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贯标知识百题问答（二）贯标办宣目 录1、什么是“三标一体”？（4）2、我厂为什么要开展“三标一体”管理体系贯标工作？（4）3、标准哪些地方提到应有记录？（4）4、质量体系审核的层次？（4）5、质量审核对象包括哪几类？（4）6、质量管理体系的审核依据有哪些（第一方）？（5）7、质量管理体系的审核依据有哪些（第二方）？（5）8、质量管理体系的审核依据有哪些（第三方）？（5）9、什么是质量管理体系的审核？（5）10、审核类型主要有哪几种？各自目的？（5）11、质量管理体系审核包括哪些过程？（5）12、质量管理体系审核的场所包括哪些？（5）13、质量管理体系审核的产品包括哪些？（5）14、质量管理体系审核过程可分哪三个主要阶段？（6）15、内部审核的程序和内容及要求是什么？（6）16、内审的特点？（6）17、内部质量管理体系审核的关键是什么？（6）18、内部审核准备阶段的主要工作是什么？（6）19、审核计划包括哪些内容？（6）20、编制审核计划时可以考虑几种路线？各有什么利弊？（6）21、编制审核计划，考虑审核路线时需要考虑什么？（7）22、实施审核阶段的主要工作是什么？（7）23、召开首次会议的目的是什么？（7）24、什么是审核发现？（7）25、什么是审核证据？（7）26、内审时发现的不合格项分为哪几类？如何区分？（7）27、不合格报告由哪些内容组成？（7）28、不合格事实的描述要求主要是什么？（8）29、检查表的内容包括哪些？（8）30、检查表的编制依据是什么？（8）31、编制检查表应注意什么？（8）32、内部质量管理体系审核时为何要编写检查表？（8）33、审核报告应包括哪些内容？（8）34、内审的时机和频度？（9）35、第二方审核的时机和频度？（9）36、第三方审核的时机和频度？（9）37、什么是内审员? （9）38、内审员在组织中对质量体系的作用？（9）39、临时追加内审的特殊情况有哪些？（9）40、内审员的职责是什么？（9）41、审核组长的职责是什么？（10）42、内审员审核的正确工作方法是什么？（10）43、内部审核工作由谁负责，内审首、未次会议由谁主持？（10）44、为什么审核组长在首末次会议上要宣布审核范围？（10）45、预防措施的定义是什么？它的作用是什么？（10）46、试述纠正措施和预防措施的区别和联系？（10）47、审核双方在纠正措施跟踪上的责任是什么？（10）48、如何跟踪和验证纠正措施的有效性？如验证达到或达不到要求怎么办？（11）49、什么叫文件审查？（11）50、文件审查的目的、要求是什么？（11）51、什么是ISO14000标准？（11）52、ISO14000标准与ISO9000标准有何异同？（11）53、建立环境管理体系的目的和要求是什么？（12）54、组织为什么要建立环境管理体系？（12）55、一个组织实施环境管理体系会达到什么效果？（12）56、什么是ISO14000系列标准？（13）57、什么是ISO14001？（13）58、ISO14001的主要特点是什么？（13）59、什么是环境？（13） 60、什么是环境影响？（13）61、什么是环境管理体系？（13）62、什么是环境目标？（13）63、什么是环境绩效？（13）64、什么是环境指标？（13）65、什么是环境方针？（14）66、什么是环境因素？（14）67、如何分析环境因素？（14）68、什么是污染预防？（14）69、什么是环境管理方案？（14）70、制定环境管理方案的步骤是什么？（14）71、如何理解环境管理体系的实施？（14）72、内审员在环境管理体系审核中起什么作用？（15）73、企业应如何申请ISO14001标准的认证？需要什么基本条件？（15）74、企业未建立ISO9000体系，可否直接建立ISO14000体系？（15）75、企业已建立ISO9000体系，是否对建立ISO14000体系有帮助？（15）76、ISO14001标准的审核过程如何进行？（15）77、GB/T28001-2001标准是什么？（15）78、职业健康安全管理体系的特点是什么？（15）79、什么是应急准备和响应？（16）80、什么是危险源辩识（又叫体系诊断）？（16）81、危险源辩识有哪些方法？（16）82、什么是风险评价？（16）83、什么是风险控制？（16）84、何谓“三同时”？（16）85、职业安全卫生管理体系的精神是什么？（16）86、职业安全卫生管理体系成功要素是什么？（17）87、什么是事故？