07内审检查记录表.doc

内审检查记录表: 01 8.2.2-04 受审核部门高层管理者审核条款：Q4.1、5、6.1/H4.1、5、6.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1234 5 67询问为确保管理体系各过程有效运行和控制，包括对其进行监视、测量和分析，确保在体系范围内合理预期发生的食品安全危害得到识别、评价和控制，策划和建立了哪些体系文件？询问公司建立的管理体系，覆盖的产品/活动服务的范围、场所是什么？QMS具体删减了哪些过程？删减的理由是什么？识别了哪些外包过程？对这些外包过程是如何控制的？询问最高管理者如何实施管理承诺？如何向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性？询问公司的顾客群情况，经识别后各种顾客主要要求是什么？如何确保顾客的要求得到确定并予以满足？询问公司的质量/食品安全方针是什么？如何确保方针在公司内得到沟通和理解？询问对方针的持续适宜性的评审是如何规定的？是否按规定实施？实际评审结果及改进效果如何？询问制定的目标的内容是什么？ 询问公司的目标指标以什么形式在公司的相关职能和层次上予以确定的？如何考核目标的实施？实施情况如何？有何证实？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:02 8.2.2-04 受审核部门高层管理者审核条款：Q4.1、5、6.1/H4.1、5、6.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论8910111213询问为了实现目标，进行了哪些管理体系策划活动？询问各部门和人员的职责和权限是通过什么形式予以规定的？在实施过程中，如何进行沟通以确保职责和权限得到落实并有效执行？询问被审核的各位最高管理者，本人的职责和权限是什么？在管理体系运行中围绕职责抓了哪些工作？询问管理者代表/食品安全小组的职责和权限及执行情况。询问管理者沟通的主要方法有哪些？沟通的实施情况及效果如何？索阅外部沟通人员被指证的证实。询问是否对公司可能发生的潜在紧急情况和事故进行了策划，是否发生过影响食品安全的紧急情况和事故？索阅相关记录是否符合要求注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 03 8.2.2-04 受审核部门高层管理者审核条款：Q4.1、5、6.1/H4.1、5、6.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论14151617询问是否策划了管理评审的间隔时间？最近实施的管理评审是什么时间进行的？ （ ）索阅评审记录，是否证实了以下内容：（ ）由最高管理者主持；（ ）评审输入信息包括了标准相应条款的全部内容；（ ）就输入信息，对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，包括对方针和目标适宜性的评价；对管理体系改进的机会和变更的需要进行了评审并做出了哪些结论？其中评审输出包括了哪些改进决定和措施？询问并核查管理评审做出的改进决定和措施是否落实到有关部门并形成改进计划？实施效果是否满足要求？询问如何结合公司目前的状况，策划提出并确定资源需求的（包括人、财、物及基础设施和工作环境等）？询查对体系持续更新的策划和实施情况如何？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 04 8.2.2-04 受审核部门高层管理者审核条款：Q8.1/H8.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1819询问并查证为开展监视、测量、分析和改进活动，公司策划并输出了哪些程序、管理办法等文件？这些文件中，明确了哪些统计技术在内的适用方法？具体在什么活动中应用？询问对控制措施/组合确认所需的过程及验证和改进体系是如保策划及组织实施的？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 05 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q4.2.1 4.2.3/H4.2.1 4.2.2部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12345文件控制是否制定了程序、规定？查阅有效文件清单，核查所列文件是否全面？抽查其中手册、程序、第三层文件若干份的审批、标识、发放等情况？ 查阅对文件进行评审和修订及再批准的情况？查询文件（包括外来文件）的使用、更改、作废、销毁及保存情况？1.注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:06 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 4.2.4 /H 4.2.3部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1234记录控制是否制定程序、规定？查阅记录清单，是否全面覆盖了标准要求的内容？是否规定了保存期？是否符合相关法规要求、标准要求？抽查若干份记录，查看其填写的是否符合要求（包括标识、清晰、签字等）？查询对记录的收集、归档、检索、贮存、保护，是否符合规定要求？1.注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 07 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 6.2 /H 6.2部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1234567查公司员工的构成情况，抽查若干份员工教育、培训、技能、经验方面的记录？查阅岗位人员能力准则？是否满足要求？ 