纠正有预防措施.doc

Y H程序文件发放日期更改号/ 版本更改日期永恒电子厂纠正和预防措施页 次目录1 目的2 适用范围3 术语和定义4 业务流程图5 业务程序6 相关文件7 相关记录发 放 处发 放 数文件审批登记表职 位姓 名签 名日 期编 制审 核批 准文件传阅登记表姓 名签 名日 期姓 名签 名日 期XXX-4-01-01 (Rev.0) 1目的为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施，以防止不合格的再发生，并对潜在的不合格采取预防措施防止潜在不合格的发生，以达到持续改进的目的，制定了本程序。2适用范围适用于对已发生的不合格及潜在的不合格的处理。3.术语和定义3.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。采取纠正措施是为了防止再发生。3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，采取预防措施是为了防止发生。3.3 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，如返工、降级、返修等。4. 业务流程图 (见附页)5、业务程序5.1纠正措施5.1.1纠正措施的确定当发生下述情况时，由相关人员发行“纠正措施通知单”（）给责任部门或人员。 质量目标发生偏离，由技术部发行通知单；检查管理评审报告完成情况时，发现了不合格，由办公室发行通知单；发生顾客投诉时，见Q2-05-002顾客沟通及顾客意见处理程序的规定；当出现Q2-06-001采购控制程序5.3中的情况时，由技术部发行通知单；过程的测量和监视过程中发现的不合格，由发现者发行通知单；在内部沟通中，发现的不合格由发现部门/人员发行通知单；原料、半成品、成品出现批量不合格或严重不合格时，见Q2-03-006不合格品控制程序；根据数据分析的结果,相关部门发行通知单;其它情况。在内审中发现的不合格，按Q2-04-004内部审核程序规定执行。“纠正措施通知单”一式三份，责任部门或人员填写完“发生原因”栏和“纠正措施”栏后将两份返回发行部门或人员（两天内完成），发行部门或人员自己留一份，另一份传递给技术部。5.1.2纠正措施的验证和评价纠正措施的验证纠正措施的有效性评价，由技术部负责，并记录在通知单上。5.1.3当发行部门或人员与责任部门或人员意见不一致时，由管理者代表负责裁决。5.2预防措施通过对体系运行和产品实现过程中存在的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，并实施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。纠正措施应与潜在问题的影响程度相适应。5.2.1当发生下述情况时，由相应人员发行“预防措施通知单”（见附页2）给责任部门或人员。数据分析结果表明存在潜在的不合格；过程的测量和监视过程中发现的潜在不合格；内部审核、外部审核中发现的潜在不合格；在内部沟通、与顾客沟通中发现的潜在不合格；管理评审中确定的预防措施；同行业的经验教训；其它情况。“预防措施通知单”一式三份，责任部门或人员填写完“原因分析结果”栏和“预防措施”栏后将两份返回发行部门或人员（两天内完成），发行部门或人员再将其中的一份传递给技术部。5.2.2预防措施的验证和评价预防措施的验证预防措施的有效性评价，由技术部负责并记录在通知单上。 5.2.3当发行部门或人员与责任部门或人员意见不一致时，由管理者代表裁决。 6、相关文件采购控制程序内部审核程序不合格品控制程序 顾客沟通及顾客意见处理程序7、相关记录 71 纠正措施实施表 72 预防措施报告书 附页1总经理品质部相关部门记录品质异常状况提出核准品质异常通知原因、分析矫正措施执行矫正预防措施确认记录、存档 NOY纠正措施通知单发行部门发行人责任部门责任人不合格描述发生原因纠正措施 完成日期： 签署：纠正措施验证 日期： 签署：纠正措施评价 日期： 签署：预防措施通知单发行部门发行