（17）88、什么是危害？（17）89、什么是危险？（17）90、什么是危害辨识？（17）91、什么是事件？（17）92、什么是安全？（17）93、什么是可接受的危险？（17）94、OHSAS18000中不符合是指什么？（17）95、职业安全卫生包括什么？（18）96、什么是风险？（18）97、什么是风险评估？（18）98、什么是可容许的风险？（18）99、职业安全卫生方针应包括哪些内容？（18）100、组织建立并维持，用以进行危险辨识、风险评估和实施必要的测量控制的程序应包括什么？（18）1、什么是“三标一体”？三标，指ISO9000族质量管理体系标准、ISO14000族环境管理体系标准和OHSMS18000族职业健康安全管理体系标准。将这三个国际标准引入我厂，建立一体化的质量/环境/职业健康安全管理体系，确保我厂的各项工作按照国际通用标准的要求进行，不断提升企业的核心竞争力。2、我厂为什么要开展“三标一体”管理体系贯标工作？由国际标准化组织制定的ISO9000/ISO14000/OSHMS18000族标准是目前世界范围内应用最广泛的管理标准，在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，体现了企业可持续竞争发展的思想。ISO9000质量管理标准化体系、ISO14000环境管理标准化体系和OSHMS18000职业安全卫生管理体系分别立足于质量、环境和安全这三个关键生产要素，利用PDCA过程循环管理模式，对企业进行规范化、系统化的管理，提升企业核心竞争力。企业获得“三标一体”的认证，就意味着获得了在世界范围内进行市场竞争的通行证。导入“三标一体”认证体系就是要进一步巩固“企业创一流”的成果，全面推进我厂创一流工作，达到实现企业再造和可持续发展的目的。“三标一体”认证与“企业创一流”是实现同一目标的两种不同方法，各有侧重点，“三标一体认证”强调全过程管理，创一流工作则采取目标管理方式，它们之间的作用是相辅相成，互相促进的。3、标准哪些地方提到应有记录？5.6.1 管理评审记录6.2.2 教育、经历、培训、资格记录7.1 对产品满足要求提供证据的记录7.2.2 产品要求评审（合同评审）记录7.3.2 设计和开发输入记录7.3.4 设计评审结果及跟踪措施记录7.3.5 设计验证结果及跟踪措施记录7.3.6 设计确认结果及跟踪措施记录7.3.7 设计更改评审结果及跟踪措施记录7.4.1 合格供方评价结果及措施记录7.5.2 生产和服务提供的过程确认记录7.5.3 产品有追溯性要求时的唯一性标识记录7.5.4 顾客财产记录7.6 当无国际或国家测量基准时，用以检定或校准测量设备的依据记录7.6 监视和测量装置的校准记录7.6 当发现测量设备不符合要求时，对以往测量结果的评价记录8.2.2 内部质量审核记录8.2.4 产品的监视和测量及放行记录8.3 不合格品评审记录8.5.2 纠正措施实施结果记录质量审核质量体系审核产品质量审核过程质量审核内部审核外部审核第一方审核第二方审核第三方审核8.5.3 预防措施实施结果记录4、质量体系审核的层次？5、质量审核对象包括哪几类？质量审核对象包括：产品质量审核、过程质量审核、质量管理体系审核。 6、质量管理体系的审核依据有哪些（第一方）？质量管理体系的审核依据：第一方审核的依据主要为a 质量体系文件（质量手册、程序文件、第三层次文件）。b GB/T19001质量管理体系标准。c 国家有关的法律、法规。d 质量计划。e 合同。7、质量管理体系的审核依据有哪些（第二方）？第二方审核的依据主要为a 合同。b 顾客指定的质量管理体系标准、产品标准。c 适用的法律法规。8、质量管理体系的审核依据有哪些（第三方）？第三方审核的依据主要为a GB/T19001质量管理体系标准。b 质量体系文件（质量手册、程序文件、第三层次文件）。c 国家有关的法律、法规。d 合同。9、什么是质量管理体系的审核？ 质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度和满足质量方针和目标方面的有效性。这种审核的结果可用于组织识别改进的机会。10、审核类型主要有哪几种？各自目的？（1）根据审核的实施者和目的的不同，质量管理体系审核可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核也称为内部审核，由组织自己或以组织的名义进行；第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方名义进行，也称供方审核；第三方审核由一个已被认可的具有发证资格的外部独立的认证机构或其委托机构所进行的审核，这类组织提供符合要求的认证或注册。