查阅年度培训计划（包括培训需求），是否包括法律法规、新员工、特殊工种、专业以及FSMS负责监视、纠正、采取纠正措施的人员等的培训？抽查培训计划的实施情况及培训效果评价情况？抽查若干份法规有要求的上岗资格证书？询问是否有帮助建立、实施、运行或评估食品安全管理体系的外部专家？如有，查是否对其职责和权限做出规定？总体评价公司的人力资源、意识是否满足体系运行要求？1. 。注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 08 8.2.2-04 受审核部门设备动力部审核条款：Q 6.3 /H 6.3部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1234询问确保产品符合性，对所需基础设施的要求。查阅台帐并现场核查基础设施的配置满足产品符合性要求的程度。询问对基础设施维护（包括保养方法、频次）的策划和管理。核查基础设施保养、维修、实施情况及验证满足要求的证实。1.注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 09 8.2.2-04 受审核部门设备动力部审核条款：Q 6.4 / H 6.4部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12询问针对产品特点和生产/服务过程，哪些工作环境影响产品质量，如何监控，识别和规定是否充分。现场抽查工作环境能否满足产品要求1.注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:10 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 7.1/H7.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12345678体系运行后新策划的产品是什么？分别抽查其中若干个有代表性的产品（特别关注体系运行后策划的产品）策划所确定的以下适当内容：该产品的质量目标和要求。该产品所需的过程应考虑有无删减、外包及需开发确认的过程是否合适？上述确定的过程所需的文件所配置的资源有哪些？是否在有关文件中确定了该产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动和产品及各阶段的接收准则。为证实该产品的实现过程及产品符合要求确定的记录有哪些？该产品策划的输出形成了哪些文件？是否适合该公司产品特点或行业惯例？。注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 11 8.2.2-04 受审核部门供销部审核条款：Q 7.2部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1 2345678910抽查体系覆盖的产品，审核如下内容：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，是如何确定的？对顾客未明示、但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求是通过什么方式来确定的？对法律法规的要求是通过什么方式来确定的？公司自身确定的附加要求是什么？询问对产品有关要求的评审情况？ （a）在作出提供产品承诺之前完成评审； （b）产品的要求得到了规定； （c）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； （d）确认了公司有能力满足规定的要求；（e）是否保持了评审及相应措施的记录；对电话订货和口头订单是否进行了事前确认？询问是否有过对产品要求的变更？若发生变更是否将变化的内容通知到有关职能部门及相关人员？有关产品信息是否得到充分交流对顾客的问询、合同或订单及其修改等有关事宜是否进行了必要的沟通？顾客反馈的信息利用情况”注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 12 8.2.2-04 受审核部门生产技术部审核条款：Q 7.3部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12341该行业产品设计和开发是否有能力（资质、资格）方面的要求？公司是否具备该条件？以往在体系覆盖产品方面设计和开发的主要业绩有哪些？目前设计、开发方面的人员和装备能力是否满足？查QMS运行后新设计、开发（计划）的产品有几种，进展及完成情况。7.3.1设计和开发策划抽查产品设计和开发的策划文件（如计划任务书、设计规划书），审核如下内容：（ ）对设计阶段的划分与安排（ ）适合于各阶段的评审、验证、确认活动及方式的规定（ ）各阶段或各部分设计的职责分工及接口要求和沟通信息的传递是否已经规定？（ ）策划文件随设计进展是否进行了更新？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 13 8.2.2-04 受审核部门审核条款：Q 7.3部门代表参加人数地点序号检 查 内 容审核记录结 论1123457.3.2设计和开发的输入查上述抽样产品设计和开发输入的主体文件（如设计任务书、设计规划书）或记录的内容是否包括：（ ）产品功能、性能要求（ ）适用的法律、法规及具体要求；（ ）适用时，以前类似设计提供的信息；（ ）设计和开发所必须的其他要求（如程序要求、标准要求）。（ ）查对设计和开发输入评审的情况，并评价输入是否充分、适宜7.3.3设计和开发输出查上述抽样产品设计和开发输出的主体文件是否包括：给出采购、生产和服务提供的信息包含或引用产品接收准则规定对产品安全 /正常使用所必须的特性检查上述设计输出的内容是否满足“输入”的要求并易于对比验证？检查输出文件是否在批准后放行？