循证 稳心颗粒ppt.ppt

中医药的循证医学 第一节心的生理病理 1 生理功能 1 心主血脉 2 主神志 3 心开窍于舌 其华在面 2000年美国人十大死因 1心脏病2恶性肿瘤 癌症 3脑血管疾病4支气管炎 肺气肿及气喘5事故伤害6糖尿病7肺炎8阿兹海默症 老年痴呆症 9肾炎 肾症候群及肾变性病10败血症所以 如果我们要彻底解决现代病 远离十大死因 就必须从血循环着手 从心入手 第二节什么是心律失常 心律失常临床上常见的心血管疾病 大量研究表明 中年和老年人心律失常的发生率分别高达32 2 和44 48 心律失常的发生可产生各种症状 如心悸 胸闷 晕厥等 严重者可导致死亡 心脏传导系统示意图 心律失常药物治疗的困境 致心律失常作用负性作用自律性传导性兴奋性收缩性 肌力 心外副作用 抗心律失常药物 电生理作用 新的心律失常 原有心律失常的恶化 几乎所有的抗心律失常药物 都有致心律失常proarrythmia的作用 CAST CardiacArrythmiaSuppressionTrial 心律失常抑制试验试验目的 评估心梗后应用I类抗心律失常药物抑制无症状或轻微症状的心律失常能否降低心律失常性的病死率试验对象 n 2309 心梗后6天至2年内 室早 6次 小时1727例患者 75 进入主试验平均随访10个月 结论 类抗心律失常药物治疗MI后伴无症状性室性心律失常患者增加患者猝死和病死率 Reference NEnglJmed 1989 321 406 412JAmcollcardiol 1991 18 14 19 20 28Circulation 1995 91 79 83 CAST试验 中药 中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药 显著改善心慌 心悸 研发历程 1987年列为中国中医研究院中标课题1991年列为国家 八五 科技攻关课题1998年列入 国家基本药物目录 中医B0243 1 号 全国中医医院急诊必备中成药目录 2000年列入 国家医疗保险药品目录 2000年批准为国家中药保护品种ZBY2072000103号2010年进入 中国药典 和冠心病门慢用药 并且正在由北京阜外医院牵头做2400例 双盲对照 多中心 大样本 完全达到国际标准的循证医学课题 产品优势 1 调节多离子通道 Na K Ca2 广谱抗心律失常 2 显著改善心慌 心悸 胸闷等患者自觉症状 总有效率89 8 3 有效改善心脏功能 4 防治冠心病 活血化瘀5 长期服用安全可靠 不会引起新的心律失常6 镇静安神 改善睡眠 研究结果显示 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用 能明显延迟乌头碱 肾上腺素所致的心律失常的开始时间 并能显著缩短乌头碱 氯化钡 肾上腺素诱发的心律失常的持续时间 中国中医研究院广安门医院王彦云任德麟郑君 稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一 稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用 研究二 稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用 研究三 稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用 1 调节多离子通道广谱抗心律失常 稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 调节多离子通道广谱抗心律失常 甘松提取物对家兔心室肌细胞钠 钙通道的影响 唐其柱武汉大学人民医院 中华心血管病杂志 04年6期 中国医学论坛报 04年3 4月 稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾 钙离子通道改变的影响 第三军医大学新桥医院黄岚 晋军 中医杂志 2007 02 稳心颗粒对家兔左心室内 外膜电生理特性的影响 西安交通大学第一附属医院崔长琮 世界中医药 2007 05 调节多离子通道广谱抗心律失常 以上相关实验研究结果 表明 稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD 动作电位时程 同时对心肌细胞的钠 钾 钙离子通道均有调节作用 是其具有抗心律失常作用的重要机制 提示 稳心颗粒治疗心律失常疗效确切 稳心颗粒在延长心肌细胞APD 动作电位时程 的同时 不增加TDR 跨室壁复极离散度 反而使TDR 跨室壁复极离散度 缩短 提示 稳心颗粒安全性好 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示 可以广泛应用于各种原因导致的心律失常 包括老年和儿童心律失常 对无器质性心脏病 有器质性心脏病 心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药 调节多离子通道广谱抗心律失常 P T PharmacologyandTherapeutics 药理学和治疗学 SCI编号1409 IF 影响因子 8 6第一位JPT JournalofPharmacologyandExperimentalTherapeutics 美国药理学和实验治疗学杂志 SCI编号1101 IF 影响因子 3 5第二位影响因子就是影响力的大小 国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常显效安全 调节多离子通道广谱抗心律失常 Articletitle PreclinicalAssessmentofDrug inducedProarrhythmias RoleoftheArteriallyPerfusedRabbitLeftVentricularWedgePreparationReference JPT6014Journaltitle PharmacologyandTherapeuticsCorrespondingauthor Dr Gan XinYanFirstauthor Dr DongqiWangExpecteddispatchofproofs 