第二方审核与第三方审核通常又称为外部审核；（2）第一方审核主要目的：验证质量管理体系运行的符合性与有效性并保持持续改进；第二方审核的主要目的：选择合格供方；第三方审核的主要目的：对质量管理体系与所申请标准的符合性、有效性的认证。11、质量管理体系审核包括哪些过程？如果是第三方的认证审核，则标准中所列的过程一个也不能少。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律、法律要求产品的能力或责任的要求，如组织的确没有顾客财产，在说明合理的理由的情况下可以删减7.5.4.“顾客财产”这一过程。如果是第二方审核，则标准所列的过程可以删减，但要供需双方同意，在合同中明确规定。如果是第一方审核，则过程以质量手册中所列的范围为准。当内审是按过程或部门滚动式地进行时，每次只涉及一个或几个过程，但从整个周期看，过程还应是完整的。当第三方审核是在认证以后的监督审核时，每次监督审核涉及的过程也可以不完整，但从证书有效期（三年）看，则监督审核应涉及全部过程。12、质量管理体系审核的场所包括哪些？场所涉及两个概念，一是部门，二是地区。凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。就部门而言如办公室、质管办、销售部门等均应包括在内，这些部门如果不在一个集中的厂区，有的部门分布在其他地区（如城郊），则这些地区也应包括在审核范围之内。场所的另一个重要内容是指受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内。13、质量管理体系审核的产品包括哪些？在第一方审核时，凡涉及正常生产的产品或按某个质量计划生产的特殊产品，均应包括在内审范围之内。在第二方审核时只涉及需方所需的产品。在第三方审核时只涉及申请认证时所规定的产品范围。14、质量管理体系审核过程可分哪三个主要阶段？大致可分为三个阶段：（1）审核开始与准备阶段；（2）现场审核与审核报告阶段；（3）纠正措施的跟踪与验证后监督阶段。15、内部审核的程序和内容及要求是什么？（1）审核方案策划。明确审核日期、目的、范围等；（2）明确审核职责。审核人员的职责和资格，确保审核工作由有资格并且从事非受审活动的人员进行；（3）实施审核。包括审核计划、审核方法、现场审核等；（4）审核结果的记录；（5）审核结果的报告；（6）对审核中发现的问题制订和采取纠正措施；（7）对纠正措施验证。16、内审的特点？(1) 内审是对质量管理体系、过程的主要活动的评估，以决定是否需要改进，它着重于体系本身，而不是着重于产品，但与产品有密切关系；(2) 内审必须得到最高管理者的全面支持，管理者代表负责组织实施和领导。(3) 内审是一次正式活动，依据正式的书面文件和程序文件进行。明确审核范围、制定审核计划，组织审核组，编制检查清单，召开首末次会议，进行现场审核查证，编写审核报告，对不合格项采取纠正措施，并跟踪检查实施结果；(4) 内审人员应进行一定的培训，具备相应的资格，并能胜任内审工作，内审员不能审核本部门和自己的工作；(5) 内审是一个抽样的过程，应随机抽样，保持审核的独立性和公证性。17、内部质量管理体系审核的关键是什么？ （1）领导重视是做好内部质量管理体系审核的根本；（2）管理者代表要亲自抓内部质量管理体系审核工作；（3）内部质量管理体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理；（4）要组建一支合格的质量管理体系内部审核员队伍。（5）内部质量管理体系审核需要有一套正规的程序。18、内部审核准备阶段的主要工作是什么？（1）编制审核计划；（2）组成审核组；（3）收集审阅有关文件；（4）编制检查表；（5）通知受审核部门并约定具体的审核时间。19、审核计划包括哪些内容？（1）审核目的：评价质量管理体系的符合性，有效性，迎接外审；（2）审核范围：即质量管理体系所覆盖的产品范围和涉及的过程及场所；（3）审核依据：质量管理体系标准、合同、适用的法律法规、质量管理体系文件；（4）审核组成员：审核组长和组员的名单及其分工；（5）审核日期：现场审核的起止日期；（6）审核日程：审核的日程安排，一般以小时为单位安排审核日程。20、编制审核计划时可以考虑几种路线？