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XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号 XXXX 版 号 XXXX 工程更改控制程序 页 码 第 1 页 共 5 页 实施日期 XXXXXXX 1.0 目的和范围 1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。 1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。 1. 3职责 活动 R职责 A权限 S支持 I通知 C咨询 将顾客变更要求传递到销售部 经理 各事业部 相关部门 管代 各部门 内部更改要相关部门 经理 各事业部 相关部门 管代 求的申请 变更的评审 技术部 经理 相关部门 各部门 管 代 内部变更要求与技术部 经理 各部门 顾客 管 代 顾客的联络、沟通 变更后半成品、原相关部门、供品保部 经理 各事业部 管 代 材料的处置 方、顾客 变更后成品 顾客、相关部品保部 经理 各事业部 管 代 的处置 门 变更后相关文件相关部门 品保部 经理 技术部 管 代 的更改 变更后的 技术部 经理 相关部门 相关部门 管 代 实施检查 3.0术语和定义 无 4.0 工作程序 4.1 变更的相关信息输入 4.1.1顾客提出的变更 顾客对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出变更要求时,销售部与顾客就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等（有关技术事项的协商必要XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号 XXXX 版 号 XXXX 工程更改控制程序 页 码 第 2 页 共 5 页 实施日期 XXXXXXX 时可由技术部协助进行）。销售部将顾客变更要求用内部联络单在第一时间传递到相关事业部。 4.1.2公司内部提出的变更 内部各部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有需要变更时，由发生部门用内部联络单通知相关部门。 4.1.3供应商提出的变更 当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出变更要求时，由供应商将变更要求传递给采购部，采购部可以用内部联络单通知相关部门，有要求时，供应商应提交PPAP报告。 4.2更改方案的制定 相关部门接到更改要求后,经理制定更改工作计划，并由原APQP小组组长在二个工作日内编制更改方案。（若原APQP小组组长离开原岗位，则由部门经理指定相关岗位的人员完成）。 4.3更改方案评审和确认 4.3.1APQP小组组长在更改方案确定后的10个工作日内，组织相关部门或当事者，按产品质量先期控制程序要求对更改方案进行评审。评审必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。 4.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如： a) 变更后库存产品（成品、半成品、原材料等）的处理方案； b) 变更后的成本如何； c) 变更后的制造可行性； d) 变更后材料的可得性； e) 变更后的产品对顾客的影响（包括顾客的相关产品及使用性能等）； f) 变更后本公司内的工装、设备等有何变化； g) 变更后是否牵涉到本公司内其它产品的变动等； h) 变更后的试验情况如何。 4.3.3更改时应考虑相关的零件的更改。 XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号 XXXX 版 号 XXXX 工程更改控制程序 页 码 第 3 页 共 5 页 实施日期 XXXXXXX 4.3.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计划必须评审及更新。 4.3.5产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时，应邀请客户参加产品/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户,征得客户同意，可以以确认图的形式提出，由客户进行确认，并经客户确认后传回方可实施。 4.3.6对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。 4.4更改的验证 4.4.1更改评审后应按产品质量先期策划控制程序有关的验证和确认方法对更改进行验证和确认。 4.4.2更改必要时进行更改总结。 4.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行测试，必要时须进行过程审核。 4.4.4当顾客有要求时，技术部应满足其额外的验证/识别要求。 4.5更改的执行和控制 4.5.1 更改方案由技术部经理审核、厂长批准后，填写工程更改通知，输出详细资料。 4.5.2更改资料应和工程更改通知同时发放，按照文件控制程序执行。 4.5.3更改方案获得批准后,相关事业部应以内部联络单通知相关部门（如采购部、销售部、供应商、涉及材料变更由采购部通知）。 a) 事业部等对更新受影响的相关文件，如PPAP、作业指导书等进行处置。 b) 事业部对变更后的PPAP报告提交顾客代表批准。 c) 在顾客有要求时，则应按顾客要求的等级提交PPAP报告。 d) 相关事业部、采购部、销售部应按更改要求对在制品和库存品进行处理。 e) 当更改涉及已交付产品时，相关事业部、销售部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按不合格品控制程序有关规定执行。 f) 相关事业部负责进行变更后的试生产,并将变更后的试生产件提交APQP小组组长进行确认(对于不影响产品的特殊特性尺寸的工装变更，如果只是修模而不是新加工的模具则只需进行模型认证,而不必进行试生产)。 4.5.4相关部门应在变更实施日期记录上记录第一次实施变更的日期。 4.6所有评审及必要措施的记录必须予以维护，按照记录控制程序执行。 4.9强制性产品的更改按照认证产品一致性管理办法执行。 XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号 XXXX 版 号 XXXX 工程更改控制程序 页 码 第 4 页 共 5 页 实施日期 XXXXXXX 5.0 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 6.0 质量记录 记录名称 记录编号 保存部门 保存期限 工程更改通知单 XXXXXXX 各事业部 产品停产后保留一个日历年 变更实施日期记录 XXXXXXX 各事业部 产品停产后保留一个日历年 7.0流程图 过程名工程更改 输入（包括使用的材工程更改要求 输出 更改后的产品满足顾客要求 称 料、设备、工具、技能等要求） XXXXX有限公司 TS16949:2009质量管理体系-程序文件 文件编号 XXXX 版 号 XXXX 工程更改控制程序 页 码 第 5 页 共 5 页 实施日期 XXXXXXX 见过程指标分解 执行见流程图和程序文件描述 过程负技术部经理 监控指标 方法 责人 流 程 职责 与其他过程关系 N 顾客提出更改？ N Y 相关事业部 应用文件控制过 评 审 相关部门 程 技术部 填写工程更改通知单 验证、确认 应用产品实现策 相关事业部 划过程中验证、