创 必 复(生物蛋白海绵).doc

创必复产品介绍l创 必 复（生物蛋白海绵） l创必复（FGF+ Collagen）源于国家一类新药，十五重点攻关计划，863重大科技成果。创必复是基因工程与胶原蛋白纯化两大生物工程技术相结合而制成的一种生物活性材料，属国家三类医疗器械。它的问视为现代医学治疗创伤，特别是治疗难愈合创伤提供了最新最有意义的治疗方法。 它经过特殊工艺处理，对胶原蛋白（collagen）和成纤维细胞生长因子（FGF）进行表面修饰和改性，在发挥胶原蛋白缓释、可吸收作用的同时，FGF以胶原蛋白为载体，与其特有的受体结合，在受损组织周围维持理想浓度、活性，并与正常细胞分化相匹配，从而达到独特的治疗效果，使其生物功效得到最大发挥，克服了单独使用的不良作用及缺点。 产品特性l创必复的特性： l1、主动修复、恢复愈后组织功能；FGF通过促进与创伤修复有关细胞的迅速增殖而推动创面的主动修复 l2、提高愈合质量，减少瘢痕形成；缩短创面愈合时间，加快伤口愈合。 l3、良好的止血性：与血液接触后能诱导血小板聚集，激发血小板释放凝血因子，激活凝血酶原，促进血凝块的形成，粘着在渗血的伤口上，在伤口表面形成凝胶层，对损伤的血管起填塞作用，能更有效地达到止血的目的。 l4、神经营养作用： FGF像神经生长因子 (NGF)一样对许多脑区的神经元有维持生存和促进生长的作用这些脑区包括：额顶、枕叶的 皮层；纹状体、隔区脑。FGF是胶质细胞如轴突神经胶质细胞、星形胶质细胞和施旺细胞的分裂原，体内FGF具有神经营养作用 低抗原性；由于不含有色氨酸残基，酪氨酸残基的含量也很少，采用酶切技术和钴60灭菌技术制备，纯度高，分子的抗原性很弱、生物相容性优异； 可生物降解性：可水解为氨基酸被人体吸收； 独家使用了国家发明专利促进脊髓组织损伤愈合的海绵材料其制备方法及应用技术，知识产权国家保护20年； 适用范围l适用范围 l1、陈旧创面：l糖尿病性溃疡、放射性溃疡、褥疮、瘘窦、粘膜溃疡和糜烂。 l2、烧冻伤创面。 l3、新鲜创面： l创面包括：软组织机械伤；锐器伤；激光创面、医学美容术后创面；手术创面及实质脏器术中残腔、残端的填塞；空腔脏器吻合口周围；神经损伤；骨、软骨及肌腱损伤创面。 使用方法l用 法: l一、常规用法： l取适当面积的创必复，皱面（* 另一面为光滑面，注意区分）对应治疗组织面，敷于需要创必复治疗的组织中或表面,创必复边缘与需治疗组织边缘相适，或超过1.52.0cm为宜，可以用多块创必复，且创必复治疗组织表面必须保持湿润新鲜创面，无活动出血。待创必复呈胶胨状后进行下一步操作。注意：创必复具有非常强的吸渗性，与之接触的器械 一定要干燥；并且要一次性接放置到所需部位 l二、专科用法： l1、陈旧创面： l常规清创，清除坏死失活组织、分泌物、及渗出物，清除病理性肉芽组织，切除瘘道瘢痕组织。处理活动出血，使创面成为新鲜创面，常规用法完成操作。视渗出情况13d再次重复以上操作。直到创面愈合。 l2、烧冻伤创面： l常规清创，清除坏死失活组织、分泌物、及渗出物，清除病理性肉芽组织,常规用法后无菌敷料稍加压包扎 l3、普通外科： lA、实质性脏器病变切除后创必复常规用法敷于切除脏器面，有被膜可缝合被膜，没有的直接旷置。包括：肝切除残端，胆切除后胆床、脾切除后脾窝，甲状腺手术残留部分。 lB、空腔脏器手术切除后吻合口周围创必复常规用法。包括：胃肠、肠肠等 l4、骨科： lA、肌、腱、主血管、神经断裂修复重建后创必复常规用法环形敷于肌腱血管神经等组织外，鞘膜内。促进组织愈合，预防或减轻粘连和瘢痕增生。 lB、骨折内固定尽最大可能修复骨膜后，创必复常规用法环形敷于折端骨膜外。软骨损伤或缺损包括关节面软骨常规用法敷于其表面。促进骨折的愈合，预防骨不连接、和延迟愈合。 lC、人工关节置换术创必复常规用法敷于假体与骨的接触面，加快生物内固定。 lD、脊柱外科术中创必复常规用法敷于脊髓硬膜囊周围、间盘切除残腔。包括间盘病、椎管狭窄、脊柱创伤减压。促进各组织的愈合，包括神经的恢复，预防术后粘连。 l5、泌尿外科： l前列腺切除术前列腺窝常规用法填塞。 l尿道下裂及尿道损伤修复创必复常规用法敷于修复尿道内（常规留置导尿管）。 l6、神经外科： l颅内血肿等手术病灶清除，常规止血后，创必复常规用法敷于广泛渗血创面，替代明胶海绵 l7、耳鼻喉科： l鼻甲肥大、慢性鼻窦炎，扁桃体摘除术等，创必复常规用法敷于手术切除创面。 l8、妇产科： lA、宫颈糜烂：病灶区常规处置后，创必复常规用法敷于病灶区。视病情，2-3d一次，联合微波、激光治疗可缩短病程。 lB、子宫切除（包括阴式），残端闭合后创必复常规用法敷于残端处。 lC、会阴侧切：在缝合完阴道壁粘膜后，在组织断端表面贴敷1片创必复，再缝合皮下组织和皮肤 l剖腹产术：在缝合完子宫的粘膜层和肌层后，在缝合处的表面贴敷一片创必复（5cm5cm),然后缝合子宫浆膜层。 注意事项l1、使用前应彻底清创，控制感染。 l2、本产品应在无菌条件下使用。 l3、本产品不能与膏剂抗生素、酒精、碘酒合用。（主要是FGF引起的） l5、对本品过敏者禁用，若发生过敏，停用即可。（主要是FGF引起的） 生化指标l每片创必复