议的决议事项完成跟踪； 8）各部门对质量体系的改进意见。 管理评审会议的结果至少包括： 1）质量管理体系过程有效性及其改进措施； 2）和顾客要求相关的产品的改进； 3）资源需求等。参与人员有最高管理者、管理者代表、各部门经理和其它必要的人员。会议所报告的资料以及形成的决议需整理归档。决议应整理后分发至各部门，质检部经理负责措施的跟踪。参考文件： GH-OPM-17 管理评审控制程序资源管理6.1 资源提供 公司保证提供必要的资源，以确保有足够的资源来满足顾客的要求、增加顾客满意度、实施和保持质量管理体系及持续改进的有效性和适宜性。6.2 人力资源 公司从事影响产品质量工作的人员必须有适当的教育、培训、技能和经验，确定其所必须的能力，以保证能够胜任其工作。给员工进行培训或采取其它措施以保证其能够满足要求，并评价培训或采取措施的有效性。以培训或其它方式来保证员工认识到所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。对员工教育、培训、技能和经验保持适当的记录。 参考文件：GH-OPM-03人力资源控制程序 6.3 基础设施本公司为达到产品符合规定的要求，提供并维护的基础设施包括：生产厂房、办公场所及其相关的设备，为达到要求所必须的一些支持性服务和生产过程及管理过程所必须的软硬件设施，如通讯信息系统等。参考文件：GH-OPM-04 设备管理程序6.工作环境为达到生产出符合要求的产品必须提供并保持相应的工作环境，如果在合同中顾客对生产环境有特殊要求时，必须达到。参考文件：GH-OPM-07 生产控制程序产品实现7.1产品实现的策划 对产品的实现过程进行策划，识别产品的要求，确定对应的质量目标。并确定对应的过程、文件和资源等。同时确定针对产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接受标准，并保持相应的记录。7.2与顾客相关的过程 在向顾客提供产品之前，就有关产品的信息、合同处理、顾客信息反馈等问题与顾客进行沟通，并保证与产品相关的要求得到确定。这些要求包括顾客规定的要求，根据产品的用途能够确定的所必须的要求，公司内部要求，相关的法律法规要求。 在向顾客提供产品之前，确保下列要求得到评审： 产品要求得到确定，与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决，公司是否有能力满足顾客要求得到确认。评审记录及相应的措施的记录予以保存。 如果产品的要求发生变更，则相关的文件随之得到修改并通知相关人员和职能部门。 参考文件：GH-OPM-05 顾客有关过程控制程序 7.3 设计和开发（删减） 7.4采购7.4.1采购过程与产品质量相关的材料和服务都应向合格的供方进行采购。采购部负责供应商的寻找，并会同质检部对供方进行评估。采购产品必须符合采购要求。对供方提供的产品的控制取决于所采购的产品对最终产品质量的影响程度。制定合格供方的评价方法，定期对供方包括合格供方是否能提供满足要求的产品的能力进行评审。对于评价结果及由评价引发的措施进行记录。 如果对供方的能力不了解，或对供方的表现不满意，质检部将采取措施，以便公司与客户所承担的风险降低至最低限度。在采购过程中与供方进行交流前，应确保采购要求是充分的与适宜的，由各部门负责人对采购要求进行评审。7.4.2采购信息 采购信息是对拟采购产品要求的表述，若有特殊要求时如：验证要求、人员资格的要求、对供方的质量管理体系的要求等应在采购前得以识别和安排。7.4.3采购产品验证 对采购产品必须进行验证，以确保其满足规定要求，根据所采购的产品最终产品质量的影响程度采取不同的验证方式。参考文件： GH-OPM-06 采购控制程序 GH-OPM-10 进货检验控制程序7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制 公司在可控条件下进行生产运作和为客户提供服务，这些控制包括：经审批的图纸、技术标准、程序、适宜的生产设备及监测测量设备、对生产过程实施监视和测量、对产品的保存交付及交付后的活动的控制。有计划地对机器进行维护，以减少由于机器故障或停机而引起的质量和效率问题。对生产设备参数的设定实施控制。对生产模具的更换实施控制。 参考文件： GH-OPM-04 设备管理程序 对检测设备实施控制。参考文件： GH-OPM-08 检验与试验设备控制程序 对规格图纸技术标准程序实施控制。参考文件： GH-OPM-01 文件与资料管理程序 对生产过程实施监视和测量。参考文件： GH-OPM-11 检验与试验控制程序 对产品包装、贮存、入库、发货的控制。 GH-OPM-16仓储出货控制程序 参考文件： GH-OPM-07 生产控制程序 对产品交付前和交付后服务控制。 参考文件： GH-OPM-05 顾客有关过程控制程序 7.5.2 生产过程的确认 当生产和服务提供的过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应该对这样的过程实施确认。本公司需确认的过程为：产品吹塑、注塑、及氟化过程。应该对过程设备进行管理和保养，对工艺参数进行检查和控制，操作人员经培训合格上岗。确认其过程能力能确保达到最终产品的质量要求。