各有什么利弊？可以考虑按过程审核，或者按部门审核。两种审核路线各有利弊。按过程审核是以过程为中心进行的审核。目标明确，易与“标准”及体系文件对照。但一个过程通常要涉及多个部门，审核路线重复往返多。按部门审核是以部门为中心进行的审核，即以部门的主要职能为主线，涉及相关的职能进行审核。审核效率高，受审核方较欢迎。但一个部门通常要涉及多个过程，审核时思路要清晰，以免发生对某些过程活动的遗漏。并且审核组应加强沟通，对从各有关部门收集的客观证据进行汇总和综合评价。21、编制审核计划，考虑审核路线时需要考虑什么？编制审核计划，考虑审核路线（按部门、还是按过程审核）时，需考虑以下几点：（1）审核计划、审核路线、审核思路应尽量按过程方法展开。（2）审核时间应尽量与受审核方正常工作时间保持一致。（3）合理分组，人员能力应满足分工要求，且不能审核自己的工作。（4）不同审核小组之间工作量相对均衡，并且所审核的部门和过程没有遗漏。（5）对标准的5.4.1、5.5.1、5.5.3、6、8.2.3、8.4、8.5.1等条款的要求，可以在审核计划中集中表述，但要在过程审核中分别取证，再进行汇总和综合评价。（6）保证充分的审核时间，各小组时间协调。（7）审核管理层可分阶段进行。22、实施审核阶段的主要工作是什么？（1）召开一次简短的首次会议；（2）进行现场审核；（3）确定不合格项并编写不合格报告；（4）汇总分析审核结果；（5）起草内部审核报告；（6）召开末次会议，宣布审核结果；（7）编写审核报告。23、召开首次会议的目的是什么？首次会议的目的是：（1）向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；（2）申明审核的范围、目的和依据；（3）确认审核计划；（4）简要介绍实施审核所采用的方法和程序；（5）在审核组和受审核方之间建立正式联系；（6）确认审核组所需要的资源和设施已齐备；（7）确认末次会议时间；（8）阐明与审核有关的问题。24、什么是审核发现？是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果，审核发现可为合格（符合）项或不合格（不符合）项，它应包括三个要素，即a)审核证据；b)审核准则；c)比较评价。25、什么是审核证据？审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。26、内审时发现的不合格项分为哪几类？如何区分？质量体系在建立和实施中可能出现三类不合格，即：（1）体系性不合格质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符；（2）实施性不合格未按文件规定实施；（3）效果性不合格有时质量体系文件规定是符合标准或其他文件要求的，也确实实施了，但由于实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到，纠正措施实施后未能达到规定要求，这种不合格称为效果性不合格。注：在第二、三方审核时，为了对受审方质量体系作出评定以便决定通过注册或认可与否，常将不合格分为严重（或主要）和一般（或次要）两类。内部质量体系审核不存在通过与否的问题，所以一般只按性质分为上述三类。27、不合格报告由哪些内容组成？不合格报告组成内容如下：（1）受审核部门及负责人姓名；（2）内审员姓名；（3）审核依据；（4）不合格事实的描述；（5）不合格类型；（6）不合格原因分析；（7）建议采取的纠正措施计划及完成日期；（8）纠正措施完成情况及验证。28、不合格事实的描述要求主要是什么？不合格事实的描述要求主要是：（1）准确地描述观察到的事实，应力求具体，包括时间、地点、人物（用职务、职称而不用人名）、关键的细节如图号、文件或记录编号、数量、设备名称等，何种情况，使其有可重查性和可追溯性；（2）力求简明精炼、抓住核心的不合格加以概括提炼，无关的、多余的话不要写；（3）对统计数据要有分析和归纳，不要遗漏任何有益信息；（4）尽可能使用行业或公司的术语；（5）判定标准条款应力求确切。29、检查表的内容包括哪些？检查表的内容包括：（1）列出审核项目和要点，主要解决一个“查什么”的问题；（2）针对审核项目列出审核的区域，即“在哪查”；（3）针对审核项目列出审核步骤和方法，即“怎么查”。30、检查表的编制依据是什么？检查表的编制依据：（1）依据质量管理体系 要求标准（GB/T190012000）、相应的补充要求（如；法律、法规等）和质量管理体系文件（质量方针和目标、质量手册、程序文件等）提供的信息。