药品质量保证协议.doc

精品文档质量保证协议书甲方（供方）：乙方（需方）：为确保药品质量，保障人民群众用药安全有效，明确双方的安全责任和质量责任，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范（新修订版）和药品流通监督管理办法等法律法规，经双方协商一致，特制定下列质量保证协议，并遵照执行：一、 甲乙双方共同的责任1、 甲乙双方均应按照有关法律法规的规定向对方提供加盖本单位公章原印章的合法证照及其他相关合法资质证明材料复印件。包括药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；开户户名、开户银行及帐号；税务登记证和组织机构代码证复印件。需提供供方销售员或需方提货、采购人员委托书及身份证明文件的，应按相关规定提供。2、 甲乙双方应保证向对方提供合法的资质证明资料、产品合法证明资料，并且对提供资料的真实性和有效性负责。3、 甲乙双方经销的药品不得超出甲乙双方合法资质证明文件经营许可的范围。二、甲方的责任1、 甲方应向乙方提供相关印章和随货同行单的样式。随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。2、 甲方应向乙方提供加盖甲方单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。3、 甲方应向乙方提供甲方销售人员以下资料（1） 加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件（2） 加盖甲方原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限（3） 甲方及供货品种相关资料4、 甲方向乙方提供的药品应是合法企业生产或经营的药品，具有法定的药品批准文号，药品质量符合药品标准等有关要求。5、 甲方向乙方提供的药品包装、标签、说明书等应符合药品包装、标签和说明书管理规定（24号令）等有关的规定和货物运输的要求。6、 整件包装箱内应附有产品合格证。7、 甲方应向乙方提供同批号的药品检验报告书。检验报告书应当加盖甲方质量管理专用原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性有效性。8、 甲方销售药品，应当向乙方如实开具发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、金额等。不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖甲方发票专用章原印章，注明税票号码。9、 甲方应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。10、 甲方承担甲方所售药品质量在有效期内所发生的质量问题责任（经国家法定检测机构确认存在的质量问题）。11、 甲方应配合乙方做好药品投诉管理工作，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈。三、乙方的责任1、乙方应严格按照药品质量标准上注明的储藏条件储藏药品，因储存不当和人为原因造成的质量事故，一切损失由乙方自行承担。2、乙方应核实甲方销售人员的身份，并留存甲方销售人员的资料。3、乙方应保证按照与甲方约定的付款方式承付货款，国家规定不得现金交易的药品，乙方应保证不得使用现金方式支付货款。4、乙方在到货后应及时进行收货和验收，发现药品破损、短少、货单不符等情况，应及时与甲方联系处理。在经营过程中发现质量问题时，应及时向甲方提供相关证明，甲方应作出明确答复并妥善处理。四、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，经双方确认，签字盖章后生效，甲乙双方必须共同遵守。五、本协议有效期自 年 月 日始至 年 月 日止。企业公章： 企业公章：甲