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文档简介

医療機器保守点検安全使用関体制作成日 年月日 医院名医療機器安全管理責任者第常勤医療機器安全管理責任者配置、以下業務行（）職員対医療機器安全使用研修実施（）医療機器保守点検適切実施（）医療機器安全使用必要情報収集、他医療機器安全使用目的改善方策実施（）医療機器安全管理責任者、医療機関管理医療機器係安全管理体制確保。（）医療機器安全管理責任者、医師歯科医師薬剤師看護師資格有常勤職員中任命。第職員対医療機器安全使用研修（）新医療機器導入際、医療機器取扱者対象次掲安全使用研修実施。、使用、操作方法周知医療機器必要応研修実施。有効性、安全性情報、使用方法保守点検不具合等発生場合対応使用関特法令上遵守事項（）研修実施場合、開催日（受講日）、出席者、研修項目、研修医療機器名称、場所記録第医療機器保守点検（）医療機器添付文書等記載保守点検関事項業者情報保守点検行。（）医療機器特性等鑑、保守点検必要考医療機器、機種別保守点検計画策定。（）上記（）定医療機器、点検状況、使用状況、修理状況、購入年等把握、記録。第外部委託（）外部委託行場合、法第15条（）規定基準遵守。（）外部委託行場合、医療機器安全管理責任者保守点検実施状況等記録保存、管理状況把握。医療法第15条病院、診療所助産所管理者、病院、診療所助産所業務、医師歯科医師診療助産師業務中略委託、当該病院、診療所助産所業務種類応、当該業務適正行能力者厚生労働省令定基準適合委託 第医療機器安全使用必要情報収集、他医療機器安全使用目的改善方策実施（）医療機器安全管理責任者、医療機器添付文書、取扱説明書等情報整理、管理。（）医療機器安全管理責任者、医療機器不具合情報安全性情報製造販売業者等一元的収集、得情報担当者適切提供。（）医療機
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