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 年 月 日 内审检查记录表: 14 8.2.2-04 受审核部门审核条款：Q 7.3部门代表参加人数地点序号检 查 内 容审核记录结 论12312123457.3.4设计和开发评审查上述抽样产品的设计和开发的评审记录并评价：是否按7.3.1策划的安排实施了评审？是否（如按评审提纲）评价了设计和开发结果满足要求的能力？参加人员及其意见和结论是否适宜、可行？是否识别了有关问题并提出了必要的措施？并解决了问题或不足？7.3.5设计和开发的验证检查上述抽样产品的设计和开发的验证记录并评价:是否按7.3.1策划的安排和方式实施了验证？采取的验证方式（包括验证提纲）是否适合该产品的主要验证方式对验证暴露的问题，是否采取了措施，并予以解决？7.3.6设计和开发的确认查上述抽样产品设计和开发的确认记录并评价：是否按7.3.1策划的安排和方式实施了确认？确认的方式等是否适合产品特点？可行时，是否在产品交付或服务实施之前进行？对什么用途做了确认，确认结果能否确保产品满足使用或规定用途要求？确认所暴露的问题或故障是否采取了相应的措施，并予以解决？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 年 月 日 内审检查记录表: 15 8.2.2-04 受审核部门审核条款：Q 7.3部门代表参加人数地点序号检 查 内 容审核记录结 论123457.3.7设计和开发更改的控制抽查QMS建立以来覆盖产品的设计更改记录若干份并评价：已发生的设计和开发的更改是否履行了规定的程序？什么情况下设计更改进行评审、验证或确认？实施前设计更改文件是否得到批准？查更改的评审是否考虑了对产品的相关组成部分及已交付产品的影响； 更改评审及引起的任何措施是否已实施有效。注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 年 月 日 内审检查记录表: 16 8.2.2-04 受审核部门供销部审核条款：Q 7.4部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论123412127.4.1采购过程了解有无外包？根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响，查公司对供方及采购产品采取了何种不同类型和程度的控制方法？索阅对供方进行选择、评价和重新进行评价的准则。抽查对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2采购信息查采购信息是否能充分表述拟采购的产品？在与供方沟通前，公司如何确保所规定的采购要求是充分与适宜的？7.4.3采购产品的验证抽查为确保采购的产品满足规定的采购要求，公司如何实施检验或其他必要的活动？询问是否发生过顾客或公司本身在供方现场实施采购产品验证的活动？如发生，是否在采购信息中对验证的安排和放行的方法做出了规定？抽查相应采购产品验证注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 17 8.2.2-04 受审核部门生产技术部审核条款：Q 7.5.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1234体系覆盖的产品范围有哪些？哪些产品？公司对上述每一种产品的生产和服务提供是否进行了策划？分别抽查本次审核所涉及的每一种产品的若干个主要生产和服务提供过程，审核使其处于（经策划的）受控状态的方式有哪些？查有关实施的证实，适用时是否包括：（ ）该过程已获得表述产品特性的信息？（ ）该过程已获得相应的作业指导文件，抽查文件内容是否充分、正确？（ ）该过程使用的主要设备有哪些？是否适宜？（ ）该过程获得和使用的主要监视和测量装置有哪些？精度和准确度是否满足需要？（ ）对该过程实施哪些监视和测量？（ ）对放行、交付和交付后的活动有无规定？查实施证实。注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:18 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 7.5.3/7.9部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12询问公司是否在产品实现的过程中对产品标识、产品状态标识和产品的可追朔进行了规定？在什么场所抽查了哪些产品标识、产品状态标识和产品的可追溯性证实？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:19 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 7.5.5部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论123456询问公司产品防护过程中，可能或经常发生的产品质量受到伤害问题有哪些？采取的防护措施有哪些？询问对产品（采购、中间、最终产品）的防护标识是否进行了规定？抽查产品防护标识的实施证实？产品搬运、贮存防护是否进行了规定并实施（证实）？在作业现场（如库房、车间等），抽查对上述产品的贮存条件及管理是否符合规定？询问是否确定了有关包装方面（含包装设计、包装物和包装过程）的规定并实施（证实）？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 20 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 7.6/H8.3部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论123456询问是否确定了对产品进行监视和测量的项目及监视和测量装置配备的要求？查监视和测量装置台帐，是否规定了配置的监测装置的检定周期？在监视和测量装置台帐中，抽查若干装置的检定证书或检定记录对于不能溯源到国际或国家标准的监视和测量装置，是否规定了校准办法？制定了校准或检定依据？是否按规定实施并记录？ 