保妇康泡沫剂治疗霉菌性阴道炎的临床研究.doc

保妇康泡沫剂治疗霉菌性阴道炎的临床研究中药新药与临床药理 1999年第6期第10卷 临床研究作者：陶欣李小毛侯红瑛谌小卫林国翘单位：中山医科大学附属第三医院妇产科，广州510630关键词： 保妇康泡沫剂；治疗应用；阴道炎，细菌性；中药疗法：投药，阴道内摘要：目的：探讨保妇康泡沫剂治疗霉菌性阴道炎的临床疗效。方法：对1998年12月至1999年2月在门诊确诊为霉菌阴道炎的120例患者分别用保妇康泡沫剂(60例)和达克宁栓(60例)两种药物进行治疗，并定期随访。结果：保妇康泡沫剂组随访54例中，治愈率和总有效率分别为87.088.9%和94.496.3%，达克宁组随访52例中，治愈率和总有效率分别为84.688.5%和92.394.2%，两组比较无显著性差异，P0.05。结论：保妇康泡沫剂是治疗霉菌性阴道炎安全、有效的药物。中图分类号：R285.6；R711.31文献标识码：A文章编号：1003-9783(1999)06-0339-02A Clinical Trial on Baofukang Froth in the Treatment of Mycotic VaginitisTAO Xin,LI Xiao-mao,HOU Hong-Ying et al(Third Affiliated Hospital of Sun Yet-Sen University of Medical Sciences,Guangzhou 510630)Abstract:For evaluating the efficacy of Baofukang froth in the treatment of mycotic vaginitis, 60 patients with mycotic vaginitis were treated with Baofukang froth and another 60 with miconazoli nitras suppository as control from December 1998 to February 1999. All patients were followed up. Results showed that the cure rate and overall effective rate were 87.0%88.5% and 94.4%96.3% respectively in the 54 patients of Bafukang froth group,and 84.6%88.5% and 92.394.2% respectively in the 52 patients of miconazoli nitras group.The difference between the two groups was not significant (P0.05).Conclusions:Baofukang froth is an effective drug for the treatment of mycotic vaginitis.Keywords: Baofukang froth /ther. use; Vaginitis,Mycotic/TCD therapy;Administration,intravaginal霉菌性阴道炎是妇科常见病、多发病，约8090%的霉菌性阴道炎是由白色念珠菌感染所致1。目前治疗方法诸多，但治疗不稳定、易复发。我院从1998年12月至1999年2月，使用保妇康泡沫剂治疗60例霉菌性阴道炎，现将临床研究报道如下。1资料和方法1.1病例选择均为我院妇科门诊确诊为霉菌性阴道炎患者。1.2诊断标准2研究对象有明显的自觉症状，感外阴瘙痒、灼痛；有典型的白色稠厚豆腐渣样白带或白色膜状物，擦除后露出红色粘膜面；阴道分泌物用悬滴法在显微镜下找到芽胞和假菌丝。1.3分组本研究为前瞻性，患者年龄均在2145岁，平均年龄28.3岁。随机分为保妇康泡沫剂和达克宁栓两组，各组均60例，排除停药后失访者，随访到保妇康泡沫剂组54例，达克宁栓组52例。1.4药物1.4.1保妇康泡沫剂：为贵州宏宇药业有限公司研制，批号：981130，主要由莪术、冰片等中药成分组成，内容物为乳白色泡沫状物。1.4.2达克宁栓：由西安杨森制药有限公司生产，批号980219，具有抗真菌、酵母菌活性，广泛应用于临床。1.5治疗方案1.5.1保妇康泡沫剂用药前先用4%复方明矾粉冲洗阴道，再将保妇康泡沫剂充分振摇均匀后，轻轻将导管插入阴道内，倒置容器，揿压阀门后立即松开，揿开3次为1个治疗量，每晚睡前用药一次，7天为1疗程，停药后710天，2835天两次复查，白带涂片找念珠菌。1.5.2达克宁栓用药前先用4%复方明矾粉冲洗阴道，再将达克宁栓送入阴道深部，每晚1粒，7天为1疗程，停药后710天，2835天两次复查，白带涂片找念珠菌。1.5.3用药要求：治疗期间两组均禁用其他药物及性生活，内裤、浴巾用水煮沸消毒。1.6疗效评定治愈：临床症状及体征完全消失，阴道分泌物找念珠菌阴性。有效：临床症状及体征大部分消失，阴道分泌物找念珠菌阴性。无效：临床症状及体征无改变，阴道分泌物找念珠菌阳性。2结果2.1疗效见表1。表1保妇康泡沫剂治疗霉菌性阴道炎疗效分析(例，%)组别随访时间/dN/例治愈有效无效总有效N%N%N%N%保妇康泡沫剂710544888.9047.4023.705296.302835544787.0047.4035.605194.40达克宁栓710524688.4635.7735.774994.202835524484.6047.7047.704892.30注：经X2检验，在停药710天，2835天两种药物的治愈率、总有效率相比，无显著性差异，P0.05。2.2复发保妇康泡沫剂治疗霉菌性阴道炎，于停药2835天复发3例，复发率为5.55%(3/54)；达克宁组停药2835天，复发4例，复发率为7.7%(4/52)，两组相比，复发率无差异，P0.05。2.3不良反应随访到保妇康泡沫剂治疗的60例患者中的54例，无1例出现毒副作用。达克宁组治疗的60例患者随访到52例，只有2例有阴道局部刺激和灼烧感，停药后症状消失。3讨论保妇康泡沫剂是1998年卫生部批准的妇科外用新型泡沫剂型，可生产泡沫，可控制泡沫破裂的时间，使用时能充分与阴道粘膜表面接触，吸收快，泡沫能充分深入阴道粘膜绉褶深部及穹窿部，药物能迅速持久地发挥疗效。且使用简便，携带方便，不会流出污染衣物。保妇康泡沫剂主要由莪术、冰片等中药成分组成，内容物为乳白色泡沫物。莪术、冰片均具有广谱抗菌消炎作用，冰片具有杀菌、清洁作用。霉菌性阴道炎均有外阴、阴道灼热感或搔痒感，用药后有清凉感从而减轻局部症状。该药物对阴道具有非常强的清洁作用，其pH值4.5，接近正常阴道pH45，该药物的酸碱度不会影响阴道的正常微酸性环境，避免了细菌感染。霉菌性阴道炎是由于阴道上皮细胞糖原增多、酸性增多，霉菌繁殖速度加快引起的炎症。保妇康泡沫剂治疗霉菌性阴道炎，自用药起连续随访1个月，临床总有效率达94.496.3%，保妇康泡沫剂与达克宁栓疗效相比无显著性差异，治愈率及总有效率相比，均P0.05，显示两组药物治疗霉菌性阴道炎疗效相似。保妇康泡沫剂与达克宁栓两组复发率分别为5.60%(3/54)和7.