这是每次审核的通用依据。（2）依据产品实现过程，包括生产或服务提供过程（含关键过程/特殊过程）的信息。这是每次审核的重点内容。31、编制检查表应注意什么？应注意：（1）检查表应具有可操作性；（2）检查表最好由内审员默记脑中，并以自然而巧妙的方式提问，千万不可逐条照本宣科，变成生硬地你问我答的检查过程；（3）内审员在审核过程中如发现新的情况或有价值的内容可以修改和调整检查表的内容；（4）内审员的经验和审核对象不同，检查表内容的繁简程度可不同。32、内部质量管理体系审核时为何要编写检查表？检查表是内审员根据分工所编制的文件，内容包括需要审核的内容及审核方法，是内审员进行审核时的工作提纲/文件，它可以（1）保持审核目标明确、内容完整。（2）减少内审员的偏见和随意性。（3）作为内审的证实材料保存。33、审核报告应包括哪些内容？审核报告应包括下列内容：（1）审核的目的和范围；（2）审核组成员和受审核部门名称；（3）审核的日期；（4）审核所依据的文件；（5）审核过程概述；（6）不合格项统计及不合格项观察结果；（7）质量体系运行符合性、有效性的结论性意见；（8）纠正措施及验证要求；（9）审核报告的分发清单。34、内审的时机和频度？内审一般可以分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。前者按预先编制的年计划进行，往往是每月对一个或几个部门（或过程）进行审核。这样的审核往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后。开始时频次可以多一些，以便及时发现问题，使体系运行正常化。等体系运行基本正常以后，频次可以减少到正常所需的水平。至于各部门各要素审核频次可根据审核中发现问题的大小、多寡以及该部门对产品质量形成过程的重要性来决定，且每年可以调整。现在也有一些单位，实行每年12次集中审核各部门和各过程的例行审核，其方式与外审相似。35、第二方审核的时机和频度？第二方审核的时机选择在编制合格供方名单以前，对有合同意向的供方进行质量体系评定之时。签订合同（纳入合格供方名单）以后，审核的频度取决于供方提供产品的质量情况以及供方质量体系变化情况。36、第三方审核的时机和频度？第三方审核的时机一般是企业提出申请认证/注册以后，认证机构认为受审核方已作好准备之时。企业获证后，认证机构对其定期进行监督审核，其频度为每年12次。特殊情况下可增加监督审核的频度。37、什么是内审员 内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。38、内审员在组织中对质量体系的作用；（1）对质量体系的运行起监督作用；（2）对质量体系的保持及改进起参谋作用；（3）在质量管理方面起沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用；（4）在第二、三方审核中起内外接口作用；（5）在质量体系的有效实施方面起带头作用；39、临时追加内审的特殊情况有哪些？（1）发生了严重的质量问题和用户有严重申诉；（2）组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备及生产场所等有较大改变；（3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；（4）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。在这几种情况下，往往需要临时组织一次特殊的追加内部质量体系审核。内审的时机和频次应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出，由管理者代表报请最高领导决定后实施。40、内审员的职责是什么？（1）编制检查表；（2）完成分工范围内的审核任务；（3）编写不合格报告；（4）参加审核会议，报告审核结果；（5）验证纠正措施的有效性；（6）配合审核组长的工作；（7）参与质量管理体系有效性的评价。41、审核组长的职责是什么？审核组长的职责：（1）具有和内审员同样的职责；（2）全面负责审核工作；（3）制订审核计划，分配审核任务；（4）主持审核会议；（5）编制审核报告；（6）组织对质量管理体系有效性的分析和评价。42、内审员审核的正确工作方法是什么？（1）少讲、多看、多问、多听；（2）选择正确的对象提问；（3）正确的提出问题；（4）封闭式问题和开启式问题相结合；（5）提问与察看相结合；（6）联想和追溯；（7）创造一个良好的审核气氛。