3 APR 2008 主要内容 1 抗心律失常药物的作用机制 延长APD ERP QTc 2 促心律失常药物的作用机制 TDR 跨室壁离散度 Tp e间期或Tp e QT间期的比值 3 指出当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是 1 具有抗心律失常药物的作用机制 延长APD ERP QTc 2 但同时没有促心律失常药物的负面作用 不增加TDR 跨室壁离散度 Tp e间期或Tp e QT间期的比值 4 这样的最理想药类似胺碘酮的K Na Ca 多通道阻断 但不增加TDR 跨室壁离散度 也没有胺碘酮对肺脏 眼睛 甲状腺等毒副作用 5 另外 我们最近发现 用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药 步长稳心颗粒 或胺碘酮慢性喂养的兔子 与对照组兔子比 可以明显的缩短Tp e间期或Tp e QT间期的比值 Inaddition werecentlyfoundthattheTp eintervalandtheTp e QTratioaresignificantlyreducedintherabbitschronicallyfedwithamiodaroneorBuchangWenxinKeli aChineseantiarrhythmicdrugwithablockingeffectonmultipleionchannels ascomparedtothatofthecontrolrabbits P15 心悸 乏力 胸闷等患者自觉症状改善总有效率89 8 参与研究单位 北京医院 北京阜外医院 北京友谊医院 北大一院 四川大学华西医院 中山大学一附院 武汉大学人民医院 广东省中医院 长春中心医院 河北医科大学第二医院 厦门市中山医院 2 显著改善患者自觉症状 3 有效改善心脏功能 有效改善心脏功能 刘爱东王秀华 4 防治冠心病活血化瘀 防治冠心病活血化瘀 稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察 一 对照组 硝酸异山梨醇酯片10mg tid 治疗组 稳心颗粒1袋 次 tid 组间比较p 0 05 SichuanMedicalJournal 2004 Vol 25 N0 12成都市第一人民医院 付勋 结果 稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著 防治冠心病活血化瘀 稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察 二 组间比较 与治疗前比较 P 0 05 P 0 01 结论 1 稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变 2 治疗后患者CO和EF均有明显增加 说明稳心颗粒有提高心肌收缩力 改善心脏功能的作用 ChineseJournalofthePracticalChinesewithModernMedicine2004VOL 4 17 NO 17辽宁省锦州市医院 金昌奉 5 长期服用安全可靠 急性毒性试验 一次性灌胃给药剂量80g kg时 未测出LD50 一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g kg 小鼠无一死亡 相当于人用量的231 1倍 表明稳心颗粒是安全的长期毒性实验 按36 22 5 9g生药 kg 相当于成人临床用量的40 25 10倍 连续给药90天后和停药14天后 观察动物一般状态 体重 外周血像 肝肾功能及内脏病理学检查 均未见任何毒性反应 证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠 中国中医研究院广安门医院王彦云任德麟郑君 长期服用安全可靠 多中心 大样本 2000例 临床研究证实稳心颗粒 无药物致心律失常作用肝肾功能 电解质 血脂血糖等检查未见异常参与研究单位 北京医院 北京阜外医院 北京友谊医院 北大一院 四川大学华西医院 中山大学一附院 武汉大学人民医院 广东省中医院 长春中心医院 河北医科大学第二医院 厦门市中山医院 稳心颗粒对家兔左心室内 外膜电生理特性的影响 稳心颗粒在延长心肌细胞APD 动作电位时程 的同时 不增加TDR 跨室壁复极离散度 反而使TDR 跨室壁复极离散度 缩短 提示 稳心颗粒安全性好 无药物致心律失常等副作用 西安交通大学第一附属医院崔长琮 世界中医药 2007 05 6 镇静安神改善睡眠 步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察 与对照组比较 痊愈 显效 总有效率 症状改善 p 0 05 结论 步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好 显著改善多梦 心悸 健忘临床症状 HebeiMedicalJournal Feb2005 Vol27 No 2河北医科大学第四医院中医科丁旸 临床用药经验 治疗用药建议 非器质性心律失常单独服用稳心颗粒或镇静剂 稳心颗粒1 2袋 次3次 日口服器质性心律失常包括 冠心病合并心律失常 心肌炎合并心律失常 肺心病合并心律失常 心衰合并心律失常等病症治疗 单用稳心颗粒或联合用药 治疗用药建议 房早 室早1 稳心颗粒2 受体阻滞剂 或心律平 胺碘酮 稳心颗粒窦性心动过速1 镇静剂 稳心颗粒2 受体阻滞剂 稳心颗粒房扑 房颤1 转复后巩固治疗 单用稳心或胺碘酮 稳心 2 非发作期应用预防发作 单用稳心或胺碘酮 稳心用药提示 1 联合用药时 稳心可服用常规剂量 相应减少西药用量2 西药撤药时 服用稳心巩固治疗3 心功能不全患者 尤其适用稳心4 稳心常规剂量1 2袋 次 3次 日 口服 稳心颗粒处方资料 组成 党参 黄精 三七 甘松 琥珀等功能 益气养阴 定悸复脉 活血化瘀 主治 主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁 气短乏力 头晕心烦 胸闷胸痛 适用于早博 房颤 窦性心动过速等心律失常属上述症候者 用法 开水冲