当计算机软件用于监视和测量时，是否做到事先确认其满足预期用途的能力？是否在初次使用前进行了验证？何时需要再确认？核查相应记录。抽查若干监视和测量装置，核查下列控制状态：（ ）有哪些装置需要进行调整和再调整？抽查相应记录（ ）校准状态是如何识别的？抽样证实。（ ）对搬运、维护、贮存过程是否规定了防止损坏和失效的措施？ （ ）是否发生过监视和测量装置偏离校准状态的情况？若发生是如何处置的？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 21 8.2.2-04 受审核部门供销部审核条款：Q 8.2.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12查阅有关文件资料核实，是否收集了相关的信息？（包括评价顾客满意度等）查阅有关文件资料核实，是否按标准要求对收集的信息进行分析和利用？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 22 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 8.2.2/8.4.1部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12345查阅内审实施计划（通知）？查看其内容包括审核目的、准则、频次、部门、条款等是否全面？查阅内审员资格、授权？查阅内审实施记录，抽查主要部门的内审实施情况，（包括记录的清晰、追溯性、内审员的公正性等）？查共开具多少份不符合报告？抽查不符合事实描述、判定、原因分析、纠正和纠正措施及验证情况？查阅审核报告及分发情况？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:23 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 8.2.3部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论123询查是否对过程的监视和测量活动进行了策划？ 询问监视和测量的过程是否包括了质量管理体系的过程？是否确定了具体的监视或者测量的方法、频次、形成的记录及相应的责任部门？是否确定了适用的统计技术？抽查过程监视和测量活动所形成的记录或资料若干份，是否满足策划要求？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 24 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 8.2.4/部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12345抽样证实产品监视和测量及授权放行人员的资格、配备、授权。抽样证实产品实现各阶段监视和测量所依据的产品接受准则（如标准/规程/规范/计划）齐备、适宜、有效。抽样核查对产品实现过程监视和测量阶段安排（如：采购产品、中间产品、最终产品）的策划结果，并按体系覆盖产品分别抽样核查按策划安排实施的监视和测量的记录，同时核查放行人员资格。询问在策划安排的监视和测量圆满完成之前对产品进行例外放行的情况，发生时抽样核查授权人或顾客的批准。询问QMS运行以来发生产品外部质量监督抽查的情况，发生时，抽样核查结果。“”注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 25 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 8.3/7.10.3、7.10.4部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论12345询问并抽样证实对不合格产品进行识别和控制的策划结果。并判定是否符合标准要求。询问并抽样核查对不合格产品（潜在不安全产品）进行识别和控制的实施证实，制定是否符合策划的安排。询查是否有让步处理（使用、放行或接收）？如有，查若干份处理的记录，是否符合规定的授权人签字等规定要求。询查是否发生产品交付或使用后出现不合格或不安全产品，如有查采取相应措施的记录并判断是否符合要求。询问是否有撤回情况发生，如发生查相关记录，如未发生，查是否有过演练？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 26 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q 8.4部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论123核查并抽样证实对数据分析活动进行的策划形成的输出是否包括了：确定了数据收集的内容和安排；明确了进行数据分析的方法和要求；规定了数据分析应提供的信息，包括标准8.4 a)d)的要求；数据分析的结果，应做出质量管理体系的有效性和适宜性的现状及持续改进其有效性意见的结论。抽样核查按策划要求，实施数据分析情况，并按标准8.4 a)d)的要求，各抽查若干份收集、分析及其后形成的文件或记录。证实，并判定是否符合标准要求。注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表:27 8.2.2-04 受审核部门质量管理部审核条款：Q8.5/H8.5部门代表参加人数地点办公室序号检 查 内 容审核记录结 论1234询问并查证持续改进的具体情况及取得的实际效果如何？查对体系持续更新是如何策划的？食品安全小组是否按策划的时间间隔评价体系，是否导致体系更新，如有查相关记录。 询问共采取了多少项纠正措施，抽取若干份纠正措施实施形成的记录，是否符合标准及公司程序的要求？询问共采取了多少项预防措施，并抽取若干份预防措施实施形成的记录，是否符合标准及公司程序的要求？注：不符合项用“”做标记，观察项用“”做标记。 审核员： 日期： 内审检查记录表: 28 8.2.2-04 受审核部门食品