7.5.3产品的标识和可追溯性 对影响产品质量的原材料和部件要进行统一标识，以便进行识别及必要时进行追踪。采购入库的产品由仓库对产品进行标识，并由质检部标识产品状态，如合格、退货等。 在生产过程中使用的产品由生产部负责标识。如果在使用过程中发生异常时联络质检部对产品进行标识。对于成品由生产部负责成品标识，贴成品标识标签。7.5.4顾客财产 公司接受的客户财产包括文件和客户提供的材料。客户提供的文件按外来文件的管理办法进行。客户提供的材料按进货检验控制程序检验，接收后要对其进行与其它原材料一样的管理，这些物品出现任何问题都应与该客户联系，以便他们与其供方联系解决，并保持相关的记录。7.5.5产品防护 公司采取适宜的方式进行产品的搬运、贮存、包装和发货等，以防止在上述过程中造成产品损坏。7.5.5.1搬运 对室内、出货及货物到达客户时进行的搬运皆需安全搬运设备。生产部负责职责内的产品搬运，并保证产品在搬运过程中不会损坏和变质。7.5.5.2贮存半成品和成品的贮存由生产部仓库负责。相容的成品要分开存放。放于指定的贮存地，对每批产品进行区分，以便必要时进行追溯。应执行先进先出。记录物品的进出。7.5.5.3包装所有产品均有包装规格，以保证产品的损伤降低至最小限度。生产部负责产品包装。产品包装应符合公司和客户的要求。7.6监视和测量设备的控制 为保证产品符合规定的要求，提供了一系列的监视和测量设备，并建立了一套校准体系来确保所使用设备的精度和有效性。对监视和测量设备的状态进行标识。按照规定的时间间隔对监视和测量设备进行检定或校准。 对已检定或校准的设备提供必要的保障，以确保其在搬运、维护和贮存期间不会损坏或失效。检定或校准记录将被保存，以证明设备的有效性。对操作人员进行培训，学习正确使用设备。设备的检定或校准需由国家指定的机构进行或用国家指定机构检定或校准合格的量具进行内部校验。参考文件： GH-OPM-08 检验与试验设备控制程序测量分析和改进8.1总则要求 为了证实产品的符合性、质量管理体系符合性、质量管理体系持续改进有效性，需策划和实施必要的监测、分析和改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 利用多种方式对顾客满意度信息进行调查和分析，分析的结果将作为质量管理体系有效性的评价尺度之一，同时也是管理评审会议的输入信息。 参考文件： GH-OPM-05 顾客有关过程控制程序8.2.2内部审核 以ISO9001：2008要求和本公司的质量管理体系为标准，有计划地进行内部质量审核，或体系出现严重质量事故时对体系进行内部质量审核，以确定质量管理体系的有效性和适宜性。每次审核包含公司的所有质量过程活动，内部质量审核工作根据策划安排进行，由独立审核员来完成，同时保持相关的记录。对不符合项目应该采取纠正和预防措施，并对措施进行跟踪。 参考文件：GH-OPM-09 内部审核控制程序 GH-OPM-13 纠正预防措施控制程序8.2.3过程的监视和测量对质量管理体系过程进行监视。即对过程实现其预期目标的能力进行监视，适用时需进行测量。当未能达到所策划的结果时（即过程不能实现其预期目标时），应采取纠正和预防措施，以提高过程实现其预期目标的能力，确保产品的符合性，满足顾客需求。 8.2.4产品的监视、检验和测试按照规定的标准对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。由质检部通过首检、巡检、最终检验和试验等对过程产品和最终产品进行监视和测量。所有产品在没有完成规定的测量前不得交付给顾客，氟化试验4天结果合格后方可交付，否则需得到质检部经理的批准或特许。参考文件： GH-OPM-11检验与试验控制程序 GH-OPM-10进货检验控制程序 8.3不合格品控制 对不合格的原料或产品需防止其进入下一工序、进行进一步加工。对不合格品进行控制包括标识、评估、隔离（可行时），以及必要的措施。当发现不合格品时，相应部门需及时提出改善措施，以防止再次发生。不合格材料和产品可作以下处理：返工以达到要求；特许；适当考虑他用；作原料回收或报废。 当对不合格品采取特许或适当考虑他用时，需质检部经理审核并同意后方可进行，必要时需由总经理批准。 参考文件： GH-OPM-12 不合格品控制程序 GH-OPM-13 纠正预防措施控制程序8.4数据分析 数据分析可在过程控制、原因查找、产品质量特性评价和验证、顾客满意、纠正预防措施有效性等方面得到应用。在进行数据分析时，至少包括以下数据和过程：机器运作状况、顾客满意度、不合格品数据、重要实验数据和检测数据及供方等。 通过对以上数据和过程的分析，找出产品和过程的趋势，对体系采取相应的纠正和预防措施，使体系的运作更加有效。8.5.1持续改进 充分利用管理评审会议、内部质量审核、纠正预防措施实施、数据分析等结果对质量管理体系的有效性、适宜性、可操作性进行持续改进。8.5.2纠正预防措施 对质量管理体系发生不合格（客户抱怨，产品发生批量不合格，审核不合格等）时需采取纠正措施，当质量体系存在不合格的潜在迹象时，需采取预防措施，消除不合格原因或潜在不合格的原因。纠正或预防措施不适用于单个不合格产品，适用于解决多方面的运行问题。纠正或预防措施的过程要形成记录，并进行追踪以确认是否达到预期目标。参考文件： GH-O