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文档简介

检测设备和计量仪器控制程序文件编号生效日期版本/版次版权所有 注意保密页 数共 页,第 页批准人员审核人员编制人员版 本 号 修 订 日 期 修 改 内 容 描 述1. 目的确保产品符合规定要求的检验、量测以及检测设备和计量仪器处于受控状态,保证检测设备和计量仪器的量测能力满足使用要求。2. 范围适用于本公司所有检测设备和计量仪器的管理和控制。3. 术语与定义无4. 职责4.1实验室4.1.1 负责确认检测设备和计量仪器的需求状况,编制购置计划,组织购买、验收等工作;4.1.2 负责检测设备和计量仪器的发放、调拨、委外校检、报废,以及建立和更新台账等日常管理工作;4.2 使用部门 4.2.1 负责按规定正确使用、点检、维护检测设备和计量仪器等日常工作; 4.2.2 负责提出检测设备和计量仪器的购买需求计划。5. 工作流程和内容 5.1 流程图启动 1 请购单新品开发需求生产需求新测量方法实施顾客需求检测仪器申请报告请购检测仪器技术参数D申请部门管理员I申请部门主管/实验室主任/工艺、质量工程师输入资料流程输出资料负责人 1 请购单批准的检测仪器申请报告现有检测仪器一览表财务核价检测仪器申请报告请购检测仪器技术参数 2 评审批准的物质调拨单量测设备实物校准计划批准的检测仪器申请报告现有检测仪器一览表购置技术协议/合同 3 调拨/购置检定记录或检定报告量测设备实物 4 入库检定否是否合格返回给设备供应商检定记录或检定报告 5 入库检定报告合格单合格的量测设备更新量测设备台账 6 发放合格的量测设备量测设备台账更新量测设备更新台账发放记录表D实验室仪器管理员/仓库管理员I仓库主管/实验室主任EGM是D实验室仪器管理员/使用部门仪器管理员I实验室主任/使用部门主管 7 使用经检定、校准的量测设备使用部门台账作业指导书使用部门量测设备日常点检记录表量测设备保养 8 校检定期校检的量测设备维修后的量测设备校检计划表校检后合格量测设备更新校检计划表量测设备校检合格证 9 报废不可维修或可维修但成本很高的量测设备更新换代的量测设备报废申请表报废记录表更新量测设备管理台账报废物处理D使用部门仪器管理员/量测设备人员I使用部门主管D使用部门仪器管理员/实验室仪器管理员I使用部门主管/实验室主任D实验室仪器管理员/使用部门仪器管理员I实验室主任/使用部门主管EGM结束D实验室仪器管理员I实验室主任D实验室仪器管理员I实验室主任/申请部门管理员/主管EGMD实验室仪器管理员I申请部门主管/实验室主任/工艺、质量工程师EGM5.2内容 5.2.1 请购 1) 各事业部根据生产、开发计划,部门检测仪器管理员提出检测设备和计量仪器申请报告,报告中包括计划购买的量测设备的各项技术指标,然后报各部长、经理审批; 2)审批后的申请报告报公司总经理批准。 5.2.2 调拨、购买 1)总经理批准后的申请报告转交到实验室检测仪器管理员,管理员根据检测设备和计量仪器管理台账,查询库房和其它事业部有无库存、闲置检测仪器; 2)库房有库存时,量测设备经校准后发放到申请部门使用; 3)有闲置量测设备时,填写量测设备调拨单,批准后直接调拨到使用部门使用; 4)无库存和闲置量测设备时,实验室检测仪器管理员根据申请报告,选择适用的、具备所需准确度和精密度的检测设备,选择合适的量测设备供应商,经财务核价、总经理批准后购买量测设备。 5.2.3 验收、入库 1)量测设备购回公司后,实验室量测设备管理员组织相关技术人员进行验收。验收时按订货合同核对所到货物正确无误,仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应的方法,按标准操作规程进行单机或系统进行实验,证明该仪器各项技术参数能达到规定要求,并保留测试的原始记录; 2)验收合格后的量测设备,由实验室量测设备管理员负责到具有资格的外部实验室校检; 3)校检合格后的量测设备,应贴上表明其“检定/校准”状态、有效期的合格证标识,并办理入库手续。不合格的量测设备退回供应商; 4)实验室量测设备管理员对该量测设备进行编号,并更新检测设备和计量仪器管理台帐,台账中包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、存放地点、购入原值、使用日期等。 5.2.4发放 1)使用部门量测设备管理员办理量测设备领用手续,实验室管理员审批后,发放量测设备,并登记发放记录; 2)实验室和使用部门量测设备管理员更新检测设备和计量仪器管理台帐。 5.2.5 使用 1)使用者于使用前应该确认该仪器是否经校验合格,且在有效期限之内; 2)使用者应严格按照检测设备和计量仪器作业指导书操作量测设备; 3)使用者每天填写检测设备和计量仪器日常点检记录表,并做好量测设备的保养工作。 5.2.6 校检 1)实验室量测设备管理员依据检测设备和计量仪器校检计划,按计划执行量测设备周期委外校检工作; 2)校检合格的量测设备贴上合格证标签,并标明有效期; 3)部分功能或量程校定合格的计量仪器,贴“限定功能”标签; 4)校检不合格的量测设备,贴“停用”标签/标识,修理后须重新校检; 5)实验室量测设备管理员做好校检记录,并保存校检鉴定报告证书。 5.2.6 报废 1)技术落后的更新换代淘汰产品; 2)仪器设备老化达不到要求精度又购不到维修配件,虽可外修但费用过高的; 3)由于各种原因造成仪器设备的严重损坏,无法修复或修理费用过高; 4) 报废的检测设备及时更新检测

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