43、内部审核工作由谁负责，内审首、未次会议由谁主持？内部审核工作由管理者代表负责；内审首、未会议由审核组长主持。44、为什么审核组长在首末次会议上要宣布审核范围？首次会议：（1）是一项正式活动；（2）不一定所有参加会议的人都清楚审核范围。末次会议：（1）是一项正式活动；（2）尽管在首次会议上已经申明审核范围，但参加末次会议的人未必都参加过首次会议；（3）个别情况下，审核范围内有可能发生变化。45、预防措施的定义是什么？它的作用是什么？预防措施：为消除潜在不合格或其他期望潜在情况的原因所采取的措施。作用：预防不合格发生。46、试述纠正措施和预防措施的区别和联系？纠正措施是为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施。 两者的区别是；（1）目的不同，前者是消除实践不合格原因，后者是消除潜在不合格原因；（2）依据不同，前者是依据顾客意见，不合格报告，后者是利用适当的信息来源；（3）实施要求不同，前者是确定并有效实施纠正措施，后者是确定并有效实施预防措施并将有关信息提交管理评审。联系：纠正措施和预防措施都是为不断完善和持续改进质量管理体系而开展的活动。47、审核双方在纠正措施跟踪上的责任是什么？纠正措施的跟踪是审核人员和受审核方的共同责任，双方应密切合作，协同配合。审核员的责任：（1）审核员明确不符合项，确认不合格项；（2）对受审方提出采取纠正措施（含实施期限）的要求；（3）进行纠正措施的跟踪验证。受审核方的责任：（1）分析不合格的原因；（2）确定和实施纠正措施；（3）验证完成的纠正措施；（4）认真记录，不断改进质量体系。48、如何跟踪和验证纠正措施的有效性？如验证达到或达不到要求怎么办？跟踪和验证纠正措施的的有效性；（1）计划是否按规定日期完成；（2）计划中的各项措施是否都已完成；（3）完成后的效果如何？最直观的效果检查方法就是看采取纠正措施以来，是否还有类似不合格项发生；（4）实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥善保存；（5）如引起文件修改，是否通知了质量管理体系归口部门按文件控制规定办理修改批准和发放手续并加以记录？该项文件是否坚持执行。经验证已达到要求的，要做好有关记录并存档。经验证如达不到要求的，要重新制订或实施纠正/ 预防/实施计划表。49、什么叫文件审查？所谓文件审查，是指对受审方质量管理体系文件的初步审查。文件审查主要是评价质量管理体系的所有过程是否被确认？过程程序是否被适当地形成文件？形成文件的过程程序是否满足选定的标准要求？文件审查是现场审核的基础和先行步骤。50、文件审查的目的、要求是什么？文件审查的目的是：（1）了解受审核方的质量管理体系文件是否满足所约定的质量管理体系标准的要求，从而确定所申请的审核能否进行；（2）了解受审核方的质量管理体系情况，以便制订审核计划；文件审查的要求是；（1）文件内容是否覆盖申请认证的质量管理体系标准的所有要求；（2）为达到标准要求、确保产品质量，所进行的各项质量活动是否明确相应控制内容、控制手段和控制职责；（3）质量管理体系文件是否现行有效，符合文件控制要求；（4）名词术语是否符合标准的要求等51、什么是ISO14000标准？ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的核心标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。52、ISO14000标准与ISO9000标准有何异同？首先，两套标准都是ISO组织制订的针对管理方面的标准，都是国际贸易中消除贸易壁垒的有效手段。 其次，两套标准的要素有相同或相似之处。（见下表）ISO14000ISO9000环境方针质量方针组织结构和职责职责与权限人员环境培训人员质量培训环境信息交流质量信息交流环境文件控制质量文件控制应急准备和响应（部分与消防安全的要求相同）不符合、纠正和预防措施不符合、纠正和预防措施环境记录质量记录内部审核内部审核管理评审管理评审再次，两套标准最大的区别在于面向的对象不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）；ISO9000标准缺乏行之有效的外部监督机制，而实施ISO14000标准的同时，就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。