01一般生产区清洁标准操作规程.doc

九江大成制药有限公司一般生产区清洁标准操作规程编制部门：生产技术部编号：SOP-WS001-00复制数：6起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人批准日期执行日期颁发部门质量管理部 分发部门生产技术部、质量管理部、口服液剂车间、颗粒剂车间车间、粉散预混剂车间、中药提取车间1目的建立一般生产区环境及厂房清洁的标准操作规程，使一般生产区清洁操作规范化、标准化。2依据农业部兽药生产质量管理规范(2002年修订)。3范围一般生产区。 4责任工段班长、操作人员、保洁员、QA员。5内容5.1 清洁对象桌椅、工作台、地面、门窗、墙面、容器、顶棚、灯罩、开关、进水及排水道、地漏、水池、烘手器、洗手池、磅秤等。5.2 清洁用水：饮用水。5.3 清洁剂清洁剂：洗涤剂5.4 清洁工具：拖布、扫把、设备及容器具用揩布、地面及门窗等用揩布、塑料桶等。5.5 清洁实施的频次：每日清洁一次, 每周末大清洁一次, 每月底进行彻底清洁。5.5.1 每日清洁地面、烘手器、洗手池、桌椅、工作台、磅秤。5.5.2 每周末清洁门窗、玻璃、墙壁、进水及排水管、地漏 、水池、开关。5.5.3 每月底清洁顶棚、灯罩。5.6 清洁内容5.6.1 每日清洁内容5.6.1.1 地面用饮用水洗净的扫把将地面扫净，把废弃物及垃圾收集，倒入废物贮器。（如果容许可用饮用水冲洗）用饮用水润湿的拖布拧干水分后，擦拭地面至无污迹，无水渍、无异物。5.6.1.2 烘手器、洗手池用饮用水投洗揩布后，分别擦洗烘手器、洗手池。根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。清洁至无灰尘、无污染、无水渍、无异物并洁净光亮。5.6.1.3 桌椅、工作台用饮用水投洗揩布后，分别擦洗。根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。5.6.1.4 磅秤先用扫把将磅秤扫净，再用饮用水投洗揩布后，擦洗，最后用干的揩布擦净水渍。清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。5.6.1.5 每日及时清除废弃物及垃圾并清洗废物贮器。5.6.2 每周清洁内容5.6.2.1 门窗、玻璃、墙壁先用揩布将门窗、玻璃、墙壁上的灰尘和药粉擦干净后，用饮用水投洗揩布，擦拭门窗、玻璃、墙壁下半部分，再用投洗后拧干的揩布反复擦去水渍后，最后用干揩布擦拭。如有不易清洗的污垢，可先用洗涤剂擦拭后，再用饮用水投洗后的揩布擦洗。清洁至门窗、玻璃、墙壁洁净、光亮、无水渍。5.6.2.2 进水及排水管先用饮用水冲洗，再用饮用水投洗后的揩布擦洗。如有不易清洗的污垢，可先用洗涤剂擦拭后，再用饮用水投洗后的揩布擦洗。清洁至无灰尘、无污染、无水渍。5.6.2.3 地漏 、水池用撮子将地漏及水池上的废弃物及垃圾收集，放入废物贮器。用饮用水冲洗干净。5.6.2.4 开关用干的揩布将开关擦拭干净。使其无灰尘、污垢。5.6.3 每月清洁内容：5.6.3.1 顶棚、灯罩用饮用水投洗干净的揩布，站在叉梯上擦洗顶棚、四周墙壁上半部份及灯具外壁，边投洗揩布边擦洗至无污迹，再用干揩布擦至无水渍。站在叉梯上将灯罩打开，取揩布沾洗涤剂水擦拭灯具罩内外壁及灯管，再用饮用水反复投洗揩布至无泡沫。再用拧干的揩布擦干水渍，用干揩布最后全部擦拭一遍。