最后，在体系中，两套标准部分内容和体系的思路上有着质的不同，包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制，适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪最新法规，环境目标指标方案的制定和实施完成，以期达到预防污染、节能降耗、提高资源能源利用率，最终达到环境行为的持续改进的目的。53、建立环境管理体系的目的和要求是什么？（1）目的a. 提高组织对其环境影响的控制水平。 b. 促进组织达到环保法规的要求。 c. 在产品生产全过程及服务中最大限度地减少对环境 的危害, 节能降耗, 提高资源利用率。 d. 促进企业的持续发展, 树立绿色形象。 （2）要求环境管理是组织整个管理体系不可分割的一部分。环境管理体系的运行是一个不断发展的相互作用的过程。环境管理体系的主要要求: a. 承认环境管理是组织最重要的问题之一。b. 建立和保持与内、外部利益各方的交流。c. 确定法规要求与组织行为、产品的服务相联系的环境因素。d. 用明晰的责任和义务分配来发展和雇员对保护环境的承诺。e. 鼓励贯穿产品或加工过程生命周期的环境规划的实施。 f. 建立达到环境目标状态水平的过程。 g. 提供合适的足够的资源(人力、物力、财力)及培训以达到环境目标状况水平。 h. 对组织的环境方针、目标和指标进行评价并适时地改进。 i. 鼓励承包商和供应商建立环境管理体系。 54、组织为什么要建立环境管理体系？ 国家或地方法律法规、环境管理政策与制度，以及某些环境保护的强制性要求对组织的驱动，迫使组织通过建立环境管理体系达到法律法规及标准的要求，并减少由污染事故或违规造成的环境风险； 来自银行、保险、信贷等部门的压力，促使组织必须树立环境管理的良好形象以增加市场竞争能力；来自环保组织、消费者和消费者组织以及公众的关注使组织分外重视环保形象和声誉；商界日益增加环保责任的意识； 产品和生产过程中的环境因素在国际竞争中已成为重要竞争因素，由此产生的国际贸易壁垒；从组织内部来看，可以取得节能降耗、减少污染、降低成本的经济效益。55、一个组织实施环境管理体系会达到什么效果？ 当组织建立了环境管理体系之后，通过管理活动程序、建立规范化文件和记录等措施可以协调不同的职能部门之间的关系，并可以达到下列目的： 建立良好的环境方针和环境管理基础； 有利于找出并控制重大的环境因素和影响； 有利于识别有关的环境法规要求与现行状况的差距； 减少由于污染事故或违反法律法规所造成的环境影响； 建立组织内污染防止优先序列，并为实现污染预防目标而努力； 可以提高监测环境的能力和评价该体系的效率，包括促进体系的改进和调整，以适应新的和不断变化的情况和要求； 由于改善环境从而带来许多重要的商业、环境机会。 总之，环境管理体系将有助于组织系统化地处理环境问题，并将环境保护和企业经营结合起来，使之成为企业日常运行和经营策略的一个部分。56、什么是ISO14000系列标准？ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。ISO14000是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司）取得和表现正确的环境行为。该系列标准共分七个系列，其编号为ISO1400114100。57、什么是ISO14001？ISO14001中文名称是环境管理体系规范及使用指南，于1996年9月正式颁布。 ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性，该系统包含五大部分，17个要素。 五大部分是指：环境方针 规划 实施与运行 检查与纠正措施 管理评审 这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环，以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。 17个要素是指:1. 环境方针 2. 环境因素 3. 法律与其他要求 4. 目标和指标 5. 环境管理方案 6. 机构和职责 7. 培训、意识与能力 8. 信息交流 9. 环境管理体系文件编制 10. 文件管理 11. 运行控制 12. 应急准备和响应 13. 监测 14. 违章、纠正与预防措施 15. 记录 16. 环境管理体系审核 17. 管理评审。58、ISO14001的主要特点是什么？强调法律法规的符合性：ISO14001标准要求实施这一标准的组织的最高管理者必须承诺符合有关环境法律法规和其它要求； 强调污染预防：污染预防是ISO14001标准的基本指导思想，即应首先从源头考虑如何预防和减少污染的产生，而不是末端治理； 强调持续改进：ISO14001没有规定绝对的行为标准，在符合法律法规的基础上，企业要自己和自己比，进行持续改进，即今天做的要比昨天好，明天做的比今天好；强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持；自愿性：ISO14001标准不是强制性标准，企业可根据自身需要自主选择是否实施；可认证性：ISO14001标准可作为第三方审核认证的依据，因此企业通过建立和实施ISO14001标准可获得第三方审核认证证书；广泛适用性：ISO14001标准不仅适用于企业，同时也可适用于事业单位、商行、政府机构、民间机构等任何类型的组织。59、什么是环境？ 组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。注:从这一意义上,外部存在从组织内延伸到全球系统。60、什么是环境影响？全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。61、什么是环境管理体系？全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。62、什么是环境目标？ 一个组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的，如可行应予以量化。63、什么是环境绩效？ 一个组织基于其环境方针、目标和指标，控制其环境因素所取得的可测量的环境管理体系的成效。64、什么是环境指标？直接来自环境目标，是为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境绩效要求，它们适用于组织或其局部，如可行应予以量化。65、什么是环境方针？ 环境方针是指：一个组织对其全部环境环境绩效的意图与原则的陈述。它为建立组织的行为及环境目标和指标提供了一个框架。环境方针必须具备两项基本承诺及目标、指标的框架。 两项基本承诺为： 预防污染和持续改进 符合法律法规及其它要求。因此可以说，环境方针是一个组织在环境保护方面总的指导方向和行动原则，也反映最高管理者对环境行为的一个总承诺，可以说它是组织关于加强管理，改进环境表现的态度和行动的声明书。66、什么是环境因素？ 环境因素指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。环境因素有多种类型，如：污染排放型、工艺设计型等，应根据组织的特点加以识别。确定环境因素在建立环境管理体系中是一个极为重要的环节。由于组织的活动（包括：准备、生产、排污、产品、运输储存、管理）有许许多多对环境产生有益影响或有害影响的因素，将这些因素分析出来，确定产生的影响，识别和评估重大环境因素，提出控制的办法并付诸实施，这些工作都将为组织逐步消除污染，实现清洁生产奠定重要基础。一个组织欲建立环境管理体系必须以识别重大环境因素，消除对环境有害因素为目的，由此而确定组织的环境方针、目标和指标，采用相应的管理手段。应当说识别重大环境因素是为了管理体系明确管理对象的重要环节。如果一个组织的环境因素尚未搞清，建立环境管理体系则没有明确管理目标。67、如何分析环境因素？ 对于不同组织类型，不同生产工艺和不同规模，环境因素可以千差万别。环境因素和环境影响之间是个因果关系。分析环境因素和评价其环境影响可以分为四步： 第一步：选择活动或过程（如：生产工艺、产品使用与服务、原辅材料采购、设备更新） 第二步：识别其中的环境因素（污染排放状况、废物管理、土地污染、对社区的影响） 第三步：确定环境影响 第四步：确定环境影响的重要程度。环境因素的分析一般应考虑三种时态（过去、现在、未来）、三种状态（正常、异常、紧急状态）、对多种类型环境领域影响，如：水环境、大气环境、噪声环境、自然景观、社区还击、资源利用等。68、什么是污染预防？旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。 注:污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响、提高效益和降低成本。69、